GBT27341危害分析与关键控制点体系(HAC课件.ppt
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- GBT27341 危害 分析 关键 控制 体系 HAC 课件
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1、第三章:危害分析与关键控制点(第三章:危害分析与关键控制点(HACCPHACCP)体)体系食品生产企业通用要求系食品生产企业通用要求中国检验认证集团山东有限公司中国检验认证集团山东有限公司山东中检培训有限公司山东中检培训有限公司nGB/T27341-2009GB/T27341-2009危害分析与关键控制危害分析与关键控制点(点(HACCPHACCP)体系食品生产企业通用要)体系食品生产企业通用要求求,20092009年年6 6月月0101日实施日实施n国家认监委国家认监委20112011年年1212月月3131日发布的日发布的危危害分析与关键控制点(害分析与关键控制点(HACCPHACCP)体
2、系认)体系认证实施规则证实施规则 将将GB/T27341-2009GB/T27341-2009作为作为认证依据之一认证依据之一标准框架标准框架n4 4企业企业HACCPHACCP体系体系n5 5管理职责管理职责n6 6前提计划前提计划n7HACCP7HACCP计划的建立和实施计划的建立和实施3 3术语和定义术语和定义n潜在危害潜在危害n如不加以预防,将有可能发生的食品安全危如不加以预防,将有可能发生的食品安全危害害 注:食品安全危害:注:食品安全危害:食品中所含有的对健康有食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。品存在状况。
3、n显著危害显著危害n如不加以控制,将极可能发生并引起疾病或如不加以控制,将极可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。伤害的潜在危害。 注:注:“极可能发生极可能发生”和和“引起疾病或伤害引起疾病或伤害”表表示危害具有发生的示危害具有发生的“可能性可能性”和和“严重性严重性”。 n操作限值(操作限值(operation limit operation limit )n为了避免监控指数偏离关键限值而制定的操为了避免监控指数偏离关键限值而制定的操作指标作指标 n食品防护计划食品防护计划 food defense plan food defense plan n为了保护食品供应,免于遭受生物的、化学为了保
4、护食品供应,免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。施的措施。 4 4企业企业HACCPHACCP体系体系n4.14.1总要求总要求n4.24.2文件要求文件要求4.14.1总要求总要求n应策划、建立应策划、建立HACCPHACCP体系,形成文件,加以体系,形成文件,加以实施、保持、更新和持续改进实施、保持、更新和持续改进n策划、实施、检查和改进策划、实施、检查和改进HACCPHACCP体系的过程体系的过程n提供所需的资源提供所需的资源 n 确定确定HACCPHACCP体系范围,明确该范围所涉及步骤与体系范围,明确该范围所涉及步
5、骤与食品链其它步骤之间的关系食品链其它步骤之间的关系n确保确保HACCPHACCP体系得到有效实施体系得到有效实施n发生系统性偏差时,应对发生系统性偏差时,应对HACCPHACCP计划进行重新确计划进行重新确认认n确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程实施控制,并在程实施控制,并在HACCPHACCP体系中加以识别和验证体系中加以识别和验证 4.24.2文件要求文件要求n4.2.1 HACCP4.2.1 HACCP体系文件体系文件n4.2.2 HACCP4.2.2 HACCP手册手册n4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制n4.2.4 4.
6、2.4 记录控制记录控制HACCPHACCP体系文件应包括体系文件应包括 nHACCPHACCP手册手册n标准所要求的形成文件的程序标准所要求的形成文件的程序nHACCPHACCP体系过程的有效策划、运行和控体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件制所需的文件n记录记录HACCPHACCP手册手册nHACCPHACCP体系的范围,包括所覆盖产品或体系的范围,包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所,以及与食产品类别、操作步骤和场所,以及与食品链其它步骤的关系品链其它步骤的关系n HACCPHACCP体系程序文件或对其的引用体系程序文件或对其的引用n HACCPHACCP体系过程及其相互作用的表
7、述体系过程及其相互作用的表述 文件控制文件控制 n为使文件为使文件充分、适宜和有效的充分、适宜和有效的,发布前得到批准,发布前得到批准 n必要时审核和更新,并再次批准必要时审核和更新,并再次批准 n确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保文件的更改和现行修订状态得到识别 n确保使用处可获得适用文件的有效版本确保使用处可获得适用文件的有效版本 n确保文件保持清晰,易于识别确保文件保持清晰,易于识别 n确保与确保与HACCPHACCP体系相关的体系相关的外来文件外来文件得到识别,并控制得到识别,并控制其分发其分发 n防止作废文件的非预期使用。如需保留,进行标识防止作废文件的非预期使用。如需保留,进
8、行标识记录控制记录控制n保持标准和组织所规定的记录保持标准和组织所规定的记录n按程序要求对记录进行标识、贮存、保按程序要求对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置护、检索、保存期限和处置n记录应保持清淅、易于识别和检索记录应保持清淅、易于识别和检索 5 5管理职责管理职责5.15.1管理承诺管理承诺5.25.2食品安全方针食品安全方针 5.35.3职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.45.4内部审核内部审核 5.55.5管理评审管理评审5.15.1管理承诺管理承诺 最高管理者在最高管理者在HACCPHACCP体系中的作用:体系中的作用:n向企业传达满足向企业传达满足顾客和法律法规顾客
9、和法律法规对食品对食品安全要求的重要性安全要求的重要性n制定食品安全方针制定食品安全方针n确保食品安全目标的制定确保食品安全目标的制定n进行管理评审进行管理评审n确保资源的获得确保资源的获得 5.25.2食品安全方针食品安全方针最高管理者:最高管理者:n应以消费者食用安全为关注焦点,制定应以消费者食用安全为关注焦点,制定食品安全方针和食品安全目标,确保食食品安全方针和食品安全目标,确保食品安全品安全5.3.15.3.1职责和权限职责和权限最高管理者:最高管理者:n任命任命HACCPHACCP工作组组长工作组组长n应规定各部门的职责和权限。应规定各部门的职责和权限。 5.3.25.3.2沟通沟通
10、最高管理者应确保:最高管理者应确保:n建立、实施和保持所需的内部沟通建立、实施和保持所需的内部沟通n与食品链范围内的其它供方、顾客、食与食品链范围内的其它供方、顾客、食品安全主管部门以及其它产生影响的相品安全主管部门以及其它产生影响的相关方进行必要的外部沟通关方进行必要的外部沟通n实施沟通的人员应接受适当培训(产品、实施沟通的人员应接受适当培训(产品、相关危害和相关危害和HACCPHACCP体系,并经授权)体系,并经授权)n沟通的记录沟通的记录 5.45.4内部审核内部审核应包括下列方面的职责和要求:应包括下列方面的职责和要求:n审核的策划;审核的策划;n审核的实施;审核的实施;n结果的报告;
11、结果的报告;n记录的保持。记录的保持。n应保持审核及其结果的记录。应保持审核及其结果的记录。5.45.4内部审核内部审核n应保证审核的客观性和公正性应保证审核的客观性和公正性n审核员不应审核自己的工作审核员不应审核自己的工作5.45.4内部审核内部审核n内审后续要求:应及时采取必要的纠正和纠正措施,内审后续要求:应及时采取必要的纠正和纠正措施,消除不合格及其原因。后续活动应对所采取措施的验消除不合格及其原因。后续活动应对所采取措施的验证和验证结果的报告证和验证结果的报告n对审核中发现的不合格如何处理:对审核中发现的不合格如何处理:n责任责任 受审核部门的管理者受审核部门的管理者n干什么干什么采
12、取纠正和纠正措施采取纠正和纠正措施 处置不合格处置不合格 分析,确定不合格原因分析,确定不合格原因 制定措施,针对消除不合格原因制定措施,针对消除不合格原因 落实措施,消除类似的不合格落实措施,消除类似的不合格 跟踪,对实施及效果验证并报告跟踪,对实施及效果验证并报告5.55.5管理评审管理评审最高管理者:最高管理者:n评审评审HACCPHACCP体系,以确保其持续的适宜体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性性、充分性和有效性n评审应包括评审应包括HACCPHACCP体系改进和更新的需体系改进和更新的需要要n应保持管理评审的记录应保持管理评审的记录 6 6前提计划前提计划n6.16.1总则
13、总则n6.26.2人力资源保障计划人力资源保障计划n6.36.3良好生产规范(良好生产规范(GMPGMP)n6.46.4卫生标准操作程序(卫生标准操作程序(SSOPSSOP)n6.56.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度n6.66.6维护保养计划维护保养计划n6.76.7标识和追溯计划、产品召回计划标识和追溯计划、产品召回计划n6.86.8应急预案应急预案6.16.1前提计划前提计划n建立、实施、验证、保持并在必要时更建立、实施、验证、保持并在必要时更新或改进新或改进n应经最高管理者批准并保持记录应经最高管理者批准并保持记录 6.26.2人力资源保障计划
14、人力资源保障计划n确保从事食品安全工作的人员能够胜任确保从事食品安全工作的人员能够胜任n提供提供持续持续的的HACCPHACCP体系、相关专业技术体系、相关专业技术知识及操作技能和法律法规等方面的培知识及操作技能和法律法规等方面的培训训n采取其他措施,确保各级管理者和员工采取其他措施,确保各级管理者和员工所必要的能力所必要的能力 n评价措施的有效性评价措施的有效性 n保持适当记录保持适当记录 6.36.3良好生产规范(良好生产规范(GMPGMP)n按照按照食品法规规定食品法规规定和相应和相应卫生规范要求卫生规范要求建立并实施企业的建立并实施企业的GMP GMP 6.46.4卫生标准操作程序卫生
15、标准操作程序n制定并实施制定并实施nSSOPSSOP至少满足八个方面的卫生要求至少满足八个方面的卫生要求n保存保存SSOPSSOP的相关记录的相关记录6.56.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度n制定供方相应的有效资格条件并确定供方名单制定供方相应的有效资格条件并确定供方名单n评估供方提供产品安全卫生的能力,必要时,对供方评估供方提供产品安全卫生的能力,必要时,对供方进行文件审核或现场审核进行文件审核或现场审核n制定验收要求和程序:制定验收要求和程序:n包括核对检验检疫包括核对检验检疫n卫生合格证明卫生合格证明n追溯标识追溯标识n必要时,对安全卫生指标实
16、施检验、验证必要时,对安全卫生指标实施检验、验证 n制定食品添加剂的控制措施制定食品添加剂的控制措施n制订供方的评价制度,包括不合格供方的淘汰制度制订供方的评价制度,包括不合格供方的淘汰制度 6.66.6维护保养计划维护保养计划n制定并实施厂区、厂房、设施、设备等制定并实施厂区、厂房、设施、设备等维护保养计划维护保养计划6.76.7标识和追溯计划、产品召回计划标识和追溯计划、产品召回计划n6.7.16.7.1标识和追溯计划标识和追溯计划n6.7.26.7.2产品召回程序产品召回程序标识和追溯计划标识和追溯计划n制定和实施产品标识和可追溯性计划制定和实施产品标识和可追溯性计划n在食品生产全过程中
17、,使用适宜的方法在食品生产全过程中,使用适宜的方法识别产品并具有可追溯性;识别产品并具有可追溯性;n 针对监控和验证要求,标识产品的状态;针对监控和验证要求,标识产品的状态;n 保持产品发运记录,包括所有分销方、保持产品发运记录,包括所有分销方、零售商、顾客或消费者零售商、顾客或消费者产品召回计划产品召回计划n确定启动和实施产品召回计划人员的职责和权确定启动和实施产品召回计划人员的职责和权限;限;n 确定产品召回行动需符合的相关法律、法规和确定产品召回行动需符合的相关法律、法规和其它相关要求;其它相关要求;n 制定并实施受安全危害影响产品的召回措施;制定并实施受安全危害影响产品的召回措施; n
18、对召回的产品进行分析和处置的措施;对召回的产品进行分析和处置的措施;n定期演练并验证其有效性;定期演练并验证其有效性;n应保持产品召回计划实施记录。应保持产品召回计划实施记录。6.86.8应急预案应急预案n识别、确定潜在的食品安全事故或紧急识别、确定潜在的食品安全事故或紧急情况情况n预先制定应对的方案和措施预先制定应对的方案和措施n必要时做出响应必要时做出响应n必要时,特别在事故或紧急情况发生后,必要时,特别在事故或紧急情况发生后,企业应对应急预案予以审核和改进企业应对应急预案予以审核和改进n定期演练并验证其有效性定期演练并验证其有效性n应保持应急预案实施记录应保持应急预案实施记录 7HACC
19、P 7HACCP计划的建立和实施计划的建立和实施n7.17.1总则总则n7.27.2预备步骤预备步骤n7.37.3危害分析和制定控制措施危害分析和制定控制措施n7.47.4关键控制点(关键控制点(CCPCCP)的确定)的确定n7.57.5关键限值(关键限值(CLCL)的确定)的确定n7.67.6 CCPCCP的监控的监控n7.77.7建立关键限值偏离时的纠偏措施建立关键限值偏离时的纠偏措施n7.8HACCP7.8HACCP计划的确认和验证计划的确认和验证n7.9HACCP7.9HACCP计划记录的保持计划记录的保持7.17.1总则总则nHACCPHACCP小组应根据七个原理的要求制定、组织实施
20、小组应根据七个原理的要求制定、组织实施HACCPHACCP计划计划n原理原理1 1 进行危害分析和制定控制措施进行危害分析和制定控制措施n原理原理2 2 确定关键控制点确定关键控制点n原理原理3 3 确定关键限值确定关键限值n原理原理4 4 建立关键控制点的监控系统建立关键控制点的监控系统n原理原理5 5 建立纠偏行动计划建立纠偏行动计划n原理原理6 6 建立验证程序建立验证程序n原理原理7 7 建立文件和记录保持系统建立文件和记录保持系统 n任何影响任何影响HACCPHACCP计划有效性因素的变化,计划有效性因素的变化,如产品配方、工艺、加工条件的改变等如产品配方、工艺、加工条件的改变等都可
21、能影响都可能影响HACCPHACCP计划的改变,要对计划的改变,要对HACCPHACCP计划进行确认、验证,必要时进计划进行确认、验证,必要时进行更新。行更新。 7.27.2预备步骤预备步骤nHACCPHACCP小组的组成小组的组成n产品描述产品描述n预期用途的确定预期用途的确定n流程图的制定流程图的制定n流程图的确认流程图的确认HACCPHACCP小组的组成小组的组成n由不同部门的人员组成,应包括卫生质量控制、由不同部门的人员组成,应包括卫生质量控制、产品研发、生产工艺技术、设备设施管理、原产品研发、生产工艺技术、设备设施管理、原辅料采购、销售、仓储及运输部门的人员辅料采购、销售、仓储及运输
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