麻醉药品、第一类精神药品使用培训课件.ppt
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- 关 键 词:
- 麻醉药品 一类 精神药品 使用 培训 课件
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1、麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品使用培训使用培训宿城区人民医院宿城区人民医院培训分两大部分培训分两大部分n相关法律、法规、规相关法律、法规、规定定n医疗机构内麻醉药品医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管和精神药品使用及管理制度理制度n麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品临床应用指导原则临床应用指导原则n癌痛、急性疼痛和重癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化度慢性疼痛的规范化治疗治疗n医源性药物依赖的防医源性药物依赖的防范与报告范与报告n麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防神药品不良反应的防治治第一部分第一部分n相关法律、法规、规定相关法律、法规、规定n医疗机构
2、内麻醉药品和精神药品使用及管医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度理制度n麻醉药品、精神药品临床应用指导原则麻醉药品、精神药品临床应用指导原则相关法律、法规、规定相关法律、法规、规定n法律法律n药品管理法药品管理法n执业医师法执业医师法n法规法规n处方管理办法(试行)处方管理办法(试行) n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n规定规定n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定n麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品的定
3、义及范围麻醉药品的定义及范围 n麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性,能麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾僻的药品。成瘾僻的药品。n品种范围:受国际管制的麻醉药品品种范围:受国际管制的麻醉药品共共120种种,联合国麻醉品公约将其分成联合国麻醉品公约将其分成四四种类型。第一类种类型。第一类收载了收载了100种麻醉药品,第二类收载了种麻醉药品,第二类收载了10种依种依赖性潜力较低的麻醉药品,第三类收载了一些赖性潜力较低的麻醉药品,第三类收载了一些麻醉药品的复方制剂,第四类收载了麻醉药品的复方制剂,第四类收载了18种医疗种医疗上不准使用的麻醉药品(海洛因,埃托啡等),上不准使用的麻醉药品(
4、海洛因,埃托啡等),供兽用和科研用。供兽用和科研用。 精神药品的定义及范围精神药品的定义及范围n精神药品是指对中枢神经系统具有精神药品是指对中枢神经系统具有抑制抑制作作用的镇静催眠药或具有用的镇静催眠药或具有兴奋兴奋作用的中枢兴作用的中枢兴奋药物。奋药物。 n镇静催眠药按化学结构分为苯二氮类、巴比镇静催眠药按化学结构分为苯二氮类、巴比妥类和其它类三类。妥类和其它类三类。n中枢兴奋剂使用适应证很有限,最多用于儿中枢兴奋剂使用适应证很有限,最多用于儿童注意缺陷多动障碍、成年注意缺陷多动障童注意缺陷多动障碍、成年注意缺陷多动障碍和发作性睡病。碍和发作性睡病。 药品管理法药品管理法中相关内容中相关内容
5、n第三十五条第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由理办法由国务院国务院制定。制定。n第四十五条第四十五条 进口、出口麻醉药品和国家规定范进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的理部门发给的进口准许证进口准许证、出口准许出口准许证证。n第五十四条第五十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标
6、签,必须印有规定的标志。签,必须印有规定的标志。 法律1执业医师法执业医师法中相关内容中相关内容n第二十五条第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。品、精神药品和放射性药品。 n不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的,由县级以上人民政精神药品和放射性药品的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月府卫
7、生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 法律2处方管理办法(试行)处方管理办法(试行)中相关内中相关内容容n第六条第六条 开具麻醉药品、精神药品、医疗开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。守有关法律、法规和规章的规定。 n第九条第九条 麻醉药品处方麻醉药品处方应为应为淡红色淡红色,并在,并在处方右上角以文字注明。处方右上角以文字注明。法规1处方管理
8、办法(试行)处方管理办法(试行)中相关内中相关内容容n第十三条第十三条 麻醉药品、精神药品、医疗用麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。时,应有病历记录。n第二十四条第二十四条 医疗用毒性药品、医疗用毒性药品、精神药品精神药品及戒毒药品处方保留及戒毒药品处方保留2年,年,麻醉药品麻醉药品处方处方保留保留3年。年。 法规1麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n根据药品管理法制订,根据药品管理法制订,2005年年11月月1日日起施行。
9、起施行。n适用于适用于麻醉药品药用原植物的麻醉药品药用原植物的种植种植,麻醉药品和精神药品的麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输经营、使用、储存、运输等活动以及等活动以及监督监督管理管理。n国务院药品监督管理部门、国务院公安部国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、国务院卫生主管部门门、国务院卫生主管部门 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于种植、实验研究和生产种植、实验研究和生产n种植、生产实行总量控制,实行定点生产制种植、生产实行总量控制,实行定点生产制度度 n定期报告种植情况定期报告种植情况 n种植企业由国务院药品监督
10、管理部门和国务种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。不得种植麻醉药品药用原植物。n临床试验临床试验不得以健康人为受试对象不得以健康人为受试对象法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于种植、实验研究和生产种植、实验研究和生产n实验研究活动应当具备下列条件,并经国务实验研究活动应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准院药品监督管理部门批准n以医疗、科学研究或者教学为目的以医疗、科学研究或者教学为目的n有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施有保证实验所需麻醉
11、药品和精神药品安全的措施和管理制度和管理制度 n单位及其工作人员单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为律、行政法规规定的行为 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于经营经营n实行定点经营制度,药品经营企业不得经营实行定点经营制度,药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 n全国性全国性批发企业和批发企业和区域性区域性批发企业批发企业 n不得零售不得零售 n禁止使用现金禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易进行麻醉药品和精神药品交易 法规2麻醉药品和精神药品管理条例
12、麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于使用使用n生产企业、科学研究、教学单位需要使用的,应当生产企业、科学研究、教学单位需要使用的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。买。n医疗机构需要使用的,应当取得购用印鉴卡,凭印医疗机构需要使用的,应当取得购用印鉴卡,凭印鉴卡向行政区域内定点批发企业购买。鉴卡向行政区域内定点批发企业购买。n执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品
13、和第一类精格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。神药品处方,但不得为自己开具该种处方。 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于使用使用n医疗机构应当对处方进行专册登记,麻醉药医疗机构应当对处方进行专册登记,麻醉药品处方至少保存品处方至少保存3年,精神药品处方至少保年,精神药品处方至少保存存2年。年。n出入境的相关规定出入境的相关规定 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于储存储存n种植企业、生产企业、批发企业和储存单位,应当种植企业、生产企业、批发企业和储存单位,应当设置储存专库。符合下列要
14、求:设置储存专库。符合下列要求:n安装专用防盗门,实行安装专用防盗门,实行双人双锁双人双锁管理;管理;n具有相应的防火设施;具有相应的防火设施;n具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。系统联网。n使用单位应当设立专库或者专柜,专库应当设有防使用单位应当设立专库或者专柜,专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行库和专柜应当实行双人双锁双人双锁管理。管理。 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于储存储存n上述单位应当配备
15、专人负责管理工作,并建上述单位应当配备专人负责管理工作,并建立储存专用账册。药品入库双人验收,出库立储存专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自期限应当自药品有效期期满药品有效期期满之日起不少于之日起不少于5年。年。 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于运输运输n通过铁路运输,应当使用集装箱或者铁路行通过铁路运输,应当使用集装箱或者铁路行李车运输。李车运输。n通过公路或者水路运输,应当由专人负责押通过公路或者水路运输,应当由专人负责押运。运。 n托运或者自行运输,申请领取运输证明。运托
16、运或者自行运输,申请领取运输证明。运输证明有效期为输证明有效期为1年。年。 n邮寄,准予邮寄证明。邮寄,准予邮寄证明。 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于审批程序和监督管理审批程序和监督管理n国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同和精神药品的监督管理工作,并会同国务院国务院农业主管部门农业主管部门对麻醉药品药用原植物、麻醉对麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。处。国务院其他有关主管部门国务院其他有关主管部门在各自的职责在各自
17、的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。理工作。 法规2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n关于关于审批程序和监督管理审批程序和监督管理n省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方的监督管理工作。县级以上地方公安机关公安机关负负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府方人
18、民政府其他有关主管部门其他有关主管部门在各自的职责在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。理工作。 法规2麻醉药品、第一类精神药品购用印麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定鉴卡管理规定n2005-11-2起执行起执行n麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品n根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例制定制定n医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得应当取得印鉴卡印鉴卡,并凭,并凭印鉴卡印鉴卡向本向本省省、自治区自治区、直辖市直辖市范围内的定点批发企业购买
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