乳膏剂的制备-药剂学实验-ppt课件.ppt

1、实验四实验四 软膏剂的制备软膏剂的制备 1ppt课件软膏剂系指原料药、药材、药材提取物（主药）与适软膏剂系指原料药、药材、药材提取物（主药）与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。2ppt课件u 软膏剂软膏剂 药物药物油脂性、乳剂型或水溶性基质油脂性、乳剂型或水溶性基质均匀的半固体外用制剂均匀的

2、半固体外用制剂u 乳膏剂乳膏剂药物药物乳状液型基质乳状液型基质均匀的半固体外用制剂均匀的半固体外用制剂u 糊剂糊剂 大量的固体粉末大量的固体粉末适宜的基质适宜的基质半固体外用制剂半固体外用制剂 水包油型水包油型油包水型油包水型3ppt课件水包油型：亲水型，其性质主要表现为水的性质，一般称为“露”或”乳“。 比如嫩肤露等等 油包水型：亲油性，即拒水。在化妆品中，被称为“霜“或”膏“。 如嫩白霜、晚霜等等。 “油包水”更有利于锁水保湿，适合干燥的秋冬季节使用。 4ppt课件一、一、 实验目的实验目的1 1掌握不同类型软膏基质的制备方法。掌握不同类型软膏基质的制备方法。2 2掌握软膏中药物释放的测定

3、方法，比较不同基质掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质 对药物释放的影响。对药物释放的影响。3. 3. 了解软膏剂的质量评定方法。了解软膏剂的质量评定方法。5ppt课件1.基质的作用和选择基质的作用和选择基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏剂的基质有下列三类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质，软膏剂的基质有下列三类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适

4、宜的基质制成软膏剂。可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。二、实验原理二、实验原理6ppt课件2.软膏剂的质量要求软膏剂的质量要求要有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化；要有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化；应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感；应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感；性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，且能保持药物的固有疗效；象，且能保持药物的固有疗效；无刺激性、致敏性等不良反应；无刺激性、致敏性等不良反应；用于溃疡创面的软膏应无菌。用于溃疡创面的软膏应无菌。7

5、ppt课件8ppt课件3.本实验采用乳化法本实验采用乳化法9ppt课件三、仪器和材料三、仪器和材料仪器：药物透皮扩散仪，研钵，仪器：药物透皮扩散仪，研钵， 水浴锅，烧杯，玻棒等。水浴锅，烧杯，玻棒等。材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，羊毛脂，材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，羊毛脂， 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，三乙醇胺，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，三乙醇胺， 甘油，石蜡，司盘甘油，石蜡，司盘80，乳化剂，乳化剂OP， 蒸馏水等。蒸馏水等。10ppt课件四、实验内容（一）处方分析（一）处方分析 1. O/W1. O/W型基质乳膏型基质乳膏 成分成分 用量（用量（g） 作用作用 备注备注水杨酸水杨酸2 主药

6、主药 加入基质加入基质单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯1.4 反相辅助乳化剂反相辅助乳化剂 油相油相硬脂酸硬脂酸4.8 与三乙醇胺反应物作与三乙醇胺反应物作乳化乳化剂，油脂性基质剂，油脂性基质 油相油相白凡士林白凡士林0.4 油脂性基质油脂性基质 油相油相液体石蜡液体石蜡2.4 稠度调节剂稠度调节剂 油相油相羊毛脂羊毛脂2.0 油脂性基质，吸水改善剂油脂性基质，吸水改善剂 油相油相三乙醇胺三乙醇胺0.16 与硬脂酸反应物作与硬脂酸反应物作乳化剂乳化剂 水相水相蒸馏水蒸馏水30 ml 稀释剂稀释剂 水相水相11ppt课件2. W/O2. W/O型基质乳膏型基质乳膏 成分成分 用量（用量（g） 作用作

7、用 备注备注水杨酸水杨酸1.0 主药主药 加入基质加入基质单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯2.0 辅助辅助乳化剂乳化剂 油相油相石蜡石蜡2.0 油脂性基质油脂性基质 油相油相白凡士林白凡士林1.0 油脂性基质，润滑剂油脂性基质，润滑剂 油相油相液体石蜡液体石蜡10ml 稠度调节剂稠度调节剂 油相油相司盘司盘800.05 W/O乳化剂乳化剂 油相油相乳化剂乳化剂OP0.1 反相乳化剂反相乳化剂 水相水相蒸馏水蒸馏水5ml 稀释剂稀释剂 水相水相12ppt课件（二）乳化法制备乳膏剂（二）乳化法制备乳膏剂（1）水杨酸研细备用）水杨酸研细备用（2）油溶性成分）油溶性成分搅拌下加热至约搅拌下加热至约80，使

8、全溶，使全溶（3）水溶性成分）水溶性成分加热至略高于油相温度加热至略高于油相温度（4）两相搅拌下混合）两相搅拌下混合搅拌冷凝至稠膏状（成品）搅拌冷凝至稠膏状（成品）（5）分次加入水杨酸，搅匀）分次加入水杨酸，搅匀13ppt课件 注意 在搅拌下，将水相以在搅拌下，将水相以细流状细流状加到油相中，并于水浴上加到油相中，并于水浴上保持恒温不断保持恒温不断快速顺向搅拌快速顺向搅拌几分钟，再在室温下搅拌几分钟，再在室温下搅拌至近冷凝。至近冷凝。14ppt课件（三）体外释放度实验体外释放度实验药物透皮扩散仪，包括扩散药物透皮扩散仪，包括扩散池、接受池和恒温磁力搅拌池、接受池和恒温磁力搅拌装置。扩散池有效扩

9、散面积装置。扩散池有效扩散面积为为2.80cm2,接受池有效容积接受池有效容积VmL，内置磁力搅拌子，池，内置磁力搅拌子，池口固定有取样针，供取样和口固定有取样针，供取样和补充接受液使用，控制温度补充接受液使用，控制温度（321）。市售半透膜）。市售半透膜为渗透膜为渗透膜 15ppt课件Franz扩散池内径扩散池内径15mm Franz扩散池体积扩散池体积Vml扩散介质扩散介质FeCl3-HCl溶液溶液渗透膜为市售半透膜渗透膜为市售半透膜16ppt课件（1）在接受池加入磁力搅拌子，注满扩散介质）在接受池加入磁力搅拌子，注满扩散介质Vml，半透膜用蒸馏水润湿，半透膜用蒸馏水润湿，平铺在接受池上，

10、半透膜内面刚好与接受液接触，压上扩散池，用夹子平铺在接受池上，半透膜内面刚好与接受液接触，压上扩散池，用夹子固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内，与池口平齐。固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内，与池口平齐。（2）扩散介质为）扩散介质为150ml蒸馏水内含蒸馏水内含0.5ml显色剂，其中显色剂为显色剂，其中显色剂为FeCl31g溶解在溶解在100ml盐酸溶液中。盐酸溶液中。（3）开启磁力搅拌器。分别于第）开启磁力搅拌器。分别于第5，10，20，30，45min吸出所有接受液吸出所有接受液6.5ml,同时补加同温度释放介质同时补加同温度释放介质6.5 ml。（4）以）以FeCl3-HCl溶液为参比，在溶

11、液为参比，在530nm的波长处测定吸收度的波长处测定吸收度17ppt课件（4 4）将吸光度带入标准曲线计算各时间点的药物扩散的将吸光度带入标准曲线计算各时间点的药物扩散的药量及累积药量，以累积扩散量药量及累积药量，以累积扩散量Q Q为纵坐标，为纵坐标，t t 为横为横坐标作图，求出拟合直线及其斜率坐标作图，求出拟合直线及其斜率K K值、值、r r值，并比较值，并比较不同类型基质的不同类型基质的K K值，值，k k值越大透皮扩散越快值越大透皮扩散越快18ppt课件（四）乳膏剂质量检测1.化妆顺序的理由化妆顺序的理由化妆水化妆水-精华液精华液-凝胶凝胶-乳液乳液-乳霜乳霜-防晒霜防晒霜 19ppt

12、课件2、测试穿透与扩散 将滤纸对折成多层，用笔画一范围，取适量乳膏抹在将滤纸对折成多层，用笔画一范围，取适量乳膏抹在该范围内观察，愈容易向下渗透，表示分子小、穿透该范围内观察，愈容易向下渗透，表示分子小、穿透力强容易被皮肤吸收。如果只是在表面扩散，就表示力强容易被皮肤吸收。如果只是在表面扩散，就表示渗透力差，不好吸收。渗透力差，不好吸收。 20ppt课件3.检验基质水溶性 将乳液或是乳霜取绿豆般大小放入水中，观测漂浮性将乳液或是乳霜取绿豆般大小放入水中，观测漂浮性和水溶性和水溶性21ppt课件4、涂布性 将制得的将制得的2种乳膏涂布在自己的手背皮肤上，评价是种乳膏涂布在自己的手背皮肤上，评价是

13、否细腻，比较黏稠性与涂布性。否细腻，比较黏稠性与涂布性。22ppt课件五、实验结果五、实验结果1、分析处方中各成分的作用2、软膏剂检测结果 观测项目观测项目 现象与结论现象与结论扩散性与渗透性扩散性与渗透性涂展性涂展性水溶性水溶性外观及细腻外观及细腻23ppt课件3.半透膜扩散法测定软膏剂体外释药结果时间时间/minO/W型乳膏型乳膏W / O型乳膏型乳膏A值值 释药量释药量累积药量累积药量A值值 释药量释药量累积药量累积药量51020304560Q-t直线直线K值值r值值24ppt课件注意事项注意事项l 1.每组每组4人，需要仪器组件为扩散池、接受池、磁力搅拌子，固定人，需要仪器组件为扩散池

14、、接受池、磁力搅拌子，固定 夹，夹，半透膜、玻棒、取样针、注射针筒各一个，烧杯半透膜、玻棒、取样针、注射针筒各一个，烧杯2个，试管个，试管5支。支。l 2.安装扩散装置需要安装扩散装置需要2人配合，避免悬空操作。人配合，避免悬空操作。l 3.每次抽取每次抽取Vml不需稀释直接测定吸光度，即刻而缓慢补液。不需稀释直接测定吸光度，即刻而缓慢补液。l 4.实验结束扩散装置保留在仪器上，统一回收。实验结束扩散装置保留在仪器上，统一回收。l 5.未用完的软膏剂先清空再清洗，以避免下水道堵塞，烧杯清洗后倒未用完的软膏剂先清空再清洗，以避免下水道堵塞，烧杯清洗后倒扣在烘干器上，试管倒置于试管架上扣在烘干器上，试管倒置于试管架上25ppt课件