ISO19011的相关审核知识ppt课件.ppt
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1、ppt课件.0盾安控股集团内审员培训第一章 审核概论第二章 审核准备第三章 审核实施第四章 审核报告第五章 审核跟踪审核知识ppt课件.1第一章 审核概论q审核的定义q审核的范畴q审核的类型q审核的特点q审核的基本程序q年度审核进度的安排ppt课件.2 审审 核核 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)。ppt课件.3注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。 审审 核核
2、ppt课件.4外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:ISO 9001和ISO 14001)的认证或注册。 审审 核核 ppt课件.5 审审 核核 质量管理体系审核分类的理解质量管理体系审核分类的理解顾顾 客客供供 方方第三方认证机构第三方认证机构第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核组组 织织第一方审核第一方审核供方评价供方评价ppt课件.6序项目内部审核外部审核1委托方、统属一个组织内部二、三方审核的审核方在组织外部审核方、受审核方2目的在于改进自身、
3、重于发现问题、纠正和预防不合格。在于是否可以批准认证或签定定货合同,其重点是评价受审核方的质量体系。3准备工作由组织高层领导任命、建立审核组织,培训干部、制定程序、任命管理代表。了解受审核方情况,预审文件决定是否受理,必要时采取预审或预访4审核计划例行审核编制年度滚动计划,也可采取集中方式。短期内审核所有部门和要素的现场审核计划。5样本量及审核深度时间较充足,可以多抽样,审核也可较深。时间短,样本少及深度相对较浅。6首末次会议会议较短,不用相互介绍,较正规。会议时间较长,需相互介绍,须正规。7争执处理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心说服被审核方,且需依据客观证据,若不能解决须请认可委员会仲裁。
4、8不合格问题分类按性质分类,目的在于抓住重点问题纠正以及评价质量体系的改进情况。按严重程度分类,目的在于是否通过第三方的认证或第二方的认可。9纠正措施重视纠正措施对纠正措施计划,可提方向性意见供参考,对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证,还要分析研究其有效性。对纠正措施不能做咨询,对纠正措施计划的实施要跟踪验证。10监督检查无此内容,例行审核认证或认可后,每年至少要进行一次监督检查。11审核员的注册目前我国尚无审核员注册制度,英国的审核员注册是必不可少的。认证机构的审核员必须取得注册审核员资格。ppt课件.7当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以
5、上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核” 审审 核核 质量体系审核质量体系审核为获得为获得审核证据,审核证据,并对其进行客观的评并对其进行客观的评价,以确定满足质量体系审核准则的程价,以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。的过程。ppt课件.9环境管理体系审核环境管理体系审核客观地获取客观地获取审核证据审核证据并予以评价,以判并予以评价,以判断一个组织的环境管理体系是否符合所断一个组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的的
6、系统化验证过程,包括将文件支持的的系统化验证过程,包括将这一过程的结果呈报委托方这一过程的结果呈报委托方ppt课件.10审核的特点审核的特点q正规性q系统性q独立性q审核是一个抽样的过程ppt课件.11审核的正规性审核的正规性+审核依据正式特定的要求进行+审核只能由有资格的人员进行+审核必须按正式程序进行+审核必须依据客观证据作出判断+审核结果必须有正式报告和记录ppt课件.12审核的依据审核的依据q合同要求q质量/环境/职业健康安全体系文件和规定qISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准q法律、法规 ppt课件.13审核的人员审核的人员q接受正式的专业培训q具备参加审核的经
7、历q不应审核自己的工作q经资格确认ppt课件.14审核的系统性审核的系统性 按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果q全部审核q部分审核ppt课件.15全部审核全部审核q必须对所有相关部门进行定期审核q至少每年一次q包括标准所有适用的要求ppt课件.16部分审核部分审核 例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:q组织变化、产品结构变化q市场反馈q重大质量/环境事故/职业健康安全事故/投诉ppt课件.17审核范围审核范围审核涉及的活动或区域包括: 0组织机构(职责和权限)0管理、运作和质量/环境/职业健康安全体系的程序(是否符合标准的要求)0人员、设备和材料资源(是否满足
8、体系有效运行)0工作区域和过程(是否得到确定和有效控制)0工作产生的记录(是否能证明体系有效运行) 0文件、报告和记录的保管(是否符合标准和程序要求)ppt课件.18审核的时间分配审核的时间分配q审核准备 40%q审核实施 40%q审核报告 10%q审核的跟踪 10%ppt课件.19年度审核的频次和形式q每年(12个月内)至少一次,覆盖标准所有要求0集中式-集中某一段时间完成对所有相关 部门的审核0分散式-分部门在不同时间进行审核ppt课件.20年度内部审核进度计划 月份部门12345678910 11 12管理层设计部制造部品管部市场部供应部ppt课件.21第二章 审核准备确定审核组编制审核
9、实施计划制订检查表审核前沟通(了解被审核部门情况/寻 求专业帮助)ppt课件.22第二章 审核准备 管理者授权任命审核组长成立审核组文件审查 修改至完善 准备审核文件(审核计划 审核检查表) 审核准备结束 合格不合格ppt课件.23审核组的确定q管理者代表任命审核组长及成员0审核组长的选定 A) 资格 B)专业能力、相关技术知识 C) 工作经验 D) 组织能力、整体判断能力0审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识(行业技术知识、法律法规知识、质量/环境 /职业健康安全知识) D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 ppt课件.24审核计划应当包括:a) 审核目的;b)
10、审核准则和引用文件;c) 审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程;d) 进行现场审核活动的日期和地点;e) 现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;f) 审核组成员和向导的作用和职责;g) 向审核的关键区域配置适当的资源。 ppt课件.25审核的目的和范围q审核目的 - 第三方认证(准备) - 调查重大不符合的原因(内部管理) - 外部的检查(准备) - 定期的审核(检查体系运行的符合性和有效性)q审核范围 - 全公司范围 - 某一个或几个部门 - 标准的部分条款要求 - 公司全部/部分质量/环境/职业健康安全管理体系文件的要求ppt课件.26检查表
11、的编写检查表的编写q检查表的作用q编制的准备q检查表的基本内容q检查表的要求ppt课件.27检查表的作用检查表的作用q指导审核整个过程的路线图q明确审核要点和方法q确保审核的覆盖面q减少组员之间不必要的重复q保持审核的方向和节奏q体现审核的正规化和专业性q作为审核的记录档案ppt课件.28检查表的四要素去 哪 里 地点找 谁 被审核人查 什 么 检查要点如何检查 验证方法ppt课件.29编制的准备编制的准备q了解审核的范围q确定审核的重点q确定审核的策略q文件收集和审查ppt课件.30文件的收集与审查q与被审核范围相关的文件q审核要点中涉及的记录和文件检查表案例q看什么 (LOOK AT) -
12、 要点 合格供应商清单 q找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在, 是否批准,是否包括所有外购/外协供应商q看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商档案q找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否包括规定的记录(供应商评定记录,进货检验记录,质量部门监控记录) ppt课件.32检查表案例q看什么 (LOOK AT) - 要点 员工培训档案 q找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在, 是否包括所有相关人员q看什么 (LOOK AT) - 要点 消防演习挡案 q找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否制定计划、是否经过批准、是否总结分析 ppt课件.33审
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