HCV核心抗原检测ppt课件.ppt
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1、Detection of hepatitis C virus infection核心抗原检测-丙肝诊断的下一步: QuasispeciesHCV感染宿主后,经感染宿主后,经一定时期,在感染者一定时期,在感染者体内形成以一个优势体内形成以一个优势株为主的相关突变株株为主的相关突变株病毒群,称为准种病毒群,称为准种丙型肝炎流行病学丙型肝炎流行病学Worldwide Prevalence of HCV infectionq全球性的健康问题全球性的健康问题(WHO) q感染人数达感染人数达2.27亿亿q慢性感染者约慢性感染者约1.7亿亿q每年的新感染者达每年的新感染者达3万万q在北欧的发病率约为在北欧
2、的发病率约为0.5%,而在埃及则高达而在埃及则高达20%q估计仍有大量漏报病例(美估计仍有大量漏报病例(美国的国的“隐形杀手隐形杀手”)q中国丙肝流行率中国丙肝流行率?HCV Infection Prevalence in ChinaDai ZC, et al. The viral hepatitis of China: the epidemiological of serous, 1997.60-71. standardized rate: Year 1992-1995 3.2% 38.4 million patients in China at least 我我国国HCV感染感染流行率流行
3、率 3.2% 3千千8百万感染者百万感染者Evolution of anti-HCV antibody assaysCE1E2NS2NS3NS4Bp7NS4ANS5ANS5Bstructural non-structural c22c33c100NS55-1-11st generation EIA2nd generation EIA3rd generation EIA/CIA5-UTR3-UTR1990*1992*1996* Years in which the assays were approved by FDA检测模式的改进检测模式的改进间接法间接法夹心法夹心法竞争法竞争法灵敏度较低重现
4、性不佳不适合定量灵敏度提高重现性提高可用于定量灵敏度/特异性更佳特异性更高适合定量雅培Axysm罗氏Elecsys雅培Architect?HCV Infection Prevalence in ChinaRecent data: Anti-HCV in general population: 0.43%我我国国HCV感染感染流行率流行率 最新数据最新数据 0.43% ?感染者?感染者Press Release, Ministry of Health, P.R. China. (2010).HCV感染绝大部分并未被诊断出来感染绝大部分并未被诊断出来http:/ Schlosser et al.
5、EASL 2009; Vermehren et al. DGVS 2010; Gane. New Zealand Doctor. 2007; http:/www.hepatitiscmsg.org/hep-c-facts-stats.html.Reported Epidemic of Hepatitis C Reported Epidemic of Hepatitis C in China: 2000-2010 in China: 2000-2010 估计估计HCV感染者感染者: 500万万1000万万肝炎类型肝炎类型发病数发病数 发病率发病率 /10/10万万甲肝甲肝 4384143841
6、3.30 3.30 乙肝乙肝1,179,6071,179,607 88.82 88.82 丙肝丙肝 131849131849 9.93 9.93 戊肝戊肝 2027520275 1.53 1.53 未分型未分型 4944849448 3.72 3.72 合计合计14250201425020 107.30 107.30 20092009年病毒性肝炎发病情况年病毒性肝炎发病情况 资料来源:法定传染病报告系统资料来源:法定传染病报告系统中国中国HCV感染的诊断和治疗现况感染的诊断和治疗现况估计HCV感染者: 500万1000万2010年CDC报告发病数: 158,758仅占:1.6%3.2%HCV治
7、疗的治疗的进展进展发现HCV 基因组加用 RBV联合IFN alfa 改善疗效Peg-IFN alfa联合RBV 成为标准治疗用 IFN alfa 治疗24 或者48周 每周三次 结果欠佳Peg-IFN单药 每周一次20111989根据应答指导治疗(RGT)出现新抗病毒药物的研发第一个DAA药物上市对丙肝抗病毒治疗应答良好对丙肝抗病毒治疗应答良好Preliminary Results of China 11Preliminary Results of China 11thth 5-year Plan 5-year Plan high RVRhigh RVR and EVRand EVR pre
8、dict achieving the expected SVRpredict achieving the expected SVR48 weeks Peg-IFN -2a 180 g/week plus ribavirin 800 mg/day (N=362)357533178Chen X-Y, Wei L, et al. Data on file020406080100RVRNull responsecEVReRVRpEVRPatients (%)HCV感染预后感染预后l7580新感染新感染HCV人群会发展成慢性肝炎,人群会发展成慢性肝炎,据估计,经过据估计,经过1020年的慢性病程后,年的
9、慢性病程后,20的患的患者发展为肝硬化,部分患者发展为肝癌者发展为肝硬化,部分患者发展为肝癌1。lHCV的抗病毒治疗效果远远优于的抗病毒治疗效果远远优于HBV,大部分,大部分HCV患者通过抗病毒治疗可获得治愈,其持续病患者通过抗病毒治疗可获得治愈,其持续病毒学应答(毒学应答(SVR)率高)率高2。1.丙型肝炎防治指南丙型肝炎防治指南20102.China Medical Tribune 2010 Mar 25,A15Foster et al. AASLD 2003; Zeuzem et al. Ann Int Med 2004;140:370.Age (years)Sustained viro
10、logic response (%)2025304045355055602030405060708090晚诊断、晚治疗晚诊断、晚治疗 = 低治愈率低治愈率加强加强HCV的筛查:抗的筛查:抗-HCV检测检测Ghany et al. Hepatology 2009;49:1335.EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol, 2011,55:245.HCV筛查静脉吸毒人群高流行区域人群HCV感染者的性伴1992年以前接受过输血手术、器官移植共用注射器、纹身、共用注射器
11、、纹身、纹眉、口腔治疗、侵纹眉、口腔治疗、侵入性诊疗、入性诊疗、1992年以年以前单采浆前单采浆HCV感染者的家庭成员HCV暴露史HCV 感染的血清学感染的血清学症状暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV 核心抗原症状 暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV 核心抗原急性感染痊愈急性感染进展为慢性感染HCV 感染的血清学感染的血清学症状暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV 核心抗原症状 暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV
12、核心抗原急性感染痊愈急性感染进展为慢性感染抗抗-HCV抗体检测不能够鉴别既往感染抗体检测不能够鉴别既往感染痊愈者和慢性感染者痊愈者和慢性感染者 早期感染早期感染Diagnosis of HCV infection lSerologylAnti-HCVlScreening testslConfirmatory testslHCV Core antigenlNAT (nucleic acid test)lHCV RNAlQualificationlQuantificationlHCV genotype and sub-genotypelHCV drug resistance急急/慢性慢性HCV感染
13、感染患者患者Hepatitis C VirusVirus first identified in 1989, Flaviviridae family Small, lipid-enveloped virus (50nm)Single, positive-stranded RNA virus-naked HCV genome infectiousEnvelopeCore AgssRNA GenomeHCV 核心抗原检测核心抗原检测l上世纪90年代, HCV 核心抗原检测1,2 l20世纪初: 首个 HCV coreAg assay (trak-C, Ortho)l有用的补充诊断工具,和HCV-R
14、NA均有很好的相关性3 l 2009年: 全自动化学发光HCVcore Ag test(Abbott)l高灵敏度定量检测HCV 总核心抗原3,41Tanaka T et al, J Hepatol 1995;23:7425.2Aoyagi K et al, J Clin Microbiol 1999;37:18028.3Tillmann HL et al, Z Gastroenterol 2005;43:116.4Park Y. et al. J Clin Microbiol 2010HCV core antigen定量与罗氏定量与罗氏 Amplicor HCV RNA的相关性的相关性血清标本
15、(n=735): r=0.887100102104106108100102104106r=0.75 (p0.001, n=118)HCV-RNA (IU/ml)HCV core Ag (fmol/L)100102104106108100102104106 r=0.72 (p0.001, n=54)HCV-RNA (IU/ml)HCV core Ag (fmol/L)100102104106108100102104106r=0.77 (p=0.0036, n=12)HCV-RNA (IU/ml)HCV core Ag (fmol/L)100102104106108100102104106r=0.
16、73 (p0.0001, n=23)HCV-RNA (IU/ml)HCV core Ag (fmol/L)GT1GT2GT3GT allMederacke et al, J Clin Virol 2009HCV 核心抗原和不同基因型HCV-RNA相关性良好The concentrations of serum HCV core antigen were highly correlated with HCV RNA level in HIV- CHC and HIV+ CHC individualsShen T, et al. PLoS ONEMederacke et al, J Clin Vi
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