干式生化与湿式生化比较-ppt课件.ppt
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1、干化学法和湿化学两种生化分干化学法和湿化学两种生化分析系统检测结果评价及统一析系统检测结果评价及统一1ppt课件为什么要评价和统一?为什么要评价和统一? 2ppt课件检验医学迅速发展,临床检验工作量加 大,临床实验室逐步规模化、自动化、多样化、新的仪器设备与方法不断引进更新。为了同时满足急诊和住院部检测工作的需要,本实验室内存在干化学法和湿化学两种不同的生化分析检测系统。解决检测结果的溯源性及和其它检测系统的可比性,准备参加国家实验室认可。 3ppt课件同一实验室内不同检测系统之间检测结果的一致性及可比性;同一检测项目在同一医院可能得到差异比较大或完全不同的检测结果;同一患者同一检测项目在不同
2、医院可能得到差异比较大或完全不同的检测结果。4ppt课件检验质量遭到异议医疗纠纷医疗事故的发生不同检测系统的统一势在必行!5ppt课件怎样评价和统一?怎样评价和统一? 6ppt课件美国全国临床实验室标准委员会(NCCLS)制定的 标准评价方案EP9-A文件用患者样品进行方法对比及偏倚评估 EP9-A1文件 (1995年第一版) EP9-A2文件 (2002年第二版)7ppt课件1.确定实验方法(Y)和比较方法(X)实验方法(Y)=强生950干化学检测系统比较方法(X)AU640湿化学检测系统8ppt课件对仪器进行一次完整的保养,确认仪器处于良好的状态。应准备同一批号足够的试剂盒。整个实验过程都
3、必须有分析过程的质量控制弄清每个检测项目的可报告范围。2.比较方法(X )检测系统的准备9ppt课件熟悉仪器操作及保养程序。应准备好足够的干片,每个产品要求是同一 批号。整个实验过程都必须有分析过程的质量控制进行精密度实验。(不能实现精密度要求的,应首先解决问题再做以下实验)3.实验方法(Y )检测系统的准备10ppt课件方法对比实验方法对比实验(方法和结果)11ppt课件标本的选择 标本必须充分地表现病人的种类和实验室所研究的范围。比较研究结果的好坏直接取决于使用的标本。适当的标本对分析至关重要,比较理想的是用新鲜的血清,并在两个小时内同时用新分析仪和比较方法进行分析。必要是可以选择冷冻的标
4、本。但注意:如果利用贮存的标本,必须用比较方法重新测定这些标本。并且两种方法的标本贮存和处理应该保持一致。质控血清不能提供和实际病人标本同样的信息(由于不同的基质效应,不同的同工酶等等。)12ppt课件样本来源 临床上“典型”病人标本,不要使用溶血或其它含有干扰此方法组份的样本。实验标本数 40份实验样品13ppt课件每天随机抽取5份样本,共测定8天。每个标本分别用干化学法和湿化学法测定,分别测定2次。按顺序1-5进行测定,再按相反顺序5-1重复测定。 14ppt课件样本号Vitros950AU640结果1(Yi1 )结果2 (Yi2 ) 结果1(Yi1 )结果2 (Yi2 ) 15 1940
5、15ppt课件分析数据过程分析数据过程删除超出可报告范围以外的数据初步数据检查线形回归计算预期偏差及其可信区间16ppt课件数据的删除数据的删除EP9-A文件规定,不使用超出可报告范围以外的数据。删除超出可报告范围以外数据,再继续数据的处理。 17ppt课件方法内双份数据中离群值的检查数据作图线形相关的目测检查方法间离群点的检查X值合适范围的检查18ppt课件计算标准化(相对)的绝对差值均值 DXi = DXi /N计算绝对差值 DXi=Xi1-Xi2计算标准化(相对)的绝对差值 DXi =Xi1-Xi2/ Xi计算绝对差值均值 DX=DXi/N 19ppt课件以绝对差值均值DX、DY的4倍为
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