横断面研究的meta分析zb20160523-PPT课件.pptx
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- 横断面 研究 meta 分析 zb20160523_PPT 课件
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1、横断面研究的横断面研究的metameta分析分析中国医科大学附属第一医院中国医科大学附属第一医院临床流行病学与循证医学教研室临床流行病学与循证医学教研室周周 波波 从研究方案考虑的从研究方案考虑的MetaMeta分析种类分析种类实验性研究(实验性研究(RCTRCT、NRCTNRCT等):等):疗效、预后等疗效、预后等非实验性研究(观察性研究):非实验性研究(观察性研究):疾病状况、病因、不良疾病状况、病因、不良 反应、预后等反应、预后等诊断试验研究(描述性):诊断试验研究(描述性):疾病诊断疾病诊断2 观察性研究(非实验研究)观察性研究(非实验研究)描述性研究:描述性研究: 横断面研究(现况调
2、查)横断面研究(现况调查) 生态学研究生态学研究 纵向研究纵向研究 个案分析个案分析 病例报告病例报告 病例系列分析等病例系列分析等分析性研究:分析性研究: 队列研究队列研究 病例对照研究病例对照研究3 观察性研究特点观察性研究特点观察性研究容易实现,观察性研究容易实现,原始研究原始研究结果比例较大结果比例较大观察性研究观察性研究系统评价系统评价结果少于实验性的(结果少于实验性的(RCTRCT)观察性研究结果证据级别较低,难以制作观察性研究结果证据级别较低,难以制作高质量高质量的系统评价的系统评价观察性研究的观察性研究的不足不足 a. a.不完全具备随机、对照的医学科研原则不完全具备随机、对照
3、的医学科研原则 b. b.研究背景不一、质量参差不齐,偏倚较大研究背景不一、质量参差不齐,偏倚较大 c. c.尚无公认的偏倚风险评价工具尚无公认的偏倚风险评价工具观察性研究的系统评价有逐年增加的趋势观察性研究的系统评价有逐年增加的趋势4内容概要内容概要 横断面研究概述横断面研究概述 率的概述率的概述 横断面研究的横断面研究的metameta分析步骤分析步骤 横断面研究的横断面研究的metameta注意事项注意事项 横断面研究的横断面研究的metameta分析实例分析实例一、横断面研究概述一、横断面研究概述(一)概念(一)概念横断面研究横断面研究(cross-sectional studycro
4、ss-sectional study,现况研究现况研究)指在某一时间点或相当短的时间内对某一人群指在某一时间点或相当短的时间内对某一人群疾病或事件疾病或事件的的患病或发生的状况,以及患病或发生的状况,以及暴露因素暴露因素进行调查分析,以反映两进行调查分析,以反映两者间的关联。者间的关联。 如:调查某医院院内感染的状况、细菌的耐药性等。如:调查某医院院内感染的状况、细菌的耐药性等。 注:因果并存,不能确定注:因果并存,不能确定因果因果关系关系 不事先设立对照组不事先设立对照组(二)研究方法:(二)研究方法:普查或抽样调查普查或抽样调查(三)观察指标:(三)观察指标:率、比值率、比值p率的率的计算
5、计算假设某一研究的患病率为假设某一研究的患病率为p p,事件发生人数为,事件发生人数为x x,观察,观察总人数为总人数为n n,则:,则:(1 1)如果)如果n n足够大(足够大(n n100100),),npnp与与n(1-p)n(1-p)均大于均大于5 5 ,则则p=x/np=x/n(2 2)如果)如果n n足够大(足够大(n n100100),),p=0p=0,则,则p=1/(4n)p=1/(4n);如;如果果p=100%p=100%,则,则p=1-1/(4n)p=1-1/(4n)(Bartlett.MSBartlett.MS建议);或者建议);或者分别校正为分别校正为0.00050.0
6、005和和0.99950.9995(3 3)如果)如果p p0.30.3或或p p0.70.7,需对率进行数据转换,需对率进行数据转换1 1)双反正弦转换()双反正弦转换(Freeman-TukeyFreeman-Tukey转换)转换)2 2)logitlogit转换转换三、横断面研究三、横断面研究的的metameta分析步骤分析步骤1.1.提出问题,明确研究提出问题,明确研究目的目的2.2.制定检索策略,收集相关制定检索策略,收集相关研究研究3.3.选择选择文献文献4.4.研究的质量研究的质量评估评估5.Meta5.Meta分析分析6.6.异质性来源异质性来源1.1.提出问题,明确研究目的提
7、出问题,明确研究目的 选题必须具有很好的选题必须具有很好的实用价值实用价值、可行性可行性和和创新性创新性 研究者应从本专业角度出发,在确定研究问题之前务必研究者应从本专业角度出发,在确定研究问题之前务必明确该研究能解决什么问题,有无实际应用价值明确该研究能解决什么问题,有无实际应用价值 同样同样需要遵循需要遵循PICOS PICOS 原则原则P P:指代患者及参与者,还指代疾病;:指代患者及参与者,还指代疾病;I I:指:指代暴露代暴露;C C:指代对照或者比较;:指代对照或者比较;O O:指代结局或者:指代结局或者结果(率);结果(率);S S:一般指代研究设计:一般指代研究设计类型类型 常
8、常常常有有1 1个个或或2 2个要素缺如:个要素缺如: 设立设立对照的研究对照的研究,选择,选择其中一个组的率进行其中一个组的率进行汇总汇总 疾病分布等疾病分布等描述描述(没有没有设立对照设立对照组组) 全面了解其背景知识,掌握国内外研究现状全面了解其背景知识,掌握国内外研究现状(是否有同类是否有同类MetaMeta分析文献分析文献)2. 2. 制定检索策略,收集相关研究制定检索策略,收集相关研究原则:原则:查准、查全查准、查全,尽量减少选择性偏倚和语言偏倚,尽量减少选择性偏倚和语言偏倚方法:方法:制定制定合理的检索策略合理的检索策略;包括电子检索和手工检索、包括电子检索和手工检索、追踪参考文
9、献,数据库、网站、重要的杂志、灰色文献等追踪参考文献,数据库、网站、重要的杂志、灰色文献等参考使用:参考使用:很多数据库和网站都有自己特定的检索策略,很多数据库和网站都有自己特定的检索策略,帮助研究者能够最大程度上检索到需要的文献(由信息专帮助研究者能够最大程度上检索到需要的文献(由信息专家制定)家制定)可以获得率的原始研究数据库包括:可以获得率的原始研究数据库包括:p 英文主要有:英文主要有:MEDLINEMEDLINE,EMBASEEMBASE,Web of ScienceWeb of Science,OVIDOVID等等p 中文主要有:中文主要有:万方数据库、中国生物医学文献数据库,中万
10、方数据库、中国生物医学文献数据库,中国期刊全文数据库,中文科技期刊数据库等国期刊全文数据库,中文科技期刊数据库等具体的检索方法同其他类的具体的检索方法同其他类的MetaMeta分析研究分析研究123.3.选择文献选择文献事先拟定纳入和排除标准事先拟定纳入和排除标准由两名及以上作者独立筛选文献由两名及以上作者独立筛选文献选择标准:选择标准:原始研究设计类型;原始研究设计类型;同一人群相关频率指标时效性的规定;同一人群相关频率指标时效性的规定;研究人群范围局部与整体的关系;研究人群范围局部与整体的关系;重复报道的数据的定义;重复报道的数据的定义;可以根据研究目的,确定是否排除特定群体的研究可以根据
11、研究目的,确定是否排除特定群体的研究研究疾病的诊断标准研究疾病的诊断标准、暴露因素及暴露水平等、暴露因素及暴露水平等应有严格统应有严格统一的标准,并在文中标明一的标准,并在文中标明4.4.研究的质量评估研究的质量评估最重要的组成部分最重要的组成部分包括:包括:评价纳入研究的方法学质量评价纳入研究的方法学质量报告质量报告质量评价工具选择:评价工具选择:研究设计、实施、结果分析、整个过程中可能出现研究设计、实施、结果分析、整个过程中可能出现偏倚偏倚尚无统一的标准,尚无统一的标准,甚至有许多横断面研究甚至有许多横断面研究MetaMeta分析采用自分析采用自制量表评价原始研究的偏倚风险制量表评价原始研
12、究的偏倚风险观察性研究观察性研究N(%)N(%)诊断试验诊断试验N N(%)(%)干预性研究干预性研究N(%)N(%)总数总数N(%)N(%)质量质量评估评估工具工具使用使用数量数量0 02727(32.1432.14) 4 4(26.6626.66) 5656(26.6726.67)8787(28.1628.16)1 14444(52.3852.38) 9 9(60.0060.00) 133133(63.3363.33) 186186(60.1960.19)2 21111(13.1013.10) 2 2(13.3313.33) 1919(9.059.05)3232(10.3610.36)3
13、32 2(2.382.38)0 0(0.000.00)2 2(0.950.95)4 4(1.291.29)合计合计8484(100100)1515(100100)210210(100100)309309(100100)各类型各类型SRsSRs质量评估工具使用情况(质量评估工具使用情况(n=309n=309)Seehra J, et al. Use of quality assessment tools in systematic reviews was varied and inconsistent. J Clin Epidemiol. 2015 Jul 4 常用研究质量评价工具常用研究质量评
14、价工具MOOSEMOOSE(Meta-analysis of Observational Studies in Meta-analysis of Observational Studies in EpidemiologyEpidemiology)PRISMAPRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-analysesreviews and Meta-analyses)STROBESTROBE(Strengthening the
15、Reporting of Strengthening the Reporting of Observational Studies in EpidemiologyObservational Studies in Epidemiology)QATSOQATSO(Quality Assessment Tool for Systematic Quality Assessment Tool for Systematic reviews of Observational studiesreviews of Observational studies)美国卫生保健质量和研究机构(美国卫生保健质量和研究机构
16、(AHRQAHRQ)1111条评价标准条评价标准澳大利亚乔安娜循证护理中心(澳大利亚乔安娜循证护理中心(JBIJBI)研制的横断面研研制的横断面研究偏倚风险评价标准究偏倚风险评价标准1 1)美国卫生保健研究和质检局(美国卫生保健研究和质检局(AHRQAHRQ)推荐了推荐了观察性观察性研究研究偏倚风险评价标准,包括偏倚风险评价标准,包括1111个条目,分别用个条目,分别用“是是”、“否否”及及“不清楚不清楚”作答(见表作答(见表1 1)表表1 AHRQ1 AHRQ横断面研究评价标准横断面研究评价标准1 1)是否明确了资料的来源(调查,文献回顾)?)是否明确了资料的来源(调查,文献回顾)?2 2)
17、是否列出了暴露组和非暴露组(病例和对照)的纳入及排除标准或参考)是否列出了暴露组和非暴露组(病例和对照)的纳入及排除标准或参考以以 往往的出版物?的出版物?3 3)否给出了鉴别患者的时间阶段?)否给出了鉴别患者的时间阶段?4 4)若研究对象不是来源于人群,研究对象是否连续观察?)若研究对象不是来源于人群,研究对象是否连续观察?5 5)评价者的主观因素是否掩盖了研究对象其他方面情况?)评价者的主观因素是否掩盖了研究对象其他方面情况?6 6)描述了任何为保证质量而进行的评价(如对主要结局指标的检测)描述了任何为保证质量而进行的评价(如对主要结局指标的检测/ /再检测)再检测)7 7)解释了排除分析
18、的任何患者的理由)解释了排除分析的任何患者的理由8 8)描述了如何评价和(或)控制混杂因素的措施)描述了如何评价和(或)控制混杂因素的措施9 9)若可能,解释了分析中是如何处理缺失数据的)若可能,解释了分析中是如何处理缺失数据的1010)总结了患者应答率及数据收集的完整性)总结了患者应答率及数据收集的完整性1111)若有随访,查明预期的患者不完整数据所占百分比或随访结果)若有随访,查明预期的患者不完整数据所占百分比或随访结果18 2 2)澳大利亚乔安娜循证护理中心(澳大利亚乔安娜循证护理中心(JBIJBI)研制的横断面研究研制的横断面研究偏倚风险评价偏倚风险评价标准(见表标准(见表2 2)根据
19、)根据条目的符合程度给分条目的符合程度给分:0 0分分为为不符合不符合要求要求;1 1分分为提到但未详细为提到但未详细描述描述;2 2分分为详细全面为详细全面描述描述。一般一般得分得分 总分的总分的70%70%可认为可认为偏倚风险较低偏倚风险较低表表2 2 横断面研究偏倚风险评价标准(横断面研究偏倚风险评价标准(JBIJBI)1 1)研究目的是否明确)研究目的是否明确,立题立题依据依据是否充分是否充分? ?2 2)研究人群如何选择?抽样方法?是否随机?)研究人群如何选择?抽样方法?是否随机?3 3)是否清楚描述样本的纳入和排除标准?)是否清楚描述样本的纳入和排除标准?4 4)是否清晰描述了样本
20、的特征?)是否清晰描述了样本的特征?5 5)资料收集的工具是否具有信度和效度?)资料收集的工具是否具有信度和效度?6 6)核实资料真实性的措施是否合适?)核实资料真实性的措施是否合适?7 7)是否考虑到伦理问题?)是否考虑到伦理问题?8 8)统计方法是否正确?)统计方法是否正确?9 9)对研究结果的陈述与分析是否恰当、准确?)对研究结果的陈述与分析是否恰当、准确?1010)是否清晰阐述研究的价值?)是否清晰阐述研究的价值?195 5. .进行进行MetaMeta分析分析 分析的步骤及内容与实验性研究的分析的步骤及内容与实验性研究的metameta分析分析类似类似1 1)建立数据库:)建立数据库
21、:主要包括研究文献名称、主要包括研究文献名称、事件发生数事件发生数、 样本量样本量2 2)合并的率及合并的率及95%95%可信限:可信限:采用不同的软件计算采用不同的软件计算得到得到3 3)绘制森林图()绘制森林图(forest)forest):采用软件采用软件完成完成4 4)绘制漏斗图)绘制漏斗图 (funnel plotfunnel plot):):采用软件采用软件完成完成5 5)亚组分析:)亚组分析:采用软件采用软件完成完成6 6)敏感性分析)敏感性分析 :采用软件采用软件完成完成7 7)metameta回归:回归:采用软件完成采用软件完成常见用于率的常见用于率的MetaMeta分析的软
22、件有:分析的软件有: StataStata R R软件软件 Comprehensive Meta-AnalysisComprehensive Meta-Analysis(CMACMA) Meta-AnalystMeta-Analyst等等各有特色:各有特色:R R软件和软件和StataStata软件软件功能较全面,率的功能较全面,率的metameta分析、分析、metameta回归、累积回归、累积MetaMeta分析、敏感性分析、发表偏倚的统计检验、分析、敏感性分析、发表偏倚的统计检验、可信区间的合并等,但是需要进行编程;可信区间的合并等,但是需要进行编程;CMACMA和和Meta-Analy
23、stMeta-Analyst软件软件不需要编程,通过模块的运不需要编程,通过模块的运用即可完成相关的功能,更灵活,易操作用即可完成相关的功能,更灵活,易操作1.1.软件打开界面:软件打开界面:Comprehensive Meta-AnalysisComprehensive Meta-Analysis(CMACMA)操作步骤)操作步骤插入研究名称:插入研究名称:插入效应量:插入效应量:选择相应数据格式:选择相应数据格式:按照格式录入数据:按照格式录入数据:Run analysis Run analysis 得出结果:得出结果:图图1 stata1 stata软件数据编辑软件数据编辑图图3 sta
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