第二章-药物溶液的形成理论-ppt课件.ppt
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1、第二章第二章1PPT课件object 掌握掌握 影响药物溶解度影响药物溶解度/ /溶出度的因素及溶出度的因素及相应增加药物溶解度及溶出度的方法;相应增加药物溶解度及溶出度的方法; 熟悉熟悉 药用溶液的性质与测定方法;药用溶液的性质与测定方法; 了解了解 药用溶剂的种类和性质。药用溶剂的种类和性质。2PPT课件3PPT课件 药物溶液药物溶液 是药物溶解而成,溶解是药物的是药物溶解而成,溶解是药物的重要性质之一,也是形成溶液的必要重要性质之一,也是形成溶液的必要条件。条件。4PPT课件 一、药用溶剂的种类一、药用溶剂的种类 1、水水 water 最常用最常用 P169P169 制药用水:饮用水、纯
2、化水、注射用水与无菌注射制药用水:饮用水、纯化水、注射用水与无菌注射用水等。用水等。 1 药用溶剂的种类及性质药用溶剂的种类及性质5PPT课件q饮用水饮用水:天然水净化处理,符合饮用水标准(药天然水净化处理,符合饮用水标准(药材漂洗、用具粗洗、除另有规定外可作为药材的提材漂洗、用具粗洗、除另有规定外可作为药材的提取溶剂)取溶剂)q纯化水纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其适宜方法制得,符合药典规定(配制普通制法或其适宜方法制得,符合药典规定(配制普通制剂的溶剂或试验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材剂的溶剂或试验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材提取溶剂、
3、非灭菌制剂用具精洗)提取溶剂、非灭菌制剂用具精洗)6PPT课件q注射用水注射用水:纯化水经蒸馏所得,(注射剂、输液、纯化水经蒸馏所得,(注射剂、输液、眼用制剂的配制及容器的精洗)。眼用制剂的配制及容器的精洗)。q灭菌注射用水灭菌注射用水:注射用水经灭菌所得的水,应无注射用水经灭菌所得的水,应无菌、无热原(灭菌粉末的溶剂、注射剂的稀释或伤菌、无热原(灭菌粉末的溶剂、注射剂的稀释或伤口冲洗等)。口冲洗等)。7PPT课件2、非水溶剂非水溶剂 醇与多元醇类醇与多元醇类 乙醇、丙二醇、甘油乙醇、丙二醇、甘油 醚类醚类 四氢糠醛聚乙二醇醚四氢糠醛聚乙二醇醚 酰胺类酰胺类 二甲基甲酰胺二甲基甲酰胺 酯类酯类
4、 乙酸乙酯、三醋酸甘油酯乙酸乙酯、三醋酸甘油酯 植物油类植物油类 花生油、玉米油花生油、玉米油 亚砜类亚砜类 二甲基亚砜二甲基亚砜 (DMSO)8PPT课件 地西泮注射液参考处方地西泮注射液参考处方 地西泮地西泮 5 g(1:400 ) 丙二醇丙二醇 350 ml 苯甲醇苯甲醇 15 ml 活性碳活性碳 5 g 注射用水注射用水 适量适量 全量全量 1000 ml 将地西泮溶于处方量将地西泮溶于处方量80%水中,加热至水中,加热至60使之完全溶解,使之完全溶解,再加丙二醇和苯甲醇放于配料锅中混匀,将上述药液到入配再加丙二醇和苯甲醇放于配料锅中混匀,将上述药液到入配料锅中搅拌均匀,加注射用水近全
5、量,用料锅中搅拌均匀,加注射用水近全量,用10%氢氧化钠调氢氧化钠调pH至至6.4 6.8,加入,加入5g/万万ml(W/V)767#的活性炭,搅拌的活性炭,搅拌均匀;粗滤脱碳,测中间体含量、均匀;粗滤脱碳,测中间体含量、pH值合格后,经值合格后,经0.65m膜精滤至澄明,通氮气灌封,膜精滤至澄明,通氮气灌封,100、30分钟流通蒸汽灭菌分钟流通蒸汽灭菌既得。既得。9PPT课件二、药用溶剂的性质二、药用溶剂的性质(极性极性) 1. 介电常数介电常数 dielectric constant 2. 溶解度参数溶解度参数 solubility parameter10PPT课件1. 介电常数介电常数
6、dielectric constant 将相反电荷在溶液中分开的能力。将相反电荷在溶液中分开的能力。 反映溶剂分子的极性大小。反映溶剂分子的极性大小。 0CC溶剂的电容值溶剂的电容值电容器在真空电容器在真空时的电容值时的电容值11PPT课件 溶剂按介电常数溶剂按介电常数( )大小进行分类大小进行分类:极性溶剂极性溶剂 40: 水水, , 甘油甘油, , DMSO半极性溶剂半极性溶剂 40: 乙醇乙醇, ,丙二醇丙二醇, ,聚乙二醇聚乙二醇. .非极性溶剂非极性溶剂 药物分子与溶剂分子间的作用力药物分子与溶剂分子间的作用力 药物溶解度小药物溶解度小25PPT课件药物溶解药物溶解涉及药物分子间、溶
7、剂分子间、涉及药物分子间、溶剂分子间、药物分子与溶剂分子间的相互作用力。药物分子与溶剂分子间的相互作用力。 分子间的相互作用力有以下四种分子间的相互作用力有以下四种: a.离子离子偶极作用力偶极作用力 b.离子离子-诱导偶极作用力诱导偶极作用力 c.范德华引力范德华引力 d.氢键氢键 分子间氢键分子间氢键-溶解度溶解度分子内氢键分子内氢键-极性溶剂中溶解度极性溶剂中溶解度26PPT课件 增加药物溶解度增加药物溶解度: 制成可溶性盐制成可溶性盐 有机弱酸弱碱性药物制成可溶性盐有机弱酸弱碱性药物制成可溶性盐 溶解度溶解度 引入亲水基团引入亲水基团 溶解度溶解度 阴离子亲水基:阴离子亲水基: -SO
8、3Na、-CH2OSO2Na、-COONa、-OH等;等; 阳离子亲水基阳离子亲水基: : 氨基、季铵基等;氨基、季铵基等; 如如VK3分子中引入分子中引入-SO3HNa制成注射剂。制成注射剂。27PPT课件 部分弱酸、弱碱性药物及其盐溶解度(部分弱酸、弱碱性药物及其盐溶解度(2020)弱电解质弱电解质 溶解度溶解度 盐盐 溶解度溶解度青霉素青霉素G水杨酸水杨酸乙酰水杨酸乙酰水杨酸磺胺嘧啶磺胺嘧啶苯巴比妥苯巴比妥阿托品阿托品普鲁卡因普鲁卡因可卡因可卡因可待因可待因罂粟碱罂粟碱弱弱 酸酸 弱弱 碱碱 微溶微溶1:4601:3001:130001:10001:4551:2001:6001:1201
9、:10000青霉素青霉素G钠钠水杨酸水杨酸钠钠乙酰水杨酸乙酰水杨酸钙钙磺胺嘧啶磺胺嘧啶钠钠苯巴比妥苯巴比妥钠钠硫酸硫酸阿托品阿托品盐酸盐酸普鲁卡因普鲁卡因盐酸盐酸可卡因可卡因盐酸盐酸可待因可待因盐酸盐酸罂粟碱罂粟碱1:501:0.91:61:21:1 1:0.41:11:0.4 1:2.31:4028PPT课件 2)溶剂化作用与水合作用溶剂化作用与水合作用 溶剂化是描述药物分子或离子与溶剂溶剂化是描述药物分子或离子与溶剂分子的结合作用,如果溶剂是水就是水分子的结合作用,如果溶剂是水就是水合作用。合作用。 药物离子的水合作用与离子性质有关药物离子的水合作用与离子性质有关, , 阳离子和水之间的作
10、用力很强;阳离子和水之间的作用力很强; 一般单价阳离子结合一般单价阳离子结合4 4个水分子。个水分子。 29PPT课件药物溶剂化对药物熔点和溶解度的影响药物溶剂化对药物熔点和溶解度的影响药物药物溶剂溶剂熔点熔点 25溶解度溶解度 mg/ml氨苄青霉素氨苄青霉素无水物无水物20010.10水(水(3:1)2037.60苯乙哌啶酮苯乙哌啶酮无水物无水物680.92水(水(1:1)830.26琥珀酰磺胺嘧啶琥珀酰磺胺嘧啶无水物无水物1880.39戊醇(戊醇(1:1)1910.80水(水(1:1)-0.10丙酮缩氟氢羟龙丙酮缩氟氢羟龙无水物无水物2200.06乙酸乙酯乙酸乙酯(0.5:1)-0.15戊
11、醇(戊醇(7:1)-0.33溶解度和溶解速度:水合物无水物有机化物溶解度和溶解速度:水合物无水物有机化物 30PPT课件 3 3)多晶型的影响多晶型的影响 多晶型多晶型polymorphism 同一化构的药物,由于结晶条件(如溶剂、同一化构的药物,由于结晶条件(如溶剂、温度、冷却速度等)不同温度、冷却速度等)不同形成结晶时分子形成结晶时分子排列、晶格结构不同而形成。排列、晶格结构不同而形成。晶型不同,导致晶格能不同,晶型不同,导致晶格能不同, 药物的熔点、溶解速度、溶解度等亦不同。药物的熔点、溶解速度、溶解度等亦不同。31PPT课件 稳定型稳定型 熔点高、溶解度低熔点高、溶解度低 亚稳定型亚稳
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