放射诊疗管理规定简介-ppt课件.ppt
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1、2022-5-23ppt课件1放射诊疗管理规定简介放射诊疗管理规定简介竹山县卫生监督所2022-5-23ppt课件2主要内容主要内容 1、术语及基本知识、术语及基本知识 2、 管理规定的重要作用管理规定的重要作用 3、管理规定的主要内容、管理规定的主要内容 4、贯彻管理规定的主要措施、贯彻管理规定的主要措施2022-5-23ppt课件3一、术语及基本知识一、术语及基本知识 放射诊疗放射诊疗: 利用放射性同位素与射线装置产生的射利用放射性同位素与射线装置产生的射线进行疾病的诊断与治疗。线进行疾病的诊断与治疗。放射治疗放射治疗: 利用放射性同位素与射线装置产生的利用放射性同位素与射线装置产生的电离
2、辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。核医学核医学: 利用放射性同位素诊断、治疗疾病或进利用放射性同位素诊断、治疗疾病或进行医学研究的技术。行医学研究的技术。X X射线影像诊断射线影像诊断: 利用利用X射线的穿透等性质取得人体内射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。2022-5-23ppt课件4一、术语及基本知识(续)一、术语及基本知识(续)介入放射学介入放射学: 是近几年发展起来的一项技术。是近几年发展起来的一项技术。 它是在医学影像系统的监视引导下它是在医学影像系统的监视引导下, , 经皮
3、针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流 或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等, ,以诊断和治疗疾病的技术以诊断和治疗疾病的技术. .2022-5-23ppt课件5放射性同位素可根据需要制成放射源,在放射性同位素可根据需要制成放射源,在任何时间、任何环境下一直放射出射线任何时间、任何环境下一直放射出射线2022-5-23ppt课件6射线装置射线装置只有在通电状态下产生射线只有在通电状态下产生射线2022-5-23ppt课件7X射线的发现 1895年德国物理学家伦琴(WCRntgen)在研究阴极射线管中气体放电现象时,用一只嵌有两个
4、金属电极(一个叫做阳极,一个叫做阴极)的密封玻璃管,在电极两端加上几万伏的高压电,用抽气机从玻璃管内抽出空气。为了遮住高压放电时的光线(一种弧光)外泄,在玻璃管外面套上一层黑色纸板。他在暗室中进行这项实验时,偶然发现距离玻璃管两米远的地方,一块用铂氰化钡溶液浸洗过的纸板发出明亮的荧光。再进一步试验,用纸板、木板、衣服及厚约两千页的书,都遮挡不住这种荧光。更令人惊奇的是,当用手去拿这块发荧光的纸板时,竞在纸板上看到了手骨的影像。 2022-5-23ppt课件8X射线的发现 当时伦琴认定:这是一种人眼看不见、但能穿透物体的射线。因无法解释它的原理,不明它的性质,故借用了数学中代表未知数的“X”作为
5、代号,称为“X”射线(或称X射线或简称X线)。这就是X射线的发现与名称的由来。此名一直延用至今。后人为纪念伦琴的这一伟大发现,又把它命名为伦琴射线。 X射线的发现在人类历史上具有极其重要的意义,它为自然科学和医学开辟了一条崭新的道路,为此1901年伦琴荣获物理学第一个诺贝尔奖金。 2022-5-23ppt课件9不同射线的穿透能力不同射线的穿透能力2022-5-23ppt课件10不同射线的穿透能力不同射线的穿透能力如射线,它的穿透力很低,只有吸入体内才能造成伤害。而射线的大剂量照射可导致皮肤损伤,射线或中子流等穿透力很强的辐射危害较大,一次大剂量全身照射可能引起急性辐射损伤或急性放射病。 X射线
6、具有很强的穿透力,医学上常用作透视检查,工业中用来探伤。 2022-5-23ppt课件11放射性标志放射性标志2022-5-23ppt课件12放射线的危害放射线的危害确定性效应:确定性效应:其严重程度与剂量大小有关的其严重程度与剂量大小有关的效应;有剂量阈值;效应;有剂量阈值;随机性效应:随机性效应:其发生的几率与剂量大小有关其发生的几率与剂量大小有关的效应;无剂量阈值;的效应;无剂量阈值;遗传效应:遗传效应:辐射所致显现在受照者后代身上辐射所致显现在受照者后代身上的有害效应。的有害效应。2022-5-23ppt课件13放射线的危害放射线的危害人体受到放射线的照射,随着射线作用剂量的增大,有可
7、能随机地出现某些有害效应。例如它可能诱发白血病、甲状腺癌、骨肿瘤等恶性肿瘤;也可能引起人体遗传物质发生基因突变和染色体畸变,造成先天性畸形、流产、死胎、不育等病症。不过,这种情况发生的几率很低,其危险度一般没有超过目前人们可以接受的范围。 2022-5-23ppt课件14放射线的危害放射线的危害在事故情况下,如果人体所受射线的剂量达到一定程度,就可能出现一些明确的预期的有害效应。如人体眼晶体一次受到2戈瑞以上的X或射线的照射,在周以后就可能出现晶状体混浊,形成白内障;人体皮肤受到不同剂量的照射,可分别出现脱毛、红斑、水泡及溃疡坏死等损害;另外,还可能引起贫血、免疫功能降低、寿命缩短以及内分泌和
8、生殖机能失调等。 2022-5-23ppt课件15放射线的危害放射线的危害当人体在短时间(数秒至数日)受到大于戈瑞剂量的射线照射后,就会产生急性放射病,危及生命;机体在较长时间内受到超剂量限值的射线作用后可能导致慢性放射病,造成以造血组织损伤为主的全身慢性放射损伤。这种情况主要针对从事射线工作的职业人员,很少在公众中发生,也不包括局部的医疗照射。 2022-5-23ppt课件16放射线的危害放射线的危害一次全身大剂量辐射照射对身体的影响剂量当量水平 对人体的影响小于0.25希沃特 未观察到临床效应0.250.5希沃特 可以引起血液的变化0.51希沃特 血液发生变化且有一些损伤12希沃特 损伤,
9、并可能发生轻度急性放射病,容易治愈24希沃特 明显损伤,能引起中度急性放射病,能治愈45希沃特 能引起重度急性放射病,虽经治疗受照者有50可能在30天内死亡,其余50能恢复 大于6希沃特 引起极重度放射病,可能因此而死亡2022-5-23ppt课件17电离辐射防护的基本手段电离辐射防护的基本手段2022-5-23ppt课件18电离辐射防护电离辐射防护随着人民生活水平的提高,接受放射诊疗的频率与人数的增加,以及CT、刀、医用加速器、单光子发射扫描仪、正电子扫描仪等新的成像和治疗设备以及介入放射学的应用,使人类受到的照射(不包括天然辐射)94%以上来自医疗照射领域。因此,如何在医疗照射中实施最优化
10、原则也是降低人类所受剂量的值得深入研究问题。 医疗照射正当化 放射防护最优化2022-5-23ppt课件19射线技术的医学应用射线技术的医学应用放射影像(含介入)放射影像(含介入)传统的传统的X X线机与数字化的射线透射型成像;介线机与数字化的射线透射型成像;介入放射学的兴起为放射防护提出了新的课题入放射学的兴起为放射防护提出了新的课题核医学(核医学(SPECTSPECT、PETPET)放射肿瘤学放射肿瘤学 每年肿瘤发病人数万人,放射治每年肿瘤发病人数万人,放射治疗发展很快,医用加速器增长最快,疗发展很快,医用加速器增长最快,( (现已安装我现已安装我国第一台质子加速器国第一台质子加速器) )
11、十几年间净增了倍多伽十几年间净增了倍多伽玛刀、中子刀等发展快。玛刀、中子刀等发展快。2022-5-23ppt课件20射线技术的医学应用射线技术的医学应用据全国医疗照射调查报告(据全国医疗照射调查报告(1998):):u全国每年约有全国每年约有2、25亿人次接受射线诊断亿人次接受射线诊断检查;检查;80多万人接受核医学诊断治疗;多万人接受核医学诊断治疗;u50多万人接受各种放射治疗。多万人接受各种放射治疗。2022-5-23ppt课件21二、放射诊疗管理的作用二、放射诊疗管理的作用加强放射诊疗工作的管理加强放射诊疗工作的管理保证医疗质量和医疗安全保证医疗质量和医疗安全保障职业人员、患者和公众的健
12、康及其权益保障职业人员、患者和公众的健康及其权益 (放射诊疗工作管理的重要依据;放射诊疗质量的重要保障;保障职业人群、患者和公众健康的重大举措;改变卫生部门形象的重要措施。)2022-5-23ppt课件22三、管理规定的主要内容三、管理规定的主要内容第一章第一章 总则(总则(5 5条)条)第二章第二章 执业条件(执业条件(5 5条)条)第三章第三章 放射诊疗的设置与批准(放射诊疗的设置与批准(8 8条)条)第四章第四章 安全防护与质量保证(安全防护与质量保证(1414条)条)第五章第五章 监督管理(监督管理(5 5条)条)第六章第六章 法律责任(法律责任(5 5条)条)第七章第七章 附则(附则
13、(4 4条)条) 两个附件:两个附件:1 1、放射诊疗许可证正副本、放射诊疗许可证正副本 2 2、放射诊疗许可申请表、放射诊疗许可申请表2022-5-23ppt课件23主要内容:总则主要内容:总则(一)总则(一)总则 明确了制定管理规定的明确了制定管理规定的 目的目的 适用范围适用范围 监督管理监督管理 放射诊疗工作的分类放射诊疗工作的分类2022-5-23ppt课件24第一章 总则第一条 为加强放射诊疗工作的管理,保证医疗质量和医疗安全,保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益,依据中华人民共和国职业病防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例和医疗机构管理条例等法律、行政法规的规定,制
14、定本规定。第二条 本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作,是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。第三条 卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。2022-5-23ppt课件25第一章 总则第四条 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可
15、)。第五条 医疗机构应当采取有效措施,保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 2022-5-23ppt课件26主要内容:执业条件主要内容:执业条件(二)、放射诊疗的执业条件(二)、放射诊疗的执业条件l基本条件基本条件 经核准登记的相应诊疗科目;符合要求的诊疗场所;经核准登记的相应诊疗科目;符合要求的诊疗场所;管理人员、管理制度、防护用品和监测仪器;废物管理人员、管理制度、防护用品和监测仪器;废物处理能力和放射事件应急预案。处理能力和放射事件应急预案。l人员条件人员条件放射治疗:中级职称的放射肿瘤医师;病理学、中级职称的放射肿瘤医师;病理学、医学影像学专业技术人员;本科
16、或中级职称的医学医学影像学专业技术人员;本科或中级职称的医学物理人员;放射诊疗技师和维修人员。物理人员;放射诊疗技师和维修人员。2022-5-23ppt课件27主要内容:执业条件(续)主要内容:执业条件(续)l人员条件人员条件核医学:核医学:中级以上核医学医师;病理学、医学影中级以上核医学医师;病理学、医学影像学专业技术人员;本科以上或像学专业技术人员;本科以上或中级以上技术人员中级以上技术人员或核医学技师或核医学技师。介入放射学:介入放射学:本科或中级以上放射影像医师;放本科或中级以上放射影像医师;放射影像技师;内外科专业技术人员。射影像技师;内外科专业技术人员。X射线诊断:射线诊断:具有专
17、业的放射影像医师具有专业的放射影像医师. 工作人员须佩戴个人剂量计定期进行专业及防护工作人员须佩戴个人剂量计定期进行专业及防护知识培训知识培训,定期接受健康检查定期接受健康检查,健康状符合要求健康状符合要求.2022-5-23ppt课件28主要内容:执业条件(续)主要内容:执业条件(续)l设备条件设备条件放射治疗放射治疗:至少一台远距离放射治疗装置、模至少一台远距离放射治疗装置、模拟定位设备核治疗计划系统。拟定位设备核治疗计划系统。核医学:具有核医学设备及相关设备。核医学:具有核医学设备及相关设备。介入放射学:介入放射学:影像增强的医用影像增强的医用X射线机、数字减射线机、数字减影装置。影装置
18、。X X射线诊断射线诊断:X射线机或射线机或CT机。机。2022-5-23ppt课件29主要内容:执业条件(续)主要内容:执业条件(续)l安全防护条件安全防护条件放射治疗:放射治疗:多重安全连联锁、剂量监测系统、影多重安全连联锁、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。核医学:核医学:专用的同位素分装、注射、储存场所,专用的同位素分装、注射、储存场所,废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染
19、监测仪。面污染监测仪。介入放射学:介入放射学:配备职业人员防护用品和受检者防配备职业人员防护用品和受检者防护用品。护用品。2022-5-23ppt课件30主要内容:执业条件(续)主要内容:执业条件(续)l安全防护通用条件安全防护通用条件 (一)、装有放射性物质的设备、容器设电离辐(一)、装有放射性物质的设备、容器设电离辐射标志;射标志; (二)、涉及放射性物资的场所设电离辐射警告(二)、涉及放射性物资的场所设电离辐射警告标志标志 和必要的文字说明;和必要的文字说明; (三)、放射诊疗工作场所入口处设电离辐射警(三)、放射诊疗工作场所入口处设电离辐射警告标志;告标志; (四)、放射诊疗场所划分控
20、制区和监督区,在(四)、放射诊疗场所划分控制区和监督区,在控制区出入口及其他适当位置,设电离辐射警告标控制区出入口及其他适当位置,设电离辐射警告标志和工作状态指示灯。志和工作状态指示灯。2022-5-23ppt课件31第二章 执业条件第六条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具
21、有放射事件应急处理预案。2022-5-23ppt课件32第二章 执业条件第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列人员:(一)开展放射治疗工作的,应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。(二)开展核医学工作的,应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。(三)开展介入放射学工作的,应当具有:1、大学本科以上学历或
22、中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;2、放射影像技师;3、相关内、外科的专业技术人员。(四)开展X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师。2022-5-23ppt课件33第二章 执业条件第八条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列设备:(一)开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备;(二)开展核医学工作的,具有核医学设备及其他相关设备;(三)开展介入放射学工作的,具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备;(四)开展X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT机等设备。2022-5-23ppt课件
23、34第二章 执业条件第九条 医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品:(一)放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪;(二)开展核医学工作的,设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪;(三)介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。2022-5-23ppt课件35第二章 执业条件第十条 医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志:(一)装有
24、放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志;(二)放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警告标志及必要的文字说明;(三)放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;(四)放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 2022-5-23ppt课件36主要内容:放射诊疗的设置与审批主要内容:放射诊疗的设置与审批许可审批权限许可审批权限 放射治疗、核医学放射治疗、核医学省级卫生行政部门;省级卫生行政部门; 介入放射学介入放射学地市级卫生行政部门;地市级卫生行政部门; X X射线诊断射线诊断县级卫生行
25、政部门。县级卫生行政部门。 (同时开展有不同类别的放射诊疗工作的,由具同时开展有不同类别的放射诊疗工作的,由具有高类别审批权的卫生行政部门负责审批。有高类别审批权的卫生行政部门负责审批。)2022-5-23ppt课件37主要内容:设置与审批(续)主要内容:设置与审批(续)建设项目的卫生审查与验收建设项目的卫生审查与验收 新建、扩建、改建放射诊疗项目施工前新建、扩建、改建放射诊疗项目施工前提提交建设项目交建设项目职业病危害放射防护预评价报告职业病危害放射防护预评价报告, ,申请申请卫生审查。卫生审查。 项目竣工验收前项目竣工验收前提交提交职业病危害控制效果职业病危害控制效果评价评价,申请卫生验收
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