执业药师-药事管理与法规-200道练习题及答案及答案解析-第1套.pdf

1、执业药师_药事管理与法规_200 道练习题及答案及答案解析_第 1 套单选题1.关于卫生行政部门的叙述不正确的是A)国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门B)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准C)负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范D)指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标答案:B解析:B 是 CFDA 的职能不是国家卫生和计划生育委员会的职能，B 的正确说法是“参与制定药品法典”，考试时注意措词，如果是“组织制定、公布国家药典”那是 CFDA 的职能， 如果是“参与制定药品法典”是国家卫

2、生和计划生育委员会的职能，这里有主次之分。单选题2.执业药师欲变更执业地区，应当 ( )。A) 直接到新地区执业，不需办理注册手续B) 办理变更注册手续C) 办理注销注册手续D) 办理再注册手续答案:B解析:执业药师欲变更“执业地区、 执业单位、 执业范围”应及时办理变更注册手续。单选题3.以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，下列说法错误的是A)由发证部门撤销执业药师注册证B)处以五万以上十万以下罚款C)构成犯罪的，依法追究刑事责任D)三年内不予执业药师注册答案:B解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，由发证部门撤销执业药师注册证 ，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，

3、依法追究刑事责任。单选题4.开办药品生产企业，应当具备的条件不包括( )。A)具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B)具有与相适应的营业场所C)具有与其药品生产相适应的厂房D)具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备答案:B解析:开办药品生产企业， 应当具备的条件： (1)具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和”质量检验的机构”、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度(符合国家发展规划和产业政策)。P70单选题5.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于

4、医疗机构制剂的说法，正确的是A)不得在市场销售B)可以在定点零售药店销售C)经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D)经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售答案:A解析:医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用。 特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。单选题6.根据处方管理办法保存期满的处方销毁须(

5、).A)经医疗机构主要负责人批准、登记备案B)经县以上卫生行政部门批准、登记备案C)经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D)经县以上监察部门批准、登记备案答案:A解析:处方保存期满后， 经“医疗机构主要负责人批准、 登记备案”， 方可销毁。单选题7.下列属于新闻出版广电部门的职责是A)查处发布虚假违法广告信息的网络平台B)加强药品安全新闻宣传工作C)清理查处违规媒体和广告D)协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例答案:C解析:A 为网信办的职责，BD 为新闻宣传部门的职责。单选题8.根据药物非临床研究质量管理规范(GLP)规定，用于注册申报材料的研究档案保存期应当在药物上市后( )。A)至少五

6、年B)至少十年C)最多五年D)最多十年答案:A解析:根据药物非临床研究质量管理规范(GLP)规定，相关档案保存期单选题9.关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A)医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B)药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则C)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D)药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力答案:A解析:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行 GSP;药品生产企

7、业销售药品、 药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合 GSP 相关要求。现行 GSP 正文共 4 章。其基本框架内容包括：第一章总则、第二章药品批发的质量管理、第三章药品零售的质量管理、第四章附则。 冷藏、 冷冻药品的储存与运输管理 药品经营企业计算机系统 温湿度自动监测 药品收货与验收与验证管理等五个 GSP 附录，作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力。单选题10.药品监督管理部门指的是A)负责药品宏观经济管理的组织机构B)负责药品储备的组织机构C)发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的组织机构D)承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责答案:D解析:药品

8、监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定， 承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。单选题11.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A)假药B)劣药C)按假药论处D)按劣药论处答案:D解析:按劣药论处的情形： 未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。单选题12.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法

9、对照试验属于A)期临床试验B)期临床试验C)期临床试验D)期临床试验答案:C解析:期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于 300 例。单选题13.国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为A)http:/ 扣押的措施， 并在 7 日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 15 日内作出处理决定。2.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑

10、的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施， 同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。单选题15.中药饮片质量好坏， 直接影响中医临床疗效， 直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是A)中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B)储存中药饮片

11、应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C)中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历D)生产中药饮片必须持有 药品生产许可证 、 药品 GAP 证书 ， 必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材答案:D解析:生产中药饮片必须持有药品生产许可证 、 药品 GMP 证书 ，而不是GAP 证书。单选题16.药品广告中必须标明A)药品商品名称B)咨询电话C)忠告语D)药品价格答案:C解析:药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。单选题17.有关基本药物管理的说法，错误的是A)政府举办

12、的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B)政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C)政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物答案:A解析:从 2009 年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。单选题18.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B)间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的C)主动消除或者减轻违法行为危害后果的D)违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

13、答案:D解析:不予处罚：不满十四周岁的人有违法行为的， 不予行政处罚;违法行为在两年内未被发现的， 除法律另有规定外， 不再给予行政处罚;精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的， 不予行政处罚;如违法行为轻微并及时纠正， 没有造成危害后果的，不予行政处罚。单选题19.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行) ，关于药品分类管理的说法，正确的是A)医疗机构不能推荐使用非处方药B)非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C)非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D)消费者有权自主选购处方药答案:B解析:A.医疗机构不能推荐使用非处方药-医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。C

14、.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准-药品的标签和说明书都是国家级进行审批，非处方药自然也是国家药监部门。D.消费者有权自主选购处方药-消费者有权自主选购非处方药。单选题20.符合化学药品批准文号格式要求的是A)国药准字 J20090005B)国药准字 H20090016C)国药准字 S20090012D)国药准字 Z20090003答案:B解析:单选题21.关于药品召回的相关说法，错误的是A)药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B)安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体

15、健康和生命安全的不合理危险C)主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D)责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品答案:A解析:药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。单选题22.谭某，女 39 岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是

16、A)零售药店断货，要等几天进货后再告知B)零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C)销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D)需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配答案:B解析:严禁药品零售企业销售“胰岛素以外”的蛋白同化制剂或其他肽类激素。单选题23.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A)不得在市场销售B)可以在定点零售药店销售C)经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D)经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售答案:A解析:医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须

17、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用。 特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。单选题24.根据我国行政强制法 ，下列行为不属于行政强制措施的是()。A)查封场所B)扣押财物C)冻结存款D)没收非法所得答案:D解析:行政强制措施的种类包括(1)限制公民人身自由;(2)查封场所、设施或者财物;(3)扣押财物;(4)冻结存款、汇款等.答案:单选题25.根据中华人民共和国消费者权

18、益保护法 ，关于消费者权利的说法，错误的是A)消费者享有自主选择商品或者服务的权利B)消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C)消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D)消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利答案:B解析:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者享有自主选择商品或者服务的权利。单选题26.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A)参与互联网药品交易

19、的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D)互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年答案:C解析:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;单选题27.以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是A)遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B)除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证C)非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围D)国家

20、基本药物应当是中华人民共和国药典收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种答案:C解析:基药办法规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用，易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应， 国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、 销售或使用的;违背国家法律、 法规,或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。单选题28.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是A)商务管理部门B)国家食品药品监督管理总局C)工商行政管理部门D)公安部门答案:C解析:工商行政管理部门负责药品生产、 经营企业的工商

21、登记、 注册;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。单选题29.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是( )。A)安全、有效、经济B)安全、有效、质量可控C)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D)防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案:D解析:遴选原则应当按照：(1)防治必需;(2)安全有效;(3)价格合理;(4)使用方便;(5)中西药并重;(6)基本保障;(7)临床首选和基层能够配备的原则。单选题30.处方药不得A)在零售药店销售B)以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告C)发布广

22、告D)在医学、药学专业刊物上介绍答案:B解析:处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。单选题31.将单位剂量麻黄碱类药物含量( )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A)大于 30mgB)等于 30mgC)超过 720mgD)超过 800mg答案:A解析:将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg)的含麻

23、黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。单选题32.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上， 实行动态管理， 原则上几年调整一次A)1 年B)3 年C)5 年D)10 年答案:B解析:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每 3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。单选题33.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A)卫生计生部门B)发展和改革宏观调控部门C)工信部D)中医药管理部门答案:D解析:中医药管理部门国

24、家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准;负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。单选题34.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准， 对人体健康造成严重危害， 构成犯罪，其罪名应定为A)生产、销售假药罪B)生产、销售劣药罪C)生产、销售伪劣商品罪D)非法经营罪答案:B解析:根据药品管理法第 49 条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。所以以生产、销售劣药罪定罪。单选题35.中药材生产质量管理规范(GAP)认证采取( )。A)自愿原则B)强制原则C)备案原则D)许可原则答案:A解析:GA

25、P认证是非强制性的，采取“自愿原则”。单选题36.根据药品不良反应报告和监测管理办法 ，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。A)新药监测期内的药品B)首次进口 5 年内的药品C)省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D)国家基本药物目录中的药品答案:D解析:重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性， 对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药

26、品生产企业对特定药品进行重点监测。单选题37.不符合药品供应保障体系有关要求的是A)规范药品生产流通B)完善药品储备制度C)支持特殊管理药品、急救用药生产D)国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础答案:C解析:C 的正确说法是：“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。单选题38.依据互联网药品交易服务审批暂行规定 ，关于互联网药品交易说法错误的是A)提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B)向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产

27、的药品D)通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务答案:B解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不是所有药品。单选题39.根据中华人民共和国行政复议法 ，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A)六十日，三十日B)九十日，三十日C)三十日，三十日D)六十日，六十日答案:D解析:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起 60 日内提出行政复议申请。单选题40.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A)阿片生物碱类止痛剂B)

28、利尿剂C)抗肿瘤药物D)蛋白同化制剂答案:B解析:利尿剂属于兴奋剂，也可以零售。单选题41.定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A)5 万元10 万元的罚款B)2 万元5 万元的罚款C)5000 元2 万元的罚款D)5000 元1 万元罚款答案:B解析:定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格：(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;(三)未对医疗机构履行送货义务

29、的;(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、 销售、 库存数量以及流向的;(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的;(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。单选题42.以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A)取得博士学历的人员可直接申请参加考试B)按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满 20 年”可免试部分考试科目C)按照国家有

30、关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满 15 年可免试部分考试科目D)可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能答案:D解析:中药免试科目为中药专业知识(一)、 中药专业知识(二);西药免试科目为药学专业知识(一)、药学专业知识(二)。单选题43.根据最高院、最高检办理危害药品安全刑事案件司法解释规定：下列行为应当依法从重处罚的是( )。A)医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的B)知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的C)医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的D)

31、在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药物答案:D解析:应当酌情从重处罚的情形包括：生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;生产、 销售的假药属于麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的; 生产、销售的假药属于注射剂药品、 急救药品的;医疗机构、 医疗机构工作人员生产、 销售假药的;在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;其他应当酌情从重处罚的情形。单选题44.药品生产企业可以A)在保证出厂检验合

32、格的前提下，自主改变药品生产工艺B)经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品C)在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期D)经企业之间协商一致，接受委托生产药品答案:B解析:药品管理法规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。单选题45.负责组织国家基本药物制度目录的机关是( )A)卫生计生部门B)中医药管理部门C)商务管理部门D)发展和改革宏观调控部门答案:A解析:卫生计生部门的职责：(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划;(2)负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向绩效考核机制;(3)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

33、。P36单选题46.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的A)制造毒品罪定罪处罚B)非法买卖制毒物品罪处罚C)走私制毒物品罪处罚D)非法经营罪处罚答案:A解析:以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法第 347 条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。单选题47.下列行政复议申请复议机关不予受理的是A)对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B)对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C)对行政机关没有依法发放抚恤金的D)对民事纠纷的调解行为答案:D解析:根据行政复议法第 8 条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：

34、(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。单选题48.根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。A)具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B)符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C)具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D)单位及其工作人员 1 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案:D解析:麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法15 条规定的药品经营企业的开办条件外;还应当具备下列条件：(1)有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;(2)有通

35、过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力;(3)单位及其工作人员“2 年内”没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。(5)“麻药和精一”的定点批发企业，还应当具有保证责任区域内供应能力，并具有保证安全经营的管理制度。P171单选题49.生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发( )。A)药品合格证书B)中药保护品种证书C)新药证书D)药品批准文号答案:D解析:生产药品所使用的原料药必须具有国药监部门核发的： 药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。单选题50.药品管理法实施条例 ，关于定

36、点经营表述正确的是( )。A)全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B)区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C)全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D)区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品答案:C解析:(1)药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。 (2)区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。(3) 定点生产企业只能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品

37、制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业。单选题51.根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应( )。A)由医院自行到药品批发企业提货B)由药品批发企业将药品送至医院C)由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D)由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案:B解析:全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。P173单选题52.药品供应保障体系的基础是A)国家基本药物制度B)药品储备制度C)药品生产流通管理体制D)药品质量保障体系答案:A解析:国家基本药物制度是国家药物政

38、策的核 心和药品供应保障体系的基础。单选题53.根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见 ，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A)医疗服务体系B)医疗保障体系C)公共卫生服务体系D)医疗卫生监督体系答案:D解析:此考点为高频考点，出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。单选题54.药品广告中可以含有的内容是A)家庭必备B)与同类药品相比质优价廉C)根治颈椎病D)禁忌症答案:D解析:药品广告合理用药宣传不得含有的内容：含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式， 引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐

39、惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;含有免费治疗、 免费赠送、 有奖销售、 以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;含有“家庭必备”或者类似内容的;含有“无效退款”、 “保险公司保险”等保证内容的;含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。单选题55.国家基本药物遴选原则是A)安全、有效、经济、方便B)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C)保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D)防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案:D解析:基本药物遴选原则国家基本药物遴选应当

40、按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。单选题56.根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见 ，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，完善短缺药品供应保障措施，下列说法错误的是( )。A)建立短缺药品信息收集和汇总分析机制B)完善短缺药品监测预警和清单管理制度C)建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统D)建立国家、省两级监测预警机制和国家、省、地市、县四级应对机制答案:D解析:建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和

41、国家、省两级应对机制。单选题57.根据中华人民共和国广告法 ，可做广告的药品是A)哌醋甲酯B)胰岛素C)布桂嗪D)芬太尼答案:B解析:B 为处方药。ACD 均为特殊管理的药品。处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上发布广告;而特殊管理的药品不能发布广告。单选题58.根据抗菌药物临床应用管理办法 ，限制使用级抗菌药物可以A)在门诊使用B)在村卫生室使用C)在局部感染时使用D)在免疫功能低下合并感染时使用答案:D解析:根据 抗菌药物临床应用管理办法 ： 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、 免疫功能低下合并

42、感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。单选题59.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A)公安部B)商务管理部门C)工业和信息化部D)人力资源和社会保障部答案:C解析:工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。 同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。单选题60.关于法律效力的说法，错误的是A)地方性法规只在本地区有效B)新法律颁布生效后废止旧的法律C)同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由上级机关裁决D)法律之间对同一事项的新的一般规定与

43、旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决答案:C解析:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决。单选题61.下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A)治疗真菌所致感染性疾病的药品B)治疗衣原体所致感染性疾病的药品C)治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D)治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品答案:D解析:抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。单选题62.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A

44、)限制公民人身自由B)查封场所、设施或者财物C)扣押财物D)责令停产停业答案:D解析:行政强制措施的种类包括： 限制公民人身自由;查封场所、 设施或者财物;扣押财物;冻结存款、汇款;其他行政强制措施。单选题63.投标者串通投标，抬高标价或者压低标价的行为属于A)限制竞争行为B)虚假宣传行为C)侵犯商业秘密行为D)混淆行为答案:A解析:限制竞争行为：招标投标中的串通行为，投标者不得串通投标，抬高标价或者压低标价。投标者和招标者不得相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争。单选题64.以下有关消费者权利的表述，不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是A)消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障

45、人身、财产安全的要求B)消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法C)消费者在自主选择商品时，有权进行比较、鉴别和挑选D)消费者在购买、使用商品时，有权拒绝经营者的强制交易行为答案:B解析:对于商品的生产工艺以及制造方法，经营者与生产者是可以保密的。单选题65.下列关于刑罚说法错误的是A)刑罚分为主刑和附加刑B)主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑C)附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用D)附加刑可以附加适用，不可以单独适用答案:D解析:主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以

46、独立适用。单选题66.不符合药品供应保障体系有关要求的是A)规范药品生产流通B)完善药品储备制度C)支持特殊管理药品、急救用药生产D)国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础答案:C解析:C 的正确说法是：“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。单选题67.国家规定有专用标识的是A)麻醉药品、外用药品B)非处方药品、精神药品C)医疗用毒性药品、放射性药品D)以上都是答案:D解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。单选题68.以下关于药品广告内容的说法不正确的是A)不得单独出现“咨询

47、热线”、“咨询电话”等内容B)不得含有说明书以外的理论、观点等内容C)药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D)药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准答案:D解析:药品广告的内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。单选题69.经营者的义务是消费者权利的重要保障。 以下关于经营者义务的说法， 不正确的是A)若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B)采取召回措施的药品，经营者应当承

48、担消费者因药品被召回支出的必要费用C)若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D)经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由答案:C解析:经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、 性能、 用途和有效期限;但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵，且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。过期药品属于劣药，药店是不可以销售的。单选题70.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A)药品说明书和标签应当按照省级药品监

49、督管理部门规定的格式和要求印制B)药品标签由国家药品监督管理部门核准C)药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D)药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。单选题71.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。A)1 个月B) 3 年C)5 年D)7 年答案:C解析:档案的保存

50、时间为“药物上市”后“至少五年”， 易变质的标本等的保存期，应以能够进行质量评价为时限。P63单选题72.下列属于药品技术监管机构的是A)中国食品药品检定研究院B)发展和改革宏观调控部门C)人力资源和社会保障部门D)工商行政管理部门答案:A解析:药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家食品药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心等。单选