中药注射剂合理使用原则与规范ppt课件.ppt

1、一二三四临床常见的不合理用药情况 中药注射剂：是以中医理论为指导，采用现代化科学技术和方法，从中药或天然药物中提取的有效成分或物质支撑的无菌制剂。-中药注射剂学 （一）中药注射剂概述 中药注射剂可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用，有灭菌溶液、乳状液、混悬液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等制剂。 特点：生物利用度高、疗效确切、作用迅速，在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面，一直发挥着独特作用。穴位注射治疗周围神经性面瘫- 作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70多年。 1940年，八路军129师卫生队在十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上第一个

2、中药注射剂柴胡注射液。 新中国成立后，中药注射剂的研制蓬勃发展，目前国家药品标准中收载的中药注射剂达100余种。62.中药注射剂的发展历程 中药注射剂作为中药创新的重要体现，已有70多年的历史。u上世纪40年代研发了我国的首个中药注射剂柴胡注射液，标志着中药注射剂的诞生。柴胡注射液诞生地-野战卫生部卫生材料厂7 50、60年代：研制出了年代：研制出了“茵栀黄注射液茵栀黄注射液”、“板蓝板蓝根注射液根注射液”等等20余个品种。余个品种。 70年代：中药注射剂达年代：中药注射剂达700余种。余种。 80年代年代: 1400种。种。 90年代：世界上第一中药粉针剂型年代：世界上第一中药粉针剂型双黄连

3、粉针双黄连粉针剂剂诞生并成功地进入到工业化生产。诞生并成功地进入到工业化生产。8 95版中国药典收载中药注射剂品种2个（止喘灵注射液和双黄连粉针剂）。 部颁标准收载中药注射剂70个品种。 批准新药生产的中药注射剂有11个品种。 具有生产批准文号的中药注射剂109余种。92015版药典收载了5个中药注射剂（止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、清开灵注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素）临床用药须知（中药成方制剂卷）收载更多中药注射剂品种。目前，中药注射剂生产厂家有400多家，注册批准文号1000多个，品种有142个，年销售额700多亿。10 中药注射剂的发展分为三个阶段：中药注射剂的发展分为三个阶段：

4、 第一阶段：第一阶段：1980年以前，小剂量，肌注注射阶段；年以前，小剂量，肌注注射阶段； 第二阶段：第二阶段：19802000年，大剂量，静脉注射阶段；年，大剂量，静脉注射阶段； 第三阶段：第三阶段：2000年以后，单体化制备阶段。年以后，单体化制备阶段。11中药注射剂在治疗急症、重症和疑难杂症方面起到了重要的作用产生发展兴旺革命战争年代群众运动之中市场经济时代中药注射剂二三 2008年卫生部中药注射剂的临床使用基本原则 2010年中成药临床应用指导原则 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局制定的合理用药核心信息 17181严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；

5、能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。2. 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3. 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。195. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和

6、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7. 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者20中药注射剂中药注射剂联合使用联合使用：1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。2010年中成药临床应用指

7、导原则21中、西药注射剂中、西药注射剂联合使用联合使用：1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。2010年中成药临床应用指导原则22231.适应证不适宜2.遴选的药品不适宜3.药品剂型或给药途径不适宜4.用法、用量不适宜5.联合用药不适宜或有不良相互作用6.重复给药临床常见的不合理用药情况24

8、1.1.适应证不适宜适应证不适宜处方药品与临床诊断不符。例如：诊断为“上呼吸道感染”，处方药品为丹参注射液。丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，无资料显示可用于“上呼吸道感染”的治疗。 252.2.遴选的药品不适宜遴选的药品不适宜2.1 药品与临床诊断相符，但未遵循中医辨证用药或辨病辨证结合用药原则，仅根据西医诊断选用药品。注射用双黄连虽可用于感冒治疗，但因其具有清热解毒、辛凉解表的功效，主要应用于风热感冒，如应用于风寒感冒可能会加重患者病情而出现畏寒、寒颤、高热及其它相关症状。262.2.遴选的药品不适宜遴选的药品不适宜2.2 药品与临床诊断相符，但用于需

9、禁止使用的以下特殊人群：妊娠期或哺乳期妇女；妊娠期妇女必须用药时，选用药物应对胎儿无损害，禁止使用可导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的药物；禁用：毒性较强或药性猛烈的药物，砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等；272.2.遴选的药品不适宜遴选的药品不适宜2.2 药品与临床诊断相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群：儿童或婴幼儿；宜优先选用儿童专用药，对于含有较大毒副作用成分的中药注射剂，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中药注射剂，应充分衡量其风险/收益，除无其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不

10、应使用282.2.遴选的药品不适宜遴选的药品不适宜2.2药品与临床诊断相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群老年患者；肝肾功能异常者；有此类药物或其中某种成分过敏史或严重不良反应者；处于特殊生理状态或患有特殊疾病者。292.2.遴选的药品不适宜遴选的药品不适宜例如：8种中药注射剂基本药物禁忌情况如下： 孕妇禁用：清开灵注射液； 对本品过敏或严重不良反应病史者禁用：柴胡注射液、清开灵注射液、生脉注射液、丹参注射液； 有药物过敏史或过敏体质者禁用：参麦注射液、脉络宁注射液； 对本品某种成分过敏者禁用：血栓通注射液（或粉针）、血塞通注射液（或粉针）-对人参、三七过敏者或对酒精高度过敏者禁用； 特殊疾病

11、者禁用：血栓通注射液（或粉针）、血塞通注射液（或粉针）-脑溢血急性期禁用； 特殊生理状态者禁用：丹参注射液-月经期及有出血倾向禁用。303.3.药品剂型或给药途径不适宜药品剂型或给药途径不适宜3.1 药品剂型不适宜：注射剂型与患者体质强弱、病情轻重缓急不符合。3.2 给药途径不适宜：能口服给药的，选用注射给药；妊娠妇女、儿童尽量采取口服途径给药，慎重使用中药注射剂。能肌内注射给药的，选用静脉注射或滴注给药；只可肌内注射的，开成静脉注射；只可静脉注射的，开成肌肉注射；非注射方式使用注射剂时，给药途径仍写为注射。313.3.药品剂型或给药途径不适宜药品剂型或给药途径不适宜例如：8种中药注射剂基本药

12、物给药途径如下： 1种给药方式：柴胡注射液-肌内注射；脉络宁注射液-静脉滴注； 2种给药方式：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液-肌内注射、静脉滴注；血塞通注射液-肌内注射、静脉滴注；注射用血塞通（冻干）-静脉注射、静脉滴注； 3种给药方式：血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液-肌内注射、静脉滴注、静脉注射。324.4.用法、用量不适宜用法、用量不适宜选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性；单次剂量：单次用量过大或不足，超出允许范围；给药频次：频次过多或过少，超出允许范围或导致单日用量超出允许范围；输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高；输注速率：速度过快；使用疗程：过短

13、或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。特殊人群：需调整用法用量的未调整：334.4.用法、用量不适宜用法、用量不适宜 水：注射用血栓通-肌内注射； 0.9% 氯化钠注射液：清开灵注射液、血塞通注射液（或粉针)、脉络宁注射液-静脉滴注；注射用血栓通（冻干）-静脉注射； 葡萄糖注射液：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉针）、丹参注射液、脉络宁注射液-静脉滴注。344.4.用法、用量不适宜用法、用量不适宜部分药物仅可选用一种溶媒，如： 只能用葡萄糖为溶媒：舒血宁注射液、参附注射液、红花注射液、茵栀黄注射液、香丹注射液、冠心宁注射液、消癌平注射液等；

14、只能用0.9氯化钠为溶媒：复方苦参注射液、鸭胆子油乳注射液、血必净注射液、灯盏细辛注射液等。355.5.联合用药不适宜或有不良相互作用联合用药不适宜或有不良相互作用未分开使用，混合配伍 需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用； 除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。 中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径，必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间，且中间要有间隔液， 同时要考虑药物间的相互作用，严禁混合配伍。365.5.联合用药不适宜或有不良相互作用联合用药不适宜或有不良相互作用联合使用药性峻烈、功效相似或均含有

15、毒性成分的药物丹参注射液与红花注射液、银杏叶注射液与苦碟子注射液等均为活血化瘀类中药注射剂，功效相似，避免联合使用。未遵循主治功效互补及增效减毒原则，无正当理由联合使用功能相反的药物，或两种药物联合使用后，出现功效减弱、副作用（或毒性）增强、严重不良反应发生等不良后果参附注射液因含有附片，而附子与半夏、瓜蒌、贝母等属相反药物，因此禁止与含有半夏、贝母的中成药联合使用。375.5.联合用药不适宜或有不良相互作用联合用药不适宜或有不良相互作用中药注射剂中的主要成分与西药作用相似，联合使用后治疗作用过度增强，超出机体所能耐受的能力，引起不良反应 丹参注射液与阿司匹林、华法令等抗凝血药物合用时,可使抗栓（凝）作用增强,有出血风险。中药注射剂中的主要成分与西药作用相反，联合使用后，功效降低； 丹参注射液不宜与维生素K、凝血酶等合用,否则会降低止血药的疗效。386.6.重复给药重复给药药物成分相同但通用名不同血栓通注射液与血塞通注射液均由三七总皂苷构成舒血宁注射液与银杏叶提取物注射液均由银杏叶提取而得含有同一种或同一类成分参麦注射液与生脉注射液均含有红参；血栓通注射液（或血塞通注射液）与三七片、颈舒颗粒等均含有三七；丹参注射液与香丹注射液等均含有丹参，丹参川芎嗪注射液、丹参酮A磺酸钠注射液等由丹参提取物制备而成。谢谢聆听！