PFMEA(第四版)培训课件.ppt
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- PFMEA 第四 培训 课件
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1、PFMEA(第四版)课程目的: 1. DFMEA和PFMEA的基本应用 2.两种类型FMEA中的基本要素和它们的内在联系 3.如何作有价值的FMEA第一章:FMEA通用指南 失效 (Failure): 实体全部或部分失去了完成其功能的能力。其中实体是指产品、过程或系统。潜在失效:有可能发生有可能不发生的失效。第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南一一. .失效及损失失效及损失失效现象失效在規定条件在規定条件下下, (环境、环境、操作、时间操作、时间)不能完成既不能完成既定功能。定功能。在 規 定 条 件在 規 定 条 件下下, 产品参数产品参数值 不 能 维 持值 不 能 维 持在 規 定
2、的 上在 規 定 的 上下限之间下限之间产 品 在 工 作产 品 在 工 作范围內范围內, 导致导致零 组 件 的 破零 组 件 的 破裂 、 断 裂 、裂 、 断 裂 、卡 死 、 損 坏卡 死 、 損 坏現象現象第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南产品失效出现在哪里产品失效出现在哪里?在生产和使用的每个阶段在生产和使用的每个阶段第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南谁的问题谁的问题?客户客户以上所有的环节以上所有的环节第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南失效给企业带来的后果失效给企业带来的后果失效的损失程度第一章:第一章:FMEA通用指南通
3、用指南失效损失比例失效损失比例1:10:1000生产制造阶段发生的失效设计开发阶段发生的失效售后阶段发生的失效尽早发现并消除失效是减少损失的最佳选择!第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南质量的代价质量的代价不符合的代价不符合的代价: : 符合的代价符合的代价索赔索赔 培训培训重新设计重新设计 测试测试返工、报废返工、报废 设计评审、验证、确认设计评审、验证、确认召回车辆召回车辆 实验设计实验设计官司官司 质量功能配置质量功能配置销售丢失市场销售丢失市场 失效模式分析失效模式分析失去工作失去工作做到符合项的代价很高,但不符合项的代价更是无法做到符合项的代价很高,但不符合项的代价更是无法预见,
4、符合项的代价几乎等同于防止失效的代价。预见,符合项的代价几乎等同于防止失效的代价。 第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南集体讨论:一次培训会有哪些失效?这些失效是什么原因造成的?采取哪些措施防止失效?请大家看一下为保证一次成功的聚会所作的FMEA分析第一章:第一章:FMEA通用指南通用指南50年代初期,美国Grumman公司第一次把FMEA思想用 于一种战斗机的操纵系统的设计分析,取得较好效果,以后 逐渐推广。60年代中期用于美国航天工业。(阿波罗)1974年用于美国海军。(1629号军标) 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812,这个标准被我国等同采用为GB 7826-87:
5、系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序第一章:第一章:FMEA概述概述二.FMEA应用和发展QS-9000 质量体系要求 美国汽车工业行动集团(AIAG)VDA6.1 质量体系审核 德国汽车汽车工业联合会(VDA)ISO/TS 16949质量管理体系要求国际汽车特别工作组(IATF)均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。第一章:第一章:FMEA概述概述FMEAFMEA在在APQPAPQP中的地位和作用中的地位和作用顾客的要求初始特殊特性清单DFMEA特殊特性清单过程流程图PFMEA控制计划作业指导书第一章:第一章:FMEA概述概述二二.FMEA.FMEA过程过程潜在失
6、效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统化的可靠性定性分析方法。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析,发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机理,查明其发生的可能性及对系统的影响程度,以便采取措施进行预防。第一章:第一章:FMEA概述概述 FMEA是一种分析方法,它确保了在产品与过程开发(APQP-先期产品质量策划)的过程中,考虑并且处理了潜在的问题。FMEA的最显著的成果,就是将跨职能小组的集体知识文件化。第一章:第一章:FMEA概述概述风险评估是评估与分析的一部分,它的重点是对有关设计(产品和过程)、功能和
7、应用变更的评审,对潜在失效可能带来的风险进行讨论 FMEA应当关注到产品或总成内的每一个零部件,尤其是关键和涉及安全问题的零部件或过程,更应当受到优先关注。第一章:第一章:FMEA概述概述第一章:第一章:FMEA概述概述顺利实施FMEA程序的重要因素之一,就是及时性。它是“事前”行为,而不是“事后”操作。为了实现最大价值,FMEA必须在实施存在潜在失效模式的产品和过程之前进行。如果预先完成了FMEA,产品/过程的变更就变得更容易实施,并且实施成本也较为便宜,从而将后期更改的危机减少到最小。FMEA措施可以减少,甚至消除实施变更而带来更大问题的可能性。第一章:第一章:FMEA概述概述 理想状况下
8、,设计FMEA应当在设计的早期阶段启动;过程FMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。FMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段,并且也可以用于问题解决。FMEA亦可用于非生产制造领域。例如,FMEA可被用于行政管理过程之风险分析,或用于安全系统的评估。总的来说,FMEA是应用于那些收益丰厚且明显的产品设计和制造过程中的潜在失效问题。第一章:第一章:FMEA概述概述作为风险评估工具,FMEA被认为是一种识别失效潜在影响的严重性的方法,并为采取减轻风险的措施提供了输入。在许多应用中,FMEA也估计失效的原因及其导致的失效模式的发生的可能性,通过提供对失效模式的可能性的测量扩大了分析。为了
9、将风险降低到最小,需减少失效发生的可能性,从而增加了产品和过程的可靠性。因此,FMEA亦可被认为是一种有助于改进可靠性的工具。第一章:第一章:FMEA概述概述l FMEA是对产品或过程设计正式的形成文件的系统分析:是对产品或过程设计正式的形成文件的系统分析:l FMEA 由负责产品设计和过程设计的工程师于早期由负责产品设计和过程设计的工程师于早期设计过程中完成;设计过程中完成;l FMEA确定了潜在的失效模式和初步的措施,以避免那确定了潜在的失效模式和初步的措施,以避免那些潜在的失效的产生;些潜在的失效的产生;lFMEA是是“事前的行为事前的行为”而不是而不是“事后的行为事后的行为”;事;事先
10、花时间很好地进行综合的先花时间很好地进行综合的FMEA分析,能够容易、低分析,能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机;危机;l FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会;能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会;l适当地应用适当地应用FMEA是一个相互作用的过程,永无止境是一个相互作用的过程,永无止境第一章:第一章:FMEA概述概述三.FMEA的作用第一章:第一章:FMEA概述概述四.FMEA的应用情况情形1:用于新产品设计、新技术应用和过程设计时。FMEA 覆盖了全部产品设计、技术应用和过程。情形2:用于现有的设计
11、或过程修改时。FMEA的范围集中于对设计或过程更改的部分。情形3:用于将现有设计或过程用于新的环境、场所时。FMEA的范围集中于新环境或场所对现有设计或过程的影响。对设施的预测性维护也可使用FMEAFMEA对行政管理过程的风险分析也可使用FMEAFMEA第一章:第一章:FMEA概述概述五.FMEA的参与者 对任何公司而言,FMEA都是非常重要的活动。 FMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动,它的有效实施依赖于良好的策划。这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。 FMEA开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。 虽然FMEA原则是相同的,但实施方法会根据公司规
12、模和架构而变化: 范围应涵盖公司以及多个层级供应商的FMEA。 适用时,覆盖设计FMEA和过程FMEA。 使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分。 是工程技术评审的一部分。 是产品和过程设计例行审定和批准的一部分。第一章:第一章:FMEA概述概述FMEA由多功能小组开发,小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技术知识,足够的时间,以及管理者批准的权限。应实施一个综合性的培训方案,包括对管理者、使用者、及供应商的培训。管理者应负有开发并维护FMEA的责任。 典型的FMEA多功能小组成员包括: 产品工程师产品工程师 制造工程师制造工程师 质量工程师质量工
13、程师 操作人员操作人员 供应商代表供应商代表 顾客代表顾客代表 管理层管理层 第一章:第一章:FMEA概述概述设计质量制造 共同评审共同评审服务可靠性顾客FMEA输入输出设计质量制造服务可靠性责任工程师第一章:第一章:FMEA概述概述FMEA说明 FMEA是风险管理和持续改进的一部分。因此,FMEA成为了产品和过程开发的关键部分。先期产品质量策划(APQP)过程明确了开发过程的5个关键阶段:策划和定义项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈,评估和纠正措施FMEA说明 APQP参考手册把DFMEA作为时间计划表里的产品设计和开发部分的一个活动,把PFMEA作为过程策划和开发部分的一个
14、活 动。DFMEA或者PFMEA的开发均有助于工作小组实现预期的产品开发和过程设计。 FMEA分析并不是一个独立的事件,而是一个长期的努力。它 对产品和过程开发起着补充作用,以确保潜在的失效模式得 到评估,和相应的措施得以实施来降低风险。 FMEA的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA开始早于过程,完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时,完成时间早于生产计划制定和生产批准之前第二章:FMEA的策划、实施FMEA说明 持续改进的一个关键方面就是从过去的教训中积累知识,而 这些教训通常被收集在FM
15、EA里。所以,我们建议组织可以利 用过去相似的产品和过程设计的 分析,把它作为下一个项目 或应用的起点。 FMEA内用来描述项目的语言(比如:失效模式,或原因)应当尽可能的明确,而对于失效会有哪些影响,不要扩展或推断 超过小组成员的理解水平。 清楚的陈述、简明的术语以及关注实际影响,才是有效识别和 降低风险的关键。 跟踪和持续改进 采取有效预防/纠正措施以及针对这些措施的适当跟 踪是需要的,但不能过分强求。应当同所有与纠正 措施相关连的机构进行沟通。一个考虑彻底周详、 充分开发的FMEA如果没有积极的且有效的预防/纠正 措施,则其价值是有限的。 小组领导成员(通常是小组领导人,或者首席工程 师
16、)应负责确保所有的建议措施都得到了实施,或 妥善处理。FMEA是一个动态的文件,它应当始终反 映产品和过程设计的最新状态,以及最新的相关措 施,包括量产后的措施。 跟踪和持续改进 小组领导人/首席工程师有多种方式来确保建议的措 施得到了实施,其包括,但不限于: 评审设计、过程和相关记录,来确保建议措施得 到了实施。 确认将变更编入设计/装配/制造的文件中。 评审设计FMEA/过程FMEA,特殊FMEA应用,以及 控制计划。 FMEA的特点: 降低维修费用,减少召回定性的,评分带有主观性 一种事前行为 结构化的方法 强调措施的跟踪 一个循环的过程 一种多方论证的产物 - 有专人负责 - 结合集体
17、的智慧第一章:第一章:FMEA概述概述第二章:第二章:FMEA的策划、实施的策划、实施 不论是设计FME还是过程FMEA,它的开发都可使用以下共同 的方法来处理: 潜在的产品或过程对达到期望的失效 潜在后果 失效模式的潜在原因 现行控制的应用 风险等级 风险降低 在FMEA文件开始前,小组必须定义项目范围,收集有效和 有效率地进行FMEA开发过程的必要信息。 第二章:FMEA的策划、实施一一.FMEA的基本结构的基本结构项目a1功能 要 求a2潜在失效模式b失效潜在影响c严重度d分类e失效潜在原因f现行设计RPNj建议措施k职责和目标完成日期 l 措 施 结 果 n控制预防h发生度g控制探测h
18、探测度i采取的措施完成日期m严重度发生度探测度RPN会有什么问题?无功能部分功能/性能过强/功能降级功能间歇非预期功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么?发生的频率如何?怎样能得到预防和探测?该方法在探测时有多好?能做些什么?设计更改过程更改特殊控制标准、程序或指南的更改功能、特性或要求是什么?第二章:FMEA的策划、实施定义产品/过程确定潜在时效模式评价失效对顾客的潜在影响确定失效潜在起因/机理评价失效发生的可能性形成潜在失效风险顺序数对失效风险进行排序将上述过程文件化第二章:FMEA的策划、实施FMEA的流程 :二.建立小组 如前所述,FMEA的开发应由多方论证(跨职能)小组负责,小组成员应
19、具备必要的专业学科知识,这包括专门辅导技能 和FMEA过程的知识。建议使用小组方式来实施FMEA开发过程,确保所有受影响的职能领域的足够的输入与协作。 FMEA小组领导人应当挑选有相关经验,并且经过授权的小 组成员。除了设计和过程工程师之外,下面列出的是额外资源的例子:第二章:FMEA的策划、实施三三.定义范围定义范围明确FMEA分析的边界,它根据FMEA的类型(即:系统、子系统、零部件)来界定,明确包括和不应包括的内容。在开始FMEA之前,必须清楚的明白需要评估的究竟是什么。下面的方法可以帮助界定FMEA范围:功能模式框(边界)图参数(P)图接口图过程流程图关联矩阵示意图材料清单(BOM)第
20、二章:FMEA的策划、实施系统系统FMEA:一个系统FMEA由多个子系统组成。系统示例包括:底盘系统,内饰系统等等。系统FMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口与相互作用。子系统子系统FMEA:子系统FMEA是系统FMEA的子集。如前悬挂系统就是底盘系统的子集。子系统FMEA主要处理子系统内零部件之间的所有接口与相互作用,及于其它子系统或系统的相互作用。零部件零部件FMEA:零部件FMEA是子系统FMEA的子集。例如:刹车片是刹车总成的零部件之一,刹车总成又是底盘系统的一个子系统。第二章:FMEA的策划、实施四.定义顾客 在FMEA过程中有四类主要顾客,这四类都需要被列入FMEA
21、分析的考虑范围: 最终用户:最终用户:使用产品的人员或组织。FMEA分析对最终用户的影响可能包括,例如:耐用性。 OEM组装和制造中心(工厂):组装和制造中心(工厂):OEM的制造过程(如:冲压、动力),以及汽车组装发生的场所。产品与装配过程的接口处理对FMEA的有效分析非常重要。第二章:FMEA的策划、实施 供应链制造:供应链制造:材料和部件的制造、组装、装配的供应商场所,包括:生产件和服务件的制造、装配,以及诸如热处理,焊接,涂漆,电镀或其它表面处理的过程;可以是任何后续操作/下游操作,或者下一层的制造过程。 政府法规机构:政府法规机构:制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府代理机构。这
22、些要求和规范可能影响到产品和过程。了解这些顾客,将有助于更加充分有效地定义功能、要求和规范,也有利于帮助确定失效模式带来的相关影响。第二章:FMEA的策划、实施识别潜在失效模式识别潜在失效模式 失效模式可定义为产品和过程未满足设计目的或过程要求的方式或状态。假设失效可能发生但也可能不会发生。简明且易于理解的失效定义是很重要的,因为它可使分析集中在关注点上。潜在失效模式应当用专业的技术术语来描述,不要描述成顾客可感知到的现象。如果某单一的要求被识别了大量的失效模式,则说明此定义的要求不够简洁。第二章:FMEA的策划、实施识别功能、要求和规范识别功能、要求和规范 识别并理解与定义范围相关的功能、要
23、求和规范。其目的在于阐明项目设计目的和过程目的,这可以针对功能的每个属性和每个方面帮助确定潜在失效模式。第二章:FMEA的策划、实施识别潜在影响识别潜在影响 失效的潜在影响是指顾客可感知的失效模式的影响,可以将其描述为顾客可能的觉察或感受。这里的顾客可以是内部顾客,也可以是最终用户。潜在影响的确定包括失效后果分析,和后果严重性的分析。第二章:FMEA的策划、实施识别潜在原因 失效潜在原因是描述失效是如何发生的;它应被描述为可以纠正、控制的事情。失效的潜在原因可能显示出一个设计不足,它的后果就是失效模式。原因及其导致的失效模式之间是有直接联系的(也就是说,如果有原因发生,失效模式就会发生)。在识
24、别失效模式的根本原因时,要尽可能的详细,便于确定适当的控制和措施计划。如果有多个原因,就要对每个原因进行独立分析。第二章:FMEA的策划、实施识别控制 控制是指预防或探测失效原因或失效模式的活动。在识别控制活动时,重要的是应明确哪里出了问题,原因是什么,怎样来预防或者发现问题。控制适用于产品设计或制造过程。注重预防的控制将会带来丰厚的回报。第二章:FMEA的策划、实施识别与评估风险识别与评估风险 FMEA的重要步骤之一就是风险评估。评估包括三个方面:严重度、发生频度、探测度。严重度严重度是评估失效对顾客影响的等级。发生频度发生频度是指一个失效原因可能的发生频率。探测度探测度是评估产品和过程控制
25、对失效原因或失效模式探测能力。组织需要明白顾客对风险评估的要求。第二章:FMEA的策划、实施建议措施与结果建议措施与结果 建议措施的目的在于降低整体风险和失效模式的发生可能性。建议措施目的是降低严重度、发生频度,探测度。为了确保采取了适当的措施,可以采用下面方式,包括但不限于:确保达成了设计要求(包括可靠性)评审工程图和工程规范确认并入装配/制造过程评审FMEA、控制计划和操作指导完成建议措施的职责和时间安排应当被记录。一旦措施完成、获得结果,应当重新评估并记录严重度、发生频度和探测度的等级。第二章:FMEA的策划、实施管理者职责管理者职责 管理者应负责FMEA过程。管理者对资源的选择和应用,
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