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类型热毒宁专题讲座课件.ppt

  • 上传人(卖家):三亚风情
  • 文档编号:2695749
  • 上传时间:2022-05-18
  • 格式:PPT
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    关 键  词:
    热毒 专题讲座 课件
    资源描述:

    1、文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液产品概述人群人群年龄年龄剂量剂量溶媒溶媒溶媒剂量溶媒剂量滴速滴速用药次数用药次数儿童13岁0.5-0.8ml/kg,最高剂量不超过10ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50100ml30-40滴/分钟1日1次35岁最高剂量不超过10ml610岁一次10ml100200ml30-60滴/分钟1113岁一次15ml200250ml1417岁一次20ml250ml成人一次20ml250ml【成 分】青蒿、金银花、栀子【功能主治】清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶 风寒、头痛身痛

    2、、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上 述证候者。 【规 格】每支装10ml【用法用量】静脉滴注。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。 建议:本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 对聚山梨酯80过敏者禁用。 孕妇、哺乳期妇女禁用。【贮 藏】 避光保存,置阴凉处。 【包 装】 安瓿,纸盒。2支/盒;5支/盒;6支/盒;10支/盒。 【有 效 期】 18个月。 文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液的药物组成l热毒宁注射液组方

    3、由青蒿、金银花、栀子三位药材组成;l经过提取分离得到热毒宁注射液成分7大类,114个成分,其中13个为新化合物,已鉴定86个化合物的结构。l结构明确成分达75,可测成分占固体成分的88%l率先达到并超过CFDA新颁布的中药、天然药物注射剂基本技术要求成分类别有机酸类萜类黄酮类木脂素类挥发油类香豆素类其他类成分中化合物的数量21141110755化学成分明确,为深入的基础医学研究提供了坚实的基础热毒宁注射液质量标准高于热毒宁注射液质量标准高于CFDA新颁布的新颁布的中药、天然药物注射剂基本技术要求中药、天然药物注射剂基本技术要求文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或

    4、本人删除。3热毒宁注射液8个第一热毒宁注射液所获奖项专利情况项中国大陆专利申请情况: 申请12件,授权8件中国香港专利申请情况: 申请6件,授权4件 中华中医药学会科技进步一等奖 江苏省科技进步一等奖、二等奖 中国专利奖金奖国家2005版药品注册管理办法实施后获批的第一个中药注射剂国家级新药;将指纹图谱控制技术纳入质量标准的第一个中药注射剂;达到并超过中药、天然药物注射剂基本技术要求的第一个复方中药注射剂;开展基础科学研究且研究最为深入的中药注射剂;主动与国家不良反应监测机构联合开展安全性医院集中监测的第一个中药注射剂;按照国际标准,开展循证医学临床研究的第一个中药注射剂;实现生产全过程动态质

    5、量控制的第一个中药注射剂。问鼎中国知识产权最高奖-中国专利奖金奖的第一个中药注射剂热毒宁注射液荣誉与广泛应用1文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。4医保等国家药品目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)中华人民共和国防治流感药品储备品种国家基本药物目录江苏等省市卫计委临床指南甲型H1N1流感诊疗方案(2010年版)手足口病诊疗指南(2010、2012年版)人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)医学会临床指南中华中医药学会儿科分会儿童甲型H1N1流感中医药防治指南国家中医药管理局行业专项中医药传染病行业专项(甲型H1N1

    6、流感和手足口病)发热伴血小板减少综合中医诊疗方案儿科肺炎喘嗽中医临床路径外感发热(上呼吸道感染)中医临床路径乙型流感中医药诊治试行方案(2012年版)热毒宁注射液相关诊疗路径热毒宁注射液广泛应用文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。5热毒宁注射液入选2013年度国家科技计划项目20132013年度国家重点新产品计划战略性创新产品立项项目清单年度国家重点新产品计划战略性创新产品立项项目清单序号序号 项目编号项目编号项目名称项目名称承担单位承担单位申报渠道申报渠道12013GZA20001CRH380B(L)高速动车组唐山轨道客车有限责任公司河北省科技厅22

    7、013GZE02002基于可编程网络SDN的下一代移动网络融合控制器华为技术有限公司深圳市科技创新委员会32013GZE10003CLG855N轮式装载机广西柳工机械股份有限公司广西壮族自治区科技厅42013GZB21004300MW等级双抽汽轮机/CC250/N300-16.7/537/537哈尔滨汽轮机厂有限责任公司哈尔滨市科技局52013GZC62005青岛双瑞船舶压载水管理系统(BC300-BC7000)青岛双瑞海洋环境工程股份有限公司青岛市科技局62013GZD00006800kV特高压直流输电换流阀许继集团有限公司河南省科技厅72013GZ364007新一代高强高塑汽车钢(TWIP

    8、980、TWIP1180)产品鞍山钢铁集团公司国务院国有资产监督管理委员会82013GZC0000814.7万立方米大型薄膜型液化天然气(LNG)船沪东中华造船(集团)有限公司上海市科委92013GZG300091000MW超超临界蒸汽轮机球墨铸铁件(M40)宁夏共享装备有限公司宁夏回族自治区科技厅102013GZC10010热毒宁注射液江苏康缘药业股份有限公司江苏省科技厅热毒宁注射液荣誉与广泛应用2文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。6深入广泛的药学、基础医学、临床医学研究验证了抗病毒、退热、抗炎、3大突出药理作用热毒宁注射液药理作用l广谱抗病毒l抗

    9、病毒的物质基础明确l抵御入侵、阻断复制、切断装配、阻止释放,4大环节杀灭病毒l临床试验证明,热毒宁注射液对病毒性疾病疗效显著抗病毒抗病毒退热退热抗炎抗炎l针对致热源、体温调节中枢、外周散热三个环节发挥退热作用l退热作用迅速,无反弹l退热同时刺激免疫应答,杀灭病原l临床试验证明,热毒宁注射液对发热性疾病疗效显著l多环节多靶点阻断炎症反应l阻断炎性介质与组织器官修复并重对抗炎症反应l抗炎的同时,通过刺激免疫应答,杀灭病原体l安全性高,无中枢、消化系统、免疫系统不良反应l临床试验证明,热毒宁注射液对炎症性疾病疗效显著其他其他 免疫免疫l 调节针对器官、细胞、因子三个层面发挥免疫调节作用l 增强机体对

    10、病原微生物快速反应能力,启动机体非特异性免疫,杀灭病原体l 促进淋巴细胞增殖、分化,刺激细胞免疫及体液免疫,杀灭病原体镇痛镇痛l 中枢、外周双重镇痛l 镇痛物质基础明确l 镇静、抗焦虑,减轻患者紧张感,安抚患者情绪抗菌抗菌l 广谱抗菌l 抗菌的物质基础明确l 联合抗生素应用,可增强抗菌作用,提高疗效平喘平喘 祛痰祛痰 镇咳镇咳神经保护神经保护 消化道保护消化道保护文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液抗病毒抗病毒作用研究机构研究机构研究病毒研究病毒中国疾病预防控制中心甲型H1N1流感病毒人类A型轮状病毒EV71病毒中国医学科学院实验动物研究所

    11、甲型H1N1流感毒体内试验南医大二院;南京医科大学微免实验室流感病毒副流感病毒呼吸道合胞病毒腺病毒柯萨奇病毒中国医学院科学院药物研究所国家药物筛选中心H3N2流感病毒B型流感病毒中国农业科学院哈尔滨兽医研究所禽流感病毒H5N1国家权威机构研究表明:热毒宁注射液对多种病毒有抑制和杀灭作用,抗病毒谱广。国家权威机构研究表明:热毒宁注射液对多种病毒有抑制和杀灭作用,抗病毒谱广。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。8热毒宁注射液抗病毒抗病毒作用l广谱抗病毒l抗病毒物质基础明确l热毒宁通过阻断病毒与细胞的粘附过程杀灭病毒l临床试验证明,热毒宁注射液对病毒性疾病疗

    12、效显著文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。9热毒宁注射液抗流感病毒抗流感病毒作用机理1、抵御病毒对细胞的入侵、抵御病毒对细胞的入侵l作用于HA蛋白,干扰HA与细胞表面受体的结合,阻断病毒的吸附作用,从而阻断病毒入侵宿主细胞。2、阻断、阻断RNP(RNA结合蛋白)的转运(阻断复制)结合蛋白)的转运(阻断复制)l作用于M2通道蛋白,阻断H+内流,从而阻断RNP的释放。l作用于PB2蛋白和NP蛋白,干扰PB2蛋白和NP蛋白的核定位信号,从而阻断RNP转运入核。3、阻断病毒遗传物质的转录、复制(阻断复制)、阻断病毒遗传物质的转录、复制(阻断复制)l作用于P蛋白

    13、、IMPDH1、IMPDH2、RdRp及OMP decarboxylase,阻断引物及核苷酸的生成,进而阻断病毒遗传物质的转录、复制。4、切断病毒的装配、切断病毒的装配l作用于P蛋白和NP蛋白,干扰其核定位信号,阻断其转运入核,进而阻断RNP的装配。5、阻止病毒的释放、阻止病毒的释放l作用于NA蛋白,破坏其清除细胞膜唾液酸的作用,从而阻断子代病毒的出芽释放。抵御入侵、阻断复制、切断装配、阻止释放,抵御入侵、阻断复制、切断装配、阻止释放,4大环节抑制病毒大环节抑制病毒文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。10针对内生致热源、体温调节中枢、针对内生致热源、体

    14、温调节中枢、外周散热三个环节发挥退热作用外周散热三个环节发挥退热作用l降低IL-1的含量l通过抑制PLA2活性、降低PGE2的含量、降低cAMP的含量及cAMP/cGMP比值调节体温调节中枢l通过抑制钠、钾三磷酸腺苷酶(Na+ -K+ -ATPase)的活性降低外周产热热毒宁注射液退热退热机制文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液抗炎抗炎作用阻断白细胞逸出血管过程,减少炎症介质产生抑制炎症介质表达,减轻炎性组织损伤降低炎性组织血管通透性,改善炎性症状实验实验依据依据抗炎抗炎机制机制降低TNF-、IL-1、IL-6水平;抑制炎性血管扩张,改善炎

    15、性症状;抑制PGE2、WBC、PCT、CRP水平;l多环节、多靶点阻断炎症反应过程,减轻炎性症状多环节、多靶点阻断炎症反应过程,减轻炎性症状 阻断白细胞逸出血管过程,减少炎症介质产生 抑制炎症介质表达,减轻炎性组织损伤 降低炎性组织血管通透性,改善炎性症状l阻断炎性介质作用的同时,具有组织器官修复作用,对抗炎症反应对器阻断炎性介质作用的同时,具有组织器官修复作用,对抗炎症反应对器官、组织的损伤官、组织的损伤l安全性高,无中枢、消化系统、免疫系统不良反应安全性高,无中枢、消化系统、免疫系统不良反应l临床试验证明,热毒宁注射液对病毒性疾病疗效显著临床试验证明,热毒宁注射液对病毒性疾病疗效显著文档仅

    16、供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。12多环节多靶点阻断炎症反应过程,减轻炎性症状多环节多靶点阻断炎症反应过程,减轻炎性症状l阻断白细胞逸出血管过程,减少炎症介质产生l抑制炎症介质表达,减轻炎性组织损伤热毒宁注射液抗炎抗炎机理l降低炎性组织血管通透性,改善发红、炎性水肿等症状文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。13上呼吸道感上呼吸道感染染l针对病因,快速杀灭病毒,治疗上呼吸道感染引起的鼻塞,快速缓解由炎症引起的鼻粘膜充血、水肿现象,减轻鼻塞带来的不适感。l减少内生致热源的产生、作用于体温调节中枢、减少产热三重机制快速

    17、退热,作用持久无体温反弹。流行性感冒流行性感冒急性气管支急性气管支气管炎气管炎COPD慢性支气管炎慢性支气管炎肺炎肺炎急性化脓性扁桃体炎急性化脓性扁桃体炎l 抵御入侵、阻断复制、切断装配、阻止释放,4大环节抵御病毒对细胞的伤害并杀灭病毒,从根源上阻止病情的迅猛发展。l 减少炎症因子的产生,降低炎症因子的作用,减低局部血管通透性,减少肺部炎性刺激、保护肺组织,改善肺部通气换气功能,提高血氧分压,改善患者发绀、喘憋、喘息、气促、呼吸困难等症。l 针对病因,快速杀灭病毒和细菌,减少病毒、细菌对粘膜组织的刺激,减少粘膜炎性物质的分泌,减轻组织充血水肿。l 平喘、镇咳、祛痰,改善患者不适感。l 减少肺部

    18、炎性刺激、保护肺组织,缓解肺部症状。l热毒宁注射液减少肺部炎性分泌物的增加,减轻炎症水肿,减轻气管堵塞狭窄,抑制气管痉挛,从而改善咳嗽,咳痰,湿罗音,干啰音,支气管痉挛等症状。l热毒宁注射液抗病毒、抗菌、抗炎的作用恢复肺部功能,增加血液中含氧量,避免因缺氧而导致的脑损伤,延长无氧代谢出现的时间,从而改善运动耐力下降、喘息、气促、呼吸困难、发绀等症状。l热毒宁注射液恢复肺功能增加血氧含量,恢复消化功能和中枢神经功能,增加食欲,从而改善抑郁,焦虑,食欲下降,体重减轻等症状。l热毒宁注射液减少内生致热源调节体温中枢,使产热散热平衡,从而起到退热的效果。减少炎症因子的产生,降低炎症因子的作用,减低局部

    19、血管通透性,减少局部炎性刺激。热毒宁注射液呼吸系统疾病临床应用文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液临床应用-上呼吸道感染热毒宁注射液治疗上呼吸道感染(外感风热证)期临床试验l 热毒宁注射液有效治疗上呼吸道感染,改善上呼吸道感染患者发热症状,提高痊愈热毒宁注射液有效治疗上呼吸道感染,改善上呼吸道感染患者发热症状,提高痊愈率,显著优于清开率,显著优于清开灵灵l 热热毒宁毒宁注射液退热起效时间为注射液退热起效时间为5.6h,可,可快速退热,不快速退热,不反弹反弹3江苏康缘药业股份有限公司.热毒宁期临床报告总结定稿.2004.文档仅供参考,不能作为

    20、科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。l 试验名称:试验名称:热毒宁注射液治疗外感风热证(呼吸道感染)期临床研究l 试验方法:试验方法:开放性、多中心、随机对照试验l 试验疾病:试验疾病:上呼吸道感染、急性气管支气管炎l 试验中心:试验中心:国家临床药理基地福建省中医药研究院牵头40家中心l 疗疗 程:程:上呼吸道感染3天,急性气管支气管炎5天4江苏康缘药业股份有限公司.热毒宁注射液治疗外感风热证(呼吸道感染)期临床研究报告.2012.剂量剂量0.5-0.8ml/kg,最,最高剂量不超过高剂量不超过10ml一次一次10ml一次一次15ml一次一次20ml一次一次20ml6-1

    21、0 岁岁11-13 岁岁14-17 岁岁儿童儿童2-5 岁岁成人成人18-75 岁岁试验共纳入试验共纳入17871787例例上呼吸道感染983例成人773例儿童210例急性气管支气管炎804例成人580例儿童224例热毒宁注射液治疗外感风热(呼吸道感染)IV期临床研究热毒宁注射液临床应用-上呼吸道感染、气管支气管炎文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液治疗外感风热(呼吸道感染)IV期临床研究上呼吸道感染上呼吸道感染急性气管支气管炎急性气管支气管炎疗效判定标准疗效判定标准疾病疗效临床痊愈:治疗3天以内,体温恢复正常,感冒症状全部消失。显效:治疗

    22、3天以内,体温恢复正常,感冒症状大部分消失。 有效:治疗3天以内,体温较前降低,感冒症状部分消失。无效:未达到有效者或病情加重者。中医证候疗效(采用尼莫地平法)治愈:治疗后积分值0.95;显效:0.95治疗后积分值0.70;进步:0.70治疗后积分值0.3;无效:治疗后积分值0.3。体温疗效治愈:治疗24小时,体温恢复正常,且无反复;显效:治疗24小时,体温降低1.0,但未至正常; 有效:治疗24小时,体温降低0.50.9,但未至正常;无效:未达到有效者或体温升高。治愈:治疗5天,症状全部消失,证候积分为0分,异常的WBC及分类指标恢复正常。疾病疗效显效:治疗5天,症状大部分消失,证候积分下降

    23、66.6%,异常的WBC及分类指标恢复正常。进步:治疗5天,症状部分消失,证候积分下降30%,异常的WBC及分类指标有所改善。无效:未达到有效者或病情加重者。治愈:治疗后积分值0.95;中医证候疗效(采用尼莫地平法)显效:0.95治疗后积分值0.66;进步:0.66治疗后积分值0.3;无效:治疗后积分值0.3治愈:治疗24小时,体温恢复正常,且无反复;体温疗效显效:治疗24小时,体温降低1.0,但未至正常; 有效:治疗24小时,体温降低0.50.9,但未至正常;无效:未达到有效者或体温升高。热毒宁注射液临床应用-上呼吸道感染、气管支气管炎文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,

    24、请联系网站或本人删除。热毒宁注射液治疗外感风热(呼吸道感染)IV期临床研究l 热毒宁注射液有效治疗上呼吸道感染与急性气管支气管炎(风热证)患者,临床疗效确切热毒宁注射液有效治疗上呼吸道感染与急性气管支气管炎(风热证)患者,临床疗效确切l 能明显改善发热患者的体温,显著改善外感风热证患者的症状和体征能明显改善发热患者的体温,显著改善外感风热证患者的症状和体征4江苏康缘药业股份有限公司.热毒宁注射液治疗外感风热证(呼吸道感染)期临床研究报告.2012.热毒宁注射液临床应用-上呼吸道感染、气管支气管炎注:*P0.01注:*P0.057临床试验报告-热毒宁注射液治疗流行性感冒高热(热毒袭肺证)有效性和

    25、安全性研究l 热毒宁注射液在治疗流行性感冒高热热毒宁注射液在治疗流行性感冒高热(热毒袭肺证)时,疗效与磷酸奥司他(热毒袭肺证)时,疗效与磷酸奥司他韦相当韦相当;l 但热毒宁注射液但热毒宁注射液在退热在退热起效时间及体温起效时间及体温复常时间明显优于复常时间明显优于磷酸奥司他韦磷酸奥司他韦。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液安全保障体系文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。青 蒿金银花栀 子l 三味药材均取自GAP种植基地,从源头上保证产品各批次产品的质量均一、稳定。连续逆流萃取技术连续逆流萃取技术超

    26、滤膜分离技术超滤膜分离技术水蒸气蒸馏技术水蒸气蒸馏技术l 先进的中药提取技术及中药注射剂制药技术,成熟稳定的生产工艺及全过程质量控制保证产品各批次产品的质量均一、稳定。生产过程集中监控生产过程集中监控 有效提纯青蒿、金银花中的挥发油成分,提高药物制剂中挥发油成分的含量及纯度 有效分离制剂中有机酸及苷类成分,萃取分离效率极大提高。 有效去除影响制剂稳定性的不溶性微粒及大分子物质(多糖、鞣质、异性蛋白等), 热毒宁注射液全程质量控制体系保障了产品质量的均一、稳定。热毒宁注射液安全保障体系-制药过程保障文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液安全保障

    27、体系-制药过程保障文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液安全保障体系-制药过程保障文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液安全保障体系-安全性验证文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。热毒宁注射液安全保障体系-安全性监测研究监测时间监测时间研究项目研究项目中心数中心数研究方法研究方法病例数病例数09-12年国家不良反应监测中心热毒宁ADR分析结果全国07年4-7月万例热毒宁注射液医院集中监测研究46家药物源性前瞻性集中监测11,707例12年8月-13年

    28、1月3万例热毒宁注射液临床安全性集中监测研究40家真实世界,前瞻性大样本多中心集中监测30,860例12年12月-13年8月3000例临床安全性监测及过敏反应发生机理研究5家前瞻性大样本多中心注册登记式医院集中监测3,000例文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。国家不良反应监测中心国家不良反应监测中心ADR分析结果表明:分析结果表明:不良反应发生率低,热毒宁注射安全性高不良反应发生率低,热毒宁注射安全性高热毒宁注射液安全保障体系-安全性监测研究文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。8江苏省不良反应监测中心.热毒宁

    29、万里不良反应监测。200711,707例热毒宁注射液医院集中监测研究l热毒宁总体不良反应发生率为热毒宁总体不良反应发生率为0.38%,未见严重的药品不良反应,未见严重的药品不良反应l本研究监测了包括儿童在内的各年龄段用药人群,结果表明各年龄段人群用药安全本研究监测了包括儿童在内的各年龄段用药人群,结果表明各年龄段人群用药安全热毒宁注射液安全保障体系-安全性监测研究研究目的:探讨热毒宁注射液在大规模人群中使用后的疗效和安全性,分析导致药品不良反应的影响因素研究方法:药物源性前瞻性观察研究 中心数:46家病例数:11,707例文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人

    30、删除。l 热毒宁注射液不良反应发生率为热毒宁注射液不良反应发生率为0.065%l 所发生的不良反应属罕见及十分罕见级别,且程度轻微,预后良好所发生的不良反应属罕见及十分罕见级别,且程度轻微,预后良好l 对于婴幼儿、儿童、成人各个年龄段不良反应发生率均罕见级别,用药安全对于婴幼儿、儿童、成人各个年龄段不良反应发生率均罕见级别,用药安全9江苏康缘药业股份有限公司.热毒宁注射液临床安全性集中监测研究总结报告.2013热毒宁注射液安全保障体系-安全性监测研究30,860例热毒宁注射液临床安全性集中监测研究研究目的:考察热毒宁注射液例在临床“真实世界”环境下广泛使用的安全性研究方法:前瞻性大样本多中心集

    31、中监测 中心数:40 家 病例数: 30,860例 文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。【成成 份份】青蒿、金银花、栀子。辅料为:聚山梨酯80。【功能主治功能主治】清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。 【规规 格格】每支装10ml【用法用量用法用量】静脉滴注。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。 热毒宁注射液处方资料人群人群年龄年龄剂量剂量溶媒溶媒溶媒剂量溶媒剂量滴速滴速用药次数用药次数儿童13岁0.5-0.8ml/kg,最高剂

    32、量不超过10ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50100ml30-40滴/分钟1日1次35岁最高剂量不超过10ml610岁一次10ml100200ml30-60滴/分钟1113岁一次15ml200250ml1417岁一次20ml250ml成人一次20ml250ml 建议:本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。 【孕妇及哺孕妇及哺 乳期妇女用药乳期妇女用药】本品尚未有孕妇使用的临床研究资料。【药物相互作用药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。30热毒宁注射液注意事项l 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对过敏体质者、有药物过敏史者慎用。l 本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用,与青霉素类、氨基苷类和大环内醋类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。l 药品稀释应严格按照说明书用法用量配制,配制浓度不低于1:4(药液:溶媒),不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药应坚持即配即用,不宜长时间放置。l 请谨慎联合用药。如合并用药在换药时需先用5葡萄糖注射液或0.9氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器。ATTENTION文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。31

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