合理用药评价与处方点评实践精品PPT课件.pptx
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- 合理 用药 评价 处方 点评 实践 精品 PPT 课件
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1、The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药剂科(临床药学室)药剂科(临床药学室)Pharmacy Department (CPR)周西龙周西龙The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院汇报内容:汇报内容:合理用药评价合理用药评价药物不良反应药物不良反应 处方点评实践处方点评实践2022-5-162The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪
2、 县县 医医 院院合理用药合理用药-医疗质量管理的重要组成部分医疗质量管理的重要组成部分一、合理用药评价一、合理用药评价合理用药合理用药-评价医院医疗质量管理指标之一评价医院医疗质量管理指标之一 合理用药合理用药-起源于合理治疗学起源于合理治疗学 倡导以当代系统的医药学知识和理论指导倡导以当代系统的医药学知识和理论指导实施治疗实施治疗 涵涵 义义-随着社会、经济和科学的整体进步不断演变随着社会、经济和科学的整体进步不断演变 包括包括- - -从用药安全性、有效性等方面评价防病治病从用药安全性、有效性等方面评价防病治病效果效果 从社会、经济等方面评价其合理性从社会、经济等方面评价其合理性目的目的
3、-以获得最大的社会、经济效益以获得最大的社会、经济效益2022-5-163The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院生物药剂学生物药剂学药代动力学药代动力学药效动力学药效动力学治疗学治疗学吸收吸收进入体内进入体内与受体结合与受体结合发挥药理作用发挥药理作用到达作用部位到达作用部位有效浓度有效浓度药物治疗过程药物治疗过程对病变部位对病变部位病生理过程产生影响病生理过程产生影响转变为治疗效应转变为治疗效应选择药物、确定剂选择药物、确定剂量、剂型、给药途量、剂型、给药途径,直至纠正疾病径,直至纠正疾病状态的全
4、过程状态的全过程2022-5-164The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院合理用药的核心合理用药的核心 安全安全-药物治疗的效果-风险比,临床要求药物治疗获得最 大治疗效果,而承受最小风险有效有效-指药物产生预期的效果经济经济-尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗 效果,强调临床治疗的疗效与费用的相对关系适当适当-体现在临床用药的多个环节上,包括个体化的药物 选择及药物剂量、疗程、给药途径等2022-5-165The Suixi County Hospital of Anhui provin
5、ce 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院合理用药定义合理用药定义 WHOWHO定义:定义: 合理用药(合理用药(Rational drag useRational drag use)是指患者能够得到适合于他们的临床需要和符合个体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔和疗程)。内罗毕国际合理用药专家会议内罗毕国际合理用药专家会议对症开药,供药适时,价格低廉,配药准确,以及剂量、用药间隔对症开药,供药适时,价格低廉,配药准确,以及剂量、用药间隔和时间均正确无误,药品必须有效,质量合格,安全无害。和时间均正确无误,药品必须有效,质量合格,安全无害。1 1)处方的药物应为适
6、宜药物)处方的药物应为适宜药物 2 2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应 3 3)正确地调剂处方)正确地调剂处方 4 4)以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物)以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物 5 5)确保药物质量安全有效)确保药物质量安全有效WHOWHO提出合理用药的标准(提出合理用药的标准(19871987)2022-5-166The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院合理用药的要求合理用药的要求审核、调剂处方,确保安全用药审
7、核、调剂处方,确保安全用药正确执行医嘱正确执行医嘱良好的依从性良好的依从性医生处方医生处方-适合患者个体的临床需求适合患者个体的临床需求选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法了解药品的生物利用度和药代动力学特性了解药品的生物利用度和药代动力学特性2022-5-167The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院合理用药评价合理用药评价合理用药不是绝对标准合理用药不是绝对标准 合理用药是相对标准合理用药是相对标准 (没有统一的标准、方法、模式、计量指标和统
8、一检验尺度)(没有统一的标准、方法、模式、计量指标和统一检验尺度)绝对的合理用药难以达到,一般所指的合理用药只是相对的绝对的合理用药难以达到,一般所指的合理用药只是相对的临床用药千变万化临床用药千变万化个体化用药、新进展、同病异治、异病同治等个体化用药、新进展、同病异治、异病同治等uTo the Right patient To the Right patient uGive the Right drug Give the Right drug uAt the Right timeAt the Right time合理用药(合理用药(5R5R)uIn the Right doseIn the
9、Right doseuBy the Right routeBy the Right route2022-5-168The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药物合理应用评价方法药物合理应用评价方法处方点评:处方点评:评估用药的科学评估用药的科学性和合理性性和合理性药品调剂后的应药品调剂后的应用评价,不同于用评价,不同于处方审核处方审核建立对不合理用建立对不合理用药的监测、制约药的监测、制约和干预机制和干预机制处方审核:处方审核:审方依据:说明书、审方依据:说明书、临床用药须知、其临床用药须知、其他权威参
10、考书及文他权威参考书及文献献 - -对不合理用对不合理用药进行实时分析、药进行实时分析、评价,干预评价,干预利用信息化利用信息化手段动态监控手段动态监控2022-5-169The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院合理用药的管理合理用药的管理医医 生生 护护 士士患者教育患者教育临床检验临床检验和检查和检查医院职能医院职能管理部门管理部门药药 师师建立临床药师制建立临床药师制开展处方点评和开展处方点评和 不合理用药干预不合理用药干预药师审查处方,药师审查处方, 保证用药适宜性保证用药适宜性p一品双规、通
11、用名处方一品双规、通用名处方p基本药品供应目录基本药品供应目录 和处方集和处方集p超适应症、超说明书超适应症、超说明书 用药的管理用药的管理p抗菌药物应用管理规范抗菌药物应用管理规范规范医疗机构药品管理规范医疗机构药品管理促进合理用药促进合理用药2022-5-1610The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院ADRADRADRADR指指合格药品在正常用法用量合格药品在正常用法用量下出现的下出现的与用药目的无关的或与用药目的无关的或意外的有害反应。意外的有害反应。ADEADE是指药物治疗过程中出是指药物治
12、疗过程中出现的任何有害的怀疑与药有现的任何有害的怀疑与药有关的医学事件。关的医学事件。ADEADEADRADR不包括伪劣药品、用药过量、用药不当等原因所致的药物反应;不包括伪劣药品、用药过量、用药不当等原因所致的药物反应;ADEADE的的发生并非一定与该药有因果关系,可能与用药过量、用药不当等有关。发生并非一定与该药有因果关系,可能与用药过量、用药不当等有关。二、药物不良反应二、药物不良反应2022-5-1611The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药品不良反应的分类药品不良反应的分类副作用副作用首
13、剂效应首剂效应撤药反应撤药反应毒性作用毒性作用继发反应继发反应后效应后效应A A型不良反应型不良反应,是由药理,是由药理作用增强所致,可预测作用增强所致,可预测,一般呈剂量依赖性,一般呈剂量依赖性特异质反应特异质反应变态反应变态反应致癌致癌致畸致畸致突变致突变B B型不良反应型不良反应,与药理,与药理作用无关,不可预测,作用无关,不可预测,与剂量无关与剂量无关C C型不良反应型不良反应,长期应长期应用时出现,潜伏期长,用时出现,潜伏期长,难以预测,机理不明难以预测,机理不明2022-5-1612The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽
14、省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药品不良反应和药源性疾病药品不良反应和药源性疾病持续时间严重程度发生条件药品不良反应持续时间短,多为一过性一般反应程度轻重不一专指正常剂量和正常用法条件下所发生的反应药源性疾 病持续时间长反应程度较重既包括发生不良反应的条件,而且还包括由于超量、误服、错误应用以及不正常使用情况而引起的疾病2022-5-1613The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药源性疾病药源性疾病v 药源性耳聋药源性耳聋 氨基糖苷类等 后天听力残疾的6080%v 药源性肝损害药源性肝损害 酮康唑
15、 壮骨关节丸 抗结核药v 药源性肾损害药源性肾损害(NSAIDS,龙胆泻肝丸) 2022-5-1614The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药品不良反应产生的原因药品不良反应产生的原因药物及代谢物;添加剂、稳定剂等赋形剂;杂质;剂型等药物及代谢物;添加剂、稳定剂等赋形剂;杂质;剂型等种族、性别、年龄、生理、血型、合并症、病理状态等种族、性别、年龄、生理、血型、合并症、病理状态等药物相互作用;给药途径;用法用量等药物相互作用;给药途径;用法用量等2022-5-1615The Suixi County
16、Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药物不良相互作用药物不良相互作用并用药种类 ADR发生率 5种 4.2% 610种 7.4% 1115种 24.2% 1620种 40% 21种以上 45% 用药种类与用药种类与ADRADR发生率发生率药物相互作用:联合用药品种越多不良反应发生率越高2022-5-1616The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院ADRADR和和ADRADR监测监测药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、药品不
17、良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。指导合理用药的依据。ADRADR不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 ADRADR个体差异个体差异ADRADR医疗事故医疗事故ADRADR质量事故质量事故药品不良反应监测管理办法药品不良反应监测管理办法2022-5-1617The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院ADRADR监测制度的起源监测制度的起源60s60s初初 - -反应停事件(反应停事件(沙利度胺沙利度胺)1968
18、1968年年- -国际药品监测合作中心国际药品监测合作中心 (WHO)(WHO)19711971年年- -全球全球ADRADR数据库数据库( (瑞士日内瓦)瑞士日内瓦)ADRADR报告监察制度:报告监察制度: 美国美国-1954-1954年年 英国英国-1964-1964年年 瑞典瑞典-1965-1965年年 日本日本-1967-1967年年 中国中国-1989-1989年年 卫生部卫生部组建中心试点组建中心试点2022-5-1618The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院 上市前药物临床试验的局限性
19、上市前药物临床试验的局限性观察对象样本量有限观察对象样本量有限观察时间短观察时间短病种单一病种单一多数情况下排除老人、孕妇和儿童多数情况下排除老人、孕妇和儿童审批时依据理论的发展审批时依据理论的发展ADRADR监测的必要性监测的必要性2022-5-1619The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院欲发现欲发现ADRADR需观察病例数需观察病例数(95%)(95%) ADRADR发生率发生率需观察的病例数需观察的病例数1 1例例2 2例例3 3例例1/1001/1003003004804806506501
20、/1,0001/1,0003,0003,0004,8004,8006,5006,5001/2,0001/2,0006,0006,0009,6009,60013,00013,0001/10,0001/10,00030,00030,00048,00048,00065,00065,000上市前发现的问题只是上市前发现的问题只是 “ “冰山一角冰山一角”不良反应监测不良反应监测上市后安全性评价的重要手段上市后安全性评价的重要手段 ADRADR监测的必要性监测的必要性2022-5-1620The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪
21、 县县 医医 院院21Project contentsADRADR监测的必要性监测的必要性ADR发现及管理时滞药品不良反应受害人/数上市年份警觉年份证实年份管制年份非那西丁肾损害肾损害、溶血溶血2000余人,死亡500余人1887195319591974异丙基肾上腺素气雾剂严重心律失常、心衰死亡约3500人1961196519681968心得宁皮炎至少2257人1970197219741975角膜结膜炎1970197419751975硬化性腹膜炎1970197419751975已烯雌酚少女阴道腺癌300余人19481970197119712022-5-1621The Suixi County
22、Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院我国我国ADRADR监测的发展历程监测的发展历程19891989年,卫生年,卫生部组建部组建ADRADR监监察中心察中心19951995年,正年,正式实行药品式实行药品不良反应监不良反应监察报告制度察报告制度19981998年,正式年,正式加入加入WHOWHO国际国际药品监测合作药品监测合作计划组织计划组织中国中国ADRADR监测年鉴:监测年鉴:19991999年并入国家年并入国家药品监督管理局药品监督管理局药品评价中心,药品评价中心,更名为更名为“药品不药品不良反应监测中心良反应监测中心”20
23、042004年,卫生部年,卫生部和国家药监局联和国家药监局联合发布合发布药品不药品不良反应报告与监良反应报告与监测管理办法测管理办法20112011年,卫生部年,卫生部发布新的发布新的药品药品不良反应报告与不良反应报告与监测管理办法监测管理办法,进一步细化了,进一步细化了ADRADR报告和监测制报告和监测制度度2022-5-1622The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院药品不良反应的处理药品不良反应的处理具体措施:具体措施:及时停药,祛除病因(最根本的治疗措施)及时停药,祛除病因(最根本的治疗措施)
24、加速排泄,延缓吸收(针对剂量相关的药品)加速排泄,延缓吸收(针对剂量相关的药品)使用拮抗药(利用药物的相互拮抗)使用拮抗药(利用药物的相互拮抗)治疗受损器官(按疾病诊疗技术操作常规执行)治疗受损器官(按疾病诊疗技术操作常规执行)对症处理(如药疹,药物热等)对症处理(如药疹,药物热等)ADRADR处理原则:处理原则:减量或停药;对症治疗;尽快上报减量或停药;对症治疗;尽快上报2022-5-1623The Suixi County Hospital of Anhui province 安安 徽徽 省省 濉濉 溪溪 县县 医医 院院不良反应的处理不良反应的处理临床实际情况要复杂得多,需从多方面综合考
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