麻精药品处方权培训培训课件.ppt
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- 药品 处方 培训 课件
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1、主要内容基本概念基本概念麻醉、精神药品相关法律法规麻醉、精神药品相关法律法规疼痛的规范化管理疼痛的规范化管理医院麻醉、精神药品目录医院麻醉、精神药品目录麻醉药品的临床药理麻醉药品的临床药理 精神药品的临床药理精神药品的临床药理 1麻精药品处方权培训5/17/2022 一、基本概念一、基本概念2麻精药品处方权培训5/17/2022药 品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、
2、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。等。 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第第102102条条3麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条 依据
3、精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管理理 。第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。4麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品与麻醉药的不同麻醉药品实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性。麻醉药(或麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉药和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不产生依赖性。5麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品定义是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。主要指阿片
4、类镇痛药 耐受性身体依赖性精神依赖性(成瘾)临床应用药物滥用 6麻精药品处方权培训5/17/2022耐受性耐受 长期使用后机体产生的适应状态,导致药物的某一或多种药理作用减弱。镇痛耐受中枢抑制和恶心的耐受便秘不耐受 7麻精药品处方权培训5/17/2022身体依赖性身体依赖:一种机体的适应状态。 临床表现为特有的停药综合征突然停药或快速减量血药浓度降低给予拮抗药物 8麻精药品处方权培训5/17/2022精神依赖性精神依赖(成瘾):一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态。特征性行为: 用药失控 强迫性用药 即使带来伤害也继续用药 对药物的强烈渴望 9麻精药品处方权培训5/17/2022精神药品定义是
5、指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。镇静催眠药按化学结构分为苯二氮卓类、巴比妥类和其它类三大类。10麻精药品处方权培训5/17/2022 二、麻醉药品和精神药品管理相关法规 11麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品和精神药品相关法律法规麻醉药品和精神药品相关法律法规法法律律法法规规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法全国人大全国人大 2001-12-12001-12-1中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例国务院国务院 2002-9-152002-9-15麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例国务院国
6、务院 国务院令第国务院令第442442号号 2005-11-12005-11-1 执业医师法执业医师法全国人大全国人大 1999-5-1 1999-5-1 医疗机构管理条例医疗机构管理条例国务院国务院 1994-9-1 1994-9-1 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 卫生部卫生部1994-9-1 1994-9-1 12麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品和精神药品相关行政规章麻醉药品和精神药品相关行政规章行行政政规规章章医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】438438号号 2
7、0052005年年1111月月1515日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】421421号号 20052005年年1111月月2 2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知品有关问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知训和考核工作的通知卫生部卫生部 卫办
8、医发卫办医发【20052005】237237号号 20052005年年1111月月3 3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部、国家中医药管卫生部、国家中医药管理局理局 卫医发卫医发【2011201
9、1】1111号号 20112011年年1 1月月3030日日13麻精药品处方权培训5/17/2022人员资质麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。类精神药品日常管理工作。第五条第五条 日常工作由药
10、学部门承担。日常工作由药学部门承担。14麻精药品处方权培训5/17/2022医师处方资格麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。15麻精药品处方权培训5/17/2022处方资格获得麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院
11、卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。和第一类精神药品处方资格。16麻精药品处方权培训5/17/2022药学调剂资格麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:的医疗机构应当符合下列条件: (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职 从事麻醉药品和第一
12、类精神药品管理的药学专业技术人员。从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。17麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例( (国务院令第国务院令第442442号号) )自年月日起施行自年月日起施行 18麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉药品和精神药品管理条例共九章共九章 八十九条八十九条第一章总则第一章总则第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第三章经营第三章经营第四章使用第四章使用第五章储存第五章储存第六章运输第六章运输第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第八章法律责任第九章附则第九章附则
13、19麻精药品处方权培训5/17/2022第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。 20麻精药品处方权培训5/17/2022第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。 21麻精药品处方权培训5/17/2022第四十一条医疗机构
14、应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。 22麻精药品处方权培训5/17/2022医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定药品管理规定自自20052005年年1111月月1414日起日起施行23麻精药品处方权培训5/17/2022重点条目(重点条目(1 1)第十七条第十七条 执业医师执业医师经培训、考核合格后,取得经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。麻醉药品、第一类精神药品处方资格。 第十九条第十九条 处方的调配人、核对人处方的调配人、核对人应当仔细核对应当仔细核对麻醉药品、第一
15、类精神药品处方,签名并进行登麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。处方,拒绝发药。 24麻精药品处方权培训5/17/2022重点条目(重点条目(2 2)麻醉药品注射剂型麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;医务人员出诊至患者家中使用;医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。者复诊情况记入病
16、历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方开具的处方不得在急诊药房不得在急诊药房配药。配药。 25麻精药品处方权培训5/17/2022麻醉、精神药品处方与普通处方区别麻醉、精神药品处方与普通处方区别普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色 白色白色 淡红色(麻醉、精一)、白色(精二)淡红色(麻醉、精一)、白色(精二)前记前记 医疗机构名称,处方编号,费医疗机构名称,处方编号,费别、患者姓名、性别、年龄、别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具室和床
17、位号、临床诊断、开具日期等日期等 另加:身份证明编号、另加:身份证明编号、 代办人姓名、代办人姓名、 身份证名编号身份证名编号保存保存期限期限 普通处方、急诊处方、儿科普通处方、急诊处方、儿科处方保存处方保存1 1年年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存医疗用毒性药品、精二药品处方保存2 2年,年,麻醉药品、精一药品处方保存麻醉药品、精一药品处方保存3 3年年其他其他 处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精二精二”26麻精药品处方权培训5/17/2022药品调配 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一
18、类精神药品处方进行医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。人、复核人。处方专用帐册的保存应当在处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于药品有效期满后不少于2 2年年。27麻精药品处方权培训5/17/2022处方管理办法处方管理办法自自20072007年年5 5月月1 1日起施行日起施行 28麻精药
19、品处方权培训5/17/2022医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。品的处方权。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。剂资格。29麻精药品处方权培训5/17/2022医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品
20、和第一类精神药品处方,可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但但不得为自己开具该类药品处方不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 30麻精药品处方权培训5/17/2022第二十条第二十条医师应当按照卫生部制定的医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神麻醉药品和精神药品临床应用指导原则药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。一类精神药品处方。 31麻精药品处方权培训5/17/2022门(急)诊癌症疼
21、痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;件;(三)为患者代办人员身份证明文件。(三)为患者代办人员身份证明文件。 32麻精药品处方权培
22、训5/17/2022医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,者,每每3 3个月复诊或者随诊一次。个月复诊或者随诊一次。33麻精药品处方权培训5/17/2022麻、精一麻、精一注射剂注射剂麻、精一麻、精一控缓释制剂控缓释制剂麻、精一麻、精一其他剂型其他剂型普通门、(急)普通门、(急)诊患者诊患者次常用量次常用量处方处方 日常用量日常用量处方处方 日常用日常用量处方量处方门(急)诊癌门(急)诊癌症疼痛,中、症疼痛,中、重度慢性疼痛重度慢性疼痛患者患者 日常用量
23、日常用量处方处方 日常用日常用量处方量处方 日常用日常用量张处方量张处方34麻精药品处方权培训5/17/2022为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日逐日开具,每张处方为开具,每张处方为1 1日日常用量。常用量。盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于处方为一次常用量,仅限于二级以上医二级以上医院院内使用;内使用;盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过1515日常用量。
24、日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日日常用量;对常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。长,医师应当注明理由。35麻精药品处方权培训5/17/2022第五十一条第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保
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