药品的储存和管理-PPT课件.ppt
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1、1药品的储存和管理药品的储存和管理2 药品储存的定义药品储存的定义一 药品的变化药品的变化二二药物药物贮贮存的原则及方法存的原则及方法四四不同性质药品的保管方法不同性质药品的保管方法五五Contents 药品储存保管制度药品储存保管制度六六 影响药品稳定性的因素影响药品稳定性的因素三三3一一. .药品储存的定义药品储存的定义 药品储存药品储存是指药品从生产到消费领域的流是指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。药品流通过程中必不可少的重要环节。4 1 1、化学变化化学变化:水解、氧化、光化分解、:水解、
2、氧化、光化分解、 碳酸化、聚合碳酸化、聚合 2 2、物理变化物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、:熔化、挥发、吸潮、结块、 风化、凝固风化、凝固 3 3、生物学变化生物学变化:霉变、腐败:霉变、腐败二二. .药品的变化药品的变化51 1、影响药品稳定性的内在因素:、影响药品稳定性的内在因素:(1 1)药物)药物化学方面化学方面内因:内因: 药物氧化性:过氧化氢、呋喃西林药物氧化性:过氧化氢、呋喃西林 药物还原性:苯酚、吗啡药物还原性:苯酚、吗啡 药物水解性:阿司匹林、青霉素药物水解性:阿司匹林、青霉素 药物碳酸化性:苯妥因钠药物碳酸化性:苯妥因钠 药物聚合性:甲醛药物聚合性:甲醛 药物霉蛀性:胃
3、蛋白酶药物霉蛀性:胃蛋白酶三三. .影响药品稳定性的因素影响药品稳定性的因素6(2 2)药物)药物物理方面物理方面内因:内因: 药物的吸湿性:阿司匹林、青霉素药物的吸湿性:阿司匹林、青霉素 药物的风化性:咖啡因、硫酸钠药物的风化性:咖啡因、硫酸钠 药物的挥发性:麻醉乙醚、乙醇药物的挥发性:麻醉乙醚、乙醇 药物的升华性:薄荷脑、碘药物的升华性:薄荷脑、碘 药物的熔化性:栓剂药物的熔化性:栓剂 药物冻结性:水剂药物冻结性:水剂 药物吸附性:药性炭药物吸附性:药性炭72 2、影响药物稳定性的外在因素:、影响药物稳定性的外在因素:阳光、空气、温度阳光、空气、温度、湿度、微生物、时间、湿度、微生物、时间
4、(1 1)阳光:)阳光: 主要是主要是紫外线紫外线,对药物发生的氧化或分解反应起,对药物发生的氧化或分解反应起激发和催化作用,可加速药物的变质失效。激发和催化作用,可加速药物的变质失效。 影响的药物主要有:吲哚美辛、维生素影响的药物主要有:吲哚美辛、维生素C C、肾上腺、肾上腺素、利血平等。素、利血平等。防止措施:防止措施: 遮光贮存遮光贮存8(2 2)空气(氧气和二氧化碳):)空气(氧气和二氧化碳): A A 氧气氧气:许多具有还原性的药物可被空气中的氧:许多具有还原性的药物可被空气中的氧缓缓自动氧化而变质失效;氧的浓度愈大,氧化缓缓自动氧化而变质失效;氧的浓度愈大,氧化反应愈易发生。反应愈
5、易发生。 影响的主要药物类型影响的主要药物类型: : 硫代硫酸盐、亚铁盐;硫代硫酸盐、亚铁盐; 碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基;碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基; 酚羟基、芳伯氨基、烯键等结构的药物酚羟基、芳伯氨基、烯键等结构的药物 。防止措施:防止氧气与药物接触或减防止措施:防止氧气与药物接触或减少氧气的浓度少氧气的浓度 9 B B 二氧化碳二氧化碳 : 二氧化碳二氧化碳使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀 如:氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二如:氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二氧化碳产生碳酸钙沉淀氧化碳产生碳酸钙沉淀 二氧化碳二氧化碳使某些强碱弱酸盐溶
6、液的使某些强碱弱酸盐溶液的PHPH下降析出游下降析出游离难溶的弱酸离难溶的弱酸 如:磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫如:磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析出沉淀出沉淀 10(3 3)温度:)温度:温度升高化学反应速度加快温度升高化学反应速度加快 如:温度升高可如:温度升高可 加速酚类药物的氧化加速酚类药物的氧化 硝酸异山梨酯的分解硝酸异山梨酯的分解 酯类药物的水解酯类药物的水解 四环素类药物的差向异构化四环素类药物的差向异构化 蛋白质的变性蛋白质的变性 防止措施:选择适宜的储存温度防止措施:选择适宜的储存
7、温度11(4 4)湿度:)湿度: 用相对湿度表示用相对湿度表示 概念:概念:相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温度下水蒸气饱和蒸气压的百分比。度下水蒸气饱和蒸气压的百分比。 影响:影响:使某些药物的潮解、液化、浓度降低;使使某些药物的潮解、液化、浓度降低;使某些药物发霉变质;使某些药物水解;能加速某某些药物发霉变质;使某些药物水解;能加速某些药物氧化些药物氧化 如:阿斯匹林的水解变质如:阿斯匹林的水解变质 防止措施:防潮、密封防止措施:防潮、密封12(5 5)微生物:)微生物: 微生物容易使一些营养性药物如葡萄糖、蛋白质微生物容易使一些营养性药物如葡萄糖、蛋
8、白质类药物以及制剂中含一些营养性辅料如淀粉、蔗类药物以及制剂中含一些营养性辅料如淀粉、蔗糖等的药物发生糖等的药物发生霉变、腐败霉变、腐败而变质。而变质。13(6 6)时间)时间 药典对药品都规定了有效期药典对药品都规定了有效期 有效期有效期是指药品在一定贮存条件下,能够保持质是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量的期限量的期限 为确保药物使用的安全和有效性,药物只能在其为确保药物使用的安全和有效性,药物只能在其有效期内使用有效期内使用 14四四. .药物药物贮贮存的原则及方法存的原则及方法 1 1、药物、药物贮贮存的原则存的原则: : (1 1)遵照药品质量标准(说明书)规定的)遵照药品质量标
9、准(说明书)规定的贮贮存方存方法进行药物法进行药物贮贮存。存。 (2 2)根据药物理化性质,选择适当的)根据药物理化性质,选择适当的储储存条件,存条件,采取适当的措施。采取适当的措施。 (3 3)定期检查药品质量)定期检查药品质量 (4 4)缩)缩短药品周转时间。短药品周转时间。15 2 2、常见的贮存方法有:、常见的贮存方法有: 遮光贮存、密闭贮存遮光贮存、密闭贮存 、密封贮存、熔封或严封贮、密封贮存、熔封或严封贮存、阴凉处贮存存、阴凉处贮存 、凉暗处贮存、凉暗处贮存 、冷处贮存、冷处贮存 、干、干燥处贮存燥处贮存 、避免冻结或避免冰冻贮存、避免冻结或避免冰冻贮存 、防冻贮、防冻贮存、及其他
10、贮存共计存、及其他贮存共计1111种贮存方法。种贮存方法。16 概念:系指用概念:系指用不透明的容不透明的容器器盛装药品的贮存方法。盛装药品的贮存方法。如用棕色容器或黑纸包裹如用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器的无色透明、半透明容器贮存药品。贮存药品。 对象:凡遇光易被氧化或对象:凡遇光易被氧化或分解的药物均需采用本法分解的药物均需采用本法贮存,如硝苯地平片。贮存,如硝苯地平片。 17 概念:系指概念:系指将容器密闭将容器密闭,以防止尘土或异物进入,以防止尘土或异物进入的贮存方法的贮存方法 。 对象:凡理化性质较稳定、不易受空气等外界因对象:凡理化性质较稳定、不易受空气等外界因素影响的
11、药品,可采用本法贮存。素影响的药品,可采用本法贮存。 概念:系指概念:系指将容器密封将容器密封以防止风化、吸潮、挥发以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存方法。或异物进入的贮存方法。 对象:凡易风化、潮解、挥发、串味的药物可采对象:凡易风化、潮解、挥发、串味的药物可采用本法。用本法。18 概念:系指概念:系指将容器熔封或将容器熔封或用适宜的材料严封用适宜的材料严封,以防,以防止空气与水分侵入并防止止空气与水分侵入并防止污染的贮存方法污染的贮存方法 。 对象:凡极易被空气中的对象:凡极易被空气中的氧氧化或吸水而水解的药氧氧化或吸水而水解的药物以及许多生物制品需采物以及许多生物制品需采用本法贮存,
12、如硫酸阿托用本法贮存,如硫酸阿托品。注射剂。品。注射剂。 19 概念:系指在概念:系指在不超过不超过2020的温度下贮存药物的方的温度下贮存药物的方法。法。 对象:凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发对象:凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。用本法贮存。 概念:系指概念:系指避光并不超过避光并不超过2020条件下贮存药物的条件下贮存药物的方法方法 。 对象:通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、对象:通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存分解的药物应采用本法贮存 。20 概念:概
13、念: 系指在系指在221010温度范围内贮存药温度范围内贮存药物的方法物的方法 。 对象:大多数生物制品对象:大多数生物制品应采用本法贮存,如人应采用本法贮存,如人血白蛋白注射液。血白蛋白注射液。21 概念:中国药典未作规定,参考概念:中国药典未作规定,参考USPUSP:平均相:平均相对对湿度湿度40%40%,不超过,不超过45%45% 。 对象:凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉对象:凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存、氧化或分解等的药物需采用本法贮存 。22 概念:是指需在概念:是指需在冷处冷处保存,但又防止冻结的贮存方保存,但又防止冻结的贮存方法法
14、。 对象:凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素对象:凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。方法贮存。 23 概念:是指可在概念:是指可在正常温度正常温度条件下贮存,但条件下贮存,但在天气变冷时需要防冻的贮存方法。在天气变冷时需要防冻的贮存方法。 对象:如甲醛溶液过冷可以聚合,某些液对象:如甲醛溶液过冷可以聚合,某些液体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂等。等。 (11)其他贮存)其他贮存 概念:概念:系指在系指在密封条件下,密封条件下,-10以以 下下的温度下贮存药物
15、的方法的温度下贮存药物的方法。 对象:注射用牛肺表面活性剂。对象:注射用牛肺表面活性剂。24 注:注:一种药物往往受多种外界因素影响,因此需一种药物往往受多种外界因素影响,因此需要同时采取几种贮存方法。要同时采取几种贮存方法。 要确保药品的安全性和有效性,除严格遵照药品要确保药品的安全性和有效性,除严格遵照药品质量标准规定的贮存方法进行药物贮存外,还要定质量标准规定的贮存方法进行药物贮存外,还要定期对贮存药物进行质量检查,以判断是否变质。期对贮存药物进行质量检查,以判断是否变质。 25 1 1、受、受光线光线影响变质药品的保管方法影响变质药品的保管方法 遇光易引起变化药品,如银盐、双氧水,可采
16、遇光易引起变化药品,如银盐、双氧水,可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。 需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥光线不需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥光线不易直射的地方。易直射的地方。 不常用的怕光药品,可贮存于严密的药箱内。不常用的怕光药品,可贮存于严密的药箱内。 见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等,必须保存于密闭的避光容器中,并尽量采用等,必须保存于密闭的避光容器中,并尽量采用小包装。小包装。五五. .不同性质药品保管方法不同性质药品保管方法26 2 2、受、受湿度湿度影响变质药品的保管方法影响变质药品的
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