药物及处方一般知识PPT课件.ppt
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1、药物基本知识(用药常识)药物基本知识(用药常识)1特殊药品管理特殊药品管理 n麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。例如临床上常用于镇痛的吗啡、度冷丁等。 麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类和合成麻醉药类 n精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 2n医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品。如三氧化二砷、士的宁等。n放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 3处方药和非处方药处方药和非处方药处方药处方药是指是指凭执业医师和执业助理医师处方凭执业医
2、师和执业助理医师处方 方方可购买、调配和使用的药品。如:抗生素可购买、调配和使用的药品。如:抗生素非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布是指由国务院药品监督管理部门公布的,的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药在国外又称为非处方药在国外又称为 可在柜台上买到的药可在柜台上买到的药物物 (Over The CounterOver The Counter),简称),简称OTCOTC。(感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节(感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;
3、关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等)些中药补剂等)4处方药与非处方药的主要区别处方药与非处方药的主要区别 处方药处方药 非处方药非处方药 疾病类型疾病类型 病情较重、需要病情较重、需要 小伤小病或易解小伤小病或易解 医生确诊医生确诊 除症状除症状 疾病诊断者疾病诊断者 医生医生 患者自我认识和患者自我认识和 辨别,自我选择辨别,自我选择取药凭据取药凭据 医生处方医生处方 不需处方不需处方主要取药地点主要取药地点 医院药房、药医院药房、药 药店(甲类)药店(甲类) 店店 超市(乙类)超市(乙类)剂量剂量 较大较大 较小,剂量有限定
4、较小,剂量有限定5国家基本药物国家基本药物 国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议,国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议,组织制订和公布的具有代表性的药品。这些药物组织制订和公布的具有代表性的药品。这些药物具有具有临床治疗必需、疗效好、不良反应小、质量临床治疗必需、疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便稳定、价格合理、使用方便等特点。每两年公布等特点。每两年公布一次一次国家基本药物目录国家基本药物目录。 国家基本药物国家基本药物主要用于指导临床医师合主要用于指导临床医师合理选择用药品种,引导药品生产企业的生产方向理选择用药品种,引导药品生产企业的生产方向,保证基本药物的生产和供
5、应。,保证基本药物的生产和供应。6 药典药典是一个国家记载是一个国家记载药品标准、规格的法典,一药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。制定药持编纂、颁布实施。制定药品标准对加强药品质量的监品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。建国起着十分重要的作用。建国后编订了后编订了中华人民共和国中华人民共和国药典药典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版年版共九个版次。次。7药品管理的主要法规
6、药品管理的主要法规药典是一个国家关于药品标准的法典,是 国家管理药品生产与质量的依据。中国药典的中国药典的内容内容凡例凡例:解释和使用药典的指导原则解释和使用药典的指导原则正文正文:具体品种的质量标准具体品种的质量标准附录附录:共:共16部分部分索引索引:中文、英文:中文、英文8n一部一部收载生药和中成药(药材及饮片、植收载生药和中成药(药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等);收载品种);收载品种11461146种。种。n二部二部收载收载化学药品化学药品、抗生素、生化药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,收载放射性药品以及药用辅料等
7、,收载19671967种种,其中新增,其中新增327327种;种;n三部三部收载收载生物制品生物制品,首次将,首次将中国生物制中国生物制品规程品规程并入药典;并入药典;9药品命名规则和包装标示规定药品命名规则和包装标示规定n一、药品的命名原则n通用名:在世界各国通用的名称。n国家药典委员会负责组织制定,按“中国药品通用名称命名原则制订的药品名称”(CADN)正式名、法定名称。药品通用名称不得作为商标注册;n药品名称均为通用名。10商品名商品名n系指经国家药品监督管理部门批准的特定系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。企业使用的商品名称。n商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,
8、商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,替自己产品注册的名称。商品名由企业提替自己产品注册的名称。商品名由企业提出注册申请,经国家药品监督管理局批准出注册申请,经国家药品监督管理局批准后方可使用。后方可使用。11商品名的特点:商品名的特点:n不是所有的药品都有商品名;不是所有的药品都有商品名;n相同的药品(具有相同的相同的药品(具有相同的通用名通用名)有)有可能使用不同的商品名;可能使用不同的商品名;n中成药不具有商品名中成药不具有商品名;n该名称经工商管理部门注册,可以作该名称经工商管理部门注册,可以作为商标使用。为商标使用。12化学名化学名n按单一成分的药品化学结构制定的名称。按单一成分的药
9、品化学结构制定的名称。n“药品说明书规范细则(暂行)药品说明书规范细则(暂行)”规定:规定:说明书中单一成分的制剂须列其化学名称、说明书中单一成分的制剂须列其化学名称、如为盐类则须列其盐的化学名称。如为盐类则须列其盐的化学名称。13别名别名由于一定历史原因造成某药曾在一段时由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称,后又统一改为现今的通间使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛药名称即称为别名。例如解热镇痛药“对乙酰对乙酰氨基酚氨基酚”( (通用名通用名) ),扑热息痛为其别名,泰,扑热
10、息痛为其别名,泰诺林、百服咛、必理通等为商品名。诺林、百服咛、必理通等为商品名。14药物的命名药物的命名n泰诺林、对乙酰氨基酚、扑热息痛、N-(4-羟基苯基)乙酰胺、通用名、商品名、化学名、俗名百服宁;必理通;散利痛商品名通用名俗名化学名化学结构15161718192021n阿司匹林、巴米尔 、乙酰水杨酸、2-(乙酰氧基)苯甲酸、通用名通用名商品名商品名俗名俗名化学名化学名化学结化学结构式构式阿司匹林2223药品包装常用标识药品包装常用标识n1、批准文号、批准文号n格式:格式:国药准(试)字国药准(试)字+1位字母位字母+8位数字位数字n1位字母:位字母:化学药品化学药品使用字母使用字母“H”
11、,中药中药使使用字母用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整,通过国家药品监督管理局整顿的顿的保健药品保健药品使用字母使用字母“B”,生物制品生物制品使使用字母用字母“S”,体外化学诊断试剂体外化学诊断试剂使用字母使用字母“T”,药用辅料药用辅料使用字母使用字母“F”,进口分包进口分包装药品装药品使用字母使用字母“J”。24n8位数字:位数字:数字第数字第1、2位位为为原批准文号的来原批准文号的来源代码源代码,第,第3、4位位为换发批准文号之为换发批准文号之年份年份的后两位数字的后两位数字,数字第,数字第5至至8位为位为顺序号顺序号。n例如:例如:“国药准字国药准字H11020001”,字母和数
12、,字母和数字含义依次是:字含义依次是:“H”为化学药品,为化学药品,“11”为为北京市的行政区划代码前两位,北京市的行政区划代码前两位,“02”为换为换发之年发之年2002年的后两位数字,年的后两位数字,“0001”为为新的顺序号。新的顺序号。25n2、批号批号n批号批号是生产单位在药品生产过程中,将同是生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。用一个批号来表示。n采用采用8位数字表示位数字表示n20131101末2位表示日期前4位位表示年第5-6位表示月26n3 3、有效期、有效期n有效期有效期,药品药品被批准的使
13、用期限,表被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限证质量的期限n4 4、失效期、失效期n失效期失效期是指药品在一定的贮存条件下,能是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失够保证质量的期限,到达此期限即认为失效效 n指可以使用到药品标识物上所标明月份的指可以使用到药品标识物上所标明月份的前前1 1个月的最后个月的最后1 1天为止天为止 27药品说明书药品说明书 是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。品的法定指南。 药品说明书的内容应包括药品说明书的内容应包括药
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