复方消化酶制剂对比分析-ppt课件.ppt

1、罗罗 霞霞中南大学湘雅二医院药学部中南大学湘雅二医院药学部 西药库西药库 1主要内容主要内容1.1.消化不良治疗概况消化不良治疗概况3.3.米曲菌胰酶片（慷彼申米曲菌胰酶片（慷彼申）2.2.复方消化酶制剂对比分析复方消化酶制剂对比分析ppt课件食物的消化过程食物的消化过程唾液淀粉酶胃蛋白酶胃酸胆汁胰液淀粉酶脂肪酶蛋白酶小肠刷状缘酶酒精矿物质、维生素食管胃小肠口腔碳水化合物 蛋白质 脂肪糊精 多肽 二糖 寡肽 单糖 氨基酸破坏植物细胞壁 分解纤维素单糖 氨基酸 脂肪酸 甘油酸酯减少肠道细菌底物ppt课件全面的消化全面的消化机械性消化机械性消化化学性消化化学性消化化学性消化则是靠化学性消化则是靠消

2、化酶来完成，消化酶来完成，是食物最终吸收的是食物最终吸收的必要条件。必要条件。主要是靠胃肠的机主要是靠胃肠的机械性运动来完成，械性运动来完成，它是化学性消化的它是化学性消化的基础和前提基础和前提ppt课件是指一组表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早饱感的症候群，可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等。消化不良症状的产生与胃肠疾病有关，也可由胰、胆、肝脏疾病引起。消化不良主要分为器质性消化不良（器质性消化不良（ODOD）和功能性消化不良功能性消化不良（FDFD）。）。-中国消化不良诊治指南（2007）消化不良（消化不良（dyspepsiadyspepsia）ppt课件流行病学流行病学1-31-3

3、我国广东城镇居民的问卷调查显示消化不良的患病率为18.9%女性患病率高于男性患病率随年龄增长而升高在我国以消化不良为主诉的患者占普通内科门诊的11.05、占消化专科门诊的52.851.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007大连）.中华消化杂志2007；27（12）：832-8342.中国17省市消化不良症状临床诊治现况调查.中国实用内科杂志.2010；30（11）：989-93.李威，黄建衡，等.功能性消化不良之介绍与治疗.临床药理治疗学.2010；6（30）：60-63ppt课件一种酶只催化一种一种酶只催化一种或一类化学反应或一类化学反应专一性专一性多样性多样性

4、蛋白质蛋白质生物活性生物活性消化酶的种类消化酶的种类具有多样性具有多样性消化酶是人体消化消化酶是人体消化器官分泌的消化液器官分泌的消化液中所含有的物质中所含有的物质消化酶的主要作用是将食消化酶的主要作用是将食物分解为人体能够吸收的物分解为人体能够吸收的小分子物质。受外部环境小分子物质。受外部环境影响很大（温度，湿度，影响很大（温度，湿度，酸碱度）等酸碱度）等人体消化酶人体消化酶胃蛋白酶最适胃蛋白酶最适pH为为1.5-2.5，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋白酶最适白酶最适pH为为8，其他的酶的最适，其他的酶的最适pH一般都接近中性，略偏碱，过酸或一般都

5、接近中性，略偏碱，过酸或过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。ppt课件消化酶与消化不良消化酶与消化不良研究表明，35%的消化不良患者会伴发胰酶的缺乏，值得注意的是，半数患者之前并未诊断过胰腺疾病消化酶不足伴随胃动力改变，补充消化酶促进协调运动能力恢复消化酶不足伴随胃动力改变，补充消化酶促进协调运动能力恢复1.World J Gastroenterol 2005;11(3):372-376ppt课件 功能性功能性无明显病变，常伴轻微慢性胃炎：补充消化酶补充消化酶改善动力适度抑酸 器质性器质性溃疡，活动性胃炎GERD，食管炎等：抑酸保护胃粘膜根除Hp

6、补充消化酶补充消化酶改善动力消化不良的治疗ppt课件常用的助消化药常用的助消化药抑酸剂：抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等抗酸剂：抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等促动力药：促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等消化酶制剂：消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等ppt课件改善胃动力，促进胃排空改善胃动力，促进胃排空减轻呕吐、腹部胀满等症状减轻呕吐、腹部胀满等症状无法本质上解决食物消化及无法本质上解决食物消化及营养吸收问题营养吸收问题胃动力药胃动力药作用机制作用机制不足之处适应症适应症ppt课件胃酶要在胃内酸性胃酶要在胃内酸性到弱酸性环境

7、中具到弱酸性环境中具有一定稳定性有一定稳定性1234理想的消化酶制剂标准理想的消化酶制剂标准酶活性高酶活性高合理的制剂工艺合理的制剂工艺保证不同酶种在保证不同酶种在消化道不同位置发消化道不同位置发挥最大作用挥最大作用酶谱广酶谱广ppt课件产品产品慷彼申慷彼申达吉达吉/星昊美彤星昊美彤泌特泌特得每通得每通主要成分主要成分及含量及含量米曲菌酶：米曲菌酶：纤维素酶 70 FIP 蛋白酶 10 FIP 淀粉酶 170 FIP 胰酶胰酶 脂肪酶7400 EUR蛋白酶420 EUR淀粉酶7000 EUR胃蛋白酶 175 FIP，5mg木瓜酶 20 FIP，50mg淀粉酶 1500 FIP，5mg熊去氧胆酸

8、 25mg纤维素酶 30 FIP, 15mg胰酶胰酶胰蛋白酶 2550 USP胰脂肪酶 412 USP胰淀粉酶 2550 USP阿嗪米特阿嗪米特 75mg胰酶胰酶 100mg 淀粉酶 3000 FIP 蛋白酶 150 FIP 脂肪酶 3000 FIP纤维素酶 4000 FIP，10mg二甲基硅油二甲基硅油 50mg胰酶胰酶 150 mg胰脂肪酶10000 EUR，胰淀粉酶8000 EUR胰蛋白酶600 EUR制剂工艺制剂工艺双层包衣片，在胃及肠道内分段释放三色胶囊，在消化道内分段释放肠溶片肠溶微丸适应症适应症各种原因引起的消化不良症状各种原因引起的消化不良症状因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的

9、症状。胰腺外分泌不足替代疗法副作用副作用/禁禁忌症忌症极少数人对米曲菌酶过敏，急性胰腺炎患者禁用UDCA腹泻发生率2%急性肝炎，胆道闭锁，胆石症患者禁用肝功能障碍患者：因胆石症引起胆绞痛的患者；胆管阻塞患者；急性肝炎患者等禁用急性胰腺炎早期禁用。偶见腹泻、便秘、胃不适感、恶心及皮疹。生产厂家生产厂家德国NORDMARK药厂韩国韩林制药扬州一洋制药比利时苏威制药复方消化酶制剂的对比复方消化酶制剂的对比ppt课件产品慷彼申慷彼申达吉达吉/ /星昊美彤星昊美彤推荐治疗剂量1-2片 Tid1-2粒 Tid优点分段释放，作用迅速，促进与协同同时起效；胰酶含量高，更有利于食物在肠道内的分解和吸收；米曲菌酶

10、稳定性好米曲菌酶受PH影响小，可持续发挥作用纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解安全性高；分段释放所含酶种类较多含利胆药物成分缺点 -胃蛋白酶、木瓜酶稳定性差，胃蛋白酶活性受PH影响大胰酶含量低，疗效受限制利胆药物成分含量低，推荐服用方法最大量仍离治疗剂量有较大差距，大部分消化不良患者不需使用UDCA复方消化酶制剂的对比复方消化酶制剂的对比ppt课件产品产品慷彼申慷彼申泌特泌特推荐治疗剂量1-2片 Tid1-2片 Tid优点分段释放，作用迅速，促进与协同同时起效；胰酶含量高，更有利于事务在肠道内的分解和吸收；米曲菌酶稳定性好米曲菌酶受PH影响小，可持续发挥作用纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解安

11、全性高；含有促胆汁分泌药物-阿嗪米特 ；二甲基硅油可改变气体表面的张力，使气泡破裂、融合、易于排出，有减少气体作用，能消除气胀及气胀引起的胃痛；缺点 -酶类种类及数量都较少全部肠道释放，酶类活性受PH影响较大化学药品起主要作用，酶类辅助作用不可长期使用复方消化酶制剂的对比复方消化酶制剂的对比ppt课件产品慷彼申慷彼申得每通得每通推荐治疗剂量 消化不良1-2片 Tid 用于胰酶替代治疗同得每通 具体剂量应因人而异，并根据病情严重程度和饮食结构而确定优点 分段释放，作用迅速，促进与协 同同时起效； 胰酶含量高，更有利于事务在肠 道内的分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发

12、挥作用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀 的缓解 安全性高； 胰酶含量高缺点 - 对其他类型消化不良效果一般复方消化酶制剂的对比复方消化酶制剂的对比ppt课件不同类型消化酶制剂治疗消化不良效果对比不同类型消化酶制剂治疗消化不良效果对比1 1组别显效有效改善无效总有效率（%）A1组（n=200)A2组（n=123)A3组（n=157)10013855221394319205117297.5*91.1#91.7*对照组（n=120)1934313670.0A1组：米曲菌胰酶片组A2组：复方消化酶胶囊组A3组：复方阿嗪米特肠溶片组与对照组比较：* P0.01 # P0.051.谢允义.中国民族民间医药.

13、2014.10（01）：85-86.ppt课件商品名：慷彼申 、Combizym 通用名：米曲菌胰酶片规格：20片/盒成分：本品为复方制剂，含有胰酶和米曲菌霉 提取物，胰酶220mg，米曲菌霉提取物24mg保质期：36个月医保：医保乙类适应症： 由消化酶不足而引起的各类消化不良症米曲菌胰酶产品信息产品信息ppt课件纤维素酶 70 FIP 单位蛋白酶 10 FIP 单位淀粉酶 170 FIP 单位 米曲菌霉提取物 24mg脂肪酶 7400 Ph.Eur 单位蛋白酶 420 Ph. Eur 单位淀粉酶 7000 Ph.Eur 单位 胰酶 220mg米曲菌胰酶片中消化酶种类与含量米曲菌胰酶片中消化酶

14、种类与含量换算关系：PhEur 欧洲单位 FIP 国际药典单位 USP 美国药典单位淀粉酶：1 PhEur=1 FIP=4.15 USP 脂肪酶：1 PhEur=1 FIP=1 USP 蛋白酶 1 PhEur=1 FIP=62.5 USPppt课件独特的双层包衣技术独特的双层包衣技术胃溶衣米曲菌霉提取物肠溶衣胰酶分段分段精确释放相关酶类在靶向部位靶向部位发挥最大效果米曲菌胰酶制剂技术制剂技术优势：优势：ppt课件米曲菌胰酶产品概况产品概况- -释放部位释放部位米曲菌霉提取物胰酶内层肠溶衣可以保护核心的胰酶免受胃液破坏，保证胰酶在肠道释放，并继续发挥对食物的酶解作用外层胃溶衣在胃内溶解，迅速释放

15、出植物性酶，发挥对蛋白质、淀粉和纤维素的分解作用ppt课件l 米曲菌酶具有超强的活性和稳定性、分解能力强，在胃内迅速释放，全面发挥作用米曲菌霉提取物成分米曲菌霉提取物成分l 米曲菌是FDA1989年公布的40余种安全微生物菌种之一1，在中国已有上千年的使用历史，广泛应用于酿酒，发酵等食品加工l 米曲菌能产生丰富的蛋白酶系，能产生酸性、中性和碱性蛋白酶，能耐受较高的温度1.姜文侠等，动物科学与动物医学，2000,17（2）：57-59ppt课件底物为酪蛋白，37 ，30min1. Forsch A. Drug Res. 1970;20:571-580456789106040203PH单位酶活力（

16、%）胃部释放后酶活性受胃内PH影响较小从胃至肠道可以持续发挥作用米曲菌蛋白酶活性米曲菌蛋白酶活性1 1米曲菌蛋白酶适应性强在较宽的PH值范围内都能够保持酶活性特点特点作用作用ppt课件米曲菌蛋白酶稳定性米曲菌蛋白酶稳定性1 1（1 1）米曲菌蛋白酶）米曲菌蛋白酶（2 2）胰蛋白酶）胰蛋白酶消化物：酪蛋白消化物：酪蛋白pH7.6 pH7.6 ，3737酶的活性(%)40406060808010010020202020404060608080100100120120140140时间（时间（minmin）1501501.Forsch A. Drug Res. 1970;20:571-5米曲菌蛋白酶较

17、胰蛋白酶活性强米曲菌蛋白酶较胰蛋白酶稳定米曲菌蛋白酶作用时间更长蛋白质分解更加充分特点特点作用作用ppt课件(1)(1)十二指肠内容物与米曲菌蛋白酶十二指肠内容物与米曲菌蛋白酶(2)(2)十二指肠内容物十二指肠内容物消化物：酪蛋白 PH7.6 37蛋白酶的分解能力()406080100204080120160180240时间（min）米曲菌蛋白酶的蛋白分解能力明显高于体内肠道分泌液，并且更持久在初始分解能力相同的情况下，米曲菌蛋白酶能够更加有效地分解蛋白质1. Forsch A. Drug Res. 1970;20:571-5米曲菌蛋白酶分解能力米曲菌蛋白酶分解能力1 1特点特点作用作用ppt

18、课件l人体的淀粉酶如唾液淀粉酶、胰淀粉酶为淀粉酶，其对淀粉的糖化作用仅能达到60l米曲菌提取物中淀粉酶含有淀粉酶和淀粉酶，对淀粉的分解更加完全1. Grassmann W, et al. Arztliche forschung 1950;4(1)含有更加完整的淀粉酶系含有更加完整的淀粉酶系1 1ppt课件反应时间（反应时间（h h） 新鲜胰淀粉酶新鲜胰淀粉酶+ +米曲菌淀粉酶米曲菌淀粉酶PH=6.8PH=6.8+ +米曲菌淀粉酶米曲菌淀粉酶PH=5.1PH=5.1707080809090100100606050504040303020201010淀粉分解百分率淀粉分解百分率 （% %）4 48

19、 812121616202024242828323236361.Grassmann W, et al. Arztliche forschung 1950;4(1)含有更加完整的淀粉酶系含有更加完整的淀粉酶系1 1ppt课件米曲菌纤维素酶能够在胃内破坏植物细胞的细胞壁，促进内容物的消化减少了肠道内细菌的底物，抑制了肠道菌群的过度繁殖，从而避免出现肠内胀气处理前处理前处理后处理后人体自身不能分泌纤维素酶，靠肠道微生物分解肠道内微生物能够将纤维素分解成葡萄糖，但同时释放气体1.Kataria D, et al. The British Journal of Clinical Practice 196

20、9;23(1)慷彼申慷彼申含有纤维素酶含有纤维素酶1 1ppt课件胰蛋白酶 继续分解蛋白质至可吸收的短肽和氨继续分解蛋白质至可吸收的短肽和氨基酸基酸胰淀粉酶 将碳水化合物进一步分解为双糖和单将碳水化合物进一步分解为双糖和单糖糖胰脂肪酶 明显促进脂肪的吸收明显促进脂肪的吸收, , 将脂肪分解为将脂肪分解为甘油和脂肪酸甘油和脂肪酸慷彼申 含足量足量由动物胰腺提取的胰酶：蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶含有足量的胰酶含有足量的胰酶1 1ppt课件双重作用双重作用 米曲菌酶能够在胃中刺激胃液及胰液分泌，同时具有协同与促进作用起效迅速起效迅速 米曲菌霉提取物在胃液中能够被迅速分解并达到其全部活性(15分钟内)；内

21、层的胰酶只有在药物通过胃部之后才被释出，在肠道部位起作用，45分钟内达到最大的胰酶活性所含的酶不被人体吸收所含的酶不被人体吸收 由于消化酶发挥自然消化的作用，因而不被人体吸收，使用安全米曲菌胰酶片作用特点米曲菌胰酶片作用特点ppt课件1.功能性消化不良功能性消化不良2.由胰腺、胆囊和由胰腺、胆囊和肝脏等疾病引致的肝脏等疾病引致的消化不良消化不良3.年龄相关性的年龄相关性的消化不良消化不良4.手术后病人康手术后病人康复期间的消化功复期间的消化功能减退能减退5.对咀嚼有困难对咀嚼有困难的人，加强消化的人，加强消化及吸收功能及吸收功能6.慢性疾病及药物慢性疾病及药物诱发的消化不良诱发的消化不良消化酶不足引起消化酶不足引起的消化不良的消化不良米曲菌胰酶片慷彼申适应症米曲菌胰酶片慷彼申适应症ppt课件32