麻醉药品和精神药品管理条例-ppt课件.ppt
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1、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第(国务院令第442442号)的解读号)的解读 1ppt课件中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第442442号号 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例已经已经20052005年年7 7月月2626日国务院第日国务院第100100次常务会议通过,现予公布,自次常务会议通过,现予公布,自20052005年年1111月月1 1日起施行。日起施行。总理:温家宝总理:温家宝 二五年八月三日二五年八月三日2ppt课件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 (国务院令第(国务院令第442442号)号)总则
2、总则麻、精药品的总量控制麻、精药品的总量控制麻、精药品的使用麻、精药品的使用法律责任法律责任麻、精药品的储存麻、精药品的储存麻、精药品的监督管理麻、精药品的监督管理目目录录附则附则3ppt课件总总 则则制定依据:制定依据: 为加强麻醉药品和精神药品的管理;为加强麻醉药品和精神药品的管理; 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠 道道; ; 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制制。4ppt课件麻、精药品的总量控制麻、精药品的总量控制一、国家对麻醉
3、药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实一、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行行总量总量控制。控制。l 根据麻醉药品和精神药品的根据麻醉药品和精神药品的需求总量需求总量制定年度生产计划。制定年度生产计划。l 根据根据年度生产计划年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。l 麻醉药品药用原植物种植企业麻醉药品药用原植物种植企业定期报告种植情况。定期报告种植情况。5ppt课件二、国家对麻醉药品和精神药品实行二、国家对麻醉药品和精神药品实行定点定点生产制度。生产制度。l 麻醉药品药用原植物种植企业由麻醉药品药用原植物种植
4、企业由国务院药品监督管理部门和国务国务院药品监督管理部门和国务院农业主管院农业主管部门部门共同共同确定。确定。l 定点生产企业应当严格按照定点生产企业应当严格按照年度生产计划年度生产计划安排生产安排生产,并依照规定,并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。情况。麻、精药品的总量控制麻、精药品的总量控制6ppt课件麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用一、药品购入一、药品购入l 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市
5、级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品类精神药品购用印鉴卡。购用印鉴卡。l 医疗机构应当医疗机构应当凭印鉴卡凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。7ppt课件医疗机构取得印鉴卡应当医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:具备下列条件:(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(二)有获得麻醉药品和
6、第一类精神药品处方资格的执业医师;(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用8ppt课件药库保管人员按照现有库存及上季度消耗制定申购单药库保管人员按照现有库存及上季度消耗制定申购单申申购单经采购人员、药剂科负责人、医疗机构负责人审核签字并盖章,加盖购单经采购人员、药剂科负责人、医疗机构负责人审核签字并盖章,加盖医疗机构公章医疗机构公章。省、市定点批发企业派专车将麻醉药品、第一类精神药品送到药库,采购人省、市定点批发企业派专车将麻醉药品、第一类精神药品送到药库,采购人
7、员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转账,严禁现金采购。员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转账,严禁现金采购。向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品, ,定点批发企业应及时定点批发企业应及时在印鉴卡上登记并签字在印鉴卡上登记并签字。凭印鉴卡凭印鉴卡/申购单申购单麻醉药品、第一类精神药品双人验收入库,专柜加锁,专册登记。麻醉药品、第一类精神药品双人验收入库,专柜加锁,专册登记。麻醉药品、第一类精神药品采购流程麻醉药品、第一类精神药品采购流程9ppt课件二、麻醉药品和精神药品的二、麻醉药品和精神药品的使用管理使用管理u 医疗机构对本单
8、位执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识的培医疗机构对本单位执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格麻醉药品和第一类精神药品处方资格。u 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该但不得为自己开具该种处方。种处方。u 医疗机构应当将医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医
9、师名单及其变更情况师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。部门,并抄送同级药品监督管理部门。麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用10ppt课件u 开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定:主管部门的规定:麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用11ppt课件麻醉药品和精神药品专用处方的格式由麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定国务院卫生主管部门规定。医疗机构应当对麻醉
10、药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存醉药品处方至少保存3 3年年,精神药品处方至少保存,精神药品处方至少保存2 2年年。麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用12ppt课件u医疗机构医疗机构抢救病人急需抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无本医疗机构无法提供时法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用紧急借用;抢救;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管工作结束后,应当及时将借用情况报所在地
11、设区的市级药品监督管理部门理部门和和卫生主管部门卫生主管部门备案备案。麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用13ppt课件u对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的配制制剂的,应当经所在地省、,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品监督管理部门批准。 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,本医疗机构使用,不得对外销售不得对外销售。麻醉
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