实验室生物安全培训-ppt课件.ppt
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1、培训人:培训人:XXXXXX1ppt课件目目 录录 实验室生物安全的相关法律与规范实验室生物安全的相关法律与规范 管理体系管理体系 病源微生物,危险品管理病源微生物,危险品管理 实验室生物安全危害实验室生物安全危害 实验室生物安全防护实验室生物安全防护 实验室生物安全基本操作规程实验室生物安全基本操作规程 手卫生手卫生2ppt课件实验室生物安全的相关实验室生物安全的相关法律与规范法律与规范3ppt课件 WHO一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性 1983年年 “实验室生物安全手册实验室生物安全手册”(第一版)(第一版):l 将传染性微生物根据
2、其致病能力和传染的危险程度等划分为四类将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类l 将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级:(将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级:(BSL 1-4)l 相应的操作程序也划分为四级(相应的操作程序也划分为四级(BSL 1-4)l 对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定l 在该手册中,在该手册中,WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应 的生物安全条例,并愿为此提供指导的生物安全条例,并愿为此提供指导 4ppt课件中国实验
3、室生物安全相关法律法规中国实验室生物安全相关法律法规1 1、国家法律:、国家法律:中华人民共和国刑法修正案中华人民共和国刑法修正案中华人民共和国主席令(第51号)2006.6.29中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国主席令(第17号)2004.12.12 2、国务院条例、国务院条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令(第424号)2004.11.12突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例中华人民共和国国务院令(第376号)2003.5.9医疗废物管理条例医疗废物管理条例中华人民共和国国务院令(第380号)
4、2003.6.65ppt课件 3、国家标准及行业标准实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求中华人民共和国国家标准(GB19489-2008)2008.12.26生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室建筑技术规范 中华人民共和国国家标准(GB50346-2004)2004.9.1微生物和生物医学实验室生物安全通用准则微生物和生物医学实验室生物安全通用准则中华人民共和国卫生行业标准(WS233-2002)2003.8.1生物安全柜生物安全柜中华人民共和国医药行业标准(YY0569-2005)2008.6.1生物安全柜生物安全柜中华人民共和国建筑工业行业标准(JG170-2005)2005.
5、6.16ppt课件 4、部门规章可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定华人民共和国卫生部令(第45号)2006.2.1人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录中华人民共和国卫生部文件(卫科教发200615号)2006.2.1人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法中华人民共和国卫生部令(第50号)2006.8.1病原微生物实验室安全环境管理办法病原微生物实验室安全环境管理办法国家环境保护总局令(第32号)2006.5.1医
6、疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法中华人民共和国卫生部令(第35号)2003.10.15医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法中华人民共和国卫生部、环境保护总局令(第21号)2004.6.1医疗废物分类目录医疗废物分类目录中华人民共和国卫生部、环境保护总局(卫医发2003287号)2003.10.10医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定环境保护总局(环发2003188号)2003.11.20医疗废物集中处置技术规范医疗废物集中处置技术规范环境保护总局(环发2003206号)2003.12.26人间传染的病原微生物菌(
7、毒)种保藏机构管理办法人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法 中华人民共和国卫生部令(第68号)2009.7.18地方性:地方性:江西省病原微生物实验室生物安全管理办法江西省病原微生物实验室生物安全管理办法2018.4.257ppt课件 实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求(GB 19489-2004)(GB 19489-2004)国家标准于国家标准于20042004年年4 4月月5 5日审日审定通过,定通过,20042004年年1010月月1 1日正式实施。日正式实施。 20082008年修订年修订, , 目前实施的是目前实施的是实验室实验室生物安全通用要求生物安全通用要求(
8、GB 19489-2008)(GB 19489-2008) 该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事,它标志着我国实验室生物安全管理和实建设具有里程碑意义的一件大事,它标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。 8ppt课件江西省病原微生物实验室生物安全管理办法江西省病原微生物实验室生物安全管理办法 共共8 8章章4141条条第一章第一章 总总 则则(1-31-3条):条):目的、适
9、用范围、原则(目的、适用范围、原则(预防为预防为主、依法管理、明确职责、科学处置主、依法管理、明确职责、科学处置)第二章第二章 组织管理组织管理(4-84-8条):条):省市县级卫计委、实验室省市县级卫计委、实验室第三章第三章 病原微生物管理病原微生物管理(9-149-14条):条):分分1 1、2 2、3 3、4 4类,致类,致病性由高至低,病性由高至低,1 1、2 2类为高致病性,运送要不少类为高致病性,运送要不少2 2位受训位受训人员参与,专用运输容器、专用交通工具,运输要审批。人员参与,专用运输容器、专用交通工具,运输要审批。第四章第四章 实验室管理实验室管理(15-2515-25条)
10、:条):分分1 1、2 2、3 3、4 4级级,安全,安全等级由低到高,使用前等级由低到高,使用前1 1个月内备案,个月内备案,5 5年有效期,到期年有效期,到期3 3个内再申请备案,要在相应安全等级内开展实验活动。人个内再申请备案,要在相应安全等级内开展实验活动。人员要考核培训,有健康档案,员要考核培训,有健康档案,监督生物安全管理体系的运监督生物安全管理体系的运行行,定期安全自查,人员定期体检,废物符合环境保护法,定期安全自查,人员定期体检,废物符合环境保护法律法规,有专人处置。律法规,有专人处置。9ppt课件江西省病原微生物实验室生物安全管理办法江西省病原微生物实验室生物安全管理办法 第
11、五章第五章 实验活动管理实验活动管理(26-3126-31条):条):实验活动应备案且在实验活动应备案且在相应安全等级的实验室开展,相应安全等级的实验室开展,高致病性病原微生物实验活高致病性病原微生物实验活动应有动应有2 2名以上的工作人员共同进行名以上的工作人员共同进行,样本处理要符合生,样本处理要符合生物安全要求且有记录。物安全要求且有记录。 第六章第六章 实验室感染控制实验室感染控制(31-3731-37条):条):高致病性病原微生高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在实验活动、运输、储存中被盗、物菌(毒)种或者样本在实验活动、运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的,应当按照病原微生物实验
12、室生物被抢、丢失、泄漏的,应当按照病原微生物实验室生物安全管理条例规定报告、处理安全管理条例规定报告、处理;发生感染应及时报告并;发生感染应及时报告并救治,评估危害程度;发生安全事件应启动应急处置预案救治,评估危害程度;发生安全事件应启动应急处置预案。 第七章第七章 监督管理与法律责任监督管理与法律责任(38-4038-40条):条):卫计行政部门卫计行政部门负责监督检查,上级部门督导检查;对违反本办法的行为负责监督检查,上级部门督导检查;对违反本办法的行为进行处罚、追责。进行处罚、追责。 第八章第八章 附附 则则(4141条):条):自公布之日起实施自公布之日起实施,省卫计委负省卫计委负责解
13、释。责解释。10ppt课件管理体系管理体系11ppt课件建立健全实验室生物安全管理体系的重要性建立健全实验室生物安全管理体系的重要性 如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论多么高级如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论多么高级的实验室硬件设施,都难以发挥其安全作用。的实验室硬件设施,都难以发挥其安全作用。 据不完全统计,国内外绝大多数生物安全实验室的感据不完全统计,国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的。染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的。 12ppt课件 生物安全管理组织体系生物安全管理组织体系4 4个层面构成个层面构成 江西省卫计委江西省卫计委 区市卫计
14、委区市卫计委 县级卫计委县级卫计委 实验室所在单位、实验室实验室所在单位、实验室实施分类、分级管理,统一标准实施分类、分级管理,统一标准13ppt课件 14ppt课件实验室实验室 实验室负责人实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人为实验室生物安全的第一责任人 实验室负责人应当任命一名实验室生物安全负责人实验室负责人应当任命一名实验室生物安全负责人 指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。况。 实验室生物安全负责人应为实验室生物安全负责人应为 微生物学家或专业人员微生物学家或专业人员 有基础物理学、生物科学的技术背景有基础物理学、生物
15、科学的技术背景 有与行政、技术、后勤的有效沟通协调有与行政、技术、后勤的有效沟通协调15ppt课件 实验室生物安全负责人的工作(1)生物安全、生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。(2)就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。(3)与有关人员讨论违反生物安全方案或程序的情况。(4)核实所有工作人员都接受了适当的生物安全培训。(5)进行生物安全继续教育。(6)对于所有牵涉到潜在感染性物质或有毒物品泄露等意外事故进行调查,并将调查结果以及处理意见向实验室主任和生物安全委员会报告。(7)就可能的实验室感染与医务人员进行协调。(8)在出现涉及感染性物质溢出或其他事故时,要
16、确保清除了污染。(9)确保废弃物的正确管理。(10)确保对所有设备在修理或维护之前已经过适当的消毒处理。(11)经常了解社区对卫生和环境问题的态度。(12)要根据国家规定,针对病原体运入、运出实验室制订适当的程序。(13)对所有涉及感染性物质研究工作的计划、方案以及操作程序,均要在具体操作实施以前进行生物安全审查。(14)组织应急系统。16ppt课件体系文件体系文件(1 1)实验室生物安全管理的方针和目标)实验室生物安全管理的方针和目标(2 2)管理手册)管理手册(3 3)程序文件)程序文件(4 4)说明及操作规程)说明及操作规程(5 5)安全手册)安全手册(6 6)记录)记录(7 7)标识系
17、统)标识系统 GB 19489-2008 7.417ppt课件标准操作规范,标准标准操作规范,标准安全、技术记录、表格、标识安全、技术记录、表格、标识实验室生物安全管理体系文件实验室生物安全管理体系文件以四层次划分为例以四层次划分为例18ppt课件病源微生物,危险品管理病源微生物,危险品管理19ppt课件生物危害程度的分级生物危害程度的分级根据对个体和群体的危害性分四级:根据对个体和群体的危害性分四级:级:指危害性最低的病毒、细菌、真菌和寄级:指危害性最低的病毒、细菌、真菌和寄生虫等生物因子;生虫等生物因子;级:指中等危害的生物因子,多为条件致病级:指中等危害的生物因子,多为条件致病菌或机会致
18、病菌;菌或机会致病菌;级:指能引起个体的严重感染,但不易在人级:指能引起个体的严重感染,但不易在人群中传播扩散的生物因子;可用抗生素治疗群中传播扩散的生物因子;可用抗生素治疗级:级:指能引起个体和群体严重感染,难治疗指能引起个体和群体严重感染,难治疗20ppt课件人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录21ppt课件22ppt课件 危险物品共分为九大类危险物品共分为九大类第第1 1类类 爆炸品爆炸品 第第2 2类类 气体气体第第3 3类类 易燃液体易燃液体 第第4 4类类 易燃固体易燃固体第第5 5类类 氧化剂和有机过氧化物氧化剂和有机过氧化物 第第6 6类类 毒害品和感染性物质毒害品
19、和感染性物质 第第7 7类类 放射性物品放射性物品 第第8 8类类 腐蚀品腐蚀品第第9 9类类 杂项危险品杂项危险品23ppt课件24ppt课件(一)、实验室生物安全事件(一)、实验室生物安全事件(二)、气溶胶与实验室感染(二)、气溶胶与实验室感染25ppt课件(一)、实验室生物安全事件(一)、实验室生物安全事件前车之鉴前车之鉴26ppt课件 中国中国CDCCDC实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故 2004年年4月中国月中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒 实验时感染实验时感染sars 病毒。病毒。 事故调查:事故起因系该所实验人员多次违
20、规将未完全灭活事故调查:事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活 的的sars病毒从病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起。实验室带出至普通实验室操作而引起。 台湾实验人员感染非典病毒事故台湾实验人员感染非典病毒事故 2003年年12月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验实验室做病毒实验 时,因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。时,因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。 浙江省中医院一名医师因违规操作,致浙江省中医院一名医师因违规操作,致5 5名治疗者感染艾滋病病毒名治疗者感染艾滋病病毒 2017年初,浙江省中医院一检验科主管技师因操作
21、“封闭抗体治疗”服务项目中淋巴 细胞的收集、提纯时,严重违反“一人一管一抛弃”的职业操作“铁律”,多次使用同一 根吸管交叉吸取、搅拌、提取所操作批次人员的淋巴细胞,致5名妇女感染HIV病毒,其中两人已怀孕。2018年5月28日,杭州市上城区法院于2017年12月12日判决该名医生犯医疗事故罪,判处有期徒刑二年六个月。(一)、实验室生物安全事件(一)、实验室生物安全事件27ppt课件亲切握手亲切握手-热烈交谈热烈交谈-粗心与意外粗心与意外-实验室感染途径实验室感染途径穿白褂到处走穿白褂到处走戴手套随意开手柄戴手套随意开手柄 台面台面/ /器皿不清洁器皿不清洁 不做善后工作不做善后工作 清洁区与污
22、染区不分清洁区与污染区不分针刺、器皿破碎、离心、穿拖鞋针刺、器皿破碎、离心、穿拖鞋空气传播空气传播手口传播手口传播无知最危险无知最危险-28ppt课件(二)、气溶胶与实验室感染29ppt课件30ppt课件 31ppt课件32ppt课件微生物气溶胶的控制微生物气溶胶的控制实验室空气传播与感染主要有三个过程:u一是微生物气溶胶的产生产生u二是微生物气溶胶的扩散扩散u三是微生物气溶胶人体暴露和吸入暴露和吸入因此,要控制或减少实验室空气传播和感染,要有相应得生物安全措施,以控制实验室微生物气溶胶感染的三个过程。33ppt课件微生物气溶胶的控制微生物气溶胶的控制安全操作安全操作规范和改进操作过程和操作技
23、术,规范和改进操作过程和操作技术,尽量避免操作失误。尽量避免操作失误。例如:例如:用冷却接种环沾取菌液进行接种-气溶胶减少效果可达91%。34ppt课件使用生物安全柜使用生物安全柜 各种产生感染性气溶胶的操作尽量在生物安全柜内操作。正确使用生物安全柜,以有效地减少实验室获得性感染和由于气溶胶暴露而导致的培养物的交叉感染,并能保护环境。35ppt课件个人防护与实验室通风系统个人防护与实验室通风系统实验室工作人员在进行微生物检验时,应进行个人防护。操作时应穿戴防护服、口罩、面罩、帽子和手套防护服、口罩、面罩、帽子和手套。对实验室以外区域应形成一个相对密闭的系统,对实验室内部则是一个气流定向流动气流
24、定向流动的系统,清洁区、缓冲区、低污染清洁区、缓冲区、低污染区、严重污染区区、严重污染区,每个区域之间保持一定压差,防止空气倒流。36ppt课件37ppt课件实验室生物安全防护实验室生物安全防护38ppt课件实验室生物安全的目的意义实验室生物安全的目的意义不同生物安全等级实验室的介绍不同生物安全等级实验室的介绍安全防护的基本要求安全防护的基本要求防护设备设施防护设备设施个人防护用品个人防护用品医疗垃圾处置医疗垃圾处置39ppt课件实验室生物安全的目的意义实验室生物安全的目的意义 安全安全对公众对公众对实验者对实验者对周围环境对周围环境对样品对样品40ppt课件(一)不同生物安全等级实验室的介绍
25、(一)不同生物安全等级实验室的介绍41ppt课件BSLBSL1 1实验室实验室42ppt课件BSLBSL2 2实验室实验室43ppt课件BSLBSL3 3实验室实验室44ppt课件45ppt课件BSLBSL4 4实验室实验室46ppt课件BSLBSL4 4实验室实验室47ppt课件(二)安全防护的基本要求(二)安全防护的基本要求48ppt课件(二)安全防护的基本要求(二)安全防护的基本要求49ppt课件生物安全柜生物安全柜压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器可移动紫外灯可移动紫外灯红外加热灭菌器红外加热灭菌器酒精灯酒精灯洗眼冲淋装置洗眼冲淋装置(三)防护设备设施(三)防护设备设施50ppt课件51pp
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