加强医疗器械全生命周期管理新版《医疗器械生产监督管理办法》图文PPT(课件).pptx
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《加强医疗器械全生命周期管理新版《医疗器械生产监督管理办法》图文PPT(课件).pptx》由用户(小溪河)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械生产监督管理办法 加强 医疗器械 生命周期 管理 新版 生产 监督管理 办法 图文 PPT 课件
- 资源描述:
-
1、我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处
2、“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义
3、每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在
4、这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。主讲人:XXX 时间:20XX.XX学习解读2022年新修订的医疗器械生产监督管理办法我们继续向上爬,来到长城最高处“白
5、云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当
6、下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里
7、。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,
8、整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。 前 言 / PREFACE 近日,市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法(以下简称生产办法)和医疗器械经营监督管理办法(以下简称经营办法),自
9、2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实医疗器械监督管理条例规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景
10、色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横
11、卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继
12、续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云
13、城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。目 录生产办法修订的背景和思路01生产办法的主要措施和要求02生产办法的学习贯彻实施03生产办法的全文学习解读04我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收
14、眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青
15、山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上
16、爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。
17、“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观
18、。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高
19、处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思
20、义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集
21、在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。一、生产办法修订的背景和思路修订背景医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年以来,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见等重要文件先后发布,要求深入推进医疗器械审评审批改革,在鼓励创新的同时,加强医疗器械全生命周期管理,压实企业主体责任,夯实属地监管责任。2020年12月21日,国务院常务会议审议通过新修订的医疗器械监督管理条例(以下简称条例),以法规形式巩固改革成
22、果,完善监管制度,加大对违法行为惩处力度。为落实“四个最严”要求,贯彻条例精神,衔接2021年新修订的医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法,适应产业发展和监管实践需求,国家药监局在深入调查研究和广泛征求意见的基础上,对现行生产办法进行了全面修订。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼
23、底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山
24、之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬
25、,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“白云城”顾名思义每当下雨天时,许多白云都聚集在这里。我站在“白云楼”的看景台上,整个长城的景色尽收眼底,长城好似一条巨龙横卧在青山之上,极为壮观。我们继续向上爬,来到长城最高处“白云城”。“
展开阅读全文