125碘粒子内照射支架治疗晚期食管癌患者的多中心回顾性研究-开题报告课件.ppt
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1、125125碘粒子内照射支架治疗晚期碘粒子内照射支架治疗晚期食管癌患者的多中心回顾性研究食管癌患者的多中心回顾性研究东南大学博士开题报告东南大学博士开题报告导师:博士研究生:1 汇报提纲汇报提纲u研究背景及依据研究背景及依据u研究内容及方法研究内容及方法u技术路线技术路线u实施计划实施计划21.1 1.1 研究背景研究背景新发病例 China 48.9World 2.23 vs. 4.56 milions死亡病例 China 49.3World 1.97 vs. 4.00 milions死亡率 4th China 6th Worldwide食管癌在恶性肿瘤发生率中占第8位、死亡率占第6位。To
2、rre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A.Global cancer statistics, 2012.CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108.1.1.研究背景及依据研究背景及依据3外科根治性手术治疗是早期食管癌的首要治疗措施,5年生存率为10% 到36%。不能施行外科手术治疗的晚期食管癌患者,接受姑息性治疗手段,以缓解吞咽困难、改善生活质量、延长生存期。外照射治疗用以缓解吞咽困难,但需要较长的放疗周期才能起效,且在持续缓解吞咽困难和延长患者生存期方面效果不明显。Pen
3、nathur A, Gibson MK, Jobe BA, Luketich JD. Oesophageal carcinoma. Lancet 2013; 381: 40012.Mariette C, Piessen G, Triboulet JP. Therapeutic strategies in oesophageal carcinoma: role of surgery and othermodalities. Lancet Oncol 2007; 8: 54553.Polednak AP. Trends in survival for both histologic types o
4、f esophageal cancer in US surveillance, epidemiology and endresults areas. Int J Cancer 2003; 105: 98100.Cavallin F, Scarpa M, Cagol M, Alfi eri R, Castoro C. What is theoptimal management of dysphagia in metastatic esophageal cancer?Curr Oncol (Toronto, Ont) 2012; 19: e501.1.1.研究背景及依据研究背景及依据1.1 1.1
5、 研究背景研究背景4食管支架植入术Song HY, Do YS, Han YM, et al. Covered, expandable esophageal metallic stent tubes: experiences in 119 patients. Radiology 1994;193: 68995.Hindy P, Hong J, Lam-Tsai Y, Gress F. A comprehensive review of esophageal stents. Gastroenterol Hepatol 2012; 8: 52634.1.2 1.2 研究现状研究现状近距离照射治疗:
6、虽也需较长时间缓解吞咽困难症状,但并发症少。作为主要的姑息性治疗手段,已被广泛用于无法手术切除的晚期食管癌患者,可以即刻缓解吞咽困难症状,从而提高患者的生命质量。局限性:无法同时做到控制肿瘤生长和延长患者生存期,且易发生食管再狭窄。1.1.研究背景及依据研究背景及依据51.2 1.2 研究现状研究现状Lancet Oncol, 2014 May;15(6):612-9+=支架植入支架植入+ +近距离放射治疗近距离放射治疗1.1.研究背景及依据研究背景及依据6Median survival 177 days(IG) vs. 147 days (CG)Graphs show mean scores
7、 with 95% CI. Higher scores represent increased dysphagia.对于不能施行手术切除的晚期食管癌患者,125碘粒子内照射支架较之传统的覆膜支架,能更加持续、有效的缓解患者的吞咽困难、并延长患者的生存时间。1.2 1.2 研究现状研究现状1.1.研究背景及依据研究背景及依据7Irradiation stent group (n=73)Control group (n=75)P ValueSevere chest pain17(22.7%)15(20.5%)0.754*Fistula formation6(8.0%)5(6.8%)0.790*Pn
8、eumonia11(14.7%)14(19.2%)0.464*Hemorrhage5(6.7%)5(6.8%)0.965*Recurrent dysphagia21(28.0%)20(27.4%)0935*No. of complications per patient0.774#032331242821511223并发症和副作用No. of patients per complication1.2 1.2 研究现状研究现状1.1.研究背景及依据研究背景及依据82.2.研究内容及方法研究内容及方法2.12.1研究设计研究设计RWR( real world research )与RCT( ran
9、domized controlled trial )多中心、回顾性研究多中心、回顾性研究u RCT关注效力研究(efficacy trials)u RWR关注效果研究(effectiveness trials)u RWR可以补充RCT没有的资料u RWR可以用于决定临床实践中真实的效益、风险和治疗价值Dahln SE, Dahln B, Drazen JM.Asthma treatment guidelines meet the real world. N Engl J Med. 2011 May 5;364(18):1769-70. Lamont EB, et al .Survival of
10、 elderly Medicare patients after standard chemotherapy for advanced lung and gastrointestinal cancers in the real world.ASCO 201292.2.研究内容及方法研究内容及方法2.2 2.2 研究目的研究目的研究接受125碘粒子内照射支架植入治疗的晚期食管癌患者的临床特征、接受治疗现状、及主要临床结局,评估术后支架通畅时间以及与间接延长患者生存期的关系。102.3 2.3 研究意义研究意义1.1.评估支架的通畅时间,与间接延长患者生存期的关系。评估支架的通畅时间,与间接延长患
11、者生存期的关系。2. 2. 确定该内照射支架临床植入有效的时间窗。确定该内照射支架临床植入有效的时间窗。2.2.判断该内照射支架植入治疗的敏感组织学分型、肿瘤判断该内照射支架植入治疗的敏感组织学分型、肿瘤分期及适宜的病变部位。分期及适宜的病变部位。3.3.探讨该治疗相关的副作用、并发症及影响。探讨该治疗相关的副作用、并发症及影响。从而为临床医生进一步确定手术适应症和筛选病人提供依据。通过对125I粒子内照射支架植入术临床应用的进一步分析:112.2.研究内容及方法研究内容及方法2.2.研究内容及方法研究内容及方法2.4 2.4 研究内容研究内容一、一、 病例资料的收集及数据的提取病例资料的收集
12、及数据的提取二、病例信息的随访补充二、病例信息的随访补充三、三、 数据整理及统计分析数据整理及统计分析12一、一、 病例资料的收集及数据的提取病例资料的收集及数据的提取2.2.研究内容及方法研究内容及方法2.5 2.5 研究方案研究方案 (1 1)病历资料的收集:)病历资料的收集:病历纳入标准:病历纳入标准: 18-8018-80周岁周岁 有吞咽困难等食道梗阻的临床症状有吞咽困难等食道梗阻的临床症状 影像学、实验室检查、组织影像学、实验室检查、组织/ /细胞学活细胞学活检或前期手术证实的检或前期手术证实的恶性食道恶性食道梗阻梗阻 ECOGECOG评分评分0-30-3分分2010年6月至2015
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