(第四课)药物经济学评价原则及步骤分析课件.ppt

1、西安医学院西安医学院任任 熙熙 玲玲你以为你换你以为你换了一件马甲了一件马甲我就不认识我就不认识你了你了新药“换马甲”面世2006年我国受理新药注册年我国受理新药注册11086件，同期美国只有件，同期美国只有81件件治疗方案治疗方案零售价格零售价格（元）（元）疗程成本疗程成本（元）（元）不良反应不良反应发生率发生率(%)(%)总有效总有效率率(%)(%)格列齐特格列齐特88.1226.2 6.256.2590.690.6二甲双胍二甲双胍 5.0179.0 7.147.1481.581.5伏格列波糖伏格列波糖78.0580.8 5.485.4896.496.4罗格列酮罗格列酮85.6486.4

2、7.087.0882.882.8做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗- 中国药房中国药房 药物经济学评价主要是对不同的药物治疗方案药物经济学评价主要是对不同的药物治疗方案及其他各种及其他各种备选方案备选方案的经济性进行评价与比较，的经济性进行评价与比较，进而进而选择经济性较好选择经济性较好的方案予以实施。的方案予以实施。备选方案（备选方案（可行性可行性方案），方案），必须是符合有效性、必须是符合有效性、安全性、伦理、道德及国家有关法律、规章等方安全性、伦理、道德及国家有关法律、规章等方面要求，能够行得通的方案。面要求，能够行得通的方案。备选方

3、案之间的关系：备选方案之间的关系：独立独立关系关系互斥互斥关系关系相关相关关系关系概念：概念：指各备选方案之间指各备选方案之间互不干涉互不干涉、互不影响互不影响，任，任一方案的被采用与否都不影响其他方案是否被采用。一方案的被采用与否都不影响其他方案是否被采用。具有独立关系的一组方案，叫做具有独立关系的一组方案，叫做独立方案独立方案。特点：特点：独立方案采用与否，只取决于方案独立方案采用与否，只取决于方案自身的经自身的经济性济性，不需要进行方案之间的比选，故，不需要进行方案之间的比选，故无需无需考虑方考虑方案间的案间的可比性可比性。概念：概念：指一组（两个或两个以上）方案中，各方指一组（两个或两

4、个以上）方案中，各方案之间的关系是案之间的关系是互不相容互不相容、互相排斥互相排斥的，从中选的，从中选择某一个方案就必须放弃选择其他方案。具有互择某一个方案就必须放弃选择其他方案。具有互斥关系的一组方案，叫做斥关系的一组方案，叫做互斥方案互斥方案。特点：特点：要进行方案之间的要进行方案之间的比较比较、选优选优，参加比选，参加比选的方案应的方案应具有可比性具有可比性；至多只能选取或采用其中；至多只能选取或采用其中的一个方案。的一个方案。内容：内容：一是评价每个方案一是评价每个方案自身的经济性自身的经济性，决定方，决定方案是否有参加比选的资格；二是比较哪个方案的案是否有参加比选的资格；二是比较哪个

5、方案的经济性相对较好经济性相对较好，即在自身经济性符合要求的方，即在自身经济性符合要求的方案中选择经济性最好的。案中选择经济性最好的。 概念：概念：指在多个备选方案中，如果指在多个备选方案中，如果选取某一个选取某一个方方案，就会案，就会显著地改变显著地改变其他方案的成本和收益，或其他方案的成本和收益，或者是多个备选方案之间的关系者是多个备选方案之间的关系既包含独立关系又既包含独立关系又包含互斥关系包含互斥关系。具有相关关系的一组方案，叫。具有相关关系的一组方案，叫相相关方案关方案。特点：特点：能通过一定的处理方法较为能通过一定的处理方法较为容易地转化容易地转化为为互斥方案，可采用相应的互斥方案

6、评价选优法。互斥方案，可采用相应的互斥方案评价选优法。要求：要求：被比较方案首先要置于同一评价立场和观点被比较方案首先要置于同一评价立场和观点下进行研究和比较，以确保成本和收益的性质和下进行研究和比较，以确保成本和收益的性质和范围具有可比性。范围具有可比性。要求：要求：在规范的研究条件下进行，并在药物经济学在规范的研究条件下进行，并在药物经济学研究的设计中最大限度地降低个体差异因素的影研究的设计中最大限度地降低个体差异因素的影响，确保评价结果的可比性。响，确保评价结果的可比性。预期目标：预期目标： 如果目标安全、有效、经济地预防某种疾病，如果目标安全、有效、经济地预防某种疾病，则能够达到目标的

7、多个不同预防和强化措施之间则能够达到目标的多个不同预防和强化措施之间就有了可比性。就有了可比性。 当达到目标是使有限的预防资金达到最为经济当达到目标是使有限的预防资金达到最为经济合理的总体预防效果时，则预防不同疾病的措施合理的总体预防效果时，则预防不同疾病的措施之间就具有满足需要上的可比性。之间就具有满足需要上的可比性。要求：要求：所需诊治时间不同的备选方案的评价与比所需诊治时间不同的备选方案的评价与比较需要采用相等的分析计算期；当进行绝对量大较需要采用相等的分析计算期；当进行绝对量大小比较时，被比较的指标值处于相同的时间点。小比较时，被比较的指标值处于相同的时间点。n比较性强比较性强是药物经

8、济学的学科特点之一。是药物经济学的学科特点之一。关注关注n备选方案之间多为备选方案之间多为互斥关系互斥关系，故进行药物经济学，故进行药物经济学研究和评价是，要首先判定其研究和评价是，要首先判定其是否具有可比性是否具有可比性（评价观点、研究条件、满足需求、时间）。n不符合可比性不符合可比性的备选方案进行比较所得的结论是的备选方案进行比较所得的结论是不科学、不可靠、不具有不科学、不可靠、不具有参考价值的。参考价值的。每种每种形式方案中选出形式方案中选出最经济合理最经济合理的方案的方案不同不同形式中的最优方案之间进行形式中的最优方案之间进行评价与比较评价与比较 确定最佳治疗方案是从所有可供选择的各种

9、确定最佳治疗方案是从所有可供选择的各种药物治疗方案中药物治疗方案中最经济合理最经济合理的一个。的一个。n评价方法：评价方法：成本成本-效益分析法（效益分析法（CBA） 成本成本-效果分析法（效果分析法（CEA） 成本成本-效用分析法（效用分析法（CUA） 最小成本法（最小成本法（CMA）n评价指标：评价指标：经济评价指标经济评价指标 临床效果指标临床效果指标 效用指标效用指标n评价评价观点不同观点不同，达到的目的和实现的，达到的目的和实现的目标不目标不同同，识别和计量成本和收益识别和计量成本和收益的标准与方法也的标准与方法也就就不同不同。n反映成本和收益的数据、指标等资料往往通反映成本和收益的

10、数据、指标等资料往往通过药物经济学研究设计来完成，故设计的过药物经济学研究设计来完成，故设计的科科学性、合理性、可靠性学性、合理性、可靠性及其本身的及其本身的经济性经济性直直接接关系到成本和收益关系到成本和收益的正确与合理。的正确与合理。n评价数据评价数据不是不是方案实施的实际数据方案实施的实际数据n多方面因素多方面因素影响影响实际成本和收益数据的大小实际成本和收益数据的大小n影响因素具有程度不同的影响因素具有程度不同的不确定性不确定性n研究条件的研究条件的差异差异n患者个体的患者个体的差异差异n样本数据代表性、真实性和可靠性样本数据代表性、真实性和可靠性依赖于依赖于药物经济药物经济学研究设计

11、的科学性、合理性学研究设计的科学性、合理性故药物经济学评价要结合故药物经济学评价要结合不确定性不确定性分析来分析来进行，以进行，以提高提高研究结果的研究结果的可靠性可靠性，减少减少决策失决策失误的误的风险风险n明确研究问题明确研究问题n研究目的研究目的n报告对象报告对象n目标人群目标人群n决定研究角度决定研究角度n确定备择方案确定备择方案n选择适当的药物经济学分析方法选择适当的药物经济学分析方法(CMA, CBA, CUA, (CMA, CBA, CUA, CEA)CEA)n测算成本：分类、估值测算成本：分类、估值n测量结果：效益、效用、效果测量结果：效益、效用、效果n贴现与贴现率贴现与贴现率n平均平均/ /增量成本效果分析增量成本效果分析n敏感度分析敏感度分析n研究结果报告研究结果报告