相关受控环安全控制.pptx

1、手术部位感染控制相关受控环境安全控制研讨关于发布医院消毒供应中心 第1部分：管理规范等10项卫生行业标准的通告中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017-01-04国卫通201623号消毒供应中心标准 2017年1月4日，国家卫生计生委官网公布了关于消毒供应中心的三项卫生行业标准，这些标准自2017年6月1日起施行，WS 310.12009、WS 310.22009、WS 310.32009同时废止。 WS 310.1-2016代替WS 310.1-2009一、 强制性卫生行业标准WS 310.12016 医院消毒供应中心第1部分：管理规范（代替WS310.12009）WS 310.220

2、16 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（代替WS310.22009）WS 310.32016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准（代替WS310.32009）WS 5062016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS 5072016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T 5082016 医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T 5092016 重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T 5102016 病区医院感染管理规范WS/T 5112016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T 5122016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准

3、自2017年6月1日起施行，WS 310.12009、WS 310.22009、WS 310.32009同时废止。医院感染定义医院感染定义 医院感染（Nosocomial Infection, HospitalInfection , Hospital Acquired Infection）是指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染；但不包括入院前已开始戒入院时已存在的感染 医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染WHO医院感染全球透视 血液感染 肺部感染最常见的医院感染部位 手术部位感染 泌尿道感染World Alliance for Patie

4、nt Safety: Global Patient Safety Challenge. 2005-2006. Clean Care is Safer Care. WHO医疗相关感染定义医疗相关感染定义 Healthcare-associated infections: Infectionsthat patients acquire during the course ofreceiving treatment for other conditionswithin a healthcare setting 医疗相关感染：病人在医疗机构因其他疾病接受治疗的过程中所获得的感染SSI 是一个严重的问题

5、 SSI 最大的来源是患者本身（50%） SSI 其次的来源是医护（35%） SSI 还可来源于环境与空气（5%） SSI 来源手术器具（10%） SSI 是可防可控的（60%） SSI 的预防在手术前就已开始 SSI 的下降带给医院经济效益手术部位感染控制的最新建议 SSI对社会造成的损失巨大。马赛诸塞州一项关于医院感染的研究表明，2006年由于SSI所致总费用为 2.23 亿美元至2.75 亿美元1。 SSI造成的不仅仅是经济损失，NNIS的一项涉及 387,000 患有医院感染病人的调查发现，器官/腔隙感染导致 89%的这些感染患者死亡（SDC-8）。 另一项研究调查了 288,906

6、名患者，其中 11.9%发生SSI，SSI病人的医院死亡率为 14.%，而非SSI病人仅为 1.8%2。Infection Source感染来源 医护人员 来源患者爆发35%50%爆发爆发 来源空气飞 来源污染器絮5%械10%Infection Source感染来源来源患者50%医护人员35%来源污染来源空气器械飞絮5%10%来自手术中操作者的头发皮肤菌群污染来自手术中操作者的污染手术部位感染控制的最新建议 手术衣的透印作用、尤其是袖子和腹部区域，也是一个常被忽略的可能导致污染的原因。平均每平方英寸皮肤有10000个微生物消毒5小时后，皮肤表面的细菌数量又会恢复媒介转移皮肤的定植菌Irriga

7、tion、冲洗Skin Flora皮肤Wound伤口转移Fluid Transfer = 媒介转移Medium for Bacteria Transfer =Potential for Increased Risk of Wound Infection感染潜在风险增强A Major Surgical Site Infectionis a Catastrophe!From Lewis Kaplan, MD. Reprinted with permission of author.棉布作为术中防护性材料使用至今Joseph Lister：手术室微生物感染及伤口杀菌消毒理论（carbolic aci

8、d消毒）1883年引入消毒的手术衣和帽子，大大降低了术后死亡率早在中世纪，在无麻醉、无任何消毒、防护措施的条件下进行手术 （近80%患者术中戒术后死亡）棉质医用材料自1883年用到今天WS 310.2-2009 CSSD第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范5.5.9无菌物品有效期使用纺织材料的无菌物品有效期宜为14天未达到环境标准时，有效期宜为7天 表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域 去污区温度/（） 相对湿度/（%） 换气次数/（次/h）1621 306010 检查、包装及灭菌区 2023 3060 无菌物品存放区 低于24 低于7010410来自张流波教授的研究报告

9、用单层棉布包装的培养基（10份）5天后全普通棉布部长菌用双层棉布包装的培养基（10份）11天有菌生长，15天全部长菌 用单层皱纹纸包装的培养基（50份）6皱纹纸个月仍未见细菌生长使用普通棉布存在隐患使用普通棉布存在隐患无菌区域污染Sterile Areas Pollution“骨科手术术后，一半的手术衣外层带菌”Department of orthopedics surgery, half of the oute yer ofsurgical gowns carrying bacteriaCharnley J, Eftekhar N.Related Penetration of gown ma

10、terial by orga isms from thesurgeons body. Lancet. 1969 Jan 25;1(7587):172-3纤维絮Fiber linting包装落絮罐子掉铁锈包布破洞，器械不洁包装不洗破损，器械不洁，监测何用？手术室内空调回风口的棉尘The cotton lint in the air conditioner return port of the operating room手术室空调过滤网上的棉尘The cotton lint in the air conditioner filter screen of the operating room洁净室

11、不是保险箱忽略相关受控环境卫生的控制导致二次污染 因为一些盲目追高净化级别，认为有了空气净化就可以高枕无忧了，忽略运行中的管理控制 , 忽略了手术室环境卫生等相关受控环境的控制，特别是清洁卫生更安全这一基础而重要的内容被忽略， 对室内的温湿度调节不及时或控制失败， 加之清洁方法和棉纺织的手术衣、清洁工具等因素导致手术过程的二次污染。 以及手术器械的清洗消毒灭菌等问题导致感染！器械经清洗消毒包装灭菌监测 灭菌后器械表面： 包装材料落絮、脱削、蒸汽中的杂质、热原、清洁剂、消毒剂残留 监测物印记脱色、 纸塑袋写字透印墨迹， 带电源器械绝缘性能丧失，漏电，烧伤？ 低温灭菌剂的残留EO、过氧化氢、甲醛？

12、 污染的器械对与SSI相关！UPDATED RECOMMENDATIONS FOR CONTROL OFSURGICAL SITE INFECTIONS手术部位感染控制的最新建议发表于 2011 年美国外科年鉴预防手术部位感染指南2014 感染控制的先进措施包括：改善手术室通风、屏蔽细菌、清洁与消毒灭菌方式、改进手术技术，预防性使用抗生素。手术部位感染控制的最新建议降低手术室环境污染：空气管理、环境表面清洁、灭菌技术、外科手术小组成员的活动、外科手术衣、铺单、无菌技术等做了极好诠释，必须严格遵守这些原则和方法。手术部位感染防控最新建议措施结论：遵从手术部位感染控制指南，可显著降低手术部位感染发

13、生，达到预期的清洁手术0.5%、清洁-污染手术1%、污染手术2%的手术部位感染率的目标，并可使手术部位感染相关花费降低到目前的 1/2 以下。手术部位感染预防:手术衣和消毒盖布手术衣和消毒盖布应提供:适当的微生物、微粒物质和液体屏障 湿态时有效屏障Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. http:/www.cdc.gov accessed June 30, 2006.手术盖单 防止微生物在无菌区域和非无菌区域转移 结构疏松的紡織材料更易让微生物穿透Study Results研究结果 There is signific

14、ant particulate contamination in theintra-operative environment 手术环境中有大量的微粒污染 Predominant fiber present was wood-pulp from wood-pulp polyester fabric, followed by cotton 污染量最大的是木质纸浆、然后是棉质纤维 Drapes, gowns, scrubs & other items composed ofSpunbond-Meltblown-Spunbond (SMS) Polypropylenecontributed litt

15、le, if any, fibers to the airborne ORenvironment 由SMS材料制成的床单、上衣和其他物品对手术室环境污染较少Edmiston, C. et.al. 1997 Study: Detection of Lint Particulates & Microbial Aerosols in the OR埃德米斯顿,出版社。1997年的研究:发现线头或微粒及微生物气溶胶41外来微粒有哪些纤维絮12 缝线骨碎片34 降解或者破损的内植入物5烧焦的组织6 头发Particulate Sources微粒来源. Hair毛发43Particulate Sources

16、 微粒来源 Tray liners衬垫 Tip cushions气垫 Absorbent towels吸水巾 Lint from warming blankets毛毯纤维 Materials used to lock hemostats open用于张开止血钳的材料449.8包装材料 9.8包装材料最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T 19633的要求。 皱纹纸、无纺布、纺织品还应符合YY/T0698.2的要求。纸塑袋、纸袋还应符合YY/T0698.4的要求；纸朔袋还应符合5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T 19633的要求。YY/T0698.5的要求，硬质容器还应符合符合YY/T06

17、98.8的要求。普通棉布应为非漂白织物医院消毒供应中心第一部分：管理规范 WS 310.1-2016选择包装材料是个难题 医院如何选择包装材料是个难题。即使是最佳条件，包装材料提供的阻隔也存在威胁，因为没有被污染的“指示剂”可以表明无菌包已被污染， 医院必须要信赖包装材料的阻隔能力，阻隔能力越强，无菌包的无菌性越有保障，没有一个最低保障或可接受的标准。 对于包装材料的要求，因无菌包的不同操作阶段对于包装材料有不同的要求，有些是共性有些是特性，所谓的标准是建立在临床对于产品的性能要求基础之上，针对临床需求，ISO或有关部门设计或建议一些测试方法来验证产品的这些性能是否达到。通常这种测试方法是比较

18、公认的，并由第三方实验室独立进行的。无菌包装周期 无菌用品包的形成周期可以分为如下的11个阶段 1）被包装物品的去污 2）包内物品装配放在包装内 3）包装（打包、装纸塑袋，硬质容器） 4）装车准备灭菌 5）灭菌过程 6）灭菌后冷却 7）从灭菌车架上取下 8）无菌包贮存 9）将无菌包送往手术室 10）从推车上将无菌包取下并进入手术间 11）开包灭菌包装材料 无菌屏障系统应具有微生物屏障的功能，使物品在使用前都处于无菌状态。 按照无菌屏障系统的描述，包装至少应具备以下几个必须的功能包括: 允许灭菌剂穿透，进行灭菌 具有微生物屏障功能灭菌因子 允许物品的无菌开启细菌灭菌包装材料 多层包装提供更高的安

19、全性，因为它是逐层隔离的（首先是外包装，然后是内包装）。外包装能够隔离周围的污染物（微尘，微生物）。确保空气中的微尘不会沉积于无菌物品上（保持一个安全距离）。 多层包装也弥补了单层外包装的任何显微损伤带来的危害 。 因此，只要采用恰当的开包方法，多层包装是有利的。 但也要避免使用太多层包装（例如，卷很多层），因为多层包装会阻碍灭菌剂的进入和排除。WS 310.2-2016 CSSD 第2部分：5.9.5储存-有效期 5.9.5 C)医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为30d； 使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为180d； 使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为1

20、80d。 硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为180d纸塑包装材料开启方向硬质容器可能污染！世界供应室论坛The possible danger of containers硬质容器在使用中的潜在危险世界供应室论坛The Sides of a Container areconsiderednone sterile包装袋的边缘被认为有菌世界供应室论坛包装者的服装世界供应室论坛纸面透印监测卡脱色57ISO14644洁净室与相关受控环境标准1999年强调主体环境与相关环境都要受控 ，如前室、走廊、人的更衣、行走等活动等都处在受控状态Fiber & Particulate Contamination纤维及

21、微粒污染A Legitimate Concern for Central Processing中心供应室应关注的问题Tina BradySenior Manger, Asia PacificKimberly-Clark Health CareMay 2008为什么要控制尘和微粒？Why need to control powder and particles?“Any foreign body.may promoteinflammation at the surgical site”在手术切口部位，任何外来物体都可能引起炎症Macro-foreign Bodies大的外来物体. Retract

22、ors牵引器. Scissors剪刀. Spreaders扩张器. Hemostats止血钳. Lap sponges棉球. Glove finger tips手套Micro-foreign bodies. Fiber/Lint纤维/织布. Powder 粉尘. Other particulates其他粒子Mangram A. Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection SSI. 1999 Apr. AJIC 27: 97-13461Multiple Cases: InflammationOne eye surgery fac

23、ility had 100+ cases ofdiffuse lamellar keratitis following LASIK surgery分子激光原位角膜磨镶术后，一套眼外科工具可造成100多例准弥漫性板层角膜炎Cause: Airborne particulates来源：空气传播的微粒Consequence:anti-inflammatory treatments结果：再次手术或抗感染治疗A Mysterious Tale: The Search for the Cause of 100+ Cases of DiffuseLamellar Keratitis. 2002 Sep/Oc

24、t. Journal of Refractive Surgery 18: 551-554.广东某医院眼科准分子激光手术，8人12只眼术后发生弥漫性层间角膜炎（4.1%，8/195），调查结果：用物无菌生长，空气无致病菌，洁净手术区的粒子数超标：Ophthalmic excimer laser surgery, diffuse corneal keratitis occurred in 12 eyes in 8people(4.1%, 8/195), The results showed that the articles sterile growth, no pathogenicbacteri

25、a in the air, particle population in the clean surgical area exceeded the standard.27/10静态手术位置3/11该手术室更换了初中效过滤器，医生改用一次性手术衣达到1000级洁净度，医护穿棉织手术衣(Cotton surgical gown)，(Disposable surgical gown)，手术期间手术位置大于5um在141-6078粒/L之间手术期间手术位置大于5um在120-395粒/L之间大于0.5um在2-120粒/L之间大于0.5um在4-14粒/L之间不溶微粒在体内不能代谢 可引发栓塞 肉芽肿

26、 感染 组织坏死 过敏、肿瘤和热原样反应 微粒可在体内潜伏几十年.Granulomas肉芽肿the “Pearls” of Surgery外科“珍珠”Oyster & Pearl牡蛎和珍珠Eye & Granuloma眼睛和肉芽肿65炎症反应报告Reports of Inflammatory Reactions眼内毒性反应综合征TASS炎症TASS纤维絮、去污剂、酶、微小颗粒污染器械、管道或者冲洗管道内部Johnston, J. Dec. 2006. AORN Journal. 84(6), 968-984.手术环境中微尘颗粒污染物的危害 微尘与颗粒污染物导致术后并发症 的报道可追溯到20世纪

27、40年代，主要包括：腹痛、粘连、肉芽肿、植入关节周边骨质溶解、植入组织松动甚至失效等。瘢痕更大的愈合关节周边骨质溶解松动黏连牡蛎和珍珠眼睛和肉芽肿消毒供应存在的问题2009CSSD规范落实不到位，表现在：规范落实不到位，表现在：器械干燥，包装，灭菌过程忽略了纤维絮的污染手术器械污染引起的清洁切口感染 手术器械包灭菌后的污染，与骨科和眼科患者手术部位深部感染率的增加相关。调查证明消毒供应中心、管理者和临床医护人员之间的紧密协作，可以降低无菌器械被污染的风险。医疗器械分类判定表-2015 手术衣、 手术帽、 手术铺单、 手术洞巾等 2015版手术器械目录定位2类医疗器械（软器械处理谁来做？CSSD

28、?洗衣房？YY/T0506洁净服）不同面料手术衣和手术洞巾的脱尘粒子比较面料种类Sontara产生微粒个数小于300800加强型纸280支纱棉织物140支纱棉织物4700220000新型材料：长纤聚酯纤维？一次性手术衣和手术铺巾Disposable surgical gown and surgical drapeMoylan et al, “ 2181清洁和清洁污染的普外科手术，使用一次性手术衣和铺巾系统的术后感染率明显低于使用棉布手术衣和铺巾系统。 使用棉布组伤口感染是使用一次性组的2.5倍”The use of cotton cause wound infections is 2.5 ti

29、mes than the use of disposableInfection rates:Textile6.41 %2.27 %Non-wovenMoylan J A, Fitzpatrick K T, Davenport K E, Reducing wound infections.Improved gown and drape barrier performance, Arch Surg 1987, 122-152-157.手术室中使用的非织造布制品和一次性材料Standard of nonwoven fabrics used in the medical fieldMedical pr

30、otective gowns、drapesDressing bagProtective gowns无纺布NonwovenInfection control: Dressing bagSMS材质无纺布作为包布SMS material nonwoven fabric as dressing bag 良好的微生物阻隔能力 良好的抗渗能力 牢固度好 垂顺性好 适合蒸汽、环氧乙烷、等离子等灭菌方式 适合各种包装Good microbial barrier functionImpermeabilityGood fastnessGood drapabilitySuitable for steam, ethy

31、lene oxideand plasma sterilizationSuitable for all kinds of dressing76手术时间越长:对手术衣的微生物挑战越强The longer the operation, the stronger themicrobial challenge to the surgical gowns一次性使用DisposableA Mysterious Tale: The Search for the Cause of 100+ Cases of Diffuse LamellarKeratitis. 2002 Sep/Oct. Journal of

32、Refractive Surgery 18: 551-554.一次性使用无纺布Disposable Nonwoven中华人民共和国国务院令第680号现公布国务院关于修改（医疗器械监督管理条例）的决定，自公布之日起施行总理 李克强2017-05-4医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）2017-05-19 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺

33、、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录 。国家食品药品监督管理总局令第15号医疗器械分类规则已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。局 长 毕井泉2015年7月14日国际医用纺织材料发展趋势棉-无纺布-长纤聚酯长纤聚酯-重复无纺布-一次性棉织-重复使用长纤聚酯纤维Polyester filament fiber(Liquid, dust, lint.)(Steam sterilization at hightemperature and pressure)防水、阻菌、透气、吸汗

34、、不脱尘、抗静电Waterproof, antibacteria, breathable, sweat absorption, no dust, antistatic透气性达6000g/平米静电祛除0.05secAir permeability: 6000g/m2Antistatic: 0.05sec长纤聚酯纤维Polyester filament fiber长纤聚酯纤维Polyester filament fiber防湿包垫巾Damp Proof Pad中国造有效期180天Made in ChinaValid for 180 days长纤聚酯纤维减少脱纤维絮Polyester filamen

35、t fiber reduce fiber floc减少手术器械（手术衣、手术帽、手术铺单、手术洞巾等 2015版手术器械目录定位2类医疗器械、）手术室纤维絮的二次污染重复使用更环保Reduce the secondary pollution of fiber floc in operation room(Surgical gown, cap, drape, etc.)Reuse is more environmentally friendly医疗器械分类判定表-2015 手术衣、 手术帽、 手术铺单、 手术洞巾等 2015版手术器械目录定位2类医疗器械（软器械处理谁来做？CSSD?洗衣房？YY

36、/T0506洁净服）病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff andequipment - Part1: General requirements for manufacturers,processors and products(EN 13795-1:2002，MOD)2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0506-I-2005长纤聚酯纤维三层复合材料安全使用实现双

37、向防护的新理念A new concept of polyester filament fiber three layer lamination materialfor safe use and bidirectional protection中国造Made in China长纤聚酯纤维-标准防护与加强防护Polyester filament fiber - standard protection and strengthening protection中国造Made in China功能性外科手术铺单：整体防水、局部吸水、阻菌、透气、抗静电、阻燃等功能！Functional surgery d

38、rape: overall waterproof, partial water absorption,antibacterial, breathable, anti-static, flame retardant and other functions!中国造Made in China长丝聚酯纤维防水阻菌透气不产尘Polyester filament fiber waterproof, antibacterial, breathable, no dust欧洲手术铺单Europe surgical drapes包装材料Packing Material手术治疗巾及中单洗涤后粘贴双面胶条Surgic

39、al therapeutic towel and single adhesive tape after washing简洁的手术敷料包Surgical dressing bag阻菌、阻水、透气、不脱尘、防静电的外科铺单Irrigation冲洗Wound伤口Skin Flora皮肤菌群Fluid Transfer = Medium for Bacteria Transfer =Potential for Increased Risk of Wound InfectionSafe, comfortableEnergy saving,Environmental protection阻阻 水Adsor

40、ptionAntibacterialWaterproof安全、舒适节能、环保气适易清洗消毒可灭菌WashingVentilationComfortableDisinfection可重复使用，成本低，节能环保！ReuseLow costWHO手术部位感染:预防策略WHO surgical site infection: prevention strategies病人准备Patient preparation手术衣和消毒盖布Surgical gown and drape预防性抗生素Prophylactic antibiotics无菌操作和手术技术Aseptic operation and surg

41、icaltechnique手术人员Surgical personnel术后伤口护理环境控制Postoperative wound careEnvironmental control监测Monitor手术器械灭菌Sterilization of instruments手术辅料包装间-消毒洁净服Surgical dressing packaging room - Disinfection clean air suit手术辅料包装间，配包、打包、扫码、灭菌Surgical dressing packaging room - assemble, pack, sweep code, sterilize手

42、术辅料包装间、检查、折叠、记录Surgical dressing packaging room - check, fold, recordYY/T0506-I-2005美國CDC准则关于手术铺单的防水性能要求手术衣和手术铺单应有良好的隔水性能（例如，防液体渗透的材料）Category IB RecommendationCDC Guideline For Prevention Of Surgical Site Infection, 1999AAMI PB70:2003AAMI保護性屏障委員會建立了液體屏障性能分級系統，根據這一系統對醫療環境中使用手術衣和手術薄膜提出了最低要求阻抗(Resista

43、nt) 1234 屏蔽(Barrier)美国CDC准则关于手术铺单的防水性能要求American CDC guidelines for waterproof performance requirements forsurgical drapes手术衣和手术铺单应有良好的隔水性能（例如:防液体渗透的材料）Surgical gowns and drapes should have good waterproof performance(For example:Liquid barrier performance material)Category IB RecommendationCDC Guid

44、eline For Prevention Of Surgical Site Infection, 1999AAMI PB70:2003AAMI保护性屏障委员会建立了液体屏障性能分级系统，根据这一系统对医疗环境中使用手术衣和手术铺单提出了最低要求AAMI Protective Barriers Committee established a classification system and theassociated minimum requirements for the liquid barrier performance of protectivesurgical gowns and d

45、rapes.阻抗(Resistant) 1234 屏蔽(Barrier)盖单材质的要求Requirements for drapes material 盖单的材质必须能够有效阻挡微生物由非无菌区到无菌区 为达效果盖单材质必须防血、防水、防磨损、及不产棉绒的材料 能维持恒温环境，进而保持病患体温 盖单材质也必须能在手术间静电情况下具有防止着火的功能 盖单为了要达到灭菌，通常以气体(gas)或加压蒸气(steam under pressure)灭菌，因此盖单材质必须能通过气体或加压蒸汽才行可重复使用的盖单Reusable drapes 可重复使用的盖单最重要的是确保不会渗漏 盖单在清洗消毒的过程中

46、，纤维会经历涨缩重复清洗会伤到纤维 大部分盖单的说明书都认定75次的洗消将会使盖单失去阻隔功能 医院必须监控这些盖单清洗消毒的次数，才符合品管要求一次使用的盖单Disposable drapes 防止细菌与液体的穿透 完美盖单的条件为柔软、无棉绒、重量轻、坚实不透潮、无刺激性及静电 轻而坚实可以防止热囤积，便于储存，节省空间 一次使用的盖单可减少重复使用及清消时可能造成的污染问题 但是一次使用后焚烧处理浪费资源，环境污染，不环保。防水屏障等級 (AAMI)手术衣/手术盖单Liquid barrier performance and classification(AAMI)Surgical go

47、wns and drapes必须经过滴水冲击渗透(Water resistance:impactpenetration)试验, 渗水量必须4.5g(Permeation volumeno more than 4.5g)第一级(Level 1)必须经过滴水冲击渗透试验与流体静压力(Hydrostaticpressure) 两项试验, 渗水量必须1.0g以内，水压大于20cmH2O以上第二级(Level 2)Permeation volume no more than 1.0g and a hydrostaticresistance of at least 20 cm必须经过滴水冲击渗透试验与流体

48、静压力两项试验, 渗第三级1.0g以内 水压大于,50cmH O以上水量必须2(Level 3) Permeation volume no more than 1.0g and a hydrostaticresistance of at least 50 cm手术衣(Surgical gown):除了需达到Level 3测试之外，必须通过嗜血杆菌病毒渗透试验(Phi-X174bacteriophage penetration)第四级(Level 4)盖单(Drape): 除了需达到Level 3测试之外，必须通过人造合成血液渗透试验(Synthetic blood penetration)12

49、0防水屏障等级 (AAMI)手术衣/手术盖单Liquid barrier performance and classification(AAMI)Surgical gowns and drapes液体暴露之风险參考术式Level ofProtectionLiquid exposure riskSurgical极少液体喷溅或施予病人的压力 眼科; 简单之耳鼻喉科手术123Ophthalmology, E.N.T. departmentLow liquid splash and pressure较多的体液喷溅及压力较简单之骨科有绑止血带的术式,扁桃腺切除/阑尾切除术等Tonsillectomy,

50、appendectomyMore liquid splash and pressure较多的体液喷溅及更大的压力乳房切除术, 关节镜, 和部分般外科手术等Mastectomy, arthroscopyMore liquid splash and greater pressure需要最高等级防护之覆布及加强 大型胸腹部手术, 骨科沒有绑止血型手术衣带的术式或放植入物的手术,trauma刀,剖腹产,心脏外科手术等Caesarean section, cardiac surgery,4Drapes and strengthen surgicalgowns that require high prot