国家基本药物目录制度知识培训课件.ppt
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1、国家基本药物目录制度国家基本药物目录制度知识培训知识培训国家基本药物制度与目国家基本药物制度与目录的历史与演变过程录的历史与演变过程主要内容主要内容 国家基本药物目录的历史起源国家基本药物目录的历史起源 国内基本药品目录的历史背景国内基本药品目录的历史背景 中国基本药物制度与颁布原因中国基本药物制度与颁布原因 中国基本药品目录制度与现状中国基本药品目录制度与现状 实施国家基本药物制度的宣传实施国家基本药物制度的宣传 关于实施基本药物目录的说明关于实施基本药物目录的说明 基本药物制度简介内容与目标基本药物制度简介内容与目标 国家基本药物制度全球化概念国家基本药物制度全球化概念 制定省基本药物目录
2、主要理由制定省基本药物目录主要理由 药品目录与医务人员责任义务药品目录与医务人员责任义务 一、国家基本药物目录的历史起一、国家基本药物目录的历史起源源 “ “基本药物基本药物”的理解的理解 “基本药物基本药物”是由世界卫生组织(是由世界卫生组织(WHOWHO)在在19771977年提出的一个概念。保障基本药年提出的一个概念。保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一。要素之一。 最初的理解,最初的理解,“基本药物基本药物”基本上就是基本上就是价格较为便宜的常用药。价格较为便宜的常用药。 WHOWHO的定义也是随着科学的发展、社会的进的定义也是随着科学
3、的发展、社会的进步、经济的腾飞而逐步完善。步、经济的腾飞而逐步完善。 根据其较新的定义根据其较新的定义:“:“基本药物是那些满足基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。人群卫生保健优先需要的药品。 挑选基本药物的主要根据包括挑选基本药物的主要根据包括: :与公共卫生与公共卫生的相干性、有效性与安全的保证、相对优的相干性、有效性与安全的保证、相对优越的成本越的成本- -效益性。效益性。 “基本药物基本药物”的概念(的概念(WH0WH0) 观念(中国)观念(中国) 遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管理水平,降低成本理水平,降低成本 定义(中国)定义(中国
4、) 基本药物是满足公众基本医疗需求的药物基本药物是满足公众基本医疗需求的药物基本药物的作用基本药物的作用 在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,其质在任何时候都应有足够数量的可获得性,其质量是有保障,其信息是充分的,其价格是个人量是有保障,其信息是充分的,其价格是个人和社区能够承受的和社区能够承受的”。 实际上,实际上,WHOWHO希望扭转基本药物等于廉价药的印希望扭转基本药物等于廉价药的印象,希望强调基本药物象,希望强调基本药物“满足人群卫生保健优满足人群卫生保健优先需要先需要”的特征,强调其的特征,强调其“相对优
5、越的成本相对优越的成本- -效效益性益性”(也就是性价比),但无论如何也强调(也就是性价比),但无论如何也强调其价格的可负担性。其价格的可负担性。 其实,通俗地说,基本药物就是相对物美价廉其实,通俗地说,基本药物就是相对物美价廉的常用药。的常用药。 基本药物概念提出的起因基本药物概念提出的起因 WHOWHO为什么要提出基本药物这个概念?为什么要提出基本药物这个概念? 这其实也是一种基于现实的考量。从人道主义的这其实也是一种基于现实的考量。从人道主义的伦理观来说,无论什么人患何种疾病,无论这种伦理观来说,无论什么人患何种疾病,无论这种病的发病率多么低,只要有一种药物能够治愈或病的发病率多么低,只
6、要有一种药物能够治愈或者缓解病症,其价格再昂贵、也是对患者生命的者缓解病症,其价格再昂贵、也是对患者生命的基本保障。因此,药物本不应该有基本保障。因此,药物本不应该有“基本基本”和和“非基本非基本”之分。之分。 然而,任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。然而,任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。 在世界各国,上市销售的药物有很多,其中不少药在世界各国,上市销售的药物有很多,其中不少药物可以用于治疗同一种疾病,其疗效有所不同物可以用于治疗同一种疾病,其疗效有所不同, ,价价格也可能差别较大。因此格也可能差别较大。因此, ,在资源有限的情况下,在资源有限的情况下,在许多国家,公共医疗保障体系不
7、可能为民众的所在许多国家,公共医疗保障体系不可能为民众的所有药物开支付账;有药物开支付账; 而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加以限制,除非参保费足够高。以限制,除非参保费足够高。 倘若某些国家医疗保障体系不健全或者根本没有,倘若某些国家医疗保障体系不健全或者根本没有,民众吃药完全靠自费,那么对于收入不高的民众来民众吃药完全靠自费,那么对于收入不高的民众来说,药品开支自然会成为很大的经济负担。说,药品开支自然会成为很大的经济负担。 在这样的背景下,各国根据本国的实际情况,在在这样的背景下,各国根据本国的实际情况,在所有可以上市的药品当中进行适
8、当的遴选,编制所有可以上市的药品当中进行适当的遴选,编制出基本药物目录,优先强化其供应保障体系,以出基本药物目录,优先强化其供应保障体系,以满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要,满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要,就成为一种必要而紧迫的公共政策。就成为一种必要而紧迫的公共政策。 根据根据WHOWHO在在19991999年的统计,全世界有年的统计,全世界有156156个国家制个国家制定了基本药物目录,其中定了基本药物目录,其中2929个国家建立这样的制个国家建立这样的制度已经长达度已经长达5 5年以上。年以上。 基本药物的概念对发展中国家有着特基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义殊
9、的意义 基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义。基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义。 发展中国家与发达国家的国民在药物支付能力上发展中国家与发达国家的国民在药物支付能力上的确存在差别,低收入国家的大多数国民没有能的确存在差别,低收入国家的大多数国民没有能力承担疗效显著、价格高昂的药物,尤其是进口力承担疗效显著、价格高昂的药物,尤其是进口药物。药物。 发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药物全数纳入其中。因此,低收入国家的政府引导物全数纳入其中。因此,低收入国家的政府引导其医疗保障体系和民众将药品开支优先用于相对其医疗保障体系和民众将药品开支
10、优先用于相对来说物美价廉的基本药物,是必要的。来说物美价廉的基本药物,是必要的。 此外,建立基本药物制度,还可以推进发此外,建立基本药物制度,还可以推进发展中国家的合理用药。展中国家的合理用药。 滥用药品导致医药费用开支增加的现象在滥用药品导致医药费用开支增加的现象在发展中国家比比皆是。发展中国家比比皆是。 基本药物的遴选考虑到了药品的基本药物的遴选考虑到了药品的“有效性有效性与安全与安全”,因此多使用基本药物是促进药,因此多使用基本药物是促进药品合理使用的措施之一。品合理使用的措施之一。 二、国内基本药品目录的历史背二、国内基本药品目录的历史背景景 实施基本药品目录的先驱国家实施基本药品目录
11、的先驱国家 莫桑比克莫桑比克 19771977年年, ,在世卫组织公布第一份基本药物清单前在世卫组织公布第一份基本药物清单前几个月几个月, ,莫桑比克莫桑比克已经制定了自己的国家药典;已经制定了自己的国家药典;这是一份包括有这是一份包括有430430种基本药物的清单。该国设种基本药物的清单。该国设法加强当地药物可及性法加强当地药物可及性,1975,1975年时有年时有10%10%的人口能的人口能够获得药物,到够获得药物,到20072007年时该比率上升至年时该比率上升至80%80%。 同一调查表明,出于监管目的对同一调查表明,出于监管目的对465465种药物样品种药物样品进行检测后,只有进行检
12、测后,只有3434种(种(7.4%7.4%)不合格。)不合格。 秘鲁秘鲁 19601960年,年,秘鲁秘鲁制定了一张基本药物清单企图至少制定了一张基本药物清单企图至少解决人口最紧迫的药物需求。解决人口最紧迫的药物需求。 19711971年,该国促进实施基本药物规划,鼓励制定年,该国促进实施基本药物规划,鼓励制定和使用第一份国家基本药物清单。该国和使用第一份国家基本药物清单。该国3636年前采年前采取的这一行动为世卫组织提供了范例,并有助于取的这一行动为世卫组织提供了范例,并有助于制定制定世界卫生组织世界卫生组织的第一份基本药物标准清单。的第一份基本药物标准清单。 斯里兰卡斯里兰卡 195919
13、59年,年,斯里兰卡斯里兰卡(当时的(当时的锡兰锡兰)制定了一份药)制定了一份药物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外,物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外,发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费用并同时扩大提供这些药物。用并同时扩大提供这些药物。 19721972年,尽管遭到来自工业的反对,斯里兰卡仍年,尽管遭到来自工业的反对,斯里兰卡仍然实行由国家控制的垄断,通过建立国家医药公然实行由国家控制的垄断,通过建立国家医药公司来为全国采购药物,由此将行动扩展至私
14、立部司来为全国采购药物,由此将行动扩展至私立部门。至今,通过公立部门设施能够向国民免费提门。至今,通过公立部门设施能够向国民免费提供充足的基本药物。供充足的基本药物。 直到直到19771977年,国家医药公司一直负责进口并向公年,国家医药公司一直负责进口并向公立和私立部门分发药物。立和私立部门分发药物。19771977年以后,由于来自年以后,由于来自私立部门的压力,斯里兰卡政府准许各个公司进私立部门的压力,斯里兰卡政府准许各个公司进口多种品牌药物。但是,政府仍然负责选择需要口多种品牌药物。但是,政府仍然负责选择需要进口的药物类型,以确保覆盖重点卫生保健问题。进口的药物类型,以确保覆盖重点卫生保
15、健问题。 19871987年,斯里兰卡建立了国家制药公司,目的是年,斯里兰卡建立了国家制药公司,目的是进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来,进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来,政府一直抵制私有化并垄断药物采购,由此掌控政府一直抵制私有化并垄断药物采购,由此掌控了药物质量和价格,即使在私立部门中也不例外。了药物质量和价格,即使在私立部门中也不例外。 斯里兰卡成功的关键因素斯里兰卡成功的关键因素 是普及是普及教育教育,从而提高了对健康重要,从而提高了对健康重要性的认识并激发了对一般卫生服务的性的认识并激发了对一般卫生服务的强烈需求。强烈需求。 卫生专业人员的教育和培训适应国家卫生专业人员
16、的教育和培训适应国家药物供应政策和系统,包括基本药物药物供应政策和系统,包括基本药物概念、基本药物的应用、基本药物的概念、基本药物的应用、基本药物的需求。需求。 国际合作国际合作 许多国际组织,包括儿童基金会和难民署,以及许多国际组织,包括儿童基金会和难民署,以及非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本药物概念。基本药物清单为国际药物采购和供应药物概念。基本药物清单为国际药物采购和供应, ,药费报销方案,捐赠以及地方生产提供指导。药费报销方案,捐赠以及地方生产提供指导。 在促进基本药物战略方面,世卫组织成功地与下在促进基本药物战略方面,世卫组织成功地
17、与下述国际组织开展合作:述国际组织开展合作:联合国开发计划署联合国开发计划署、红十、红十字与红新月会国际联合会、无国界医生组织、儿字与红新月会国际联合会、无国界医生组织、儿童基金会、联合国难民事务高级专员办事处、联童基金会、联合国难民事务高级专员办事处、联合国人口基金、国际发开协会、欧洲专利网等。合国人口基金、国际发开协会、欧洲专利网等。 三、中国基本药物制度与颁布原三、中国基本药物制度与颁布原因因我国的基本药物制度我国的基本药物制度 中国政府从中国政府从19791979年开始参加年开始参加WHOWHO基本药物行动计基本药物行动计划。划。1996 1996 年,中国首次发布了国家基本药物中年,
18、中国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品目录。然而成药和化学药品目录。然而, ,问题在于问题在于,“,“基本基本药物药物”在中国更多只是一个概念,而不是一种在中国更多只是一个概念,而不是一种有效的公共政策。有效的公共政策。 绝大多数基本药物都是普药,每一种基本药物绝大多数基本药物都是普药,每一种基本药物在我国都有几十家企业可以生产,并且会有不在我国都有几十家企业可以生产,并且会有不同的剂型。同样是基本药物,不同的商品,价同的剂型。同样是基本药物,不同的商品,价格自然不一样,但疗效的差别也许不大。格自然不一样,但疗效的差别也许不大。 “以药养医以药养医”机制,医疗机构倾向于开贵药、多开药,这样
19、导致相当机制,医疗机构倾向于开贵药、多开药,这样导致相当一部分患者不仅用药过多,而且使用了过多价格昂贵、但疗效不一定一部分患者不仅用药过多,而且使用了过多价格昂贵、但疗效不一定很高的药物。由此导致了大家所说的很高的药物。由此导致了大家所说的“药价虚高药价虚高”。所谓的所谓的“药品虚高价药品虚高价”,在,在2020年前本人在对医务人员讲课时,提出了年前本人在对医务人员讲课时,提出了一个概念,即医药卫生系统的一个概念,即医药卫生系统的“毒瘤毒瘤”,如果不清除,医药卫生事业,如果不清除,医药卫生事业谈不上改革!政府投入于医疗卫生事业的财政资金的大量浪费!医院谈不上改革!政府投入于医疗卫生事业的财政资
20、金的大量浪费!医院及医务人员的职业素质严重低下!并在社会上声誉明显下降!病员作及医务人员的职业素质严重低下!并在社会上声誉明显下降!病员作为消费者,医疗药品费用明显增加!导致的结果是为消费者,医疗药品费用明显增加!导致的结果是“因病致病因病致病”与与“因病返贫因病返贫”!二者互为因果、恶性循环!二者互为因果、恶性循环!20092009年年8 8月,月,我国启动国家基本药物制度建设我国启动国家基本药物制度建设 卫生部等卫生部等9 9部门于部门于20092009年年8 8月月1818日发布日发布关关于建立国家基本药物制度的实施意见于建立国家基本药物制度的实施意见,正式启动国家基本药物制度建设工作。
21、正式启动国家基本药物制度建设工作。 实施意见指出:实施意见指出: 制定和发布制定和发布国家基本药物目录国家基本药物目录按照防治必须、按照防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合中国用药特点和基层医疗临床首选的原则,结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定中国基本药物品种剂型和数量,在保持数量相对中国基本药物品种剂型和数量,在保持数量相对稳定的基础上,国家基本药物目录实行动态调整稳定的基础上,国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上每三年调整一次。管理,
22、原则上每三年调整一次。 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中、网上公开招标采购、并统一配送。国家级集中、网上公开招标采购、并统一配送。国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格,在发展改革委制定基本药物全国零售指导价格,在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。费用。 基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布,不分具体生产地、企业。实行基本药物定公布,不分具体生产地、企业。实行基本药物制度的县市区,政府举办的医疗卫生机构配备使制度的县市区,政
23、府举办的医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策,确立基本药物优先和定落实相关政府补助政策,确立基本药物优先和合理使用制度。合理使用制度。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物,其它各类医疗机构也要将基本药物家基本药物,其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例,患者凭处作为首选药物并达到一定的使用比例,患者凭处方可以到零售药店购买药物,基本药物全部纳入方可以到零售药店购买药物,基本药物全部纳入基本药品保障报销目录,报销比例明显高于非
24、基基本药品保障报销目录,报销比例明显高于非基本药物。本药物。 实施意见明确了实施意见明确了国家基本药物制度推进的时间表国家基本药物制度推进的时间表 20092009年每个省年每个省( (区、市区、市) )在在30%30%的政府办城市社区服的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度,务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度,包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。 到到20112011年,初步建立国家基本药物制度,到年,初步建立国家基本药物制度,到2
25、0202020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。度。 国家基本药物目录国家基本药物目录( (基层医疗卫生机构配备使用部基层医疗卫生机构配备使用部分分) )(2009(2009版版)18)18日正式公布,包括化学药品、中日正式公布,包括化学药品、中成药共成药共307307个药物品种。个药物品种。 卫生部就此公布了第卫生部就此公布了第6969号号“卫生部令卫生部令”,明确这,明确这些基本药物目录自些基本药物目录自20092009年年9 9月月2121日起施行。日起施行。 国家基本药物目录国家基本药物目录( (基层医疗卫基层医疗卫生机构配备使用部
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