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1、医疗机构管理法律适用医疗机构管理法律适用Application of Law on the Managing of Medical Institution精1医学综合考试大纲医学综合考试大纲1、概述：医疗机构服务宗旨、概述：医疗机构服务宗旨2、医疗机构执业：、医疗机构执业：1）执业要求）执业要求2）执业规则）执业规则3、登记与校验、登记与校验4、法律责任、法律责任精2精精医疗机构管理法律制度概述医疗机构管理法律制度概述一一二二医疗机构内部管理法律问题医疗机构内部管理法律问题三三四四五五医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构医疗服务法律问题医疗机构医疗服务法律问题知情同意制度重点难点问题知情同

2、意制度重点难点问题3精精医疗机构的概念和分类医疗机构的概念和分类Definitions and Classifications 1、医疗机构的概念、医疗机构的概念（Medical Institution） 依法设立的、以救死扶伤，防病依法设立的、以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨，治病，为公民的健康服务为宗旨， 从事疾病的预防、诊断、治疗和康复从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织。活动的社会组织。Medical Institutions 4精精医疗机构的概念和分类医疗机构的概念和分类Definitions and Classifications 、医疗机构的分类、医疗机构的

3、分类 5精精 法制建设法制建设The Legal System Constructionv19511951年政务院发布年政务院发布 医院诊所管理暂行条例医院诊所管理暂行条例 v19199494年年2 2月月2626日国务院发布日国务院发布 医疗机构管理条例医疗机构管理条例19941994年年9 9月月1 1日施行日施行6精精法制建设法制建设The Legal System Construction7精精医疗机构管理条例医疗机构管理条例 一、一、医疗机构设置规划医疗机构设置规划 二、二、医疗机构设置程序及条件医疗机构设置程序及条件 三、三、医疗机构登记与校验医疗机构登记与校验 四、医疗机构执业四

4、、医疗机构执业 * * 五、监督及处罚五、监督及处罚8精精 一、医疗机构设置规划一、医疗机构设置规划v设置规划原则设置规划原则公平性整体效益可及性分级医疗公有制主导中西医并重9精精10精精审核审核受理申请受理申请提交文件提交文件提出申请提出申请设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书审批程序审批程序 11精精审批主体审批主体不设床位或者床位不满不设床位或者床位不满100张张床位在床位在100张以上张以上/专科医院专科医院为内部职工服务的门诊部为内部职工服务的门诊部国家统一规划的医院国家统一规划的医院县区级卫生行政部门县区级卫生行政部门省级卫生行政部门省级卫生行政部门县区级卫生行政部门县区级卫生行政

5、部门国务院卫生行政部门国务院卫生行政部门12精精不得申请设置医疗机构的情形不得申请设置医疗机构的情形1.1.不能独立承担民事责任的单位；不能独立承担民事责任的单位；2.2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; ;3.3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员4.4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；5.5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；书的医务人员；6.6.被吊销被吊销医疗机构执业许可证医疗

6、机构执业许可证的医疗机构法定的医疗机构法定代表人或者主要负责人；代表人或者主要负责人；7.7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形的其他情形. .13精精不予批准的情形不予批准的情形1.1.不符合当地不符合当地医疗机构设置规划医疗机构设置规划2.2.设置人不符合规定的条件设置人不符合规定的条件3.3.不能提供满足投资总额的资信证明不能提供满足投资总额的资信证明4.4.投资总额不能满足各项预算开支投资总额不能满足各项预算开支5.5.医疗机构选址不合理医疗机构选址不合理6.6.污水、污物、粪便处理方案不合理污水、污物、粪便处理方案不合理7.

7、7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形定的其他情形14在城市设置诊所的个人条件在城市设置诊所的个人条件v经医师执业技术考核合格，取得经医师执业技术考核合格，取得医师执医师执业证书业证书v取得取得医师执业证书医师执业证书或者医师职称后，或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作从事五年以上同一专业的临床工作v省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件其他条件精精15中外合资、合作医疗机构设置特别规定中外合资、合作医疗机构设置特别规定 （一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格（一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格

8、v能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式；式和服务模式；v能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；v可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。资金和医疗设施方面的不足。精精16 中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限v必须是独立的法人，且不得设置分支机构；必须是独立的法人，且不得设置分支机构；v投资总额不得低于投资总额不得低于2000万人民币；万人民币；v合资、合作中方在中外合

9、资、合作医疗机构中所合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于占的股权比例或权益不得低于30%；v合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过20年；年；v省级以上卫生行政部门规定的其它条件。省级以上卫生行政部门规定的其它条件。精精17 中外合资、合作医疗机构的监管部门中外合资、合作医疗机构的监管部门v卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部）卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部）v县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药药主管部门）主管部门）v外经贸行政部门外经贸行政部门精精18精精医疗机构的登记医疗机构的登记申请登记应具备下列条

10、件：申请登记应具备下列条件： （1 1）有设置医疗机构批准书；）有设置医疗机构批准书； （2 2）符合医疗机构的基本标准；）符合医疗机构的基本标准； （3 3）有适合的名称、组织机构和场所；）有适合的名称、组织机构和场所； （4 4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；备和专业卫生技术人员； （5 5）有相应的规章制度；）有相应的规章制度； （6 6）能够独立承担民事责任。）能够独立承担民事责任。19精精办理机关v批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。v国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门办

11、理。v单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级卫生行政部门办理。 20精精21v 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。v 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名

12、称。生部规定或者认可的其他名称。v 医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。目名称和核准机关批准使用的名称。精精22医疗机构的校验医疗机构的校验 床位在床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和

13、专科疾病防治机构的校验期为专科疾病防治机构的校验期为三三年；其他医疗机构年；其他医疗机构的校验期为的校验期为一一年。年。校验校验期满前期满前3个月个月向登记机关申请办理校验手续向登记机关申请办理校验手续精精231 1、任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动医疗机构的执业管理医疗机构的执业管理精精242、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范3、必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动4、不得使用非卫生技术人员行医5 5、加强对医务人员的教育6、对危重病人应当立即抢救。对于限设备、技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊精精257、医疗机构实施手术，特殊检查或者特殊治疗时，必须征得

14、患者同意并应取得签字8、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。9、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具证明文件。10、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。精精26精精27精精28我国对医疗广告的规定我国对医疗广告的规定医疗广告管理办法 2007-1-1第六条 医疗广告内容仅限于以下项目（一）医疗机构第一名称（二）医疗机构地址（三）所有制形式（四）医疗机构类别（五）诊疗科目（六）床位数（七）接诊时间（八）联系电话精精29第七条 医疗广告的表现形式不得含有以下情形：（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称 （二）保证治愈或

15、者隐含保证治愈的 （三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的 （四）淫秽、迷信、荒诞的（五）贬低他人的（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育 科研机构及人员以及其他社会社团、 组织的名义、形象作证明的（七）使用解放军和武警部队名义的（八）禁止使用非医学专业技术职称精精30关于规范医疗广告活动关于规范医疗广告活动 加强医疗广告加强医疗广告 监管的通知监管的通知 2006-12-05 v 五、暂停就下列疾病发布医疗广告：尖锐湿疣、梅毒、淋病、软下疳等性病；牛皮癣（银屑病）；艾滋病；癌症（恶性肿瘤）；癫痫；乙型肝炎；白癜风；红斑狼疮。v 六、禁止以新闻报道形式发布广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等文

16、章中不得出现有关医疗机构地址、电话、联系办法等广告宣传内容；在发表有关文章的同时，不得在同一媒介同一时间或者版面发布有关该医疗服务及其医疗机构的广告。以上述形式发布广告，发布者声称未收取费用的，也应认定为利用新闻报道形式发布医疗广告。精精31医疗机构医疗服务法律问题医疗机构医疗服务法律问题 一、医疗机构开展医疗服务的基本条件一、医疗机构开展医疗服务的基本条件v取得取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证v按照核准登记的诊疗科目按照核准登记的诊疗科目v核准的执业地点核准的执业地点精精32医疗机构的执业规则医疗机构的执业规则社会责任的承担社会责任的承担医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第38条规定

17、，医疗机构必须条规定，医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。卫生工作等任务。精精33社会责任的承担社会责任的承担v医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第39条规定：条规定：“发生重大发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。政府卫生行政部门的调遣。”精精34医疗机构执业应当遵守的其他规

18、则医疗机构执业应当遵守的其他规则v将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所；间和收费标准悬挂于明显处所；v不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；v工作人员上岗工作时，必须佩带载有本人姓名、工作人员上岗工作时，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。职务或者职称的标牌。精精35北大学生无证行医致教授死亡事件北大学生无证行医致教授死亡事件 精精36临床实践教学的管理临床实践教学的管理v临床教学质量要求临床教学质量要求 医学教育临床实践管理暂行规定第医学教育临床实践管理暂行规定第8条：条：“

19、临床教学基地和相关医疗机构应加强对医学生临床教学基地和相关医疗机构应加强对医学生和试用期医学毕业生的医德医风及职业素质教和试用期医学毕业生的医德医风及职业素质教育。育。”精精37临床实践教学的管理临床实践教学的管理 临床教学中的患者权利保护临床教学中的患者权利保护v患者生命健康权、知情同意权、隐私权的保护患者生命健康权、知情同意权、隐私权的保护v患者权利保护与临床教学的开展患者权利保护与临床教学的开展精精38临床实践教学的管理临床实践教学的管理医学生及试用期医学毕业生在临床实践中的权利和医学生及试用期医学毕业生在临床实践中的权利和义务义务v参与部分医疗活动的权利参与部分医疗活动的权利v不得独立

20、提供诊疗服务的义务不得独立提供诊疗服务的义务精精39临床实践教学的管理临床实践教学的管理 临床教学相关法律责任临床教学相关法律责任v医疗机构的法律责任承担医疗机构的法律责任承担v带教教师和指导医师的法律责任承担带教教师和指导医师的法律责任承担v医学生和试用期医学毕业生的法律责任承担医学生和试用期医学毕业生的法律责任承担精精40精精案例案例 2003年初，学过一点医学知识但未取得医师资格的某甲，在广东五华县海洋村擅自开设“高峰诊所”行医。同年7月16日，某乙因胸闷发热到高峰诊所诊治，某甲诊断某乙是肺炎，在不具输液的条件下，对某乙进行输液治疗。 某乙在输液过程中病情加重，出现抽搐、咯血的危重症状，

21、后送海洋中心卫生院抢救无效于19日早上7 时许死亡。因其亲属未及时向公安机关报案，某乙的死亡原因无法查清。同月21日，某甲到海洋派出所投案。41精精 执法人员来到某中西医门诊部，在这家门诊部执法人员来到某中西医门诊部，在这家门诊部的巨大的巨大招牌上标注设有乙肝科、风湿科等招牌上标注设有乙肝科、风湿科等1212个诊疗个诊疗科目科目。可当执法人员走进这家门诊发现，整个门诊。可当执法人员走进这家门诊发现，整个门诊只有只有2 2名医生，并且卫生局给这家门诊所发的医疗机名医生，并且卫生局给这家门诊所发的医疗机构执业许可证批准构执业许可证批准诊疗范围只有中西医内科、外科、诊疗范围只有中西医内科、外科、妇科

22、妇科3 3个科目个科目。执法人员当即要求门诊负责人拆掉门。执法人员当即要求门诊负责人拆掉门前招牌，不得再超范围行医，否则将严肃查处。前招牌，不得再超范围行医，否则将严肃查处。 案例42精精案例案例 某甲突发恶心、呕吐不止，经家人送某甲突发恶心、呕吐不止，经家人送A A医院诊治。医院诊治。7 7月月1616日转传染病房治疗，确诊为急性无黄疸型肝炎。日转传染病房治疗，确诊为急性无黄疸型肝炎。1010天后某甲被令出院，转至天后某甲被令出院，转至B B医院。但经治医师没有医院。但经治医师没有按规定为其进行预先联系并进行治疗，致使某甲于按规定为其进行预先联系并进行治疗，致使某甲于7 7月月2525日、日

23、、8 8月月2 2日、日、8 8月月1313日在两家医院之间往返日在两家医院之间往返6 6次次就医。就医。 由于停药和路途往返，某甲病情恶化，于由于停药和路途往返，某甲病情恶化，于8 8月月1818日再次入住日再次入住A A医院。次年医院。次年1 1月诊断为慢性肝炎。某甲月诊断为慢性肝炎。某甲向法院提出诉讼，要求向法院提出诉讼，要求A A医院承担责任并给予赔偿。医院承担责任并给予赔偿。 思考：被告医院是否应对某甲的病情恶化承担思考：被告医院是否应对某甲的病情恶化承担责任？为什么？责任？为什么？43精精44精精45精精46精精医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则v医疗机构的类别：医疗

24、机构的类别：1.综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院 2.妇幼保健院；妇幼保健院； 3.社区卫生服务中心、社区卫生服务站；社区卫生服务中心、社区卫生服务站；4.中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；5.疗养院；疗养院；6.综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部7.诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务

25、室、卫生保健所、卫生站；8.村卫生室（所）；村卫生室（所）； 9.急救中心、急救站；急救中心、急救站；10.临床检验中心；临床检验中心； 11.专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站12.护理院、护理站；护理院、护理站；13.其他诊疗机构。其他诊疗机构。47精精非营利性医疗机构非营利性医疗机构营利性医疗机构营利性医疗机构经营目的经营目的为社会公众服务为社会公众服务以营利为目的以营利为目的收入用途收入用途 弥补成本弥补成本 自身发展自身发展投资者经济回报投资者经济回报提供服务提供服务 基本医疗服务基本医疗服务自主确定服务项目自主确定服务项目税

26、收政策税收政策税收优惠政策税收优惠政策照章纳税照章纳税财政政策财政政策 政府财政补助政府财政补助无无价格政策价格政策政府规定指导价格政府规定指导价格医疗服务价格放开医疗服务价格放开财会制度财会制度医院财务制度医院财务制度医院会计制度医院会计制度企业的财会制度企业的财会制度48v （一）（一） 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；专业履历、身份证号码；v （二）（二） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况；所在地区的人口、经济和社会发展等概况；v （三）（三） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病所在地区人群健康状况

27、和疾病流行以及有关疾病患病率；患病率；v （四）（四） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；析；v （五）（五） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；半径；v （六）（六） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；位编制；v （七）（七） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；拟设医疗机构的组织结构、人员配备； 精精49v （八）（八） 拟设医疗机构的仪器、设备配备；拟设医疗机构的仪器、设备配备；v （九）（九） 拟设医疗机构与服务半径区域内

28、其他医疗机构的拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；关系和影响；v （十）（十） 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；v （十一）（十一） 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；设施情况；v （十二）（十二） 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；（资本）；v （十三）（十三） 拟设医疗机构的投资预算；拟设医疗机构的投资预算；v （十四）（十四） 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。精精50v（一）（一） 选址的依据；选址的依据；v（二）（二） 选址所在地区的环境和公用设施情况；选址所在地区的环境和公用设施情况；v（三）（三） 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生选址与周围托幼机构、中小学校、食品生 产经营单位布局的关系；产经营单位布局的关系；v（四）（四） 占地和建筑面积。占地和建筑面积。精精精52