CTD申报要求培训课件.ppt

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2、，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。强调对质量标准的审评重视质量标准，同时也重视工艺对产品和生产工艺有更全面的了解，拓展监管的灵活程度本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除

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5、式 ）质 控 点3步骤 5 终 产品 （粗品 ）（化学 名 称 、分子 式 ） 质 控 点4 精 制 终 产品（化学 名 称 、分子 式 ）步骤 4本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。成分 用量 SM1 75 Kg (*mol) 溴乙酸叔丁酯 60 L (*mol) ZnCl3 1 Kg 二氯甲烷 200 L 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能

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