利巴韦林颗粒课件.pptx

1、主要内容主要内容 病毒及其致病机制病毒及其致病机制 新博林产品的介绍新博林产品的介绍 新博林的临床应用新博林的临床应用一、病毒及其致病机制一、病毒及其致病机制v 病毒属于八大类病原微生物之一病毒属于八大类病原微生物之一 细菌细菌 病毒病毒 真菌真菌 霉菌霉菌 衣原体衣原体 支原体支原体 立克次氏体立克次氏体 钩端螺旋体钩端螺旋体 v 病毒的特征病毒的特征v 病毒是体积最小，结构最简单的一类微生物病毒是体积最小，结构最简单的一类微生物 v 含一种核酸（含一种核酸（RNA或或DNA）及蛋白质，唯一）及蛋白质，唯一 无细胞结构无细胞结构v 寄生于活细胞内，具有新陈代谢和自我繁殖的寄生于活细胞内，具有

2、新陈代谢和自我繁殖的 能力能力v 病毒分类病毒分类v 按核酸分：按核酸分： DNA，RNA，PRIONv 按病毒科别分：流感病毒，副流感病毒，按病毒科别分：流感病毒，副流感病毒， 呼吸道合胞病毒，鼻病毒，呼吸道合胞病毒，鼻病毒， 冠状病毒，疱疹病毒，冠状病毒，疱疹病毒， 肝炎病毒，艾滋病病毒等肝炎病毒，艾滋病病毒等v 现发现的病毒已有现发现的病毒已有3000多种多种v 病毒的致病过程病毒的致病过程病毒通过阻止细胞核酸、蛋白质合成，导致病毒通过阻止细胞核酸、蛋白质合成，导致机体功能紊乱，造成细胞病损或者死亡。机体功能紊乱，造成细胞病损或者死亡。导入吸附脱壳装配释放复制复制v 病毒感染的后果病毒感

3、染的后果: : v 60%60%以上的人类疾病是以上的人类疾病是病毒病毒引起的引起的 v 80%80%以上的传染性疾病是以上的传染性疾病是病毒病毒引起的引起的 v 90%90%以上的呼吸道感染是以上的呼吸道感染是病毒病毒引起的引起的多种病毒参与目前抗病毒药物的不足目前抗病毒药物的不足v广谱强效的抗病毒药物较少广谱强效的抗病毒药物较少v抗病毒药物毒性（副作用）一般抗病毒药物毒性（副作用）一般均较大均较大v有效的抗病毒药发现困难有效的抗病毒药发现困难二、新博林产品的介绍二、新博林产品的介绍 v 商品名：商品名：新新 博博 林林v 通用名通用名: 利利 巴巴 韦韦 林林 ( (Ribavirin）

4、v 化学名化学名: 三氮唑核苷三氮唑核苷v 别别 名：名： 病病 毒毒 唑唑 核苷类抗病毒药的典型代表！核苷类抗病毒药的典型代表！ 广谱强效抗病毒药广谱强效抗病毒药新博林抗病毒机制新博林抗病毒机制 -鸟嘌呤核苷单磷酸生物合成抑制剂鸟嘌呤核苷单磷酸生物合成抑制剂鸟苷酸鸟苷酸核酸合成核酸合成病毒复制病毒复制新博林新博林肌苷酸肌苷酸-5磷酸磷酸脱氢酶脱氢酶肌苷酸肌苷酸抑制抑制脱脱 氢氢参与参与导入吸附脱壳装配释放复制复制新博林新博林v 新博林迅速进入细胞，抑制新博林迅速进入细胞，抑制病毒诱导病毒诱导酶酶（肌苷酸（肌苷酸-5-5-磷酸脱氢酶），阻断肌苷磷酸脱氢酶），阻断肌苷酸变为鸟苷酸；酸变为鸟苷酸；

5、v 达到最终阻断病毒的复制（与其它抗达到最终阻断病毒的复制（与其它抗病毒药无交叉耐药性）高浓度抑制蛋白病毒药无交叉耐药性）高浓度抑制蛋白合成合成 1 1 吸收、分布、代谢吸收、分布、代谢: : Tmax 1.05 Tmax 1.05 0.16h (HPLC 0.16h (HPLC法）法） Cmax 0.624Cmax 0.6240.045ug/ml0.045ug/ml2 2 排泄排泄: : 主要由肾脏排出，仅少量从粪便排出主要由肾脏排出，仅少量从粪便排出3 3 本品相对片剂的生物利用度为：本品相对片剂的生物利用度为：102.25%102.25%年龄年龄每次剂量每次剂量用法用法0.5-1y50m

6、g每日三次每日三次温开水溶化后喂服温开水溶化后喂服疗程疗程57天天2-5y100mg6-12y150mg用法用法 用量用量儿童用量建议如下或遵医嘱儿童用量建议如下或遵医嘱 或儿童：或儿童：10-15mg/kg/日日 成人用量成人用量: 150mg/次，每日三次次，每日三次1212种种RNARNA病毒和病毒和1010种种DNADNA病毒病毒RNARNA病毒：病毒： 甲、乙型流感病毒甲、乙型流感病毒 I I、IIII型副流感病毒型副流感病毒 鼻病毒鼻病毒 呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒 轮状病毒轮状病毒 朝鲜出血热病毒朝鲜出血热病毒 鼠脑炎心肌病毒鼠脑炎心肌病毒DNADNA病毒：病毒：腺病毒腺病毒人

7、巨细胞病毒人巨细胞病毒I I、IIII型单纯疱疹病毒型单纯疱疹病毒带状疱疹病毒带状疱疹病毒 牛痘病毒牛痘病毒 粘液病毒粘液病毒新博林新博林-抗病毒谱广抗病毒谱广安全性 随着临床使用剂量的增加和抗病毒谱的拓展，以及适应症的扩大，30年长期和广泛的临床使用，其安全性已得到充分的认可。v新博林不良反应新博林不良反应1 未发现明显毒副作用。未发现明显毒副作用。2 偶有胃肠功能紊乱、呕吐，厌食（甜）；偶有胃肠功能紊乱、呕吐，厌食（甜）；3 长期长期用药有贫血及致畸作用，皮疹，出汗（感冒）；用药有贫血及致畸作用，皮疹，出汗（感冒）； 短程用药则副作用明显减少或停药消失短程用药则副作用明显减少或停药消失4

8、过敏性反应：皮疹，停药即消失过敏性反应：皮疹，停药即消失5 注意：妊娠注意：妊娠3个月内孕妇禁用（致畸）个月内孕妇禁用（致畸） 哺乳期妇女慎用（影响胎儿发育）哺乳期妇女慎用（影响胎儿发育）。顺从性比较剂型剂型治疗场所治疗场所治疗方治疗方式式用药用药+ +起起效时间效时间便利性便利性依从性依从性新博林新博林不限不限口服口服1 1小时小时方便方便 100%100%尤其儿童尤其儿童病毒唑病毒唑针剂针剂医院医院注射注射1 1小时小时不方便不方便 25%25%儿童为零儿童为零剂型剂型口味口味治疗方治疗方式式崩解速崩解速度度吸收率吸收率达峰时达峰时间间依从性依从性新博林新博林香甜香甜口服口服快快,不需不需

9、溶解溶解高高0.5小小时时100%尤其儿尤其儿童童病毒唑片病毒唑片剂剂较苦较苦口服口服慢慢,需要需要在胃内在胃内融解融解低低,药物药物损失率损失率高高1小时小时50%儿童为儿童为25%其它抗病毒药其它抗病毒药 金刚烷胺：金刚烷胺： 仅针对甲型流感病毒，抗病毒仅针对甲型流感病毒，抗病毒谱窄谱窄 病毒灵：病毒灵： 疗效不确切，疗效不确切，SFDA已下令淘汰已下令淘汰 阿昔洛韦阿昔洛韦 : 仅适用疱疹病毒、肝炎病毒感仅适用疱疹病毒、肝炎病毒感染，对感冒的病毒无效，而且伤害人体正染，对感冒的病毒无效，而且伤害人体正常细胞常细胞；P0.001三、新博林的临床应用三、新博林的临床应用抗病毒治疗的两个关键抗

10、病毒治疗的两个关键 1 及时用药，第一时间阻断病毒复制 2 广谱强效，同时抑制多种病毒（包括新变异的病毒）新博林新博林利巴韦林颗粒利巴韦林颗粒v 广谱抗病毒（包括甲、乙型流感病毒）广谱抗病毒（包括甲、乙型流感病毒）v 上市上市1010年，用药人次年，用药人次1 1亿亿1 1千万人次服用千万人次服用国家基本药物国家基本药物权威机构的认同权威机构的认同美国药典USP23版收录的唯一治疗上呼吸道（RSV）病毒性感染的药物美国儿科学会（APP）推荐用药国家基本药物品种，一线临床用药今后十年最具潜力的抗病毒药物之一！今后十年最具潜力的抗病毒药物之一！v新博林的作用特点新博林的作用特点: : 1 1 竞争

11、性抑制核酸合成阻断病毒复制竞争性抑制核酸合成阻断病毒复制 2 2 作用的多靶位性，故不易产生耐药性作用的多靶位性，故不易产生耐药性 3 3 起效快，疗效确切：起效快，疗效确切：1 1小时见效小时见效 4 4 安全性高安全性高 ， 选择性高；（选择性高；（LD50LD50100g/kg100g/kg） 5 5 广谱性，对广谱性，对2222种病毒有效种病毒有效 6 6 香甜口味，良药不苦口、儿童乐意服用香甜口味，良药不苦口、儿童乐意服用 7 7 颗粒剂型，便于及时用药，缩短病程颗粒剂型，便于及时用药，缩短病程v新博林新博林 儿科适应症儿科适应症 儿科常见的病毒性疾病儿科常见的病毒性疾病 上呼吸道感

12、染上呼吸道感染 手足口病手足口病 秋冬季腹泻秋冬季腹泻 病毒性支气管炎病毒性支气管炎 流行性腮腺炎流行性腮腺炎 水水 痘痘 病毒性心肌炎病毒性心肌炎 带状疱疹皮肤感染带状疱疹皮肤感染 病毒性肝炎病毒性肝炎 病毒性肾炎病毒性肾炎 v新博林新博林 成人适应症成人适应症病毒性上呼吸道感染：病毒性上呼吸道感染： 甲、乙型流感；流行腮腺炎甲、乙型流感；流行腮腺炎 病毒性肺炎、支气管炎病毒性肺炎、支气管炎 疱疹性病毒感染：疱疹性病毒感染： 水痘，带状疱疹，单纯疱疹，生殖器疱疹水痘，带状疱疹，单纯疱疹，生殖器疱疹 病毒性肝炎（甲肝、丙肝）；病毒性肝炎（甲肝、丙肝）； 病毒性心肌炎、病毒性肾炎；病毒性心肌炎、

13、病毒性肾炎； 艾滋病的联合用药艾滋病的联合用药v新博林的市场与现状新博林的市场与现状 新博林出色的市场表现新博林出色的市场表现占据占据80%80%的儿童抗的儿童抗病毒感冒市场份额病毒感冒市场份额（除福建、上海）（除福建、上海）年销售量年销售量6000-16000-1亿亿相对市场占有率相对市场占有率 抗病毒药市场抗病毒药市场8 8千万，新博林占千万，新博林占6 6千万千万 引起的病毒属于小引起的病毒属于小RNARNA病毒科肠道病毒属病毒科肠道病毒属 柯萨奇病毒A组(Coxasckievirus A, CVA)的 2、4、5、7、9、10、16 型等，B组(Coxasckievirus B, CV

14、B)的1、2、3、4、5 型等 肠道病毒71型(Human Enterovirus 71, EV71) 埃可病毒(Echovirus, ECHO)等。 其中以EV71及CVA16型较为常见 手足口病手足口病 临床表现：临床表现： 急性起病，发热，口腔粘膜出现散在疱疹急性起病，发热，口腔粘膜出现散在疱疹 手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹 疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少 可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状 有学者研究：有学者研究： 将将利巴韦林利巴韦林撒在口腔内或空腔溃破处，同撒在口腔内或空腔溃破处，同辅以对症处理，治疗手足口病，治愈率辅以对症处理，治疗手足口病，治愈率100%感冒治疗的黄金搭档感冒治疗的黄金搭档优势互补优势互补新博林新博林、新博柴黄、新博柴黄-联合用药联合用药解热退烧解热退烧抑制炎症抑制炎症感冒合理用药推荐方案感冒合理用药推荐方案 祝你祝你 成功成功 Thank YouThank You