学习解读2022年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》讲座(ppt课件).pptx
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- 医疗器械经营监督管理办法 学习 解读 2022 修订 医疗器械 经营 监督管理 办法 讲座 ppt 课件
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1、成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银
2、杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏
3、树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗
4、黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的
5、银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。2022-4-2012022-4-201主讲人:XXX 时间:20XX.XX学习解读2022年新修订的医疗器械经营监督管理办法成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋
6、天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都
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8、便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还
9、是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了
10、黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。2022-4-2022022-4-202 前 言 / PREFACE 近日,市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法(以下简称生产办法)和医疗器械经营监督管理办法(以下简称经营办法),自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实医疗器械监督管理条例规定,全面落实医疗器械注册人备案人制
11、度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的
12、秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便
13、纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是
14、小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄
15、金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。2022-4-2032022-4-203目 录经营办法修订的思路和原则01经营办法的主要措施和要求02经营办法的学习贯彻实施0
16、3经营办法的全文学习解读04成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在
17、秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成
18、都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色
19、后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,
20、还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。2022-4-2042022-4-204修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直
21、的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋
22、天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶
23、子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多
24、,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却
25、也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。二、经营办法的主要措施和要求修订思路医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为条例的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神,简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权,
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