落实“四个最严”要求解读2022年新修订的《医疗器械生产监督管理办法》讲座(ppt课件).pptx
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- 医疗器械生产监督管理办法 落实 四个 要求 解读 2022 修订 医疗器械 生产 监督管理 办法 讲座 ppt 课件
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1、成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银
2、杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏
3、树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗
4、黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的
5、银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。主讲人:XXX 时间:20XX.XX学习解读2022年新修订的医疗器械生产监督管理办法成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面
6、呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管
7、是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让
8、地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋
9、天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都
10、的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。 前 言 / PREFACE 近日,市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法(以下简称生产办法)和医疗器械经营监督管理办法(以下简称经营办法),自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实医疗器械监督管理条例规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,
11、并进一步加大对违法行为的处罚力度。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树
12、。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色
13、的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈
14、金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是
15、道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。目 录生产办法修订的背景和思路01生产办法的主要措施和要求02生产办法的学习贯彻实施03生产办法的全文学习解读04成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵
16、棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成
17、都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏
18、树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树
19、颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄
20、,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋
21、天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷
22、纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小
23、区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金
24、,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。成都的秋天是金色的。成都的秋天是金色的。成都的银杏树颇为多,不管是道路,还是小区,总会有一棵棵挺直的银杏树。而在秋天,因为新陈代
25、谢的缘故,银杏树的叶子表面呈金黄色后便纷纷落下,这枫叶虽说是暗黄,可却也如让地上铺上了黄金,绚丽夺目。一、生产办法修订的背景和思路修订背景医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年以来,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见等重要文件先后发布,要求深入推进医疗器械审评审批改革,在鼓励创新的同时,加强医疗器械全生命周期管理,压实企业主体责任,夯实属地监管责任。2020年12月21日,国务院常务会议审议通过新修订的医疗器械监督管理条例(以下简称条例),以法规形式巩固改革成
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