新辅助化疗和课件.pptx
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- 关 键 词:
- 辅助 化疗 课件
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1、1 NAC与与pCR 西安西安交通大学第二附属医院肿瘤科 刁岩716010203040506018303150.Grade 12CortazarNEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOPCTNeoBC2Grade 3No TrasYes TrasHER2+ HR+No TrasYes TrasHER2+ HR-34HR+TRIPLE NEG不同分子分型乳腺癌的PCR率新辅助治疗优选人群von Minckwitz G, et al. J Clin Oncol. 2012; 30:1796-1804. 获得获得pCRpCR的的HER2HER2阳性阳性( (非非Lumina
2、lLuminal型型) )和和TNBCTNBC患者可显示非常优异的生存预后患者可显示非常优异的生存预后Luminal A型HER2阳性三阴性Luminal B型(HER2阴性)Luminal B型(HER2阳性)新辅助治疗优选人群: HER2+/TNBC临床肿瘤亚组激素受体阳性,HER2阴性,1/2级(n=1986)激素受体阳性,HER2阴性,3级(n=630)HER2阳性,激素受体阳性,使用曲妥珠单抗(n=385)HER2阳性,激素受体阳性,未使用曲妥珠单抗(n=701)HER2阳性,激素受体阴性,使用曲妥珠单抗(n=364)HER2阳性,激素受体阴性,未使用曲妥珠单抗(n=471)三阴性(
3、n=1157)获得pCR患者的OS更优未获得pCR患者的OS更优pCR和长期预后关系最紧密的两组分别为:三阴性乳腺癌患者亚组,无事件生存期风险比0.24(95% CI=0.180.33),总生存期0.16(95% CI=0.110.25)接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性,激素受体阴性肿瘤患者亚组,无事件生存期风险比是0.15(95% CI=0.090.27),总生存期为0.08(95% CI=0.030.22)Cortazar P, et al. Lancet. 2014; 384: 16472在在TNBCTNBC亚组和使用曲妥珠单抗的亚组和使用曲妥珠单抗的HER2HER2阳性且激素受体阴性肿
4、瘤亚组中,阳性且激素受体阴性肿瘤亚组中,pCRpCR与长与长期预后关系最为密切期预后关系最为密切分子亚型决定pCR的唯一因素Gentile LF,et al.Ann Surg Oncol,2017手术手术紫杉醇: 80mg/ q1w非聚乙二醇脂质体阿霉素: 20mg/ q1w贝伐珠单抗:15mg/kg, q3w卡铂: AUC 1.5 q1wTNBC或HER2+乳腺癌患者(n=595)主要终点:pCR率(ypT0 ypN0)次要终点:耐受性和毒性、TNBC和HER2+亚组的疗效、临床完全缓解率、保乳率等GeparSixto:卡铂用于TNBC新辅助化疗 GeparSixto研究在Her2阳性或TN
5、BC患者新辅助治疗方案中加入卡能否提高pCR率,和探讨该研究中可能存在的生物标记物Gunter Von Minckwitz et al. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):747-56TNBC患者中,含卡铂方案较不含卡铂方案显著提高pCR率pCR率(%)P=0.005Odd ratio: 1.94 (1.24 3.04)Gunter Von Minckwitz et al. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):747-56经过中位时间47.3个月的随访,接受PMCb治疗的TNBC患者较接受PM治疗患者有更显著的DFS和OS获益P=0.0224HR
6、PMCb vs PM=0.5695% CI 0.34-0.93P=0.024401224364860DFS (月)PM N=157PMCb N=158020406080100无病生存患者比例 (%)TNBCP=0.1060HR PMCb vs PM=0.6095% CI 0.32-1.12P=0.109901224364860OS (月)PM N=157PMCb N=158020406080100生存率 (%)TNBCUntch M, et al. ESMO 2017. Abstract 163PD.CALGB/Alliance 40603 研究设计II开放标签临床研究采用22析因设计,探讨在
7、标准新辅助化疗方案中加入卡铂和/或贝伐珠单抗是否能显著提高TNBC患者的pCR率期可手术TNBC患者(N=443)R2 2析因紫杉醇 80mg/ 每周12周期ddAC 4紫杉醇 80mg/ 每周12周期ddAC 4贝伐珠单抗10mg/kg 每2周x9周期紫杉醇 80mg/ 每周12周期ddAC 4卡铂 AUC 6 每3周4周期卡铂 AUC 6 每3周4周期贝伐珠单抗10mg/kg 每2周x9周期紫杉醇 80mg/ 每周12周期ddAC 4主要终点:乳腺pCR率次要终点:乳腺/腋窝pCR率、毒性、严重不良事件、RFS、OS等Sikov WM, et al. J Clin Oncol. 2015
8、Jan 1;33(1):13-21.在标准方案中加入卡铂或贝伐珠单抗均可显著提高TNBC患者乳腺病理完全缓解率46%(4053%)60%(5466%)P=0.001848%(4154%)59%(5265%)P=0.0089N=212N=221N=218N=215Sikov WM, et al. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):13-21.01346时间 (年)25不含卡铂(n=218),3年=71%卡铂(n=225) 3年=76%HR=0.84 (0.58-1.22), p=0.36EFS1.00.80.40.00.20.6SABCS15-S2-05 Publis
9、hed February 2016卡铂 vs. 不含卡铂1.00.80.40.00.20.60134625不含卡铂(n=218),3年=85%卡铂(n=225),3年=81%HR=1.15 (0.74-1.79), p=0.53OS时间 (年)尽管CALGB 40603中pCR明显增高,但是含卡铂新辅助方案未能延长TNBC的OSSABCS15-S2-05 Published February 2016NeoALTTONeoALTTO:新辅助曲妥珠单抗联合:新辅助曲妥珠单抗联合拉帕替尼拉帕替尼IIIIII期期开放标签多中心开放标签多中心研究研究Baselga J, et al. Lancet 2
10、012; 6736(11):61847-61853.HER2阳性 EBC患者(n=450)未化疗和原发肿瘤 2 cmLVEF 50%手术拉帕替尼(1000mg/d 直至T治疗时降为750mg/d)曲妥珠单抗F EC x 36 + 12 周52周的抗HER2治疗9 周34 周方案修改:联合治疗组紫杉醇治疗期间部分患者为了减少腹泻的发生将拉帕替尼的剂量由1000mg降为750mg拉帕替尼(1500mg/d) 紫杉醇 紫杉醇曲妥珠单抗紫杉醇曲妥珠单抗曲妥珠单抗拉帕替尼(1000mg/d)拉帕替尼(1500mg/d) 紫杉醇 80mg/m2 ; FEC, 500mg/m2 5-氟尿嘧啶, 75 mg/
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