(优选)过程和过程方法课件.ppt

1、（优选）过程和过程方法课件产品质量前期策划和控制计划产品质量前期策划和控制计划 APQPAdvanced Product Quality Planning 消除产品固有缺陷消除产品固有缺陷潜在失效模式及其后果分析潜在失效模式及其后果分析 FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis 消除产品消除产品/过程可能存在的潜在缺陷过程可能存在的潜在缺陷测量系统的分析测量系统的分析 MSA Measurement Systems Analysis建立一致的合适的准确的测量评价系统建立一致的合适的准确的测量评价系统 统计过程控制统计过程控制 SPC Sta

2、tistical Process Control对过程状态进行测量对过程状态进行测量, ,监控监控, ,适时调整适时调整 生产件批准程序生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process确保批量供货质量确保批量供货质量, ,数量的稳定性数量的稳定性 客户需求客户需求过程过程输入输入过程过程输出输出客户满意客户满意控控制制计计划划样件阶段样件阶段控制控制 设计设计功能符合性功能符合性可制造性可制造性可装配性可装配性可维修性可维修性试生产阶段试生产阶段控制控制 工装工装适用性适用性一致性一致性可操作性可操作性可互换性可互换性生产阶段生产阶段控制控制 产能产能

3、稳定性稳定性可塑性可塑性应急性应急性常效性常效性过过程程流流程程过过程程反反馈馈Control PlanProcessflowFeedBack世界质量管理基础理论的变化世界质量管理基础理论的变化由由要素管理要素管理转化为转化为过程管理过程管理要素管理要素管理: 静态静态的资源的资源组合组合管理管理过程管理过程管理: 动态动态的资源的资源配置配置管理管理管理职责管理职责产品实现产品实现资源管理资源管理产品产品顾顾客客的的满满意意顾顾客客的的要要求求以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式输入输入输出输出测量测量,分析改进分析改进信息沟通信息沟通质量管理体系的持续改进质量管理体

4、系的持续改进顾客导向的过程顾客导向的过程 Customer Oriented Processes过程焦点过程焦点 Focus :质量质量 Quality 成本成本 Cost服务服务 Services 交付交付 Delivery市场分析Market Analysis订单处理Order Handing设计开发Design Develop付款Payment交付Delivery生产Production售后服务Warranty信息反馈Feedback产品策划Product Planning投标Tendering产品验证确认Verification Validation过程验证确认Verification

5、 Validation企业企业Enterprise信息information决策decision需求需要need wants产品策划APQP客户要求customer requirement报价tender设计输入design input设计输出design output规范样本specification规范样本specification规范样本specification产品批准PPAP客户订单customer order订单确认order confirm生产计划production plan订单确认order confirm交运dispatch收货确认receive confirm付款通知in

6、voice付款payment客户申诉customer claims回复结果return reply客户反馈customer feedback客户满意satisfaction客客户户愿愿望望客客户户满满意意个人技能个人技能资资 源源 管管 理理工装设备工装设备 厂房设施厂房设施 信息技术信息技术管管 理理 职职 责责业务计划业务计划管理评审管理评审测量测量 分析分析 改进改进不合格品不合格品控制控制纠正预防纠正预防措施措施内部内部审核审核客户客户满意度满意度市场市场 销售销售设计设计 开发开发生产计划生产计划采购采购制造制造仓储仓储管理管理收收货货出出货货供应商供应商帐单帐单发出发出监测监测报价

7、订单订单采购发票货款发运反馈管理支持基本管理流程基本管理流程活动1活动2活动4活动3 活动活动 1活动活动 2活动活动 4活动活动 3 输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源目标或要求是什么目标或要求是什么交付或达标是什么交付或达标是什么标准和规范标准和规范程序和方法程序和方法准则和职责准则和职责人员和培训人员和培训设备和工装设备和工装材料和设施材料和设施硬件和软件硬件和软件活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用

8、资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源 识别和管理识别和管理识别和管理识别和管理识别和管理识别和管理认同的接口认同的接口评价的方法评价的方法接受的准则接受的准则活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源 按途径运行按途径运行活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活

9、动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源活动1活动2活动4活动3输入输入输出输出控制方法控制方法使用资源使用资源 书面描述运行要求书面描述运行要求开始过程活动判断结束记录记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录程序程序开始活动活动判断结束记录记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录程序程序目标明确吗目标明确吗?定义过程或活动了吗定义过程或活动了吗?过程的输入是什么过程的输入是什么? 使用哪些控制方法使用哪些控制方法?配置了哪些资源配置了哪些资源?职责明确了吗职责明确了吗?输出是什么输出是什么?怎样证明输出达

10、到目标怎样证明输出达到目标并且可以持续提高并且可以持续提高程序文件程序文件作业指导作业指导判据的标准和方法判据的标准和方法内部接口明确内部接口明确使用资源使用资源控制方法控制方法使用资源使用资源控制方法控制方法确定确定影响影响输出变量的输出变量的关键关键的输入变量的输入变量改进改进控制控制输入变量明显输入变量明显改善改善输出变量输出变量1.顾客的要求顾客的要求 2.图纸的要求图纸的要求 3.计划的要求计划的要求4.法规的要求法规的要求 5.目标的要求目标的要求 6.纠正的要求纠正的要求7.预防的要求预防的要求 8.发展的要求发展的要求 9.技术的要求技术的要求目标或要求是什么目标或要求是什么?

11、1.技术文件技术文件 2.产品图纸产品图纸 3.材料清单材料清单4.评审报告评审报告 5.目标计划目标计划 6.报价标书报价标书7.合格产品合格产品 8.批准文书批准文书 9.行动措施行动措施交付或达标是什么交付或达标是什么?1.技术标准技术标准 2.试验规范试验规范 3.测量基准测量基准4.控制计划控制计划 5.统计分析统计分析 6.岗位职责岗位职责7.程序文件程序文件 8.内部审核内部审核 9.特殊监控特殊监控10. FMEA APQP MSA SPC PPAP标准和规范标准和规范职责和准则职责和准则程序和方法程序和方法1.人员的能力人员的能力 2.制造的能力制造的能力 3.装备的能力装备

12、的能力4.历史的经验历史的经验 5.数据库资料数据库资料 6.专用的设备专用的设备7.良好的环境良好的环境 8.充裕的资金充裕的资金 9.完善的系统完善的系统人员和培训人员和培训设备和工装设备和工装材料和设施材料和设施硬件和软件硬件和软件1.1.过程的目标和职责是否明确过程的目标和职责是否明确2.2.过程是否已作识别并进行适当的描述过程是否已作识别并进行适当的描述3.3.过程输入是否充分过程输入是否充分4.4.如何配置和使用资源如何配置和使用资源5.5.使用了哪些测量和控制方法使用了哪些测量和控制方法6.6.输出是否合理可行输出是否合理可行7.7.是否具备持续提高的可能是否具备持续提高的可能8

13、.8.输出的结果是否符合和达到预期的目标输出的结果是否符合和达到预期的目标输入输入: : 来源于顾客来源于顾客( (市场市场) )的要求的要求输出输出: : 顾客满意的产品或服务顾客满意的产品或服务反馈反馈: : 顾客对适用性和满意度的评价顾客对适用性和满意度的评价4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范组织应有一个过程组织应有一个过程, ,以保证按顾客要求以保证按顾客要求的时间安排及时评审的时间安排及时评审, ,发放和实施所有发放和实施所有顾客工程标准和规范及其更改顾客工程标准和规范及其更改. .及时评及时评审应当尽快进行审应当尽快进行, ,不应超过两个工作周不应超过两个工作周评审评

14、审, ,发放发放, ,实施实施, ,更改的日期应予记录更改的日期应予记录5 7.1. 7.1.产品实现的策划产品实现的策划组织应有策划和开发产品实现所需的过程组织应有策划和开发产品实现所需的过程产品实现的策划产品实现的策划: :7.17.1要求要求应与质量管理体系其他过程的要求相一致应与质量管理体系其他过程的要求相一致7.1.17.1.1补充要求补充要求应当包括顾客要求和对其技术规范的引用应当包括顾客要求和对其技术规范的引用107.1.4 7.1.4 更改控制更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程任何更改应进行评控制并作出反应的过程

15、任何更改应进行评估估, , 且应规定验证和确认的活动以确保与且应规定验证和确认的活动以确保与顾客要求相一致顾客要求相一致, , 更改在实施前应以确认更改在实施前应以确认有专有权的设计有专有权的设计, , 应与顾客共同进行评审应与顾客共同进行评审顾客有要求时应满足附加的验证标识要求顾客有要求时应满足附加的验证标识要求108.5.2.18.5.2.1解决问题解决问题组织应有一个确定的过程组织应有一个确定的过程, ,用于解决用于解决问题问题 , , 使根本原因得到识别并消除使根本原因得到识别并消除若有顾客规定的解决问题的方式若有顾客规定的解决问题的方式, ,则则组织应采用此种方式组织应采用此种方式2

16、4输入输入: : 产品或过程策划的输出产品或过程策划的输出输出输出: : 满足产品或过程的能力满足产品或过程的能力反馈反馈: : 对内部产品对内部产品, ,过程的审核过程的审核5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建最高管理者应确保在组织内建 立适当的沟通过程立适当的沟通过程, , 并确保对并确保对质量管理体系有效性进行沟通质量管理体系有效性进行沟通76.2.2.4 6.2.2.4 员工激励和授权员工激励和授权 组织应有一个过程组织应有一个过程: : 激励员工实现质量目标激励员工实现质量目标, ,开展持续改进和建立开展持续改进和建立促进创新环境促进创新环境, ,含员

17、工提高质量和技术的意识含员工提高质量和技术的意识测量员工对所从事活动相关性和重要性测量员工对所从事活动相关性和重要性, , 以以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度97.3.2.17.3.2.1产品设计输入产品设计输入组织应该有一个过程组织应该有一个过程, ,对以往设计中所获对以往设计中所获取的信息加以利用取的信息加以利用, ,作为设计评审的输入作为设计评审的输入将从以往设计项目将从以往设计项目, ,竞争对手分析竞争对手分析, , 供方反馈供方反馈内部输入内部输入, ,外部数据及其他相关来源获取的信外部数据及其他相关来源获取的信息息, ,推广应用于当前或

18、未来有相似性质的项目推广应用于当前或未来有相似性质的项目127.4.3.17.4.3.1进货产品的质量进货产品的质量组织应有一个采用一种或多种组织应有一个采用一种或多种方法保证采购产品质量的过程方法保证采购产品质量的过程167.5.1.77.5.1.7服务信息反馈服务信息反馈组织应建立并保持与制造组织应建立并保持与制造, , 工程工程和设计部门沟通服务问题的过程和设计部门沟通服务问题的过程177.67.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制组织应建立过程组织应建立过程: : 以确保监视以确保监视和测量活动可行和测量活动可行, , 并与监视和并与监视和测量的要求相一致的方式实施测量的要求相一

19、致的方式实施19 8.1 8.1测量测量, ,分析和改进分析和改进-总则总则组织应策划并实施组织应策划并实施: : 证实产品的符合性证实产品的符合性 确保质量管理体系的符合性确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性持续改进质量管理体系的有效性所需的监视所需的监视, ,测量测量, ,分析和改进的过程分析和改进的过程208.5.1.18.5.1.1组织的持续改进组织的持续改进组织应确定一个持续改进的过程组织应确定一个持续改进的过程( (见见 GB/T19004:2000GB/T19004:2000附录附录B B中的示例中的示例) )24 输入输入: : 标准和法规的要求及体系的策划标

20、准和法规的要求及体系的策划输出输出: : 可实施的管理体系文件和测量准则可实施的管理体系文件和测量准则反馈反馈: : 管理评审和内管理评审和内, ,外部的信息沟通外部的信息沟通 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制组织应编制形成文件的程序组织应编制形成文件的程序来保证质量管理体系所要求的文来保证质量管理体系所要求的文件按规定件按规定 ( (七个规定七个规定) ) 予以控制予以控制4 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制组织应编制形成文件的程序组织应编制形成文件的程序以规定记录的标识以规定记录的标识, ,贮存贮存, ,保护保护, ,检索检索, ,保存期限和处置所需的控保存期限和处置所需的

21、控制制. .并且满足法规和顾客的要求并且满足法规和顾客的要求5 6.2.2.2 6.2.2.2 培训培训组织应建立并保持形成文件的程序组织应建立并保持形成文件的程序识别培训的需求并且使所有从事影响识别培训的需求并且使所有从事影响 产品质量活动的人员具备能力产品质量活动的人员具备能力, , 承担承担特定任务的人员必须具备要求的资格特定任务的人员必须具备要求的资格 在满足顾客要求方面给予特别的关注在满足顾客要求方面给予特别的关注9 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核组织应建立并保持形成文件的程序组织应建立并保持形成文件的程序对策划和实施审核以及报告结果和对策划和实施审核以及报告结果和保持记录

22、的职责和要求作出规定保持记录的职责和要求作出规定 . .21 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制组织应建立并保持形成文件的程序组织应建立并保持形成文件的程序对不符合产品要求的产品得到对不符合产品要求的产品得到识别和控制识别和控制, , 以及不合格品处以及不合格品处置的有关职责和权限作出规定置的有关职责和权限作出规定22 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施组织应编制形成文件的程序组织应编制形成文件的程序对不合格确认的评审对不合格确认的评审, ,原因分析原因分析, , 确确保不合格不再发生的措施需求保不合格不再发生的措施需求, ,措施措施的实施的实施, ,实施过程的记录并进行评审实施过

23、程的记录并进行评审24 8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施组织应编制形成文件的程序组织应编制形成文件的程序组织应确定措施组织应确定措施, , 以消除潜在的不合以消除潜在的不合格的原因格的原因, , 防止不合格的发生防止不合格的发生. . 预防预防措施应与潜在问题的影响程度相适应措施应与潜在问题的影响程度相适应2555671011121212141517202425市场拓展调查分析的过程市场拓展调查分析的过程产品报价以及投标的过程产品报价以及投标的过程与顾客沟通和交流的过程与顾客沟通和交流的过程产品售后提供服务的过程产品售后提供服务的过程顾客提供财产管理的过程顾客提供财产管理的过程样品制作的控制过程样品制作的控制过程工装制作的控制过程工装制作的控制过程特殊材料的控制过程特殊材料的控制过程财务分析的控制过程财务分析的控制过程特殊应急的控制过程特殊应急的控制过程数据交换和安全的管理过程数据交换和安全的管理过程运行系统可靠测量管理过程运行系统可靠测量管理过程财务分析和控制的管理过程财务分析和控制的管理过程发展资源和储备的管理过程发展资源和储备的管理过程与外部社会协调的管理过程与外部社会协调的管理过程