起搏器培训课件：美敦力起搏疗法产品串讲.pptx

1、美敦力起搏疗法产品串讲1内容目录 Brady 产品介绍1、两款长寿命起搏器：Sensia/Adapta；2、A系列起搏器；3、MRI起搏器；4、主要功能介绍MVP/SearchAV+AT/AF管理、管理、心房心房ATP功能功能心衰监测和管理心衰监测和管理cardiac compass & optivol 5、电极、电极主动电极：主动电极：5076/383021、两款长寿命起搏器：Sensia/Adapta“手术会疼吗手术会疼吗 ?” ?”“要住院多少天要住院多少天?”?”“起搏器有多大起搏器有多大?”?”“起搏器能用多久？起搏器能用多久？”3我们为什么关注起搏器的寿命患者选择 151 名患者

2、患者在植入后回访 人口特点: 包含各个年龄段、性别和身材1 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than smaller size. The patients viewpoint. PACE 2004; 27:15261529一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要起搏器的什么特点患者分类患者分类选择体积较大起搏器选择体积较大起搏器选择体积较小起搏器选择体积较小起搏器总数总数p身材较小患者身材较小患者31(79.5%)8(

3、20.5%)410.01中等身材患者中等身材患者72(92%)6(8%)78高大身材患者高大身材患者23(100%)0(0%)23年龄年龄7269(89.6%)8(10.4%)777267(90.5%)7(9.5%)74年龄年龄406(75%)2(25%)8总计总计136(90.1%)15(9.9%)1510.00190%的患者选择寿命更长的起搏器，而不是体积较小的起搏器Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than sma

4、ller size. The patients viewpoint., PACE, 2004; 27:152615294 更长的起搏器寿命意味： 更少的更换次数 起搏器更换感染的高危因素之一 减少更换患者的医疗经费 减少患者手术痛苦首次植入首次植入更换植入更换植入AA Harcombe1.4 %6.5 %BL Wilkoff0.5% or less2-7 %更换起搏器手术发生感染的风险，是首次植入的5 5倍之多！ Harcombe, et al. Late complications following permanent pacemaker implantation or elective

5、unit replacement. Heart 1998;80:240 Wilkoff BL. How to treat and identify device infections. Heart Rhythm 2007;4:1467-1470 Catanchin A. Pacemaker infection: a 10-year experience. Heart Lung Circ 2007 Dec;16(6):434-9我们为什么关注起搏器的寿命临床需要50101020203030404大容量电池高效节电芯片自动化管理功能生理性功能SAV+/MVP6圣犹圣犹达达5826/5816百百多力

6、多力Evia/Estella美敦美敦力力SEDRL1/ADDRL17新型起搏器电路技术：使用新型集成电路板(IC)：3 m &1.5m-0.25 m 新型集成电路板(IC)数量： 3 块-1 块 电路板消耗电能减少37%Former ICNew IC8 Sensia & Adapta：全系所有产品均全自动化管理 心房，心室自动阈值管理 心房，心室自动感知保障 心房，心室自动极性转换全自动化管理：节电，安全，省心9 Search AV+ & MVP:减少右心室起搏CAPTURE实验实验N中位中位AP%中位中位VP%中位心中位心率率平均寿平均寿命命pSearch AV+ OFF30931.40%9

7、9.70%74.78.58/16 个个VP时，则时，则SAV/PAV立即回到程控值，并在立即回到程控值，并在15min后重后重新搜索新搜索AV无法搜索到无法搜索到VS， 起搏器将按起搏器将按15 min,30 min,1,2,4,8,16 hours的时间间隔来搜索，若某一的时间间隔来搜索，若某一次搜索实现了次搜索实现了8/16 个个VS时，则此功能的执行状态又回到了时，则此功能的执行状态又回到了成功搜索到自成功搜索到自身身AV后后的情况的情况 如果连续如果连续10次间隔次间隔16hours搜索不到搜索不到VS，则，则Search AV+将关闭，直至下将关闭，直至下一次程控一次程控 Searc

8、h AV工作方式40Casavant 2004, 100名植入双腔起搏器的患者均程控成AAI，LR=90ppm， （保证心房起搏）其中共有77人有自身下传，然后作者观察Ap-Vs的情况，结果如下：Search AV+Kappa nominalEnPulse nominal有有26%（n=20）,当当AV间期调整在间期调整在250ms时时有有AP-VS；有有60%（n=46）,当当AV间期调整在间期调整在300ms时时有有AP-VS；有有87%（n=67）,当当AV间期调整在间期调整在360ms时时有有AP-VS。41国际、国内临床验证生理性自动化功能有效性 SAVE PACe 研究减少右室起搏

9、90%减少持续性房颤相对风险40% PANORAMA - EnPulse 研究Search AV+减少了94%不必要的右心室起搏96%的患者能够同时开启ACM、VCM功能，延长起搏使用时间1-1.9年42MVP (Managed Ventricular Pacing) ModeMVP是什么?提供功能性AAI/R起搏伴有心室监测和仅在AV 阻滞事件时需要 DDD/R备用起搏的基于心房起搏的双腔起搏Sweeney M, Shea J, Fox V, et al. PACE 2003. Vol. 26;4(Part II):973 Abstract ID #179.43MVP 工作方式AAI(R)

10、Mode 基于心房允许自身AV 传导的起搏PR 间期仅受基础心房率或感知器频率的限制；只需先于下个间期仅受基础心房率或感知器频率的限制；只需先于下个AS or AP 发生发生VS 事件事件MVP 基本运行心室备用仅在暂时失去传导情况下需要心室起搏MVP 基本运行DDD(R) 转换 如果持续丧失A-V 传导需要心室支持240msV Back-up Pace 在无心室感知事件的A-A 间期后安排起搏 在预计心房起搏后（或被抑制的心房起搏） 80 ms发放 应用程控的心室振幅和脉宽MVP 运行详情运行详情-V back up pace80msNo conduction Sweeney MO, et

11、al. Circulation 2003;23:2932-2937Dashed lines represent 95% confidence boundaries01234567020406080100Cum%VPRisk of HFH relative toDDDR patient with Cum%VP=0Mean Vp FrequencyMedian Vp FrequencySAV+MVPSAVAV HysteresisFixed AV Intervals遥遥领先-MVP 能减少99%不必要的右心室起搏4851 | MDT Confidential55606570750510152025

12、30Time (sec)Atrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled Beats5560657075051015202530Time (sec)Atrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled Beats556575859510511512513514505101520Time (sec)Atrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled BeatsLower

13、rate pacingPrevious interval+ programmable Interval % (I.e., 25%)556575859510511512513514505101520Time (sec)Atrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled BeatsLower rate pacingPrevious interval+ programmable Interval % (I.e., 25%)556575859510511512513514505101520Time (sec)Atrial Ra

14、te (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled Beats556575859510511512513514505101520Time (sec)Atrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled BeatsLower rate pacingPrevious interval+ programmable Interval % (I.e., 25%)556575859510511512513514505101520Time (sec)Atrial Rate (b

15、pm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled BeatsLower rate pacingPrevious interval+ programmable Interval % (I.e., 25%)557595115135155175195215235TimeAtrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntrinsic BeatsScheduled Beats557595115135155175195215235TimeAtrial Rate (bpm)Atrial RatePaced BeatsIntr

16、insic BeatsScheduled BeatsAT/AF的管理三种房颤干预程序p Post Mode Switch Overdrive Pacing（PMOP） 针对早期复发性房颤，在房颤事件终止后给以临时的高频率心房起搏p Atrial Preference Pacing（APP） 针对不稳定的心房活动引起的AT/AF，通过超速起搏方式，引领心房电活动p Atrial Rate Stabilization（ARS） 针对由一个房早后的心房短长间期引起的AT/AF52 | MDT Confidential心房Reactive ATP 临床背景：pATP对相对规则、频率不是很高的房性心动过

17、速，具有较好的终止作用，恢复窦性节律的成功率最高p不要轻言放弃恢复窦性节律，特别是持续时间较长的AT/AF事件pAT/AF不总是一种类型，很多房颤发作前，都会伴有房速和房扑pReactive ATP根据AT/AF的频率和规律性的变化，给予更多的ATP治疗，给AT/AF更多恢复窦率的机会。53 | MDT ConfidentialReactive ATP 的工作方式 如果没有Reactive ATP，每次AT/AF事件只能给与一个治疗，治疗失败后，将不再给予ATP治疗 而Reactive ATP持续检测AT，并根据AT的频率和规律性作出反应，根据落入不同频率区间的AT/AF，每个区间有3次Rx，

18、增加了患者恢复窦律的机会。 据Israel C报道：54%被起搏器发现的AT能被ATP治疗终止Israel C.success rate of automatic atrial antitachycardia pacing by a pacemaker implanted in patients with paroxysmal and persistent atrial tachyarrhythmia. Abstract 3454. Circulation.October 31, 2002;102(suppl II,No.18)54 | MDT Confidentialp 房性快速心律失常被检

19、测并判断为不规则的节律，且心房频率为220ms，EnRhythm给予Rx1 （Ramp）3阵 #1p 在第3阵Ramp治疗后，房性心律失常被改变为规则节律，且频率为240msp 经过再检测，EnRhythm再次给予Rx1（Ramp）全部8阵治疗 #2p 经过8阵Ramp后，窦性节律还没有出现。于是EnRhythm给予Rx2 （Burst+）治疗3阵后，房性心律失常被终止，窦性节律恢复Reactive ATP 的工作方式55 | MDT ConfidentialAtrial Reactive ATP 程控56 | MDT Confidential57 | MDT Confidential58 |

20、 MDT Confidential59 | MDT Confidential心室右室流出道(RVOT)室间隔希氏束/希氏束旁何处起搏追求更好的起搏位点心房双心房（高位房间隔+冠状窦内）右房双部位（高位房间隔+冠状窦口）房间隔观察中位室间隔vs. 右室心尖部起搏在房颤和低EF值病人中的效果2000年2004年期间入组病人：273个具有房颤和LV EF 30%的病人分为： A组（中位室间隔组）：113例 B组（右室心尖部组）：120例电极位置最终通过随访时的超声检查进行确认EF值检测运用双平面法，且由固定专人操作分别在、12、18个月随访时对比 NYHA 分级 EF 生活质量(QoL)JCE. 2

21、007（18）. 1032-1036.NYHA Class在组（中位间隔组）个月后就有下降JCE. 2007（18）. 1032-1036.EF 在组（中位室间隔组）个月时就有提高JCE. 2007（18）. 1032-1036.生活质量在组（中位室间隔组）也有显著提升JCE. 2007（18）. 1032-1036.中位室间隔被认为是更理想的选择起搏位点 比较中位室间隔和右室心尖部，发现1年后QRS波中位室间隔组明显缩短 结论：右室中位间隔部选择位点起搏容易放置，相比右室心尖部传导时间更短，更加生理。Yusu et al。Int Heart J. 2012. 113-116.希氏束起搏的优越

22、性权威研究表明：权威研究表明： 有起搏指征且合并结构性心脏病有起搏指征且合并结构性心脏病的患者是HIS起搏最大的获益人群最大的获益人群 长期HIS起搏的患者在起搏形态起搏形态、二尖瓣返流二尖瓣返流、LVEF、心室内传导延迟心室内传导延迟、心室同步心室同步性等性等方面均显著优于心尖部起搏。Europpace (2013) 15, 546553XUGENG 2014-06-27美敦力美敦力 5076主动导线特点主动导线特点 - 全球全球使用量最多使用量最多的主动导线的主动导线小尺寸，大选择小尺寸，大选择 5076 双极 激素 螺旋美敦力美敦力 5076主动导线特点主动导线特点 - 全球全球使用量最

23、多使用量最多的主动导线的主动导线小尺寸，易植入小尺寸，易植入 6Fr电极导线体，使送入和定位更容易 无导引钢丝时、7Fr穿刺鞘 有导引钢丝时、9Fr穿刺鞘双极间距更短双极间距更短，仅仅10mm 提高心房感知； 减少远场感知美敦力美敦力 5076主动导线特点主动导线特点 - 全球全球使用量最多使用量最多的主动导线的主动导线 容易固定容易固定 一致的螺旋圈数 柔韧度的增强使操作和导向更容易低极化作用兼容阈值管理功能低极化作用兼容阈值管理功能 使用铂金电极降低极化作用心内膜主动固定导线鞘管递送 SelectSecure 3830 电极最细的双极电极最细的双极电极心内膜主动固定导线鞘管递送 Selec

24、tSecure电极 最细的双极起搏电极4.1F 无内腔的电极设计 更精确的感知 覆盖TiN涂层，降低极化SelectSecure电极电极最细的双极起搏电极 4.1F 电极细带来的临床利益：减少锁骨下挤压，减少电极磨损减少三尖瓣返流，减少远期心衰减少囊袋负担，减少囊袋破溃对静脉狭窄患者植入或增加电极时 更方便SelectSecure电极 3830 无内腔带来的临床利益：坚固，抗张强度大柔韧可靠的电极体递送性好无需钢丝塑形拔除方便、安全电缆电缆无内腔的电极设计74压迫/弯曲 实验普通导线普通导线可承受可承受高达高达200万次万次弯曲，是普通非弯曲，是普通非实实心心导线导线的的200倍倍!3830

25、vs. 普通导线普通导线 Pinch-Flex (Crush Data)SelectSecure电极 3830更精确的感知带来的临床利益：更精确的感知带来的临床利益： 更短9mm端环(Tip-Ring)间距，减少远场R波感知,更精准起搏更精准起搏！ TiN涂层，降低电极极化75美敦力进行的体外极化实验TiN涂层覆盖涂层覆盖的阴极头的阴极头9 mmSteinhaus, D., et. al., Far Field R Wave Amplitude: Does Tip to Ring Spacing or Location Make a Difference?, NASPE abstract ID

26、 100431Van Gelder, B., et. al., Far Field R Wave Sensing: the Role of the Inter-Electrode Distance, Electrode Location, and Ventricular Activation, NASPE abstract ID 102285更精确的感知SelectSecure 3830 导线：最方便、最可靠的主动固定导线 最方便，减少术中曝光时间：三维塑形，直达选择部位最方便，减少术中曝光时间：三维塑形，直达选择部位 最可靠，减少术后并发症：最可靠，减少术后并发症：Performance R

27、eview 3830，心室5年稳定性为100%，心房5年的稳定性为99.7%。研究证明: 超细且高强度的3830与传统主动导线相比无论植入和拔除对患者尤其是儿童具有非常高的安全性，使得： 拔除操作更容易 操作时间及曝光时间更短， 无需从下部拔出， 拔除无残留， 不引起三尖瓣返流， 且拔除难易程度与导线年龄无关3830拔除的安全性拔除的安全性主流主动电极性能主流主动电极性能PK完胜完胜K.O.!K.O.!心内膜主动固定导线鞘管递送 SelectSecure 3830 电极 C315 鞘管鞘管 三维塑形鞘管 一步到达选择位点最细的双极电极最细的双极电极+ +灵活的鞘管灵活的鞘管心内膜主动固定导线鞘

28、管递送n 支撑性更好，弯度更稳定；n 导线在鞘管内递送性更好；n 直接成形鞘管，统一塑形方法；n 内置止血阀，止血效果更好 鞘管递送，省去塑形步骤，减少术中曝光时间。C315三维塑形鞘管鞘管递送型主动固定导线C315鞘管 7种塑形，省去塑形步骤，减少术中曝光时间。心室最常用S10，心房最常用S4S10S 4 Title | Description82美敦力内部使用SelectSecure 3830植入影像资料来源：哈医大二院82 男性，男性，72岁。既往岁。既往AF2年，高血压年，高血压2年年 ECG: AF伴高度伴高度AVB，交界性逸搏，交界性逸搏 QRS正常。正常。 2012-5-21 U

29、CG: LVDd: 65mm LAD: 52mm LVEF:57.2% SPAP:45mmHg 诊断：诊断：高血压病；房颤伴高血压病；房颤伴AVB 适应症：适应症：I c类类 慢性房颤伴高度慢性房颤伴高度AVB， 左室左室65mm CASE 1：AF伴伴AVB RAOLAOCASE 1 自身自身H-V间期间期55ms， HBP起搏起搏PH-V间期间期59msCASE 1HBP自身自身H-V ECG比较：比较：QRS宽度均为宽度均为89ms，形态与，形态与12导联完全一致导联完全一致CASE 1术前自身术前自身术后术后HBP术后术后RVAP Title | Description87C315传传

30、送送导导管管美敦力内部使用87步骤 1. 进入静脉系统 穿刺进静脉，插入导引钢丝 需要120 cm长， 0.035”或0.038” 直径的导引钢丝 需要组件（5件）：注意: C315包装内只有传送导管和内扩张鞘，没有导引钢丝。+Guidewire+3830配合C315植入步骤 Title | Description88C315传传送送导导管管美敦力内部使用88使用C315传送导管电极植入步骤 (6步法)步骤 1. 进入静脉系统步骤 2. 放入导管步骤 3. 定位导管步骤 4. 固定电极步骤 5. 电参数测试步骤 6. 移除传送系统 Title | Description89C315传传送送导导

31、管管美敦力内部使用89步骤 2. 放入导管肝素化传送系统肝素水冲洗传送导管插入内扩张鞘并再次肝素水冲洗放入导管Click for videosC315导管有内置止血阀，不需要组装止血阀。 Title | Description90C315传传送送导导管管美敦力内部使用90步骤 3. 定位导管 将导管头端指向选择起搏位点 将导管定位到理想位点; C315导管头端可以接触心肌壁C315S10C315HIS Title | Description91C315传传送送导导管管美敦力内部使用案例1 ：C315 S10 + 3830 植入过程0.035” 超滑导丝进入右室超滑导丝进入右室S10沿着导丝进入

32、右心室沿着导丝进入右心室91 Title | Description92C315传传送送导导管管美敦力内部使用C315 S10 +383092定位鞘管后递送定位鞘管后递送3830影像下确定影像下确定3830顶壁良好顶壁良好 Title | Description93C315传传送送导导管管美敦力内部使用93步骤 4. 固定导线a. 将导管保持在选择位点b. 轻轻向前推送导线，直到导管离开心肌壁c. 顺时针旋转导线，固定螺旋 心房：4-5圈 心室：3-4圈d. 在LAO和AP位影像下确认电极位置 Title | Description94C315传传送送导导管管美敦力内部使用94固定导线 - C

33、315 S10 +383094测试损伤电流、阈值测试损伤电流、阈值将螺旋头拧入心肌（将螺旋头拧入心肌（4圈）圈）利用鞘管的手柄或者电极上的利用鞘管的手柄或者电极上的标记来计数旋转圈数标记来计数旋转圈数退鞘检验电极固定稳定性退鞘检验电极固定稳定性 Title | Description95C315传传送送导导管管美敦力内部使用步骤 5. 电参数测试判断导线是否固定影像学：电极头端呈现“搏动感”损伤电流：10分钟再确认 阈值：术中即刻阈值偏高，如固定和COI良好，可观察10分钟，通常都会下降到正常范围内，同时可见心房PR段、心室ST段抬高旋入即刻损伤电流：10分钟损伤电流：损伤电流抬高明显、形态正

34、常且稳定 无损伤电流：95 Title | Description96C315传传送送导导管管美敦力内部使用测试时注意事项 确认电极上的阳极环是露出鞘管的 观察损伤电流 阈值在5-15min内明显下降心房心房心室心室阈值(V)1.525阻抗()300-1000300-100096 Title | Description97C315传传送送导导管管美敦力内部使用971. 在切鞘前，在影像下确认鞘管远端导线有足够的预留长度；2. 回撤鞘管，在鞘管近端导线留有足够长度放置切开刀；3. 将刀片部位指向鞘管中轴；4. 将导线嵌入切开刀凹槽；5. 握刀的手固定在手术台一处不动；6. 调整身体位置，确保整个

35、切鞘过程不受身体阻挡 ；7. 用单一、流畅的动作将鞘管拉向切开刀刀片，刀片和鞘管保持平行；8. 在影像下确保导线位置不改变。步骤 6. 移除传送工具(切鞘撤鞘) 特别提示: 当切开“J”形鞘管时，建议在导管远端导线留有足够的长度，再将导管轻轻推送进右心房，使电极呈现“自然”位点。 Title | Description98C315传传送送导导管管美敦力内部使用98切鞘方法Click for video showing Model 6232 ADJ总 结 1、长寿命起搏器、长寿命起搏器/A系列起搏器；系列起搏器； 2、MRI产品产品全身全身/全面全面/全程全程 3、特殊功能、特殊功能:MVP等等

36、 4、3830电极：电极：房间隔房间隔/室间隔室间隔/HIS99 Title | Description100C315传传送送导导管管美敦力内部使用产产品名称品名称品牌品牌规规格型号格型号赣赣州市中州市中标标价（元）价（元）起搏模式起搏模式备备注注植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器美敦力美敦力A10A117100SSI植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器美敦力美敦力E10A117269SSI植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器(商品商品名名:Relia)美敦力美敦力RESR0117007SSIR植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器美敦力美敦力EN1SR0145900SSIRMRI植入式心植入式心脏脏起搏器起

37、搏器美敦力美敦力A60A140850DDDR植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器(商品商品名名:Relia)美敦力美敦力REDR0133937DDDR植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器美敦力美敦力EN1DR0168900DDDRMRI植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器美敦力美敦力SEDRL147360DDDR长长寿命寿命植入式心植入式心脏脏起搏器起搏器(商品商品名名:Adapta)美敦力美敦力ADDRL159433DDDR长长寿命寿命起搏起搏电电极极导线导线美敦力美敦力45742859起搏起搏电电极极导线导线美敦力美敦力40742766起搏起搏电电极极导线导线美敦力美敦力50766000主主动电动电极极起搏起搏电电极极导线导线美敦力美敦力38306000主主动电动电极极100101