药物制剂工程与设备(ppt)课件.ppt
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- 药物制剂 工程 设备 ppt 课件
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1、药物制剂工程与设备详解演示文稿(优选)药物制剂工程与设备6.2 药物剂型与生产工艺简介12液体制剂液体制剂气雾剂气雾剂3半固体制剂半固体制剂4固体制剂固体制剂5无菌和灭菌制剂无菌和灭菌制剂6.2.1.1 6.2.1.1 均相液体制剂均相液体制剂为均匀分散体系,外观澄明。包括以下两类。()低分子溶液剂()高分子溶液剂6.2.1.2 6.2.1.2 非均相液体制剂非均相液体制剂()混悬剂分散法 凝聚法()乳剂油中乳化剂法 水中乳化剂法油相水相混合加至乳化剂法 机械法6.2.1 液体制剂气雾剂(aerosol)系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。使用时,借抛射剂的
2、压力将内容物喷出。气雾剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬型及乳剂型气雾剂。气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压系统和阀门系统组成的。气雾剂的制备过程包括:容器与阀门系统的处理与装配、药物的配制与分装、安装阀门与轧紧封帽、压罐法或冷灌法填充抛射剂。6.2.2 气雾剂软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。软膏剂对皮肤、黏膜及创面主要起保护、润滑和局部治疗作用,还有些药物制成软膏剂后经透皮吸收可发挥全身治疗作用。6.2.3 半固体制剂6.2.4.1 6.2.4.1 散剂散剂散剂的制备工艺流程如下:6.2.4.2 6.2.4.2 颗粒剂颗粒剂颗粒剂的传统制备工艺流程如
3、下:6.2.4 固体制剂6.2.4.3 胶囊剂()硬胶囊剂()软胶囊剂6.2.4 固体制剂6.2.4.4 片剂6.2.4.5丸剂6.2.4 固体制剂6.2.4 固体制剂6.2.4.6 6.2.4.6 滴丸剂滴丸剂6.2.4.7 6.2.4.7 膜剂膜剂膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的薄膜制剂。6.2.4.8 6.2.4.8 栓剂栓剂栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。6.2.5 无菌和灭菌制剂6.2.5.1 6.2.5.1 注射剂注射剂注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。6
4、.2.5.2 6.2.5.2 注射用水的制备注射用水的制备6.2.5.3 6.2.5.3 注射剂容器的处理注射剂容器的处理注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或其他式样的容器(如青霉素小瓶、输液瓶等)。6.2.5.4 6.2.5.4 配制配制6.2.5 无菌和灭菌制剂6.2.5 无菌和灭菌制剂6.2.5.5 6.2.5.5 注射液的滤过注射液的滤过滤过是保证注射液澄明的关键操作。注射剂生产中的滤过,一般采用粗滤与精滤相结合的方法,过滤装置有高位静压滤过装置、减压滤过装置和加压滤过装置等。6.2.5.6 6.2.5.6 注射液的灌封注射液的灌封滤过的药液经检查合格后立即灌封,以减少污染。灌封室
5、是注射剂制备的关键区域,必须严格控制环境洁净度。6.2.5.7 6.2.5.7 注射液的灭菌和检漏注射液的灭菌和检漏()注射用无菌粉末()注射用冻干粉剂6.3 制剂的辅料12天然药用高分子材料及其衍生物天然药用高分子材料及其衍生物药用合成高分子材料药用合成高分子材料6.3.1 天然药用高分子材料及其衍生物6.3.1.1 6.3.1.1 多糖类天然药用高分子及其衍生物多糖类天然药用高分子及其衍生物(1)淀粉及其衍生物淀粉预胶化淀粉糊精羧甲基淀粉钠(2)纤维素及其衍生物纤维素纤维素酯纤维素醚类纤维素醚酯类(3)阿拉伯胶(4)甲壳素、壳聚糖及其衍生物(5)透明质酸(6)海藻酸钠6.3.1.2 6.3
6、.1.2 蛋白质类天然药用高分子及其衍生物蛋白质类天然药用高分子及其衍生物()胶原()明胶()白蛋白6.3.1 天然药用高分子材料及其衍生物6.3.2.1 6.3.2.1 聚乙烯基类高分子聚乙烯基类高分子()丙烯酸类均聚物和共聚物()聚乙烯醇及其衍生物()聚乙烯基吡咯烷酮及其衍生物()乙烯共聚物6.3.2.2 6.3.2.2 聚酯及生物可降解类高分子聚酯及生物可降解类高分子()聚乳酸类聚合物()聚乙醇酸(PGA)6.3.2 药用合成高分子材料6.3.2.3 6.3.2.3 聚醚类高分子聚醚类高分子()聚乙二醇(PEG)()聚乙二醇衍生物6.3.2.4 6.3.2.4 有机杂原子高分子有机杂原子
7、高分子()二甲基硅油()硅橡胶6.3.2 药用合成高分子材料6.4 制剂机械与设备12液体制剂及注射剂生产设备液体制剂及注射剂生产设备半固体制剂生产设备半固体制剂生产设备3固体制剂生产设备固体制剂生产设备6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1.1 6.4.1.1 水处理设备水处理设备(1)微过滤器(2)电渗析器(3)离子交换设备(4)反渗透装置(5)蒸馏水器塔式蒸馏水器多效蒸馏水器气压式蒸馏水器6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1.2 6.4.1.2 注射液生产中的过滤装置注射液生产中的过滤装置()高位静压滤过装置()减压滤过装置()加压滤过装置6.4.1.3 6.4.1.3
8、 洗瓶设备洗瓶设备()喷淋式安瓿洗涤机组6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备()气水喷射式安瓿洗涤机组()超声波安瓿洗涤机组6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1.4 6.4.1.4 干燥及灭菌设备干燥及灭菌设备6.4.1.5 6.4.1.5 灌封设备灌封设备6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1.6 6.4.1.6 大输液生产设备大输液生产设备6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.1.7 6.4.1.7 冻干粉针剂设备冻干粉针剂设备6.1.4.8 6.1.4.8 混悬剂与乳剂生产设备混悬剂与乳剂生产
9、设备()胶体磨()乳匀机6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备6.4.2 半固体制剂生产设备6.4.2.1 6.4.2.1 三滚筒软膏机三滚筒软膏机熔融法制备软膏时常用三滚筒软膏机,其工作原理见图6-23,软膏通过滚筒间隙时受到挤压和研磨,从而固体药物被研细并且与基质混合均匀,使软膏细腻。6.4.2.2 6.4.2.2 新型真空软膏机新型真空软膏机 6.4.2 半固体制剂生产设备6.4.2.3 6.4.2.3 灌装设备灌装设备软膏灌装机按自动化程度可分为手工灌装机、半自动灌装机和自动灌装机;按膏体定量装置可分为活塞式和旋转泵式容积定量;按膏体半开关装置可分为旋塞式和阀门式;按软管操作工位可分为直
10、线式和回转式;按软管材质可分为金属管、塑料管和通用灌装机;按灌装头数可分为单头、双头和多头灌装机。 6.4.3.1 6.4.3.1 粉碎设备粉碎设备()球磨机()振动磨()冲击式粉碎机()气流粉碎机(流能磨)6.4.3 固体制剂生产设备6.4.3.2 6.4.3.2 筛分设备筛分设备主要包括往复振动筛分机和旋振筛两种。()旋振筛()往复振动筛分机6.4.3.3 6.4.3.3 混合设备混合设备()容器旋转型混合机6.4.3 固体制剂生产设备()容器固定型混合机6.4.3 固体制剂生产设备6.4.3 固体制剂生产设备6.4.3.4 6.4.3.4 制粒设备制粒设备()湿法制粒设备挤压式制粒机摇摆
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