医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告 ppt课件.pptx
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1、刘建平刘建平北京中医药大学循证医学中心北京中医药大学循证医学中心国家中医药管理局循证中医临床评价重点研究室国家中医药管理局循证中医临床评价重点研究室国际临床流行病学网国际临床流行病学网CEUCEU2014-12-20中医临床实践中的病例系列与病案报告研究临床干预证据分级的临床干预证据分级的“金字塔金字塔”病例报告病例报告病例系列观察研究病例系列观察研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究内部真实性内部真实性外部真实性外部真实性3牛津大学英国循证医学中心证据分级Ia 同质性良好的随机对照试验的系统评价同质性良好的随机对照试验的系统评价Ib 可信区间狭窄的单个随机对照试验可信区间狭窄的单个随机
2、对照试验Ic 全或无证据全或无证据 (all or none)(all or none)IIa 同质性好的队列研究的系统评价同质性好的队列研究的系统评价IIb 队列研究,或低质量的随机对照试验,队列研究,或低质量的随机对照试验, 如失访率如失访率20%20%IIc 结局研究结局研究(outcome research); 生态学研究生态学研究;IIIa 同质性良好的病例对照研究的系统评价同质性良好的病例对照研究的系统评价IIIb 病例对照研究病例对照研究IV 病例系列病例系列或低质量的队列和病例对照研究或低质量的队列和病例对照研究V 未经严格评价的专家观点未经严格评价的专家观点, , 个案报告个
3、案报告、基础研、基础研究究常用临床研究设计干预性研究干预性研究 - - 随机对照试验随机对照试验 - - 半随机对照试验半随机对照试验 - - 非随机对照试验非随机对照试验观察性研究观察性研究 - - 队列研究队列研究 - - 病例对照研究病例对照研究 - - 病例系列研究病例系列研究 - - 个案报告个案报告无对照病例系列研究的要求记录完整的病史和基线记录完整的病史和基线 - - 既往治疗史既往治疗史 - - 疾病病程疾病病程疾病稳定疾病稳定( (进展缓慢进展缓慢) )预后清楚预后清楚患者对治疗有明显的选择倾向患者对治疗有明显的选择倾向无其它可使用的或可接受的治疗选择无其它可使用的或可接受的
4、治疗选择无对照组的病例系列研究的要求( (续续) )长期随访长期随访病例数多病例数多疗效显著疗效显著案例:案例: - - 没有有效治疗方法的疾病,不能自愈没有有效治疗方法的疾病,不能自愈 - - 终末期癌症患者的治疗终末期癌症患者的治疗 - - HIV/AIDS患者治疗患者治疗 - - 最佳最佳- -最差案例注册资料库分析研究最差案例注册资料库分析研究如何设计“病例系列研究”?目的明确目的明确有纳入标准和排除标准,连续病例有纳入标准和排除标准,连续病例治疗经过记录详实:包括中医辨证论治过程治疗经过记录详实:包括中医辨证论治过程观察指标明确:观察指标明确:随访至终点随访至终点报告并发表研究结果报
5、告并发表研究结果病例系列研究和单个病例报告病例系列病例系列(case series):最有价值的是“全或无病例系列” :大部存活单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生的某种结果进行描述和评价。适用情况适用情况报告临床典型病例治疗疗效潜在危险和不良作用描述新发疾病或罕见病RMRMRR: 随机化分配决定治疗顺序随机化分配决定治疗顺序; M: 结局测量结局测量 单病例随机对照试验设计的示意图个案研究的适用情况预后清楚且预后不好的疾病,如肿瘤、中风、冠预后清楚且预后不好的疾病,如肿瘤、中风、冠心病等心病等经过中医药治疗后发生超出预期的效果:如病情经过中医药治疗后发生超出预期的效果:如病情长期稳
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