国家药物临床试验专业汇报(模板).pptx课件.pptx

1、国家药物临床试验专业汇报国家药物临床试验专业汇报（模板）（模板）专专 业：业：汇汇 报报 人：人：汇报日期：汇报日期：1感谢你的观看2019年6月29科室简介 建科时间 专业特色和诊疗范围 学术建树（文章、课题、专利等）2感谢你的观看2019年6月29适当放一些科室图片3感谢你的观看2019年6月29 科室医生、护士、医技人员数目 床位数 年出院人次和年均门诊人次 近三年门诊量，住院人数，出院人数，手术量 急救能力情况科室简介4感谢你的观看2019年6月29专业介绍（人员及培训）专业分工专业分工姓姓 名名职称职称学历学历GCP证书获得时间证书获得时间/方式方式/级别级别专业负责人研究者资料管理

2、员药物管理员研究护士质量检查员5感谢你的观看2019年6月29专业介绍（临床试验参加情况）专业组成员组织、参加过的临床试验试验名称试验名称年份年份参与形式参与形式组织参加6感谢你的观看2019年6月29专业介绍（文章发表）专业组成员是否有与药物相关文章发表作者作者文章名称文章名称刊名刊名年年/卷卷7感谢你的观看2019年6月29专业介绍（专业负责人） 专业负责人介绍（附工作照） 姓名，出生年月，专业技术职称/教学职称，学位，是否博/硕导，承担课题，发表文章（列表，其中与药物相关文章标注）；8感谢你的观看2019年6月29专业介绍（文档资料） 专业特色制度（多少条，名称） 专业特色设计规范（多少

3、条，名称） 专业特色应急预案（多少条，名称） 专业特色SOP（多少条，名称）9感谢你的观看2019年6月29 临床试验设施和房间图片图片10感谢你的观看2019年6月29质量控制情况 （重点汇报专业内质控管理情况，包括质量管理体系研究者、监查、稽查、SOP、管理制度）11感谢你的观看2019年6月29近三年研究情况汇报 （此项为重点内容，逐项目进行汇报，包括项目名称、药物分类、属于临床I、II、III、IV期试验、申办方、开始时间、结束时间、伦理批准时间、第一例入组时间、入组例数、是否涉及方案和知情同意的修改、SAE、方案违背、脱落情况等）12感谢你的观看2019年6月2913感谢你的观看2019年6月29 致谢14感谢你的观看2019年6月29