第八章-骨质疏松症的临床治疗课件.ppt

1、1第八讲第八讲 骨质疏松症的临床治疗骨质疏松症的临床治疗Version 10.0www.iscd.orgISCD 骨密度测量临床医生培训教程CCD20122Version 10.0学习要点学习要点了解骨质疏松症诊断和治疗的主要进展，认识骨质疏松症的治疗仍然不足 骨质疏松症高危患者的非药物治疗预防和治疗骨质疏松症的药物3Version 10.0学习要点学习要点了解骨质疏松症诊断和治疗的主要进展，认识骨质疏松症的治疗仍然不足 骨质疏松症高危患者的非药物治疗预防和治疗骨质疏松症的药物4Version 10.0诊断药物 临床工作建议 4骨质疏松症的相关进展骨质疏松症的相关进展 C5Version 10

2、.05骨质疏松症的相关进展骨质疏松症的相关进展: 诊断诊断 普通X线平片 1963: SPA 前臂 1983: DPA 第一台中轴骨密度测量仪 1987: DXA 目前的诊断 “金标准”1995-2000: 美国DXA检测中心从 750个增加到 10,000 个C6Version 10.0骨质疏松症的相关进展骨质疏松症的相关进展 药物药物FDA批准的药物 1984: 雌激素 1986: 降钙素(皮下） 1995: 双膦酸盐, 鼻喷降钙素 1999: 雷诺昔芬 2000: 利噻膦酸盐 2002: 特立帕泰 (PTH teriparatide） 2005: 依班膦酸盐 (IV 2006) 2007

3、: 唑来膦酸 2010：德诺萨博 （Denosumab）6USA7Version 10.0骨质疏松症的相关进展骨质疏松症的相关进展 药物药物 (中国中国 ？）？） 1984: 雌激素 1986: 降钙素 1995: 双膦酸盐, 鼻喷降钙素 1999: 雷诺昔芬 2000: 利噻膦酸盐 2002: PTH (teriparatide） 2005: 依班膦酸盐 (IV 2006) 2007: 唑来膦酸 IV7USA8Version 10.0骨质疏松症的相关进展骨质疏松症的相关进展 临床工作建议临床工作建议 1994: WHO 技术报告 T值 1997: BMMA (DXA获得医疗报销 98年7月生

4、效) 1998: NOF 指南 2002: USPSTF(美国预防服务行动委员会）: 筛查建议 2004: 外科医生报告（Surgeon Generals Report） 2005: HEDIS measure 髋部骨折后的治疗 2008: FRAX 10年骨折风险评价更新了NOF指南8USA9Version 10.0尽管骨质疏松症的诊断和治疗有了很大发尽管骨质疏松症的诊断和治疗有了很大发展，但是很多骨质疏松症患者并展，但是很多骨质疏松症患者并没有得到诊断和治疗：没有得到诊断和治疗：甚至已经发生了骨折的患者甚至已经发生了骨折的患者910Version 10.0文献回顾文献回顾: 脆性骨折后的骨

5、质疏松症治疗脆性骨折后的骨质疏松症治疗 37 篇文章 1/94-1/03治疗 钙剂 8-62% (平均 18%) HRT 0.5-55% (平均 10%) SERM 10%)Elliot-Gibson Osteoporos Int 2004;15:767-7781011Version 10.0学习要点学习要点了解骨质疏松症诊断和治疗的主要进展，认识骨质疏松症的治疗仍然不足 骨质疏松症高危患者的非药物治疗预防和治疗骨质疏松症的药物12Version 10.0骨质疏松症的治疗目标骨质疏松症的治疗目标降低骨折风险 稳定或增加骨量 维持或改善骨质量 预防跌倒骨折处理 缓解疼痛 稳定骨折，解剖复位 处理

6、并发症 最大程度恢复肢体功能 心理支持13Version 10.0非药物与药物治疗非药物与药物治疗非药物治疗 钙 维生素D 锻炼 预防摔倒 髋部护垫 椎体加固药物治疗 批准的药物 联合治疗 其它药物治疗指南14Version 10.0非药物治疗非药物治疗 NOF 建议摄入充足的钙剂和维生素D 钙：最少1200mg/天 维生素D：最少800-1000IU/天有规律的负重和肌肉强度锻炼不吸烟，不酗酒预防摔倒National Osteoporosis Foundation. 2008.15Version 10.015钙补充可以减少骨丢失并降低骨折风险钙补充可以减少骨丢失并降低骨折风险 A Meta-

7、Analysis 钙或钙加维生素DBMD: 降低骨丢失率 23 个临床试验 (n = 41,419) 髋部: 减少骨丢失 0.54% (0.35-0.73%, p 0.0001) 椎体: 减少骨丢失 1.19% (0.76-1.61%, p 0.0001)骨折: 降低骨折风险 17 个临床试验 (n = 52,625) RR 0.88 (CI 0.83-0.95, p = 0.0004)钙补充在1200毫克以上并维生素D800国际单位以上人群疗效最好Tang BM et al Lancet. 2007;370(9588):65716Version 10.016WHI: 钙钙/维生素维生素D36

8、,282 名 50-70 岁的女性 平均随访 7 年1000 mg 钙 + 400 IU 维生素 D3 与安慰剂组安慰机组自行补充最高1000 mg的钙和维生素D 600 IU 每天50% 以上的人正在服用激素治疗,有些人在服用双膦酸盐或降钙素 骨密度检测 服用钙加D组的髋部 BMD高出 1.06% (p 80%的能坚持服 Ca/Vit D ) 髋部骨折 HR 0.71 (CI 0.52-0.97)Jackson RD et al N Engl J Med. 2006;354(7):66918Version 10.0钙会增加血管疾病的风险吗钙会增加血管疾病的风险吗?钙补充与心血管意外事件荟萃分

9、析报告钙补充会增加心梗和心血管事件的风险 (Bolland, et. al, BMJ 2010)WHI的再分析数据中的16,718 名妇女 (46%) 在WHI 发现临床心梗和心血管事件复发时，并没有服用钙HR 1.16 (CI 1.01-1.34) p = 0.04其他的8个分析数据和WHI数据 28,072病人 (8个临床试验和 WHI 亚组) 钙组，钙加D组，与安慰剂组 心血管事件 (心梗或中风) HR = 1.15 (1.03-1.27) p = 0.00918Bolland MJ et al. BMJ 2011;342:d204019Version 10.0 2010钙补充的建议钙补

10、充的建议 IOM 报告报告 RDA (mg) 上限上限 (mg) 9-18 (男孩/女孩)13003000 女性 （19-50岁）10002500 孕妇没有调整 50岁以上女性12002000 男性 19-50岁10002500 男性 50-70岁10002000 男性 70岁以上1200200019Institute of Medicine 2011 Dietary reference intakes for calcium andvitamin D. Washington, DC: The National Academies Press20Version 10.0钙：钙： 总结总结20临

11、床证据显示补充钙可以减少骨丢失，降低骨折风险有些研究显示补充钙可能增加心血管事件的风险 对于是否如此，专家分歧很大钙是促进骨骼健康的最简单的第一步。但是过量可能会对健康有负面影响21Version 10.021低维生素低维生素D 状态很普遍状态很普遍日照时间少随着年龄的增加皮肤合成能力降低饮食摄入维生素D很少Holick MF New Engl J Med. 2007;357:266-28122Version 10.0维生素维生素D改善肌肉功能改善肌肉功能维生D缺乏是老年人普遍存在的情况，它会导致肌肉无力，行走不稳，甚至摔倒对这些人群使用维生素D治疗可以： 增加肌肉强度 增加行走的稳定性 减少

12、摔倒和髋部骨折Janssen HCJP, et al. Am J Clin Nutr. 2002;75:611. (review)23Version 10.02010 IOM 报告报告:关于维生素关于维生素D 通常每个人的总 25-OH vitamin D水平在 20 ng/mL 以上 但是20 ng/mL是否能对骨折有好处，还没有定论在20-50 ng/mL 之间是安全的 RDA 覆盖了97.5%的人群 0-12 月 400 IU 每日 1-70 岁 600 IU 每日 70 岁以上 800 IU 每日23Institute of Medicine 2011 Dietary referenc

13、e intakes for calcium andvitamin D. Washington, DC: The National Academies Press24Version 10.0 “对大多数患者适当而安全的范围应该是75-125 nmol/L（30-50ng/ml)” “很多患者, 每日服用维生素D1000-2000 IU 才能维持总25(OH)D 水平在 30 ng/mL (75 nmol/L) 以上。” “迄今为止，应该有一个适合临床医生对任一个患者都适用的维生素D补充建议 。” 对对 IOM 报告报告的反应的反应25Version 10.0专家对现有数据的综述得出不同的结论专家

14、对现有数据的综述得出不同的结论 每日补充维生素D的建议600-800 IU600-800 IU1,500-2,000 IU800-1000 IU26Version 10.0锻炼可以稳定或增加绝经后妇女的锻炼可以稳定或增加绝经后妇女的BMD18个临床研究的系统性回顾 有氧负重抗力锻炼可以有效增加脊椎BMD 行走改善髋部BMD上述研究结果仅供参考Bonaiuti D, et al. The Cochrane Library. 2003;(3):AB000333.27Version 10.0锻炼可以降低髋部骨折风险锻炼可以降低髋部骨折风险02040608010012014023.9活动活动 , 小时

15、小时 /周周髋部骨折率髋部骨折率 /100，000 妇女每年妇女每年Feskanich D, et al. JAMA. 2002;288:2300.一项护理研究中对61,200绝经后妇女进行每两年一次问卷的11年研究每周每增加3小时活动，髋部骨折风险降低6% （P0.001）28Version 10.0预防摔倒预防摔倒纠正视力和听力受损合理用药 浴室、卫生间使用扶手和防滑垫避免使用可以移动的地毯电线和电话线应在隐蔽处保持行走区域的无障碍卧室和浴室应用夜灯有台阶和楼梯处安装扶手必要时，使用行走帮助器锻炼能增加肌肉强度和平衡能力（太极）29Version 10.0学习要点学习要点了解骨质疏松症诊断

16、和治疗的主要进展，认识骨质疏松症的治疗仍然不足 骨质疏松症高危患者的非药物治疗预防和治疗骨质疏松症的药物30Version 10.0FDA批准的药物批准的药物药绝经后骨质疏松症糖皮质激素性骨质疏松症男性骨质疏松症预防治疗预防治疗雌激素 降钙素 阿仑膦酸钠 利噻膦酸钠 依班膦酸钠 唑来膦酸 雷诺昔芬 Denosumab 特立帕泰 31Version 10.0local32Version 10.0雌激素雌激素分类：抗骨吸收，激素 BMD：维持和增加绝经早期妇女的BMD骨转换标志物：下降骨折 降低脊椎、髋部和非椎体骨折 骨外作用 缓解雌激素缺乏症状 增加乳腺癌、深静脉血栓、冠心病、中风风险 对于无保

17、护的子宫其子宫内膜癌风险增加 降低直肠癌风险33Version 10.0FDA 的建议批准雌激素用于预防绝经后骨质疏松症（PMO）“当有骨质疏松症的风险存在的绝经后妇女,在非雌激素治疗药物慎用时,可处方雌激素预防PMO。”Package Insert Premarin34Version 10.0ET/EPT 增加绝经后妇女的增加绝经后妇女的BMD875名45-64岁的健康绝经妇女的雌激素/孕激素（PEPI）试验The Writing Group for the PEPI Trial. JAMA. 1996;276:1389.-3-2-1012345PlaceboCEE周期周期连续连续周期周期3

18、-年年BMD变化百分率（变化百分率（%）-3-2-1012345PlaceboCEE周期周期连续连续周期周期3-年B MD变 化百分率（% ）3-年B MD变 化百分率（% ）脊椎髋部35Version 10.0WHI研究中，研究中，E+P预防骨折预防骨折0.000.501.001.502.002.50脊椎脊椎髋髋前臂前臂总体总体每年骨折病人的百分比（每年骨折病人的百分比（% %）安慰剂安慰剂E + PWriting Group for the Womens Health Initiative. JAMA. 2002;288:321. Cauley JA, et al. JAMA. 2003;

19、290:1729.35% 33% 29% 24% 95%置信限有显著差异置信限有显著差异总的来说，没有纯益处，即使对于骨折高危患者36Version 10.0362010 北美北美绝经绝经学会指南学会指南某些雌激素批准由于预防绝经后骨质疏松症，但不是治疗下列网站可以发现用于预防骨质疏松症的药物 http:/www.menopause.org/edumaterials/otcharts.pdf当下列情况时，可以长期处方雌激素用于没有绝经症状骨量减少的妇女，以预防进一步骨丢失，降低骨折风险: 没有其他合适的药物, 或者 没有显著的副反应, 或者 当应用雌激素的好处大于风险时应该治疗多久，尚没有定论

20、在绝经早期的疗效最好停药后，会出现显著的骨丢失USANAMS Position Statement. Menopause. 2010;17(2), 242-255.37Version 10.0雷诺昔酚（雷诺昔酚（Raloxifene)分类：抗骨吸收，选择性雌激素受体调节剂(SERM)BMD：增加椎体和髋部BMD骨转换标志物：下降骨折：降低椎体骨折风险，对髋部和非椎体骨折风险的疗效尚未被证实 骨外作用：降低乳腺癌风险; 不减少潮热、深静脉血栓（VTE）风险；小腿痉挛; 不刺激子宫内膜38Version 10.0雷诺昔酚增加雷诺昔酚增加BMD-1.5-1.0-0.50.00.51.01.52.02

21、.53.03.5椎体椎体股骨颈股骨颈36个月时平均个月时平均BMD变化（变化（%）安慰剂安慰剂Raloxifene 60mg/dayEttinger B, et al. JAMA. 1999;282:637.705名31-80岁绝经后骨质疏松症妇女接受雷诺昔芬多结果分析的3年随机临床研究（MORE）P0.001P0.00139Version 10.0雷诺昔酚降低椎体骨折风险雷诺昔酚降低椎体骨折风险Ettinger B, et al. JAMA. 1999;282:637.7705名31-80岁绝经后骨质疏松症妇女接受雷诺昔芬多结果分析的3年随机临床研究（MORE）024681012141618

22、20无椎体骨折的患者无椎体骨折的患者有椎体骨折史的患者有椎体骨折史的患者新发生椎体骨折的患者（新发生椎体骨折的患者（ %）安慰剂安慰剂60 mg/day50% 30% 非椎体骨折无显著下降非椎体骨折无显著下降 C40Version 10.0降钙素鼻喷剂降钙素鼻喷剂分类：抗骨吸收，生物制剂BMD：轻度增加骨转换标志物：下降 骨折 降低椎体骨折风险，对髋部和其它非脊椎骨折的疗效未被证实 骨外作用 止痛 偶有鼻腔刺激、罕见鼻出血 尚无已知的药物相互作用41Version 10.0鼻喷降钙素和最小鼻喷降钙素和最小BMD变化变化PROOF试验：预防再发骨质疏松性骨折试验：预防再发骨质疏松性骨折1255名

23、年龄68岁的存在1-5次椎体骨折的5年研究Chesnut CH III, et al. Am J Med. 2000;109:267.0.00.20.40.60.81.01.21.41.6安慰剂安慰剂100 IU200 IU400 IU5年脊椎年脊椎BMD变化率变化率%治疗组与安慰剂相比脊椎治疗组与安慰剂相比脊椎BMD无显著差异无显著差异42Version 10.0鼻喷降钙素降低椎体骨折风险鼻喷降钙素降低椎体骨折风险PROOF试验：预防再发骨质疏松性骨折试验：预防再发骨质疏松性骨折1255位妇女平均年龄68岁 1-5次脊椎骨折5年研究Chesnut CH III, et al. Am J Me

24、d. 2000;109:267.05101520253035安慰剂安慰剂100 IU200 IU400 IU新椎体骨折人数（新椎体骨折人数（%）非椎体和髋部骨折无显著下降36% P0.0543Version 10.0双膦酸盐：双膦酸盐：阿仑膦酸钠、利噻膦酸钠、依班膦酸钠、唑来膦酸阿仑膦酸钠、利噻膦酸钠、依班膦酸钠、唑来膦酸分类：抗骨吸收BMD: 增加各部位的BMD骨转换标志物：下降骨折：降低骨折风险骨外作用 需特定剂量 不同间歇用药方法 偶有GI刺激 少见：肌肉骨骼疼痛 极罕见: 低钙血症、下颌骨坏死、不典型股骨骨折44Version 10.0阿仑膦酸钠增加阿仑膦酸钠增加BMD-2024681

25、0脊椎脊椎股骨颈股骨颈全身全身36个月对个月对BMD 平均变化率平均变化率%安慰剂安慰剂10 mg/dayLiberman UA, et al. N Engl J Med. 1995;333:1437.平均年龄64岁的994名绝经后骨质疏松妇女（T-2.5）的3年随机研究P0.001 for all comparisons45Version 10.0阿仑膦酸钠降低椎体、髋部和非椎体骨折阿仑膦酸钠降低椎体、髋部和非椎体骨折0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0放射脊椎影像放射脊椎影像髋髋非椎体非椎体骨折相对风险：阿仑膦酸纳与安慰剂骨折相对风险：阿仑膦酸纳与安慰剂Bla

26、ck DM, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85:4118.对FIT-和FIT-的3658名绝经后骨质疏松妇女的3-4年的数据进行了Posthoc分析（VF或FN-2.5的发病率使用NHANES参考数据库）RR = 0.52 P0.001RR = 0.47 P = 0.005RR = 0.73 P0.00146Version 10.0利噻膦酸盐增加利噻膦酸盐增加BMD-2.0-1.00.01.02.03.04.05.06.07.08.0脊椎脊椎股骨颈股骨颈脊椎脊椎股骨颈股骨颈36个月平均个月平均BMD变化变化.安慰剂安慰剂5 mg/day VERT-

27、NA：2458名至少有2处VFS或1个VF是T值小于-2.0的妇女的3年随机研究 VERT-MN：1226名至少有2VFS的妇女的3年随机临床研究Harris ST, et al. JAMA. 1999;282:1344.Reginster J-Y, et al. Osteoporos Int. 2000;11:83.VERT-NAVERT-MNRCT = 随机临床研究47Version 10.0利噻膦酸盐降低椎体、非椎体和髋部骨折利噻膦酸盐降低椎体、非椎体和髋部骨折Harris ST, et al. JAMA. 1999;282:1344.RR = 0.59RR = 0.60 VERT-NA

28、: 3年随机研究2458名至少有2个VFS或1个VFS是T值小于-2.0的妇女00.511.522.533.544.5髋髋有髋部骨折的人（有髋部骨折的人（%）McClung MR, et al. N Engl J Med. 2001;344:333. HIP: 3年随机研究9331名患绝经后骨质疏松症或髋部骨折危险因素的老年妇女RR = 0.7048Version 10.0依班膦酸盐增加依班膦酸盐增加BMD-1.00.01.02.03.04.05.06.07.0脊椎脊椎股骨颈股骨颈36个月时个月时BMD的变化百分比的变化百分比安慰剂安慰剂伊班膦酸钠伊班膦酸钠 2.5 mg/d年龄55-80岁2

29、946名绝经后骨质疏松妇女的3年随机研究 P0.001P0.001Chestnut CH et al. JBMR 2004, 1241-124949Version 10.0依班膦酸盐降低椎体骨折依班膦酸盐降低椎体骨折Chestnut CH et al. JBMR 2004, 1241-12492946名55-80岁绝经后骨质疏松症妇女的3年随机临床研究02468101214161820新脊椎骨折发生的新脊椎骨折发生的 % 安慰剂安慰剂2.5 mg/day62% 对于非椎体骨折无显著降低对于非椎体骨折无显著降低50Version 10.050唑来膦酸增加唑来膦酸增加BMDP0.001P0.001

30、7765名平均年龄73岁的绝经后骨质疏松妇女的3年随机研究 Black DM, et al. New Engl J Med. 2007;356:1809-1822.-2-1012345678椎体椎体股骨颈股骨颈Mean % Change in BMD at 36 Mo. 安慰剂安慰剂 唑来膦酸唑来膦酸51Version 10.051唑来膦酸降低脊椎、髋部唑来膦酸降低脊椎、髋部 和非和非椎体骨折椎体骨折Black DM, et al. New Engl J Med. 2007;356:1809-1822.RR = 0.30 P0.001RR = 0.59 P = 0.002RR = 0.75 P

31、0.001骨折相对风险骨折相对风险唑来膦酸钠唑来膦酸钠 vs. 安慰剂安慰剂7765名平均年龄73岁的绝经后骨质疏松妇女的3年随机研究52Version 10.0下颌骨坏死下颌骨坏死 (ONJ)放射治疗后，颌面部骨骼暴露8周以上者可能与疼痛、水肿和感染有关大部分病例是患有癌症的患者静脉使用高剂量的双膦酸盐，而且同时使用糖皮质激素或接受化疗口服BP的患者的风险是 1:10,000 到 1:100,000 人年与BP使用的关系尚不清楚在进行有创牙科治疗前停止使用BP是否有益还不清楚, 但是有理由认为在接受择期治疗时，可以停药等待一段时间后手术可能有好处。52Khosla S et al. J Bo

32、ne Miner Res. 2007;22:1479 53Version 10.0Atypical femur shaft fractureCourtesy of Steven Petak MD非典型股骨骨折非典型股骨骨折主要特点主要特点(诊断必须具备的)部位: 小转子远端到髁上近段发生骨折无创或极小外力下发生的骨折横行骨折或微斜向骨折 完全: 贯穿通过双侧的皮质骨 不完全: 仅单侧皮质骨Shane E et al J Bone Miner Res 2010;25:2267-229454Version 10.0Atypical femur shaft fractureCourtesy of S

33、teven Petak MD 非典型股骨骨折非典型股骨骨折次要特征次要特征(不是诊断必须的)局部侧皮质骨骨膜反应(骨折或骨裂)骨gou端皮质骨增厚躯体症状: 腹股沟或大腿钝痛可能双侧 延迟愈合并发症: 类风湿性关节炎, 低磷血症, 维生素D缺乏药物使用: 双膦酸盐, 糖皮质激素, PPIs Shane E et al J Bone Miner Res 2010;25:2267-229455Version 10.0非典型髋部骨折 病例 (n = 716) 与对照组 (n = 3580) 0到 5 年的治疗 NS 长期治疗(5年以上) 2.74 (1.25-6.02)典型髋部骨折 病例 (n =

34、9723) 与对照组 (n = 48564) 居中 (3-5 年)0.86 (0.73-1.00) 长期 (5年以上)0.76 (0.63-0.93)Park-Wyllie LY et al JAMA 2011;305:783-789服用双膦酸盐服用双膦酸盐5年以上非典型股骨骨折风险增加年以上非典型股骨骨折风险增加Adjusted OR and 95% CI56Version 10.0关于双膦酸盐的风险关于双膦酸盐的风险BPs 降低50%的骨质疏松症相关的髋部、椎体和非椎体骨折 服用BP时发生的非典型转子下骨折的风险 0.2-5/10,000 人年 （接受BP治疗的患者1, 2）BP使用时间与

35、风险 第二年: 1:50,000, 第 6-8年: 1:450-13001, 2BP导致的非典型转子下骨折：BP预防的髋部骨折比 1:153 to 1:10041.Schilcher J NEJM 2011;364:1728-372.2. Dell R, JBMR 2010; 25(Supp 1);www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0 3.3. Rizzoli R, Osteoporos Int 2011;22:373-90, 4.4.

36、Wang, J Bone Miner Res 2011;26:553-6057Version 10.057Denosumab （德诺萨博（德诺萨博)分类: 抗骨吸收, 全人克隆抗体机理:结合并抑制RANKLBMD: 椎体和髋部骨密度增加骨转换标志物: 下降骨折: 降低椎体、髋部和非椎体骨折骨外相关问题 每6个月皮下注射 低钙血症、注射部位感染, 下颌骨坏死58Version 10.058Denosumab 增加骨密度增加骨密度(BMD)3-年 RCT 7808 绝经后60-90岁患骨质疏松症妇女 (T值 -2.5) 23% 患有椎体骨折 (不包括严重骨折病例)58Cummings N Engl

37、 J Med 2009; 3618:756-765P0.001P0.001P0.001% 骨密度变化59Version 10.059 Denosumab 降低骨折发生降低骨折发生593-年 RCT 7808 名60-90岁患骨质疏松症的绝经后妇女 (T值-2.5)23% 有椎体骨折 (除外严重骨折病例) Cummings N Engl J Med 2009; 3618:756-765VertebralNonvertebralHip86420RR = .32p .0001RR = .80p = .01RR = .60p = .04DenosumabPlacebo36个月骨折发生率 %60Vers

38、ion 10.0特立帕泰特立帕泰: rhPTH(1-34)分类：促进骨形成，激素BMD：增加椎体和髋部BMD骨转换标志物：增加骨折 降低椎体和非椎体骨折，尚无降低髋部骨折的证据骨外问题： 动物实验大鼠有骨肉瘤发生，需每日皮下注射，需冷藏、高钙血症、小腿痉挛、头晕、昂贵，治疗年限两年。 C61Version 10.0特立帕泰：增加特立帕泰：增加BMD-4.0-2.00.02.04.06.08.010.012.0椎体椎体全髋全髋桡骨近端桡骨近端桡骨干桡骨干BMD变化率（变化率（%）安慰剂安慰剂PTH 20 mcgNeer RM, et al. N Engl J Med. 2001;344:1434

39、.1637名绝经后骨质疏松症并有1次以上椎体骨折的妇女接受平均18个月安慰剂20ug或40ug PTH（1-34）治疗的随机临床研究NSNSP0.001P0.00162Version 10.0特立帕泰降低骨折风险特立帕泰降低骨折风险0246810121416新发生椎体骨折患者新发生椎体骨折患者非椎体骨折患者非椎体骨折患者骨折患者百分比（骨折患者百分比（% %）安慰剂安慰剂PTH 20 mcg65%*53%*P0.02*P50岁男性岁男性7.5 mg是10%是绝经前女性和绝经前女性和7.5 mg是，如有骨折史*FDA 批准的治疗药物: 阿仑膦酸钠, 利塞膦酸钠, 唑来膦酸钠，特立帕泰71Version 10.0学习要点学习要点了解骨质疏松症诊断和治疗的主要进展，认识骨质疏松症的治疗仍然不足 骨质疏松症高危患者的非药物治疗预防和治疗骨质疏松症的药物