2021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈课件.ppt
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- 2021 ASCO 乳腺癌 内分泌 治疗 保护 进展 课件
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1、ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红Progress in endocrine therapy and bone protection of ASCO breast cancer Chen Zhanhong12021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/20226 6月月1 1日日9 9个个口头大会报告口头大会报告LBA500LBA500:NSABP B-35NSABP B-35关于绝经后关于绝经后DCISDCIS采取采取“肿块切除肿块切除+ +放疗放疗” 常规治疗基础上,内分泌治常规治疗基础上,内分泌治疗选择疗选择TAMTAM和阿那曲唑何者更优?和阿那曲唑何者更优?A50
2、1A501:CALGB40503CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的期临床研究;期临床研究;LBA502LBA502:PALOMA3PALOMA3是最为关注的是最为关注的期临床研究,对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救期临床研究,对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救选择氟维司群选择氟维司群500mg500mg基础加或不加基础加或不加CDK4/6CDK4/6抑制剂抑制剂palbociclibpalbociclib的的期临床研究;期临床研究;A503-504A503-504:早期乳腺癌辅助双
3、膦酸盐或地诺单抗(早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗(denosumabdenosumab)治疗)治疗期临床研究期临床研究(S0307(S0307和和ABCSG-18);ABCSG-18);A505A505:Her-2Her-2阳性乳腺癌阳性乳腺癌“多西他赛和多西他赛和/ /或曲妥珠单抗和或曲妥珠单抗和/ /或或pertuzumabpertuzumab”新辅助治疗新辅助治疗期期临床研究临床研究(NeoSphere)5(NeoSphere)5年随访结果;年随访结果;A506A506:ER+/PR+/HER-2+ER+/PR+/HER-2+早期乳腺癌新辅助治疗早期乳腺癌新辅助治疗T-DM1T-DM1
4、基础上加或不加内分泌治疗基础上加或不加内分泌治疗期临期临床研究;床研究;A507A507:Her-2Her-2阳性乳腺癌一线选择阳性乳腺癌一线选择T-DM1T-DM1pertuzumabpertuzumab对曲妥珠单抗紫杉类随机对曲妥珠单抗紫杉类随机期临床期临床研究研究(MARIANNE(MARIANNE研究研究); );A508A508:Her-2Her-2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗基础上序贯阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗基础上序贯NeratinibNeratinib安慰剂对照、随机安慰剂对照、随机期临床研究(期临床研究(NxteNETNxteNET)HER-2/ER专场专场2202
5、1年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022内容内容 LBA500LBA500:NSABP B-35NSABP B-35关于绝经后关于绝经后DCISDCIS采取采取“肿块切除肿块切除+ +放疗放疗” 常规治疗基础上,内分泌治疗选择常规治疗基础上,内分泌治疗选择TAMTAM和阿那曲唑何者更优?和阿那曲唑何者更优?1 A501A501:CALGB40503CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的期临床研究;期临床研究;234LBA502LBA502:PALOMA3PALOMA3
6、是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救选择氟维司群泌解救选择氟维司群500mg500mg基础加或不加基础加或不加CDK4/6CDK4/6抑制剂抑制剂palbociclibpalbociclib的的期临床研究;期临床研究;A503-504A503-504:早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗(denosumabdenosumab)治疗)治疗期临床研究期临床研究(S0307(S0307和和ABCSG-18);ABCSG-18);32021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Slide 35Presented By
7、Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting42021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Slide 37Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting主要研究终点:BCFI52021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Slide 38Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting分层分析62021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Slide 39Presented By Eri
8、c Winer at 2015 ASCO Annual Meeting次要研究终点:OS72021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Serious ComplicationsPresented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting82021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022NSABP B-35 SummaryPresented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting92021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022内容内容 LBA50
9、0LBA500:NSABP B-35NSABP B-35关于绝经后关于绝经后DCISDCIS采取采取“肿块切除肿块切除+ +放疗放疗” 常规治疗基础上,内分泌治疗选择常规治疗基础上,内分泌治疗选择TAMTAM和阿那曲唑何者更优?和阿那曲唑何者更优?1 A501A501:CALGB40503CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的期临床研究;期临床研究;234LBA502LBA502:PALOMA3PALOMA3是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救选择氟维司群
10、泌解救选择氟维司群500mg500mg基础加或不加基础加或不加CDK4/6CDK4/6抑制剂抑制剂palbociclibpalbociclib的的期临床研究;期临床研究;A503-504A503-504:早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗(denosumabdenosumab)治疗)治疗期临床研究期临床研究(S0307(S0307和和ABCSG-18);ABCSG-18);102021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022CALGB 40503 (Alliance)/CTSU 40503/NCT00601900Phase III Trial
11、Evaluating the Addition of Bevacizumab to Letrozole As First-line Endocrine Therapy for Treatment of Hormone-receptor Positive (HR+)Advanced Breast CancerPresented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting112021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Bevacizumab plus chemotherapy as first-line therapy in H
12、ER2-negative metastatic breast cancerPresented By Joseph Sparano at 2015 ASCO Annual Meeting122021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022研究设计分层:1.可测量病灶(有/无)2. 无病间隔(24月/24月)主要研究终点:PFS次要研究终点:OS,ORR,CBR,治疗相关毒性事件随机,开放,多中心,III期临床评估晚期一线乳腺癌使用来曲唑+/-贝伐单抗132021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022入组条件 绝经后女性患者(允许使用LHRH激动剂) 局部
13、进展或晚期转移性乳腺癌 ER和/或PR+(1%),不论HER2状态 一线针对晚期乳腺癌的化疗方案 允许辅助或新辅助化疗或包含AI或Tam的辅助内分泌治疗 良好的骨髓和脏器功能 没有已知的脑转移 ECOG PS 0或1142021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Baseline Patient Characteristics (1)Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting基线特征(1)152021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Baseline Patient Charac
14、teristics (2)Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting基线特征(2)162021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Progression-Free SurvivalCALGB (Alliance) 40503Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual MeetingPFS:从入组研究至首次疾病进展或任何原因的死亡主要研究终点:PFS中位随访时间:39月(范围0.8-70月)172021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/20
15、22Progression-Free Survival By Subgroup AnalysisPresented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting亚组分析182021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Overall Survival CALGB (Alliance) 40503Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting次要研究终点:OS192021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Tumor ResponsePresen
16、ted By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting202021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Patient DispositionPresented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting212021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Adverse Events Grade 3* With Treatment AttributionMaximum Grade By PatientPresented By Maura Dickler at 201
17、5 ASCO Annual Meeting222021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Treatment-related Toxicity Grade 3* Events of Special InterestPresented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting232021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022结论在晚期乳腺癌一线来曲唑治疗方案中加入贝伐单抗: 1. 延长PFS 4月(HR=0.75,p=0.016),改善ORR及CBR 2. 截止目前未获得OS获益(HR 0.87,p=0
18、.188) 3. 3级不良事件明显升高,尤其是高血压和蛋白尿对照组来曲唑单药较以往期临床试验显示了更长的PFS时间,达到16月1,2PFS获益而OS未获益与既往贝伐单抗在晚期乳腺癌的临床试验结果相一致,但这种PFS获益需要权衡药物的费用及毒性作用下一步工作需要研究可识别治疗是否有效及耐药的潜在生物标志物,包括PIK3CA突变、CTC、luminal亚型的分析等,同样也等待CALGB40503与LEA研究(来曲唑/氟维斯群联合贝伐单抗研究)的联合分析242021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022内容内容 LBA500LBA500:NSABP B-35NSABP B-35
19、关于绝经后关于绝经后DCISDCIS采取采取“肿块切除肿块切除+ +放疗放疗” 常规治疗基础上,内分泌治疗选择常规治疗基础上,内分泌治疗选择TAMTAM和阿那曲唑何者更优?和阿那曲唑何者更优?1 A501A501:CALGB40503CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的期临床研究;期临床研究;234LBA502LBA502:PALOMA3PALOMA3是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救选择氟维司群泌解救选择氟维司群500mg500mg基础加或不加基础加
20、或不加CDK4/6CDK4/6抑制剂抑制剂palbociclibpalbociclib的的期临床研究;期临床研究;A503-504A503-504:早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗(denosumabdenosumab)治疗)治疗期临床研究期临床研究(S0307(S0307和和ABCSG-18);ABCSG-18);252021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Abstract LBA502 A Double Blind Phase 3 Trial of Fulvestrant With or Without Palbociclib i
21、n Pre- and Post-menopausal Women With Hormone Receptor-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer That Progressed on Prior Endocrine Therapy(PALOMA3 Study) Presented By Nicholas Turner at 2015 ASCO Annual Meeting262021年ASCO乳腺癌内分泌治疗与骨保护进展陈占红4/4/2022Slide 2Presented By Nicholas Turner at 2015 ASCO
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