书签 分享 收藏 举报 版权申诉 / 47
上传文档赚钱

类型详细解读2022年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》PPT辅导学习.pptx

  • 上传人(卖家):小溪河
  • 文档编号:2335130
  • 上传时间:2022-04-05
  • 格式:PPTX
  • 页数:47
  • 大小:4.19MB
  • 【下载声明】
    1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
    2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
    3. 本页资料《详细解读2022年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》PPT辅导学习.pptx》由用户(小溪河)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
    4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
    5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
    配套讲稿:

    如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。

    特殊限制:

    部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。

    关 键  词:
    医疗器械经营监督管理办法 详细 解读 2022 修订 医疗器械 经营 监督管理 办法 PPT 辅导 学习
    资源描述:

    1、我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴

    2、如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。

    3、猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩

    4、然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。112022-4-52022-4-5主讲人:XXX 时间:20XX.XX

    5、学习解读2022年新修订的医疗器械经营监督管理办法我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中

    6、摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝

    7、头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默

    8、默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。222022-4-52

    9、022-4-5 前 言 / PREFACE 近日,市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法(以下简称生产办法)和医疗器械经营监督管理办法(以下简称经营办法),自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实医疗器械监督管理条例规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春

    10、风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝

    11、的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。

    12、我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴

    13、如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。332022-4-52022-4-5目 录经营办法修订的思路和原则01经营办法的主要措施和要求02经营办法的学习贯彻实施03经营办法的全文学习解读04我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正

    14、在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,

    15、明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一

    16、次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树

    17、春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。442022-4-52022-4-5修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬

    18、头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临

    19、。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我

    20、正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步

    21、,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。二、经营办法的主要措施和要求修订思路医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安

    22、全。经营办法作为条例的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神,简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权,强化监管举措。四是增加监管措施,解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督,促进公正廉洁执法。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意

    23、地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下

    24、,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株

    25、白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里

    26、,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。一、经营办法修订的思路和原则修订原则为体现最新的监管理念,新经营办法坚持以下修订原则:一是坚持分类管理原则。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免予经营备案,经营第三类医疗器械实行许可管理。二是坚持企业主体责任原则。为了突出企业经营环节责任,要求医疗器械经营企业应当按照

    27、法律法规和医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求。三是坚持严格监管原则。通过综合运用抽查检验、飞行检查、责任约谈、安全警示、信用档案等制度,丰富监管措施,完善监管手段,推动监管责任的落实。四是坚持追踪溯源原则。规定企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇

    28、曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头

    29、已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默

    30、努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水

    31、般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。772022-4-52022-4-5主要措施和要求第二部分 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白

    32、玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,

    33、满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇

    34、曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头

    35、已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。一、经营办法修订的思路和原则经营办法一方面进一步强化了企业质量责任。要求企业从事医疗器械经营,应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求,建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的

    36、质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求。同时,医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查,每年3月31日前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。另一方面更加注重经营全过程的质量管理。一是要求医疗器械经营企业应当从具有合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械,严格控制采购和销售环节的资质审核,确保医疗器械的合法流通。二是重点突出了进货查验、销售环节的记录要求,保证产品的可追溯,并应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。三是强调了对低温、冷藏医疗器械的储运要求,确保产品运输质量

    37、。四是对经营企业的售后服务提出要求,确保产品的使用安全。一我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿

    38、在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许

    39、花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待

    40、放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。一、经营办法修

    41、订的思路和原则新经营办法坚持问题导向,深入贯彻“四个最严”要求,通过如下措施强化监管:一是实施分类分级管理。药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度,实施分类分级管理并动态调整。二是制定年度检查计划。设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查计划,明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。三是进行延伸检查。药品监督管理部门根据医疗器械质量安全风险防控需要,可以对为医疗器械经营活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。四是风险会商研判。药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况,定期开展风险会商研

    42、判,做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。五是信用档案建设。设区的市级负责药品监督管理的部门应当建立并及时更新辖区内医疗器械经营企业信用档案。二我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。

    43、那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正

    44、在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,

    45、明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一

    46、次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。一、经营办法修订的思路和原则医疗器械批发和零售的区别点主要在于销售对象不同。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。医疗器械注册人、备案人可以自行销售其注册、备案的医疗器械,也可以委托医疗器械经营企业销售。医疗器械注册人、备案人委托销售的,应当委托符合条件的医疗器械经营企业,并签订委托协议,明确双方的权利和义务。三我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然

    47、抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来

    48、临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的

    49、我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散

    50、步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。我默默努力着,光阴如流水般涓涓流逝。猛然抬头,春天已翩然来临。那日练完腿法的我正在楼下惬意地散步,明媚春光下,我又一次偶遇这株白玉兰树春光斑斓里,满树新绿在春风中摇曳,些许花枝的枝头已含苞待放。一、经营办法修订的思路和原则为落实“放管服”改革精神,一是取消了办理经营许可和备案中提交“营业执照复印件”“其他

    展开阅读全文
    提示  163文库所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
    关于本文
    本文标题:详细解读2022年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》PPT辅导学习.pptx
    链接地址:https://www.163wenku.com/p-2335130.html

    Copyright@ 2017-2037 Www.163WenKu.Com  网站版权所有  |  资源地图   
    IPC备案号:蜀ICP备2021032737号  | 川公网安备 51099002000191号


    侵权投诉QQ:3464097650  资料上传QQ:3464097650
       


    【声明】本站为“文档C2C交易模式”,即用户上传的文档直接卖给(下载)用户,本站只是网络空间服务平台,本站所有原创文档下载所得归上传人所有,如您发现上传作品侵犯了您的版权,请立刻联系我们并提供证据,我们将在3个工作日内予以改正。

    163文库