如何编制过程流程图FMEA控制计划文件课件.ppt

1、2022-3-31如何编制如何编制过程流程图、过程流程图、PFMEA、控制计划、控制计划2022-3-31 1、了解过程流程图、控制计划、了解过程流程图、控制计划、 （简称三大文件）文件表格；（简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制、使我厂的技术人员对过程流程图、控制计划、计划、 有更深入的了解；有更深入的了解；、规范对三大文件的编制，了解如何填写、规范对三大文件的编制，了解如何填写三大文件三大文件 课课 程程 目目 标标2022-3-31一、一、过程流程图、控制计划、过程流程图、控制计划、 简介简介二、过程流程图编制介绍二、过程流程图编制介绍三、三、PFMEA编制介

2、绍编制介绍四、控制计划四、控制计划编制介绍编制介绍五、五、课程总结课程总结 课课 程程 大大 纲纲2022-3-31 一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介1 1、三大文件的对应关系：、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的，个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308308序，那么在序，那么在PFMEAPFMEA里这个工序也应该是里这个工序也应该是308308，同样在，同样在控制计划文件里，它还是控制计划文件里，它还是308308工序，如果不是，那就工序，如果不是，那就错误。错误。

3、在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。意，不要犯这样低级的错误。2022-3-31 2 2、三大文件的编制顺序：、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制首先编制过程流程图，然后编制PFMEAPFMEA ，根据根据P PFMEAFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来中可能出现的潜在失效模式，再来编编制控制计划。制控制计划。过程流程图PFMEAPFMEA控制计控制计划划一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2

4、022-3-31 3 3、三大文件的作用：、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当设计设计/ /过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改和更新地修改和更新。 从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键的产品的产品/ /过程特性，并将它们写入过程特性，并将它们写入PEMEAPEMEA和控制计划和控制计划中，中， PEMEAPEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控原因

5、，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源，性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写过程指导书（同时也是编写过程指导书（SOSSOS）的基础。的基础。一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2022-3-31 4 4、三大文件的几个阶段：、三大文件的几个阶段：1 1、过程流程图、过程流程图、 PEMEAPEMEA、控制计划三个文件都分别、控制计划三个文件都分别分分OTSOTS阶段（工装样件生产）、阶段（工装样件生产）、PPAPPP

6、AP阶段（试生产）、阶段（试生产）、生产三个阶段。生产三个阶段。2 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2 2个个阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。的编制、修订工作。一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2022-3-31 5 5、三大文件的表格：、三大文件的表格：1 1）在我公司供应商提交的）在我公司供应商提交的OTSOTS资料及批准的相关工资料及批准的相关工作是由技术中心的作是由技术中心的PEPE负责；负责；PPAPPPAP资料及批准是由资料及批准是

7、由SQESQE负责负责2 2）SGMWSGMW的表格的表格 本课程主要是介绍本课程主要是介绍SGMWSGMW的三大文件表格，的三大文件表格，在后在后面的章节中将详细介绍三大文件的填写面的章节中将详细介绍三大文件的填写：一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2022-3-316、三大文件的、三大文件的发布及管理发布及管理 1）三大文件）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按在编制、评审、编号完成后，签署按PD/WLAI 4.2.02-2011技术文件管理控制技术文件管理控制程序程序执行执行 2）印章标识按）印章标识按PD/WLAI 06C.03-2011 技术文件印技术

8、文件印章标识管理章标识管理规定规定执行。执行。 3）具体发布份数按）具体发布份数按PD/WLAI 06C.01-2011 技术文技术文件发布和发放管理件发布和发放管理规定规定执行，由各工程师负责发布。执行，由各工程师负责发布。一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2022-3-317、三大文件的修订、三大文件的修订1）多方论证小组应依据相关的产品）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令工艺更改指令或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，

9、应组织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订：织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订：1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设备、工装发生改变时；设备、工装发生改变时；2）当产品的）当产品的PPM值增加时；值增加时；3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题反馈（如：题反馈（如：PRR单）时；单）时；一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2022-3-312、过程更改按、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B）工程更改控制程序工程更改控制程序进行。进行。3、正

10、常情况下，每个季度应组织对三大文件进、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进行一次评审，并根据需要进行修订。行一次评审，并根据需要进行修订。一、过程流程图、控制计划、一、过程流程图、控制计划、 简介简介2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件第二章：过程流程图编制第二章：过程流程图编制一、过程流程图一、过程流程图1 1、含义、含义过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。活动。过程流程图：过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、

11、装配、。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。过程流程图要覆盖全过程。（进货检验到贮存发运）（进货检验到贮存发运）（发运前进行最终评审）（发运前进行最终评审）2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件2 2、过程流程图的种类、过程流程图的种类1 1） 初始过程流程图：“预期的制造过程”用初始过程流程图来描述，是从初始材料清单、产品/过程设想发展而来。 注塑装模烘料试充模成型修整装配送检 入库 2)2)重点介绍

12、和常用的表格叫过程流重点介绍和常用的表格叫过程流程图程图。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件二、过程流程图的填写二、过程流程图的填写 1 1、过程流程图的状态、过程流程图的状态标识过程流程图的状态，将对应状态的标识过程流程图的状态，将对应状态的“ ” ”涂涂黑即可。如黑即可。如“首次提交首次提交”、“OTSOTS提交更新提交更新”、“PPAPPPAP提交更新提交更新”、“生产更新生产更新” ” 2 2、SORSOR号码号码/ /名称名称填入填入SORSOR的号码及名称的号码及名称-EWO-EWO更改时要求提交，更改时要

13、求提交，则填写则填写EWOEWO编号，老产品没有编号，老产品没有SORSOR则不写。则不写。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件3 3、过程流程图编号、过程流程图编号填入过程流程图文件编号便于追溯。填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI SD/WLAI 06C.16-201106C.16-2011过程流程图编制及管理过程流程图编制及管理规定规定过程流程图编号是：过程流程图编号是：GLT10-2012-001GLT10-2012-001“GLT”“GLT”代表代表“过程流程图过程流程图”；“10”10”代表塑料件厂代

14、表塑料件厂的编码；的编码；“2012”2012”代表代表20122012年度编制的文件；年度编制的文件；“001”001”代表本工厂过程流程图的顺序号。代表本工厂过程流程图的顺序号。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件4 4、零件号、零件号 填入过程流程图所描述的零件最新的零件号。填入过程流程图所描述的零件最新的零件号。如果该零件同时存在工业公司产品号和如果该零件同时存在工业公司产品号和SGMWSGMW的的GPDSGPDS号的，应填写号的，应填写GPDSGPDS号，如有必要，可附加工业公司号，如有必要，可附加工业公司产品

15、号并加以括号（）。产品号并加以括号（）。5 5、零件名称、零件名称 填入过程流程图所描述的零件名称。填入过程流程图所描述的零件名称。6 6、车型、车型/ /年度年度 填入零件所属车型及何年投入批量生产。填入零件所属车型及何年投入批量生产。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件7 7、编制人、编制人 填入编制人姓名填入编制人姓名8 8、编制日期最、编制日期最/ /新修改日期新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日在以后的生产中对文件

16、又进行了修订，就把修订日期填在最新修改日期一栏。期填在最新修改日期一栏。9 9、联系电话、联系电话 填入编制人联系电话填入编制人联系电话1010、核心小组、核心小组 填入负责讨论、设计过程流程图的多方论证小填入负责讨论、设计过程流程图的多方论证小组成员姓名。组成员姓名。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1111、供应商批准人、供应商批准人 技术厂长技术厂长/ /助理来签字批准助理来签字批准1212、批准日期、批准日期填入技术厂长填入技术厂长/ /助理签字日期助理签字日期1313、最新修改日期、最新修改日期填入过程流程图修

17、订的最新日期填入过程流程图修订的最新日期2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1414、（过程）编号、（过程）编号1 1）按常规编号规则：如）按常规编号规则：如5 5、1010、1515、2020、25252 2）外购外协件入库检验规定为）外购外协件入库检验规定为 0 0序；零件序；零件1 1为为“0-0-1 1”；零件；零件2 2为为“0-20-2”；依次类推。；依次类推。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件3 3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购

18、、检验）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验我们是按我们是按002002、004004、006 006 这样来编号。这样来编号。4 4）注塑工序的编号规则：按）注塑工序的编号规则：按102102、104104、106 106 编编号。号。5 5）涂装工序的编号规则：按）涂装工序的编号规则：按202202、204204、206 206 编编号。号。6 6）装配工序的编号规则：按）装配工序的编号规则：按302302、304304、306 306 编编号。号。7 7）物流配送工序的编号规则：按）物流配送工序的编号规则：按402402、404404、406 406 编号。编号。2022-3-31

19、 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1515、过程符号、过程符号 按标准要求填入过程符号，过程符号分：制造、按标准要求填入过程符号，过程符号分：制造、移动、存储、检查，并用线条连接。移动、存储、检查，并用线条连接。1616、操作描述、操作描述也就是我们的生产步骤。系统、子系统或部件制也就是我们的生产步骤。系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述，包含全尺寸造的所有步骤都在过程流程图中描述，包含全尺寸测量，试验大纲中所规定的过程。测量，试验大纲中所规定的过程。1717、（产品特性）编号、（产品特性）编号同特性清单中的特性编号一致。

20、 工序号的基础上增加尾坠：工序号的基础上增加尾坠：“1 1；2 2”，如，如006006序第一个是产品特性序第一个是产品特性“0060061 1”、第二个是过程、第二个是过程特性特性“006-2006-2”2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1818、关键产品特性、关键产品特性 填入产品特性的描述；填入产品特性的描述；1919、（过程特性）编号、（过程特性）编号 同同1717项，工序号的基础上增加尾坠：项，工序号的基础上增加尾坠：“1 1；2 2”，如，如006006序第一个是产品特性序第一个是产品特性“0060061 1

21、”、第、第二个是过程特性二个是过程特性“006-2006-2”2020、关键控制特性、关键控制特性 填入相应要控制的过程特性；填入相应要控制的过程特性；2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件需要对过程流程图更改时，还应填写：需要对过程流程图更改时，还应填写：2121、标记、标记 填入更改的标记填入更改的标记2222、处数、处数 填入一次更改时的处数填入一次更改时的处数2323、更改文件号、更改文件号 填入更改依据的文件编号填入更改依据的文件编号2424、签字、签字 更改人签名更改人签名2525、日期、日期 填入更改时的日期填

22、入更改时的日期2022-3-31三、过程流程图编制完成后的评价三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后编制完成过程流程图后,要使用要使用过程流程图检过程流程图检查表查表对过程流程图进行检查、评审及评价。对过程流程图进行检查、评审及评价。过程流程图检查表过程流程图检查表.doc如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件第三章：如何编制第三章：如何编制 PFMEAPFMEA一、一、FMEAFMEA的含义的含义1 1、潜在失效模式及后果

23、分析（、潜在失效模式及后果分析（FMEAFMEA） 是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因起因/ /机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。成文件。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFME

24、APFMEA、控制计划文件、控制计划文件2 2、FMEAFMEA分类分类- -设计潜在失效模式及后果分析（设计潜在失效模式及后果分析（DFMEADFMEA）；）；- -过程潜在失效模式及后果分析（过程潜在失效模式及后果分析（PFMEAPFMEA）。）。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件3 3、设计潜在失效模式及后果分析（、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEADFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失系统、零部件，逐一进行

25、分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/ /机理，机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。DFMEADFMEA的职责在技术中心。的职责在技术中心。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件4 4、过程潜在失效模式及后果分析（、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEAPFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各是在

26、制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因并分析其可能的后果及其相关的起因/ /机理，从而预机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 过了过了PPAPPPAP以后的产品的以后的产品的PFMEAPFMEA职责在区域工厂。职责在区域工厂。本教材也只介绍由区域工厂负责的本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEAPFMEA。 2022-3-31 如何编

27、制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件二、二、PFMEAPFMEA的填写的填写 1 1、FMEAFMEA状态状态 标识标识FMEAFMEA的状态：如的状态：如“首次提交首次提交”、“OTSOTS提交提交更新更新”、“PPAPPPAP提交更新提交更新”、“生产更新生产更新”。将对。将对应状态的应状态的“ ”涂黑即可。涂黑即可。2 2、FMEAFMEA类型类型 标识标识FMEAFMEA的类型：的类型：DFMEA DFMEA PFMEAPFMEA，将对应状，将对应状态的态的“ ”涂黑即可。涂黑即可。3 3、SORSOR（EWOEWO）号码名称）号码名称 填

28、入填入SORSOR的号码及名称的号码及名称-EWO-EWO更改时要求提交，更改时要求提交，则填写则填写EWOEWO编号，老产品没有编号，老产品没有SORSOR则不写。则不写。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件4 4、FMEAFMEA编号编号 填入填入FMEAFMEA文件编号便于追溯。按文件编号便于追溯。按PD/WLUD PD/WLUD 4.24.202-2007(0/A) 02-2007(0/A) 技术文件和资料管理程序技术文件和资料管理程序 执行。执行。 我们厂的我们厂的PFMEAPFMEA编号是：编号是：PFMEA1

29、0-2008-001PFMEA10-2008-001“PFMEAPFMEA”代表代表“程潜在失效模式及后果分析程潜在失效模式及后果分析”；“1010”代表塑料件厂的编码；代表塑料件厂的编码；“20082008”代表代表20082008年度编制的年度编制的文件；文件；“001001”代表本工厂控制计划的顺序号代表本工厂控制计划的顺序号 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件5 5、零件号码、零件号码 填入填入FMEAFMEA所描述的零件最新的零件号（与过程流所描述的零件最新的零件号（与过程流程图的号码一致）。程图的号码一致）。

30、6 6、零件名称、零件名称 填入填入FMEAFMEA所描述的零件最新的零件名称（与过程所描述的零件最新的零件名称（与过程流程图的号码一致）。流程图的号码一致）。7 7、核心小组、核心小组 填入负责讨论、分析填入负责讨论、分析FMEAFMEA和执行任务的责任部门和执行任务的责任部门的名称和人员姓名（与过程流程图的核心小组人员的名称和人员姓名（与过程流程图的核心小组人员一致）。一致）。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件核心小组在核心小组在PFMEAPFMEA中的作用和要求：中的作用和要求： 1 1、负责过程的工程师必须直接地

31、、主动地联、负责过程的工程师必须直接地、主动地联系所有相关部门的代表；系所有相关部门的代表； 部门常包括：设计、装配、制造、采购、质部门常包括：设计、装配、制造、采购、质量、售后服务、下一道工序等部门；量、售后服务、下一道工序等部门； 2 2、充分发挥核心小组的作用可促进部门之间、充分发挥核心小组的作用可促进部门之间充分交换意见，从而提高整个集体的工作水平；充分交换意见，从而提高整个集体的工作水平； 3 3、 过程过程FMEAFMEA不是依靠改变产品设计来克服不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品设计特性参数，以便最大

32、限度地保证产品能满足顾设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望。客的要求和期望。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件8 8、车型年度、车型年度 填入零件所属车型及何年投入批量生产。填入零件所属车型及何年投入批量生产。9 9、编制人、编制人 填入编制人姓名填入编制人姓名1010、编制日期、编制日期/ /最新修改日期最新修改日期 填入编制完成填入编制完成FMEAFMEA时的日期；如果在以后的生产时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日期填在最新修改中对文件又进行了修订，就把修订日期填在最新修

33、改日期一栏。日期一栏。1111、联系电话、联系电话 填入编制人的联系电话填入编制人的联系电话1212、供应商批准人、供应商批准人/ /日期日期 各区域工厂技术副厂长各区域工厂技术副厂长/ /助理批准助理批准2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1313、设计项目或过程功能要求、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效工序的目的；如果

34、过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序，把这些工序作为独立列出。模式的工序，把这些工序作为独立列出。 注意：编号和过程名称要与过程流程图、控制计注意：编号和过程名称要与过程流程图、控制计划中的过程编号和过程名称一致。划中的过程编号和过程名称一致。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1414、潜在失效模式、潜在失效模式为过程可能不符合过程要求或设计意图的问题的表现形式。列出特定为过程可能不符合过程要求或设计意图的问题的表现形式。列出特定工序的每一个可能发生但不一定发生的潜在的失效模式。工序的每一个可能发生但不一定发生的潜在的

35、失效模式。 对于因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上对于因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在也应包括在PFMEA PFMEA 中。中。 过程潜在失效模式往往表现在上游工序的失效模式可能是下游工序的过程潜在失效模式往往表现在上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。因此失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。因此我们在我们在PFMEA PFMEA 分析中，应假定提供的零件分析中，应假定提供的零件/ /材料（上工序）是合格的。材料（上工序）是合格的。 典型的失效模式可包括：弯曲、毛

36、刺、孔错位、断裂、开孔太浅、漏典型的失效模式可包括：弯曲、毛刺、孔错位、断裂、开孔太浅、漏开孔、转运损坏、脏污、开孔太深、表面太粗糙、变形、表面太平滑、开孔、转运损坏、脏污、开孔太深、表面太粗糙、变形、表面太平滑、开路、短路、工具磨损、贴错标签等。开路、短路、工具磨损、贴错标签等。 潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述。潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1515、潜在失效后果、潜在失效后果1 1）要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的）要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效

37、的后果（顾客可能是内部的也可能是最终用户），如后果（顾客可能是内部的也可能是最终用户），如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。清楚地予以说明。2 2）如果顾客是最终使用者，失效后果一律采用产品）如果顾客是最终使用者，失效后果一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪音、粗糙、工作不或系统的性能来描述，例如：噪音、粗糙、工作不正常、不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、正常、不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、牵引阻力、泄漏、外观不良、返工返修、报废、牵引阻力、泄漏、外观不良、返工返修、报废、顾客不满意等。顾客不满意等。20

38、22-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件3 3）如果顾客是下工序，失效后果应用过程工序性）如果顾客是下工序，失效后果应用过程工序性能来描述，例如：无法紧固、不能配合、无法钻孔能来描述，例如：无法紧固、不能配合、无法钻孔攻丝、不能连接、无法安装、不匹配、无法加工攻丝、不能连接、无法安装、不匹配、无法加工表面、引起工装过度磨损、危害操作者等。表面、引起工装过度磨损、危害操作者等。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1616、严重度（、严重度（S S）1 1）严重度

39、是失效模式发生时对零件、子系统、系统）严重度是失效模式发生时对零件、子系统、系统或顾客（内部或顾客（内部/ /最终用户）影响后果的严重程度的评最终用户）影响后果的严重程度的评价指标。价指标。2 2）严重度的评分采用）严重度的评分采用1 11010分。分。3 3）PFMEAPFMEA严重度评价准则。严重度评价准则。PFMEAPFMEA严重度评价准则严重度评价准则.doc.doc4 4）严重度数值定级为）严重度数值定级为1 1的失效模式可不进行进一步的失效模式可不进行进一步的分析。的分析。5 5）严重度级别数值的减小只能通过修改设计或工艺）严重度级别数值的减小只能通过修改设计或工艺过程来实现。过程

40、来实现。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件1717、特性分类、特性分类 用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级（如关键、主要、系统的一些特殊过程特性进行分级（如关键、主要、重要、重点等）重要、重点等） 目前我公司特性分两类：目前我公司特性分两类：与安全或法规有关（安全、法规）标记：与安全或法规有关（安全、法规）标记：与安全或法规无关（关键）与安全或法规无关（关键） 标记标记: :2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAP

41、FMEA、控制计划文件、控制计划文件1818、潜在失效起因、潜在失效起因/ /机理机理指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。原则来描述。针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。列出每个可以想到的失效起因。失效的许多起因并不是相互独立的、唯一的，要失效的许多起因并不是相互独立的、唯一的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些起因起主要作用、哪些起因容的方法，来明确哪些起因起主要作用、哪些起因容易

42、得到控制。易得到控制。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件例如：工艺参数温度设置不当例如：工艺参数温度设置不当过高、过低；过高、过低； 焊接不正确焊接不正确电流、时间、压力不正确；电流、时间、压力不正确； 测量不精确；测量不精确； 热处理不正确热处理不正确时间、温度有误；时间、温度有误； 浇口浇口/ /通风不正确；通风不正确； 润滑不当或无润滑；润滑不当或无润滑； 零件漏装或错装。零件漏装或错装。装配不到位装配不到位 等等等等 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件

43、、控制计划文件1919、频度（、频度（O O）1 1） 指具体的失效起因指具体的失效起因/ /机理发生的频率，评估分为机理发生的频率，评估分为1 1到到1010级。级。PFMEAPFMEA频度评价准则见。频度评价准则见。PFMEAPFMEA频度评价准则频度评价准则.doc.doc2 2）推荐的评价准则如下（小组对评价准则和分级规）推荐的评价准则如下（小组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析对准则作了则应意见一致，即使因为个别过程分析对准则作了修改也应一致）修改也应一致）3 3）PFMEAPFMEA频度评估主要参考已有过程或类似过程的频度评估主要参考已有过程或类似过程的统计资料，

44、如过程的统计资料，如过程的CpkCpk值，值，PPMPPM值，故障率等；对值，故障率等；对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来估计。判断来估计。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件2020、现有过程控制、现有过程控制 预防预防 现有过程控制现有过程控制 预防是尽可能地防止失效起因预防是尽可能地防止失效起因/ /机理或失效模式的发生，或降低其发生概率。如：机理或失效模式的发生，或降低其发生概率。如：防错、防错、SPCSPC2121、现有过程控制、现有过程控制 探测探

45、测 现有过程控制现有过程控制 探测是探测出失效起因探测是探测出失效起因/ /机理或失机理或失效模式，导致采取纠正措施。如：检验，但检验是效模式，导致采取纠正措施。如：检验，但检验是不增值的。不增值的。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件2222、探测度（、探测度（D D）假设失效模式发生，探测到的可能性；假设失效模式发生，探测到的可能性；和发生频度相独立；和发生频度相独立；随机抽查通常不会降低探测度随机抽查通常不会降低探测度以统计原理为基础的抽样检查是一种降低探测度以统计原理为基础的抽样检查是一种降低探测度的有效的段。的

46、有效的段。探测度分探测度分1 1到到1010级，数值越大探测出来的可能性越级，数值越大探测出来的可能性越小小探测度的评价准则：探测度的评价准则：PFMEAPFMEA探测度评价准则探测度评价准则.doc.doc2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件2323、风险顺序数（、风险顺序数（RPNRPN）1 1）风险顺序数是严重度（）风险顺序数是严重度（S S）、频度（）、频度（O O）和探测度）和探测度（D D）的乘积。）的乘积。RPNRPN（S S）（O O）（P P）2 2）RPNRPN值为解决问题的优先顺序提供参考。当值为解决

47、问题的优先顺序提供参考。当RPNRPN值值相近的情况下，应优先注意相近的情况下，应优先注意S S值大的失效模式，以及值大的失效模式，以及S S和和O O都较大的失效模式。如都较大的失效模式。如RPNRPN很高，设计人员必须很高，设计人员必须采取纠正措施，但不管采取纠正措施，但不管RPNRPN多大，只要多大，只要S S值大于值大于8 8时，时，就要引起特别关注。就要引起特别关注。2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件3 3）如果风险顺序数很高，小组必须采取纠正措施，）如果风险顺序数很高，小组必须采取纠正措施，努力减小该值。努力

48、减小该值。4 4）向）向SGMWSGMW提交的提交的PFMEAPFMEA，当，当RPNRPN值高于值高于6464时，技术人时，技术人员必须采取纠正措施。员必须采取纠正措施。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件2424、建议的措施、建议的措施1 1）当失效模式按）当失效模式按RPNRPN值排出先后次序后，应首先对值排出先后次序后，应首先对排列在最前面的问题和最关键的项目采取纠正措施。排列在最前面的问题和最关键的项目采取纠正措施。2）如果对某一特写原因无建议措施，那么就在该栏如果对某一特写原因无建议措施，那么就在该栏中填写中

49、填写“无无”，予以明确。，予以明确。3 3）在所有情况下，如果失效模式的后果会危害制造）在所有情况下，如果失效模式的后果会危害制造/ /装配人员，就应采取纠正措施，通过消除或控制其装配人员，就应采取纠正措施，通过消除或控制其起因来阻止失效模式的发生；或者明确规定适当的起因来阻止失效模式的发生；或者明确规定适当的操作人员保护措施。操作人员保护措施。 2022-3-31 如何编制过程流程图、如何编制过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划文件、控制计划文件4 4）一个全面的过程）一个全面的过程FMEAFMEA，如果没有积极的、有效的，如果没有积极的、有效的纠正措施，那么它的价值是很有限的。纠正措

50、施，那么它的价值是很有限的。5 5）用提高探测能力来达到产品质量的改善，一般来）用提高探测能力来达到产品质量的改善，一般来讲不经济且效果较差。增加质量控制检查次数不是讲不经济且效果较差。增加质量控制检查次数不是积极的纠正措施，只能作为暂时的方法，而永久性积极的纠正措施，只能作为暂时的方法，而永久性的纠正措施是必需的，的纠正措施是必需的，重点应放在预防缺陷发生重点应放在预防缺陷发生上。上。2525、负责人部门计划完成日期、负责人部门计划完成日期填入每一项建议措施的责任部门的名称和个人的姓填入每一项建议措施的责任部门的名称和个人的姓名以及目标完成日期。名以及目标完成日期。2022-3-31 如何编