处方审核常见问题及分析课件.ppt
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1、1范舟处方审核常见问题及分析处方审核常见问题及分析21、 处方的合法性审核3、 处方的适宜性审核4、 超常处方的审核2、 处方的规范性审核3 医疗机构处方审核规范医疗机构处方审核规范定义:定义: 处方审核是指药学专业技术人员运用处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能专业知识与实践技能,根据,根据相关相关法律法规、规章制度与技术规范法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行方,进行合法性、规范性和适宜性合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。药学技术服务。
2、 药师是处方审核工作的第一责任人药师是处方审核工作的第一责任人4处方审核常用临床用药依据:处方审核常用临床用药依据: 主要包括中华人民共和国药品管理法主要包括中华人民共和国药品管理法; 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定; 处方管理办法处方管理办法; 医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行); 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则( 2015版版);); 麻醉药品和第一类精神药品管理办法麻醉药品和第一类精神药品管理办法; 中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则; 国家处方集等国家药品管理相关法律法规和规范性文件;国家处方集等国家药品管理相关法律法规和规范
3、性文件; 各种指南和专家共识各种指南和专家共识5合法性审核6医医师师处方合法性:处方合法性:多点执业多点执业;医联体内部医联体内部执业;执业;药店执业?药店执业?抗菌药物、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品抗菌药物、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方权。处方权。抗菌药物分级管理中处方权的确定:医疗机构医务部门应该将处方医生抗菌药物分级管理中处方权的确定:医疗机构医务部门应该将处方医生亲笔签名或电子签名留样放于药学调剂部门,以便审方时核对。亲笔签名或电子签名留样放于药学调剂部门,以便审方时核对。7规范性审核8规范性审核规范性审核 一)一)处方是否符合规定的
4、标准和格式,处方医师签名或盖章,电子处方处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或盖章,电子处方问问题?题? (二)处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等有关规定,(二)处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。文字是否正确、清晰、完整。(三)条目是否规范。(三)条目是否规范。1.1.年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;不能用重;不能用y y、m m、d d代表年、月、天。日期采取公历,均用阿拉伯数字填写代表年、月、天。日期采取公历,均用阿拉伯数字填写。2.
5、2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;93.3.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5 5种种药品;药品;4.4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;医药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管
6、理部门正式批准的名称;医疗机构医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号,使用药品商品名时疗机构医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号,使用药品商品名时必须有相应的药品通用名。必须有相应的药品通用名。5.5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合处方管理办法处方管理办法规定,不规定,不得使用得使用“遵医嘱遵医嘱”“”“自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。6.6.普通药品处方量及处方效期符合普通药品处方量及处方效期符合处方管理办法处方管理办法的规定,抗菌药物、麻的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用醉药
7、品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定;符合相关管理规定;7.7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合中药饮片、中成药的处方书写应当符合中药处方格式及书写规范中药处方格式及书写规范。 101-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致,1-4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的新生儿、婴幼儿年龄表示:新生儿、婴幼儿年龄表示:从出生到从出生到1 1个月用日龄表示,如:个月用日龄表示,如:1616天;天;大于大于1 1个月、小于个月、小于1212个月用月龄表示,如:个月用月龄表示,如:6 6个月;个月;大于大于1 1岁、小于岁、小于3 3岁用年龄加月龄
8、表示,如:岁用年龄加月龄表示,如:2929个月表示为个月表示为2 2岁岁5 5个月。个月。体质弱、体重轻的要求写明体重。体质弱、体重轻的要求写明体重。根据儿科学第七版教材,新生儿期是指出生到生后根据儿科学第七版教材,新生儿期是指出生到生后2828天;婴儿期天;婴儿期是指生后至是指生后至1 1周岁,包括新生儿期;幼儿期是指周岁,包括新生儿期;幼儿期是指1 1岁至岁至3 3岁岁11 1-5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的 1-6.未使用药品规范名称开具处方的 药品名称应当使用规范的中文名称书写,即药品通用名称、新活性化合物药品名称应当使用规范的中文名称书写,即药品通用名称、新活性化合物的专
9、利药品名称和复方制剂药品名称;可以使用由卫生部公布的药品习惯的专利药品名称和复方制剂药品名称;可以使用由卫生部公布的药品习惯名称。名称。 不不能能使用自行编制的药品中、英文缩写或者代号使用自行编制的药品中、英文缩写或者代号; 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写; 医疗机构制剂的名称必须与批准的名称一致医疗机构制剂的名称必须与批准的名称一致;12 1-7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的药品剂量与数量用阿拉伯数字书写,剂量应当使用法定剂量单位: 重量以克(重量以克(g g)、毫克()、毫克(mgmg)、微克()、微克(gg)、纳克
10、()、纳克(ngng)为单位;)为单位; 容量以升(容量以升(L L)、毫升()、毫升(mlml)为单位;国际单位()为单位;国际单位(IUIU)、单位)、单位(U)(U);各制剂书写单位: 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位; 溶液剂以支、瓶为单位;溶液剂以支、瓶为单位; 软膏及乳膏剂以支、盒为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位; 注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;剂量规格:重量单位以克(g)为单位时,克(g)可以省略,直接写成0.1、0.5即可,其它单位必须写明;“0.5mg”避免写
11、成“.5 mg”,小数点后不应出现拖尾的0(如5.0 mg)包装规格:依药品包装,但不宜写“一瓶、一盒”13 1-8.单张门、急诊处方超过五种药品的 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5 5种种药品药品 输液溶媒及药品均分别计数,中药饮片不受此限制输液溶媒及药品均分别计数,中药饮片不受此限制14 1-12.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的; 慢性病、老年病:一般指需要长期或较长时间服药,期间不需要检测检查慢性病、老年病:一
12、般指需要长期或较长时间服药,期间不需要检测检查,如糖尿病、高血压,如糖尿病、高血压、慢性胃炎、慢性胃炎等等 特殊情况如:行动不便患者、肿瘤患者的辅助用药,外地患者当地无此药特殊情况如:行动不便患者、肿瘤患者的辅助用药,外地患者当地无此药等,一般以不超过等,一般以不超过3030日用药为限日用药为限 原则:必须充分评估病情稳定性及所用药品的适宜性,抗菌药物(抗结核原则:必须充分评估病情稳定性及所用药品的适宜性,抗菌药物(抗结核药除外)及特殊管理药品不宜延长处方量药除外)及特殊管理药品不宜延长处方量15 1-12.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需
13、要适当延长处方用量未注明理由的; 慢性病、老年病:一般指需要长期或较长时间服药,期间不需要检测检查慢性病、老年病:一般指需要长期或较长时间服药,期间不需要检测检查,如糖尿病、高血压等,如糖尿病、高血压等 特殊情况如:行动不便患者、肿瘤患者的辅助用药,外地患者当地无此药特殊情况如:行动不便患者、肿瘤患者的辅助用药,外地患者当地无此药等,一般以不超过等,一般以不超过3030日用药为限日用药为限 原则:必须充分评估病情稳定性及所用药品的适宜性,抗菌药物(抗结核原则:必须充分评估病情稳定性及所用药品的适宜性,抗菌药物(抗结核药除外)及特殊管理药品不宜延长处方量药除外)及特殊管理药品不宜延长处方量16
14、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品单张处方的最大用量 分类 剂型 一般患者 癌痛和中、重度慢性疼痛患者 麻醉药品,第一类精神药品 注射剂 一次常用量 不得超过3日常用量 其他剂型 不得超过3日用量 不得超过7日常用量 控缓释制剂 不得超过7日用量 不得超过15日常用量 第二类精神药品不得超过7日用量,特殊情况应注明 171819适宜性审核20 一)西药及中成药处方,应当审核以下项目:一)西药及中成药处方,应当审核以下项目: 1.1.处方用药与诊断是否相符;处方用药与诊断是否相符; 患多种慢性病患者就诊某一临
15、床专科时患多种慢性病患者就诊某一临床专科时或就诊多科门诊时?或就诊多科门诊时? 简易门诊或有全科医学简易门诊或有全科医学门诊?门诊?,写,写“取药取药”“”“体检体检”“”“复查复查”等字样等字样? 住院患者入院诊断住院患者入院诊断后后,在治疗过程中可能更新诊断,审方药师,在治疗过程中可能更新诊断,审方药师如何审?如何审? 2.2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定; 3.3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定; 用量、用法,一般应按照药品说明书中的常用剂量和用法
16、使用,用量、用法,一般应按照药品说明书中的常用剂量和用法使用,特殊情况特殊情况需超剂量使用,改变给药途径使用时,需超剂量使用,改变给药途径使用时,应由医院有超说明书用药审批同意应由医院有超说明书用药审批同意备案,处方上注明原因并有医生再次签名。备案,处方上注明原因并有医生再次签名。214.4.选用剂型与给药途径是否适宜;选用剂型与给药途径是否适宜;目前临床常可见超出说明书的给药途径,如注射剂用于呼吸道的雾化吸入目前临床常可见超出说明书的给药途径,如注射剂用于呼吸道的雾化吸入;口服片剂等制剂用于肛栓或阴道栓剂;口服片剂等制剂用于肛栓或阴道栓剂;缓释制剂或控释制剂鼻饲给物缓释制剂或控释制剂鼻饲给物
17、,注,注射剂口服或局部外用,射剂口服或局部外用,穴位注射穴位注射等,都为不合理用药。等,都为不合理用药。5.5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;审方药师应掌握本院在用的中成药、中西药复方制剂的主要成份,审方药师应掌握本院在用的中成药、中西药复方制剂的主要成份, 避免避免使用商品名开处方,以正确判断是否有重复用药。注意以下相关药物相互作使用商品名开处方,以正确判断是否有重复用药。注意以下
18、相关药物相互作用。用。药动学相互作用:药物在吸收、分布、代谢和排泄过程药动学相互作用:药物在吸收、分布、代谢和排泄过程的任一环节发生相的任一环节发生相互作用,使血药浓度或在靶位的浓度或游离的血药浓度发生变化,最终使药互作用,使血药浓度或在靶位的浓度或游离的血药浓度发生变化,最终使药效发生改变。效发生改变。226.6.是否存在配伍禁忌;是否存在配伍禁忌;药物体外物理化学方面的相互作用,称作配伍禁忌。注意以下配伍禁忌药物体外物理化学方面的相互作用,称作配伍禁忌。注意以下配伍禁忌药剂学相互作用:药剂学相互作用:(1 1)因溶剂性质的改变而引起的不溶,如含有非水溶剂(含乙醇、丙二)因溶剂性质的改变而引
19、起的不溶,如含有非水溶剂(含乙醇、丙二醇、甘油等)的注射剂加入水性溶液中;醇、甘油等)的注射剂加入水性溶液中;(2 2)盐析,凡属于胶体溶液型的注射剂)盐析,凡属于胶体溶液型的注射剂, , 如两性霉素如两性霉素B B、胰岛素、血浆蛋、胰岛素、血浆蛋白和右旋糖酐等注射剂,禁与含有强电解质的注射剂配伍。白和右旋糖酐等注射剂,禁与含有强电解质的注射剂配伍。(3 3)溶剂选择不当引起不溶,有的注射用粉针都在配制时需要用特殊的)溶剂选择不当引起不溶,有的注射用粉针都在配制时需要用特殊的溶剂溶解溶剂溶解(4 4)酸碱反应。)酸碱反应。(5 5)氧化还原反应,有些药物本身是氧化剂,能和另外一些具有还原性)氧
20、化还原反应,有些药物本身是氧化剂,能和另外一些具有还原性的药物一起作用,发生氧化还原反应使药物化学结构改变。的药物一起作用,发生氧化还原反应使药物化学结构改变。(6 6)水解裂解反应。)水解裂解反应。23(7 7)沉淀反应。钙离子可与磷酸盐、碳酸盐生成钙沉淀。钙离子除常用)沉淀反应。钙离子可与磷酸盐、碳酸盐生成钙沉淀。钙离子除常用钙盐外,还存在于林格液、乳酸钠林格液等药物中;磷酸盐存在于地塞米钙盐外,还存在于林格液、乳酸钠林格液等药物中;磷酸盐存在于地塞米松、克林霉素磷酸酯、复合磷酸氢钾及磷酸氢二钠、磷酸二氢钠松、克林霉素磷酸酯、复合磷酸氢钾及磷酸氢二钠、磷酸二氢钠( (作为药液作为药液中的缓
21、冲成分中的缓冲成分) )等药物中;碳酸盐存在于部分药物的辅料中(如头孢孟多,等药物中;碳酸盐存在于部分药物的辅料中(如头孢孟多,头孢他啶),头孢曲松不稳定,与钙离子生成头孢曲松钙沉淀。头孢他啶),头孢曲松不稳定,与钙离子生成头孢曲松钙沉淀。(8 8)络和作用。四环素类、氟喹诺酮类抗生素能与多价金属离子)络和作用。四环素类、氟喹诺酮类抗生素能与多价金属离子( A ( A l3+ l3+ 、Ca2 + Ca2 + 、Mg2+ Mg2+ 、Fe2+ Fe2+ 等等) )络合而失效。络合而失效。24 溶媒的剂量溶媒的剂量 大部分药物的溶媒量100-250ml,部分药物对药物浓度有严格的要求:p溶媒量要
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