强化其全生命周期质量安全责任解读2022年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》PPT课程.pptx
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- 医疗器械经营监督管理办法 强化 生命周期 质量 安全 责任 解读 2022 修订 医疗器械 经营 监督管理 办法 PPT 课程
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1、夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞
2、儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把
3、“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了
4、一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上
5、飘出了一把把“小伞儿”。112022-3-302022-3-30主讲人:XXX 时间:20XX.XX学习解读2022年新修订的医疗器械经营监督管理办法夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓
6、球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出
7、比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带
8、处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了
9、,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。222022-3-302022-3-30 前 言 / PREFACE 近日,市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法(以下简称生产办法)和医疗器械经营监督管理办法(以下简称经营办法),自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实医疗器械监督管理条例规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主
10、体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘
11、动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英
12、随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的
13、蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,
14、成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。332022-3-302022-3-30目 录经营办法修订的思路和原则01经营办法的主要措施和要求02经营办法的学习贯彻实施03经营办法的全文学习解读04夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上
15、飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小
16、绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一
17、个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,
18、接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。442022-3-302022-3-30修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出
19、比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带
20、处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了
21、,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地
22、凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。二、经营办法的主要措施和要求修订思路医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为条例的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案
23、人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神,简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权,强化监管举措。四是增加监管措施,解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督,促进公正廉洁执法。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一
24、把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘
25、出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒球上飘出了一把把“小伞儿”。夏天,蒲公英的花慢慢地凋谢了,花带处长出比兵乓球小一点点的小绒球,有一些还没长出来,所以有黄色的、有白色的,还有浅色的。当风儿轻轻一吹,成片的蒲公英随风飘动着,接着一个个小绒
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