推行ISO9001质量管理体系讲解课件.ppt(98页)
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1、 推行推行ISO9001ISO9001质量管理体系质量管理体系 标准标准 培训培训温馨提示温馨提示 上课了,请将您的手机开到振动! 有事时,请您到课堂外打电话! 谢谢合作!内容架构ISO9001质量质量管理管理体系体系1 ISO9001基础知识基础知识 2 ISO9001术语和概念术语和概念 3标准框架标准框架 4标准精髓标准精髓 5.结合企业结合企业,标准讲解标准讲解 6 标准应用标准应用 培训目标结合本行业,理解标准内容;结合本行业,理解标准内容;思考:思考:如何在实际工作中应用标准?如何在实际工作中应用标准?1 ISO9001基础知识 1.1 ISO的相关知识的相关知识1.2 ISO90
2、01相关知识相关知识1.3 ISO9001认证的相关知识认证的相关知识1.4 ISO9001内审员内审员1.1 ISO的相关知识【讨论讨论】您留意过身边的您留意过身边的ISO认证标志吗?认证标志吗?1.1 ISO的相关知识 国际标准化组织国际标准化组织International Organization for International Organization for StandardizationStandardization,简称简称ISOISO; ISOISO成立于成立于19471947年年, ,世界上最大的标准化组织世界上最大的标准化组织, ,非政府机构,总部设于非政府机构,总部设
3、于瑞士日内瓦瑞士日内瓦; ISO ISO 现有现有174174个成员国,代表中国参加个成员国,代表中国参加ISOISO的国家机构是中国国家质的国家机构是中国国家质量技术监督局量技术监督局(CSBTS)(CSBTS); ISOISO负责制订各类标准,在成员国之间得到互认;制订的所有标准都负责制订各类标准,在成员国之间得到互认;制订的所有标准都是自愿性的;是自愿性的; ISOISO的技术工作是通过技术委员会(简称的技术工作是通过技术委员会(简称TCTC)来进行的。)来进行的。ISO9001ISO9001质量管理体系标准是质量管理体系标准是TC176TC176制订并不断修订的。制订并不断修订的。什么
4、是什么是ISOISO?1.2 ISO9001的相关知识 ISO9000ISO9000不是一个标准名称,而是一族标准的统称。不是一个标准名称,而是一族标准的统称。 ISO9000族标准族标准 质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语 质质量管理量管理体系体系 要要 求求质质量量管理体系管理体系 审核指南审核指南ISO9001ISO19011ISO9004质质量量管理体系管理体系业绩改进业绩改进指南指南ISO9000什么是什么是ISO9000ISO9000?1.2 ISO9001的相关知识GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 GB/T19001-2008 idt IS
5、O9001:2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求 idt:idt:等同采用等同采用 可作为第三方认证的标准;可作为第三方认证的标准; 是是ISO9000ISO9000族标准的核心;族标准的核心; 中国自中国自19941994年等同采用后,经过了年等同采用后,经过了9494版、版、20002000版和版和20082008版三个版本;版三个版本; GB/T:国标推,国家推荐性标准,一旦采用就是强:国标推,国家推荐性标准,一旦采用就是强制性的。制性的。什么是什么是ISO9001ISO9001?1.2 ISO9001的相关知识对重述性的事物和概念所做的统一规定。对重述性的事物和概念所做的统一规
6、定。标准也是我们生产、学习、生活的规定。标准也是我们生产、学习、生活的规定。所以对所有行业、所有领域都能执行。所以对所有行业、所有领域都能执行。对公司内部、外部、怎样审核?怎样做?怎样编对公司内部、外部、怎样审核?怎样做?怎样编写文件都得有一个标准,文件是管理的基础,没写文件都得有一个标准,文件是管理的基础,没有根据就没有标准。有根据就没有标准。标准级别有:标准级别有:1.2 ISO9001的相关知识 国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、(业标准、(企业标准要高企业标准要高)。)。 企业标准要高于行业标准、国家标准、国际标准,企业标准要高
7、于行业标准、国家标准、国际标准,这样单位才能生存。以后,我们要靠质量求生存。这样单位才能生存。以后,我们要靠质量求生存。 组织要严密的法制(文件),做事要按文件做。组织要严密的法制(文件),做事要按文件做。每个人要知道自己的职责。只有一招鲜,才能走每个人要知道自己的职责。只有一招鲜,才能走天下。天下。 这次培训的目的就是转变观念,只有转变观念,这次培训的目的就是转变观念,只有转变观念,才能适应发展。才能适应发展。 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件,质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件,是按章办事的是按章办事的“章章”是依法办事的是依法办事的“法法”。本公司的质量
8、。本公司的质量管理体系文件包括:管理体系文件包括: 1)质量手册质量手册 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件纲领性文件。 质量手册有三方面作用:质量手册有三方面作用: a.在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则;各项质量管理活动的基本法规和行动准则; b.对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段
9、;保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段; c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。体系的评价和审核提供了依据。1.2 ISO9001的相关知识2)程序文件程序文件程序文件的作用程序文件的作用 使质量活动受控使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定;对影响质量的各项活动作出规定; -规定各项活动的方法和评规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。定的准则,使各项活动处于受控状态。 阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。阐明与质量活动有
10、关人员的责任:职责、权限、相互关系。 作为执行、验证和评审质量活动的依据作为执行、验证和评审质量活动的依据 -程序的规定在实际活动中执行;程序的规定在实际活动中执行; -执行的情况应留下证据;执行的情况应留下证据; -依据程序审核实际运作是否符合要求。依据程序审核实际运作是否符合要求。 3)工作手册工作手册 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包含国家、地方、行业的法律、为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包含国家、地方、行业的法律、法规,公司发布的规章、作业指导书等。法规,公司发布的规章、作业指导书等。 4)记录记录 标准要求的各类记录。标准要求的各类记录。 1.2 ISO9
11、001的相关知识 质量文件是用来说明或控制如何做工作,可以修质量文件是用来说明或控制如何做工作,可以修订以反映客观条件的变化;订以反映客观条件的变化;对所完成的活动或达对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件称为到的结果提供客观证据的文件称为记录记录,记录是,记录是某一时刻存在事实的说明,是不能被修改的。某一时刻存在事实的说明,是不能被修改的。1.2 ISO9001的相关知识 5. ) 质量文件和记录有何区别? 这是标准的要求,为保证产品质量、保证质量体系正常有这是标准的要求,为保证产品质量、保证质量体系正常有效运行所必须的要求。也就是说,凡写在质量体系文件上效运行所必须的要求。也就是说,
12、凡写在质量体系文件上的就一定要做到,这叫的就一定要做到,这叫“按章办事按章办事”,不能说(写)一套,不能说(写)一套,做一套。标准强调凡做过的事情(即开展过的质量活动)做一套。标准强调凡做过的事情(即开展过的质量活动)都必须有记录(证据),这叫都必须有记录(证据),这叫“有据可查有据可查”,如果没有记,如果没有记录,拿什么来证明你做过了呢?又怎么来证明你是按质量录,拿什么来证明你做过了呢?又怎么来证明你是按质量体系文件的要求去完成某项质量活动了呢?因此我们都应体系文件的要求去完成某项质量活动了呢?因此我们都应严格执行质量体系文件,认真做好记录严格执行质量体系文件,认真做好记录. 1.2 ISO
13、9001的相关知识 6.)为什么说“写到的一定要做到,做到的一定要留有记录”?1.3 ISO9001认证的相关知识(1)认证的定义:认证的定义:“第三方依据程序对产品、过程或服第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)”。比如,对第一方(供方或卖方)生产的产品,第二方比如,对第一方(供方或卖方)生产的产品,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要
14、能获得双方的信任,这样的活不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做动就叫做“认证认证”。认证是认证是“诚信天下诚信天下”的资信证明的资信证明1.3 ISO9001认证的相关知识(2)质量管理体系认证:证明组织能稳定的提供满足质量管理体系认证:证明组织能稳定的提供满足法法律法规律法规和和顾客要求顾客要求的的产品的能力产品的能力。稳定的提供:常态的;稳定的提供:常态的; 建立了系统性的方法和体系保证质量建立了系统性的方法和体系保证质量法律法规和顾客要求:质量管理体系的核心关注点法律法规和顾客要求:质量管理体系的核心关注点如:蒙牛通过了质量管理体系认证,意味着如:蒙牛通过了质量管理体
15、系认证,意味着.本公司通过了质量管理体系认证,就是本公司通过了质量管理体系认证,就是.1.3 ISO9001认证的相关知识(3(3)ISO9001ISO9001质量管理体系认证的价值质量管理体系认证的价值 提高客户的满意度提高客户的满意度 快速响应市场快速响应市场规避组织风险规避组织风险 稳定和提高产品质量稳定和提高产品质量 提高运作绩效,降低运营成本提高运作绩效,降低运营成本 1.3 ISO9001认证的相关知识(4(4)通过)通过ISO9001ISO9001质量管理体系认证的好处质量管理体系认证的好处 对外:是产品和服务质量合格和稳定的象征;对外:是产品和服务质量合格和稳定的象征; 是对外
16、遵守产品和服务满足法律法规要求的承诺;是对外遵守产品和服务满足法律法规要求的承诺; 进入某些特定行业或招投标的门槛;进入某些特定行业或招投标的门槛; 消除国际贸易壁垒的通行证。消除国际贸易壁垒的通行证。对内:提高质量管理水平和能力;对内:提高质量管理水平和能力; 规范业务流程,理顺工作关系;规范业务流程,理顺工作关系; 管理从管理从“规范化规范化”向向“精细化精细化”迈进。迈进。 1.3 ISO9001认证的相关知识(5)质量管理体系认证的目标质量管理体系认证的目标规范化规范化标准化标准化精细化精细化表格化表格化信息化信息化管管理理的的成成熟熟度度不不断断增增强强事事有流程;事事有流程;流程有
17、节点;流程有节点;节点有标准;节点有标准;标准有考核;标准有考核;考核有改进;考核有改进;改进有分享。改进有分享。产品产品 质量特性质量特性可使用性可使用性可使用性可使用性 可靠性可靠性 可维护性可维护性 美观美观零缺陷零缺陷判定方法判定方法外观检查外观检查检验和试验检验和试验检验和试验检验和试验 质量管理体系要求质量管理体系要求(ISO9001)ISO9001ISO9001质量管理体系的产生是人们对产品质量特性提高的质量管理体系的产生是人们对产品质量特性提高的必然要求和趋势必然要求和趋势, ,是企业以顾客为驱动的追求卓越是企业以顾客为驱动的追求卓越. .质量管理质量管理 发展阶段发展阶段检验
18、阶段检验阶段统计控制阶段统计控制阶段全面质量管理阶段全面质量管理阶段1.3 ISO9001认证的相关知识(6)质量管理体系认证的历史由来质量管理体系认证的历史由来通过事后检验对质量进行控制。应用统计分析的方法做到事前预防、事中控制。常用统计手法有:直方图、统计过程控制、柏拉图、要因分析图、散布图等从对影响质量的涉及到服务的全过程、全方位,由全员参与进行控制。50年代,美国通用质量经理研究出版了全面质量管理(TQM);60年代,日本将此发扬光大;80年代,美国向日本学习TQM;1978年中国引入日本的TQM。1980年,国际标准化委员会(ISO)成立了TC176技术委员会负责制订质量保证体系标准
19、。目的是统一各国的质量保证要求,促使质量管理标准化,能够从各国采购到所期望的产品,从而促进国际贸易合作。1987年首次发布了ISO9001、ISO9002、ISO9003等质量保证系列标准(ISO9000族标准)。1994年更新为第二版,2000年更新为第三版。2008年更新为第四版。检验品管阶段统计品管阶段全面品管阶段标准化品管阶段1.3 ISO9001认证的相关知识1.3 ISO9001认证的相关知识(7)企业申请企业申请ISO9001ISO9001认证的动力认证的动力提高企业的质量管理水平;提高企业的质量管理水平;规范企业的流程管理,导入目标管理规范企业的流程管理,导入目标管理;对外宣传
20、,提高产品和企业知名度对外宣传,提高产品和企业知名度;招投标的需要;招投标的需要;外部的要求:政府或行业要求。外部的要求:政府或行业要求。1.3 ISO9001认证的相关知识(8)ISO认证的认识误区认证的认识误区误区二:认证的价值仅仅是一张证书误区二:认证的价值仅仅是一张证书误区三:认证给工作带来了额外的负担误区三:认证给工作带来了额外的负担误区四:认证就是做一些文件资料给外审员看误区四:认证就是做一些文件资料给外审员看不仅仅是一张证书,更是证书背后的功夫不仅仅是一张证书,更是证书背后的功夫认证的真谛是让工作变得简单、高效认证的真谛是让工作变得简单、高效认证不仅仅注重文件,更要与实际相结合,
21、认证不仅仅注重文件,更要与实际相结合,落实在贯彻执行上落实在贯彻执行上误区一:认证是国际标准,是最高要求误区一:认证是国际标准,是最高要求认证标准是通用要求,适用于各行各业的最低标准认证标准是通用要求,适用于各行各业的最低标准【思考思考】1.3 ISO9001认证的相关知识认证的相关知识本企业申请本企业申请ISO认证的目认证的目的是什么?对认证有何期的是什么?对认证有何期望?存在哪望?存在哪些误区?些误区?1.4 ISO9001内审员(1 1)内审员的角色)内审员的角色内部管理审核员内部管理审核员内部管理检查员内部管理检查员内部管理诊断师内部管理诊断师内部管理促进师内部管理促进师1.4 ISO
22、9001内审员(2 2)内审员的价值)内审员的价值企业推行企业推行ISOISO认证的需要认证的需要;规范企业中各类检查,提高检查有效性和促进企业改规范企业中各类检查,提高检查有效性和促进企业改进的需要;进的需要;建立有效自我监控体系的需要建立有效自我监控体系的需要;是制订企业发展战略的重要参考,领导的助手是制订企业发展战略的重要参考,领导的助手。1.4 ISO9001内审员(3 3)内审员的职责)内审员的职责运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路,周密运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路,周密的策划和实施内部审核和检查,对检查的结果制订有效的策划和实施内部审核和检查,对检查的结果制订
23、有效的整改措施,并进行监督和跟踪;并向最高管理者报告的整改措施,并进行监督和跟踪;并向最高管理者报告检查的结果;对每次检查的完整闭环资料形成企业的管检查的结果;对每次检查的完整闭环资料形成企业的管理成长档案,逐步积累成企业的无形资产和企业独特的理成长档案,逐步积累成企业的无形资产和企业独特的管理文化。同时,内审员担负着向企业内部人员进行管管理文化。同时,内审员担负着向企业内部人员进行管理知识和理论的宣传和培训职责。理知识和理论的宣传和培训职责。1.4 ISO9001内审员(4 4)内审员的权限)内审员的权限在内审员实施内部审核或内部检查时,内审员代表最高在内审员实施内部审核或内部检查时,内审员
24、代表最高管理者行使监督和检查的权力,各部门各岗位或项目部管理者行使监督和检查的权力,各部门各岗位或项目部都应无条件配合,对受审核或检查的单位开具的不符合都应无条件配合,对受审核或检查的单位开具的不符合报并有权要求其限期整改。内审员不得审核或检查与自报并有权要求其限期整改。内审员不得审核或检查与自己工作有关的工作。己工作有关的工作。1.4 ISO9001内审员(5 5)内审员的应具备的知识)内审员的应具备的知识法律法规、规章制度方面的知识;法律法规、规章制度方面的知识;熟悉熟悉ISO9000ISO9000族的四个标准;族的四个标准;内审检查的程序、策划、实施、跟踪检查等方法和技巧;内审检查的程序
25、、策划、实施、跟踪检查等方法和技巧;相关的专业知识。相关的专业知识。1.4 ISO9001内审员(6 6)内审员的应具备的能力)内审员的应具备的能力良好的沟通能力;良好的沟通能力;较强的判断分析能力;较强的判断分析能力;简明扼要的总结能力;简明扼要的总结能力;合作的能力合作的能力;独立工作的能力;独立工作的能力;较强的应变能力;较强的应变能力;善于学习的能力等。善于学习的能力等。1 ISO9001基础知识认证?认证?认证的价值?认证的价值?由来?趋势?由来?趋势?我们为什么要认证?我们为什么要认证?如何做?如何做?【小节】【小节】选择认证是一项重大决策选择认证是一项重大决策选择认证是一场管理变
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