有晶体眼后房屈光晶体PCPRL课件.ppt

1、有晶体眼屈光晶体有晶体眼屈光晶体PC-PRLPC-PRL MYOPIC PRL -13.5D角膜PC-PRLPC-PRL自身晶状体n用途：用途：矫正屈光不正（近视）。矫正屈光不正（近视）。n产品规格：产品规格：11.3mm、10.8mm两种，用于两种，用于-4.0 -30.0D近视矫正（通过近视矫正（通过3mm小切小切口）。口）。n适用条件：适用条件：18周岁以上任何种族的近视度周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。数稳定的近视患者。n手术医生：手术医生：手术操作医生必须经过专门屈手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。光晶体植入手术培训。n设计：设计：后表面光滑，曲率半径与自然晶状

2、后表面光滑，曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。体前凸曲率半径接近。n型号：型号：根据手术眼角膜水平直径的不同，根据手术眼角膜水平直径的不同，设计了总长度分别为设计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。n矫正所有程度的近视（包矫正所有程度的近视（包括括-3000度近视）、病理度近视）、病理性近视等。性近视等。n不需要任何特殊仪器，手不需要任何特殊仪器，手术方便，与白内障手术后术方便，与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤植入人工晶体的手术步骤基本相似。基本相似。n与激光手术不同，与激光手术不同，“复视复视伦伦”植入术是可逆的。植入术是可逆的。n“轻轻”n“薄薄”n“软软”n“广广”n“全全

3、”“0重量重量” 材料的比重与房水比重一致材料的比重与房水比重一致 “悬浮悬浮” 实现实现“最小的机械刺激最小的机械刺激” “悬浮悬浮”并并“自动定心自动定心”于眼后房于眼后房患者屈光度数患者屈光度数晶体度数晶体度数晶体襻厚度晶体襻厚度晶体光学区边缘厚度晶体光学区边缘厚度-10.0D-8.0D0.2mm0.34mm-15.0D-11.0D0.2mm0.44mm-20.0D-16.0D0.2mm0.62mm-30.0D-20.0D0.2mm0.63mmPC-PRL材料屈光指数为材料屈光指数为1.46矫正近视范围广矫正近视范围广已经已经SFDASFDA审批：审批：-10.0D -30.0D补充注册

4、过程中：补充注册过程中：- 4.0D-9.5Dn现有现有PC-PRL的型号适合所有人群的的型号适合所有人群的“白白- -白白”（W-To-W）距离，即适合距离，即适合所有大小的眼球。所有大小的眼球。 保持眼球结构完整 保持自然晶体调节力 手术安全、快速 预测性好 视觉质量稳定 无副作用、无痛苦 恢复快 手术可逆猪胶原和共聚物nPC-PRLn生物硅胶（高纯度生物硅橡胶），疏水材料，表面亲水（未增加涂层or其他材料）n材料的比重与房水比重一致；n材料极其柔软。nPC-PRLn光学区在前表面，后表面光滑，曲率半径与自身晶状体一致；n固定方式“自动定心”，稳定“悬浮”于眼后房，“0”重量、“0”机械刺

5、激。n同类产品n光学区在后表面，后表面不光滑；n睷状沟支撑固定，并需要维持一定拱高（临床操作很难确定）。nPC-PRLn2个型号n“悬浮”设计，对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高；n广泛的适用人群n同类产品n4个型号n维持拱高的达到支撑的需要，对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。n术后白内障nPRL：1500余例患者中未出现n型号选择的原因取出or重新安装的nPRL：1例（因其他手术干预，必须取出）n标称（SFDA强制性要求标注）n以模拟眼的屈光度数标称（散瞳验光的度数）n矫正度数的硬性要求nPRL的技术能力：-4.0D-30.0D；SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题

6、（审批的时间也是角膜激光手术最热的时候），获批的度数是-10.0D-30.0D，-10.0D以下的在补注册。临床试验结果临床试验结果对比敏感度对比敏感度Contrast Sensitivity各空间频率的各空间频率的CS均得到了提高均得到了提高术前术前术后术后n年龄1850周岁 ；n屈光稳定、近视患者；n术前最佳矫正视力 0.3；n前方深度2.5mm，内皮细胞计数2500/mm2;n除外青光眼、自身晶状体疾病、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。n预术眼感染或面部炎症患者；n预术眼角膜内皮损伤患者；n晶状体混浊或早期白内障者；n瞳孔偏大者；n前房深度小于2.5毫米；n黄斑囊样变患者；n严重眼底病变或

7、青光眼患者；n葡萄膜炎及自身免疫疾病者；n悬韧带损伤及/或无晶状体眼患者；n术中或术后任一种药物有过敏或不耐受史者（除非有另一种可替代药物且已知病人对此药不存在过敏或不耐受）；n怀孕或在晶状体植入后第一个月内准备怀孕者；n有其他屈光手术干预者。有下述症状者，如需植入该晶体，请医生评估其潜在的危险，百康屈光晶体的植入可能会使原有的症状加重。n反复发作的头、面部或背部炎症患者；n虹膜慢性炎症患者；n屈光晶体植入影响眼部疾病后续治疗、观察及诊断患者；n存在该手术干预可能加重并发症或增加并发症发生可能性者，如出血、严重角膜内皮营养不良等；n有以下病史者：视网膜脱离、开角青光眼及可疑的糖尿病者；n单眼视力患者。PC-PRLPC-PRL术前术前PC-PRLPC-PRL术后一周术后一周PC-PRLPC-PRL术后术后6 6个月个月PC-PRLPC-PRL术后术后1 1年年手术前手术前手术后手术后精品课件精品课件！精品课件精品课件！