麻精药品培训课件.ppt
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- 药品 培训 课件
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1、 麻精药品相关法律法规及 合理应用 天津市武清区人民医院 冯立红 2013.1.31麻精药品政策法规介绍麻精药品政策法规介绍1 12 23 3WHOWHO三阶梯止痛原则三阶梯止痛原则我院阿片类镇痛药使用常见误区我院阿片类镇痛药使用常见误区主要内容主要内容麻精药品政策法规介绍麻精药品政策法规介绍1 1基本概念 麻醉药品和精神药品 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 -药理 麻醉性镇痛药 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。-法律麻醉药品与麻醉药麻醉药品麻醉
2、药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。麻醉药(或说麻醉剂)麻醉药(或说麻醉剂) 是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(二七年) 麻醉药品123种,25种为我国生产和使用的品种 第一类精神药品53种,7种为我国生产和使用的品种 第二类精神药品79种,33种为我国生产和使用的品种 麻醉药品和精神药品管理相关法律法规 法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大20
3、01年年12月月1日日法规法规中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法实施条例管理法实施条例国务院国务院2002年年9月月15日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例国务院国务院2005年年11月月1日日 行行政政规规章章 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局局 卫医发卫医发【2002】24号号 2002年年1月月21日日麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第国务院令第442号号2005年年11月月1日日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定 卫生部卫生
4、部 卫医发卫医发【2005】438号号 2005年年11月月15日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定管理规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】421号号 2005年年11月月2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知神药品有关问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA 卫医发卫医发【2005】430号号2005年年11月月15日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知用培训和考核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发卫办医发【2005】237号号 2005
5、年年11月月3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【2007】38号号2007年年1月月25日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【2007】39号号2007年年1月月25日日卫生部卫生部53号令号令 2007年年5月月1日日 麻醉药品和精神药品管理相关法规 指南、诊疗规范、指南指南NCCN成人癌痛指南成人癌痛指南美国国立癌症综合网络2010年诊疗规范诊疗规范 癌症疼痛诊疗规范 (2011年版)卫生部卫生部2011年指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则卫生部卫生部1993年指导原则我院麻醉药品、一类精神药品目录剂
6、型分类剂型分类药品名称药品名称注射剂注射剂吗啡吗啡(10mg)(10mg)、哌替啶、哌替啶(50mg)(50mg)、瑞芬、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼太尼、舒芬太尼、芬太尼氯胺酮、氯胺酮、麻黄碱麻黄碱口服常释剂型口服常释剂型可待因、吗啡即释片可待因、吗啡即释片(10mg)(10mg)口服缓释剂型口服缓释剂型吗啡缓释片吗啡缓释片(10/30mg)(10/30mg)、羟考酮缓、羟考酮缓释片释片(10/20/40mg)(10/20/40mg)外用剂型外用剂型芬太尼帖剂芬太尼帖剂处方资格的获得 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对
7、本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定 (发布日期:20060226) 六、患者使用麻精药品分为一次性用药(或临时用药)和长期用药两种情况。 一次性用药或临时用药一般适用于急症外伤患者、明确诊断的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等; 长期用药适用于癌痛,慢性中、重度非癌痛患者。天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定七、一次性或临时使用麻、精药品的使用管理1、获得麻、精药品处方资格的执业医师在亲自诊查患者后,视患者病情需要,可以为患者开具一次性或临时用麻、精药品
8、。2、对于一次性使用或临时使用的麻精药品注射剂只能在院内使用麻精药品注射剂只能在院内使用,且处方为一次用量。其他剂型原则上也控制在院内使用,如确因病情需要,可视具体情况带药院外使用,但处方不得超过3日常用量(其中控缓释制剂处方不得超过7日常用量)。3、对于一次性或临时性院内用药,接诊医师可不要求可不要求患者出示户籍簿、身份证等,处方上也可不填写患者身份证编号。对于带药院外使用的,接诊医师要留存患者的身份证明信息。天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定八、长期使用麻精药品的使用管理对于确诊后需除痛治疗的患者,还应建立除痛病历和除痛病历册;同时要求该患者签署知情同意书。对慢性中、重度非
9、癌痛患者需要长期用药进行除痛治疗的,原则上不使用注射剂,特殊情况需要使用注射剂的,按临时使用麻、精药品对待。 医师应当按照卫生部制定的有关规定以及麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方,处方标准按处方管理办法执行。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历中记录,不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 麻醉药品、精神药品处方的开具 麻醉药品、精神药品处方的开具 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方 “麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”“精一” 第二类精神药品处方印
10、刷用纸为白色,右上角标注“精二”住院患者处方量 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 -处方管理办法第25条 麻醉药品、第一类精神药品不得单独使用电子处方。电子医嘱与手写处方必须一致,同时保存。 -天津市补充规定第5条 卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知管理规定的通知 卫医发卫医发20052005421421号规定:麻醉药号规定:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为三年有效期为三年。 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 处方管理办法规定第四条
11、 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。 单张处方的最大用量 分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛、慢性中、重度非癌痛患者癌痛患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精神第一类精神药品药品 注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3日用量日用量不得超过不得超过7日常用
12、量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7日用量日用量不得超过不得超过15日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品 不得超过不得超过7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方盐酸二氢埃托啡处方一次用量一次用量仅限于二级以上医院仅限于二级以上医院内内使用使用哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过十五日十五日常用量常用量 度冷丁使用和管理 度冷丁的【适应证适应证】是是部分急性重度疼痛。 1.度冷丁基本不用于癌痛。 2.不能带出医院 3.处方一次常用量 哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反应 麻醉药品、精神药品的安全与
13、监督管理 医疗机构麻醉药品和精神药品管理实行“三级管理”和“五专管理”“三级”管理包括:药库、药房、病区。“五专”管理包括:专人管理、专册登记、专用账册、专用处方、专柜加锁。 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将的,再次调配时,应当要求患者将原批号的原批号的空安瓿或者空安瓿或者用过的贴剂交回用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、所在地卫生行政所在地卫生行政管理部门管理部门 监督销毁,并作记录。监督销
14、毁,并作记录。 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 各临床科室(病区)等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 患者不再使用该类药品时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,医疗机构按照规定销毁处理。麻醉药品、精神药品的安全与监督管理25院外使用麻醉药品和精神药品管理条例 第四十四条 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的
15、携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。2 23 3WHOWHO三阶梯止痛原则三阶梯止痛原则 定义:疼痛是组织损伤或潜在组织损伤定义:疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快的感觉和情感体验。所引起的不愉快的感觉和情感体验。国际疼痛学会(IASP)疼痛的定义 2001年 第二届亚太地区疼痛控制研讨会: 消除疼痛是基本人权 2002年 第十届国际疼痛大会上达成共识:疼痛列为第五生命体征WHOWHO将将吗啡的用量吗啡的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标疼痛的分类 依疼痛持续时间:急性疼痛:急性疼痛:疼痛存在,少于2月慢性疼痛:慢性疼
16、痛:持续3个月或以上 依病理学特征内脏性疼痛:内脏性疼痛:钝性、绞榨样疼痛,定位不准确躯体性疼痛:躯体性疼痛:定位明确、刀割样、针刺样疼痛神经病理性疼痛:神经病理性疼痛:自发的、烧灼样、触电样疼痛疼痛的评估 疼痛强度的评估数字分级法(NRS)根据主诉疼痛程度分级法(VRS)视觉模拟法(VAS)疼痛强度评分Wong-Baker 脸 (脸谱评分法) )数字分级法(NRS)疼痛评估方法 VRS法(患者主诉简易分级法)0级:无痛;级(轻度):有疼痛但可忍受,能正常生活,睡眠不受干扰级(中度): 疼痛明显,不能忍受,要求用止痛剂,睡眠受干扰;级(重度): 疼痛剧烈,不能忍受,睡眠受严重干扰,可伴有自主神
17、经紊乱或被动体位。目测模拟法(VAS-划线法) 划一长线(一般长为10cm),一段代表无痛,另一段代表剧痛,让患者在线上的最能反应自己疼痛程度之处划一交叉线 由评估者根据患者划的位置测算其疼痛程度疼痛强度评分Wong-Baker 脸 脸谱评分法:用于儿童和弱智的成年人脸谱评分法:用于儿童和弱智的成年人 无痛 轻微疼痛 轻度疼痛 中度疼痛 重度疼痛 剧痛癌痛治疗 方法:药物治疗是癌痛治疗的主要方法 共识:WHO癌症三阶梯止痛治疗原则 目标:持续、有效缓解疼痛 限制药物不良反应 降低疼痛及治疗所致心理负担 提高生活质量 目前全世界癌痛的治疗遵循两大原则WHOWHO三阶梯止痛原三阶梯止痛原则则 按阶
18、梯给药按阶梯给药 尽量口服尽量口服 按时给药按时给药 个体化个体化 注意具体细节注意具体细节NCCNNCCN指南指南 按阶梯给药按阶梯给药二阶梯弱化二阶梯弱化) ) 尽量口服尽量口服 按时给药按时给药短效阿片滴定灵活短效阿片滴定灵活) ) 个体化个体化 注意具体细节注意具体细节NCCNNCCN(美国国立癌症综合网络) 口服给药 尽管有许多剂型的出现,口服依然是首选给药途径无创、方便、安全、经济、与静脉注射同样有效、稳定的血药浓度与静脉注射同样有效、稳定的血药浓度更易于调整剂量、更有自主性更易于调整剂量、更有自主性 不易成瘾、不易耐药 仅在严重恶心、呕吐,不能吞咽等情况下的患者才考虑其它给药途径
19、。 如透皮贴或直肠栓:适用于吞咽困难、严重呕吐胃肠梗阻患者 皮下输注:必要时微创给药1 1三阶梯治疗原则之三阶梯治疗原则之一一WHO三阶梯止痛原则2 2三阶梯治疗原则之三阶梯治疗原则之一口服给药口服给药直肠给药直肠给药舌下给药舌下给药皮肤给药皮肤给药最易接受最易接受吸收影响因素少吸收影响因素少吸收完全吸收完全调整剂量方便调整剂量方便经济、方便、依经济、方便、依从性好从性好但有首过效应但有首过效应建议首选建议首选不易接受不易接受直肠影响吸收直肠影响吸收吸收完全吸收完全调整剂量容易调整剂量容易首过效应少首过效应少无法口服患者或无法口服患者或儿童的选择儿童的选择吸收受药物溶解吸收受药物溶解性、口腔性
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