麻醉药品与精神药品的管理与使用ppt课件.pptx

1、1 麻醉药品在临床上主要用于镇痛；精神药品主要用于镇静催眠、抗焦虑等，这两类药品临床上应用广泛，在医疗实践中具有不可替代的作用 麻醉药品和精神药品又具有不同程度的药物依赖性，不合理使用或者滥用会产生身体依赖 流入非法渠道会产生严重的社会问题。 内内容容提提要要2005年国务院麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。新条例不再对麻醉药品和精神药品定义，而直接按目录加以限定，更有可操作性1987年国务院麻醉药品管理办法 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾癖的药品。1988年国务院精神药品管理办法 精神药品是指直接作用于中枢神经

2、系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品精神药品分为第一类精神药品第二类精神药品。2可降解塑料 麻麻醉药品是指麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有醉性镇痛药，它具有药物依赖性，需要实药物依赖性，需要实行特殊管行特殊管理理麻醉药品麻醉药品麻醉药麻醉药 麻醉药（或说麻醉麻醉药（或说麻醉剂）是指具有麻醉作用剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。产生依赖性。麻醉药品与精神药品的概念1 麻醉药品与精神药品的概念麻醉药品与精神药品的概念132007年年 123(24) 132(39)可降解

3、塑料第第3 3条条 麻醉药品和精神药品由国务院药品麻醉药品和精神药品由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。务院卫生主管部门制定、调整并公布。麻醉药品和精神药品管理条例 现行目录现行目录（20072007年版）年版） 20072007年年1010月月1111日公布日公布 国食药监安国食药监安20072007633633号号 自自20082008年年1 1月月1 1日起施行日起施行 2005年年 121(21) 130(29)1996年年 118(15) 119(26) 麻醉药品品种数麻醉药品品种数 精神药品品种数精神药品

4、品种数 注：括号内为我国生产和使用的品种14 0707版与版与0505版目录中部分版目录中部分品种变化品种变化可降解塑料简介1变化品种05版07版阿桔片无麻醉吗啡阿托品注射液无麻醉-羟丁酸精二精一氨酚氢可酮片无精二曲马多无精二5麻麻醉药品品种醉药品品种可降解塑料 目录中含目录中含123123个药品品种，用于个药品品种，用于医疗医疗的多为的多为阿片类及衍生物，也包括用于阿片类及衍生物，也包括用于科研或兽医科研或兽医的海洛的海洛因、埃托啡等。因、埃托啡等。 卫生部确定品种范围：卫生部确定品种范围： 阿片类，包括药物阿片吗啡、可待阿片类，包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂；因及其制剂； 古柯类，包括可

5、卡因及其制剂；古柯类，包括可卡因及其制剂； 大麻类，指印度大麻及其制剂；大麻类，指印度大麻及其制剂； 合成类，如杜冷丁、美沙酮等；合成类，如杜冷丁、美沙酮等；品种品种严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品16弱阿片类药物：弱阿片类药物： 可待因；可待因； 右丙氧酚；右丙氧酚； 曲马多；曲马多； 。复方制剂：复方制剂：吗啡阿托品注射液吗啡阿托品注射液复方樟脑酊复方樟脑酊。品种 麻醉性镇痛药可降解塑料 强阿片类药物：强阿片类药物： 吗啡针剂、吗啡针剂、普通片剂；普通片剂； 吗啡缓控释片剂；吗啡缓控释片剂； 吗啡栓剂、口服液；吗啡栓剂、口服液

6、； 羟考酮控释制剂；羟考酮控释制剂； 芬太尼针剂和透皮贴剂；芬太尼针剂和透皮贴剂； 瑞芬太尼针剂；瑞芬太尼针剂； 舒芬太尼针剂；舒芬太尼针剂； 哌替啶针剂、哌替啶针剂、片剂；片剂； 美沙酮片剂；美沙酮片剂； 丁丙诺啡针和片剂丁丙诺啡针和片剂 。17国内药品品种可降解塑料品种控缓释片剂- 美施康定、奥施康定、镇痛泵技术- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术- 多瑞吉、芬太克口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓吗啡口服液虽然已能满足临床需要，虽然已能满足临床需要，但是疼痛控制仍然不理想但是疼痛控制仍然不理想。管理制度管理制度临床应用临床应用182 2 麻精药品在医疗机构中的管理麻精药

7、品在医疗机构中的管理麻麻精精药药品品在在医医疗疗机机构构中中的的管管理理麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 国务院令第国务院令第442442号号20052005麻醉药品、第一类精神药品购麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知用印签卡管理规定的通知 卫医发卫医发20054212005421号号关于医疗机构购买、使用麻醉关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知药品和精神药品有关问题的通知 卫医发卫医发20054302005430号号医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定神药品管理规定 卫医发卫医发20054382005438号号

8、 处方管理办法处方管理办法 卫生部令第卫生部令第5353号号20072007年年5 5月月1 1日起施行日起施行麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部组织编写卫生部组织编写,2007,2007年年4 4月发布月发布92.药剂部门管理药剂部门管理3.临床应用管理临床应用管理4.处方管理处方管理1.机构和人员资质机构和人员资质5.患者管理患者管理6.面临的问题面临的问题10机机构构和和人人员员资资质质1 机构和人员资质机构和人员资质2.药剂部门管理药剂部门管理3.临床应用管理临床应用管理4.处方管理处方管理1.机构和人员资质机构和人员

9、资质5.患者管理患者管理6.面临的问题面临的问题211一机构资质印鉴卡2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 编号：编号： 麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品 购购 用用 印印 鉴鉴 卡卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制省、自治区、直辖市卫生厅印制二二OOOO五年十一月五年十一月12执业医师和药师执业医师和药师二人员资质麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第第38条条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉品和精神药品使执业医师和药师进行麻醉品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。用知识和规范化管理

10、的培训。 处方管理办法处方管理办法第第11条条 医师和药师经考核合格后取得麻醉药品医师和药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权和调剂权，方和第一类精神药品的处方权和调剂权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为品处方，但不得为自己自己开具该类药品处方。开具该类药品处方。213培训二人员资质 培训结束后培训结束后, ,医院对执业医师、医院对执业医师、药师进行了考核，药师进行了考核，考核方式为考试。考核方式为考试。成绩合格者方可成绩合格者方可授予麻醉药品和授予麻醉药品和第一类精神药品第一类精神药品处方资格和调剂处方资格和调剂资格。资

11、格。中医师、药师？中医师、药师？执业助理医师、药士？执业助理医师、药士？214执业人员资格确定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条市卫生局市药监局报送报送抄送抄送医疗机构人员资格名单2152 药剂部门管理药剂部门管理2药药剂剂部部门门管管理理药剂科麻醉药品、精神药品安全管理流程药剂科麻醉药品、精神药品安全管理流程按照有关规定购进，保持合理库存按照有关规定购进，保持合理库存专人负责采购，货到即验，至少双人开箱，清点验收至最少包装专人负责采购，货到即验，至少双人开箱，清点验收至最少包装详细记录验收情况详细记录验收情况有问题有问题无问题无问题清点登记，报医疗机构

12、负清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。供货单位查询、处理。由麻醉、精神药品保管人由麻醉、精神药品保管人员按员按五专五专管理登记入库管理登记入库各药房有专人负责领用，并有获得各药房有专人负责领用，并有获得相应调剂权的人员严格按规定审核相应调剂权的人员严格按规定审核调剂，并收回相应空安瓶、废贴调剂，并收回相应空安瓶、废贴16药药剂剂部部门门管管理理采购采购 出入库管理出入库管理药房管理药房管理调配管理调配管理安全管理安全管理217药药剂剂部部门门管管理理采购采购 建国初期 1994年 2000年 至今 限量供应备案制供应按需供应 计划供应218出入

13、库管理采购采购药药剂剂部部门门管管理理 1、医疗机构麻醉药品、第医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定一类精神药品管理规定第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。装，验收记录双人签字。 2、专用记录本登记：日期、专用记录本登记：日期、凭证号、质量情况等，验收和保凭证号、质量情况等，验收和保管人员签名管人员签名 3、建立麻醉药品专账：数量、建立麻醉药品专账：数量、批号及消耗量等批号及消耗量等入库验收：入库验收： 日期、领用部门等，发

14、货日期、领用部门等，发货人和领用人签名人和领用人签名出库复核：出库复核：麻醉药品库：麻醉药品库： 药品在抗移动保险柜储存，药品在抗移动保险柜储存，双人双钥，医院保卫科双人双钥，医院保卫科2424小小时监控录像时监控录像219药房管理出入库管理出入库管理药药剂剂部部门门管管理理u专人负责：成立质量管理小组，主管以上级专人负责：成立质量管理小组，主管以上级别别 药药师负责。师负责。u专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实行行 双双人双锁。人双锁。u专用帐册：记录每日消耗、每月专用帐册：记录每日消耗、每月 “麻醉药品麻醉药品月月 盘盘点表点表” 。u专册登记：专

15、册登记： 患者信息及患者信息及“麻醉药品日麻醉药品日/月耗月耗量量 统统计表计表”。u专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜中中 加加锁保管。锁保管。220调配管理药房管理药药剂剂部部门门管管理理u人员限定：由人员限定：由取得麻醉处方调剂资格的药师取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品负责麻醉药品的调配、核发。的调配、核发。 u审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权、审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权、医师签名与药房留医师签名与药房留 样是否样是否 相符、处方内容相符、处方内容是否书写完整是否书写完整 、内容与病历是否一致、麻醉、内容与病历是否一致、麻醉药

16、品开具天数、药品开具天数、 用法用量用法用量是否符合规定等。是否符合规定等。u双双人发药：药品数量、批号，癌痛患者再次人发药：药品数量、批号，癌痛患者再次使用麻醉药品贴剂使用麻醉药品贴剂或注射剂，核对其回收的或注射剂，核对其回收的废贴及空安瓿数废贴及空安瓿数 量、批号。量、批号。221安全管理调配管理药药剂剂部部门门管管理理 医疗机构麻醉药品、第一类医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定精神药品管理规定 第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应 当指定当指定专人专人负责，明确责任，交接班应负责，明确责任，交接班应 当有记录。当有记录。 第

17、二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管理储存、发放、调配、使用实行批号管理 和追踪，必要时可及时查找或者追回。和追踪，必要时可及时查找或者追回。 2223 临床应用管理2临床应用管理 第三十九条第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床方资格的执业医师，根据临床 应用指导原则，对确应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者， 应当满应当满足其合理用药需求。足其合理用药需求。 第四十条第四十条 执业医师应

18、当使用专用处方开具麻醉执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。院卫生主管部门的规定。 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式处方格式及及单张处方最大限量单张处方最大限量按照按照处方管理办法处方管理办法执行。执行。 23临床应用管理单张处方的最大用量单张处方的最大用量2分分 类类剂剂 型型一般患者一般患者癌痛、慢性中、

19、重度癌痛、慢性中、重度非癌痛患者非癌痛患者门门诊诊麻麻 、精精一一注射剂注射剂一次用量一次用量不得超过不得超过3日用量日用量其他剂型其他剂型3日用量日用量不得超过不得超过7日用量日用量控缓释制剂控缓释制剂7日用量日用量不得超过不得超过15日用量日用量精精二二7日用量，特殊日用量，特殊情况应注明理由情况应注明理由住住院院麻麻、精精一一逐日开具，每张处方为一日用量逐日开具，每张处方为一日用量每三个月复诊每三个月复诊或随诊一次或随诊一次 盐盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限

20、于医疗机构内使用。处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 除除需长期使用麻醉和一精药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患需长期使用麻醉和一精药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。用。24目录及处方限量规定目录及处方限量规定单张处方的最大用量单张处方的最大用量临床应用管理2铜川市人民医院铜川市人民医院 医疗机构麻醉药品、第一类医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定精神药品管理规定 第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品储存各环节储存各环节应应 当指定当指定专人

21、负责专人负责，明确责任，明确责任，交接班应交接班应 当有记录当有记录。 第二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的对麻醉药品、第一类精神药品的购入、购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管理储存、发放、调配、使用实行批号管理 和追踪，和追踪，必要时可及时查找或者追回。必要时可及时查找或者追回。 可待因可待因 1/12-1/7哌替啶哌替啶 1/10-1/8吗啡吗啡丁丙诺啡丁丙诺啡 2540倍倍芬太尼芬太尼75125倍倍二氢埃托啡二氢埃托啡1000倍以上倍以上等效镇痛作用强度与吗啡比较等效镇痛作用强度与吗啡比较25根据根据WHO癌痛三阶梯治疗指南癌痛三阶梯治疗指南, 癌症疼痛治疗基本原则癌

22、症疼痛治疗基本原则(1)首选无创途径给药； (2)按阶梯给药；(3)按时用药；(4)个体化给药；(5)注意具体细节。麻醉药品应用指导原则麻醉药品应用指导原则目录及处方限量规定目录及处方限量规定临床应用管理2 如口服如口服,芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂,直直肠栓剂肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求可依患者不同病情和不同需求予以选择。予以选择。三一二二二二中度疼痛 选弱阿片类药物选弱阿片类药物, ,以可待因为以可待因为代表代表, ,可合用非甾体类抗炎药。可合用非甾体类抗炎药。 重度疼痛 选强阿片类药物选强阿片类药物, ,以吗啡为代以吗啡为代表表, ,同时

23、合用非甾体类抗炎药。两同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效类药合用可增加阿片药物的止痛效果果, ,减少阿片类药物的用量。减少阿片类药物的用量。三轻度疼痛 首选第一阶梯非甾体类抗炎首选第一阶梯非甾体类抗炎药药, ,以阿司匹林为代表。以阿司匹林为代表。一一 三阶梯用药的同时三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。惊厥类药等辅助用药。 即按照规定的间隔时间给即按照规定的间隔时间给药，如每隔药，如每隔12小时一次，无论小时一次，无论给药当时病人是否发作疼痛，给药当时病人是否发作疼痛，而不是按需给药，以保证疼痛而不是按需给药，

24、以保证疼痛连续缓解。连续缓解。XIIIIIIIIIVVVIVIIVIIIIXXXIXIIIIIIIIIVVVIVIIVIIIIXXXI按时给药（按时给药（Around the clock,ATCAround the clock,ATC） 按照药物的半衰期及作用时间，定时给药。按照药物的半衰期及作用时间，定时给药。l目的是使疼痛得到持续的缓解目的是使疼痛得到持续的缓解 反对单一按需给药的反对单一按需给药的PRNPRN医嘱医嘱l既要有长期医嘱，也要有即刻医嘱既要有长期医嘱，也要有即刻医嘱过量过量镇痛镇痛疼痛疼痛持续预防疼痛疗法持续预防疼痛疗法时间时间疼痛发作，需要服止痛药疼痛发作，需要服止痛药PR

25、NPRN给药方案给药方案时间时间用药个体化用药个体化 药物的选择：必须考虑主要用药，辅助用药和药物的选择：必须考虑主要用药，辅助用药和爆发痛的处理爆发痛的处理 根据患者疼痛强度、性质，对生活质量的影响，根据患者疼痛强度、性质，对生活质量的影响，对药物的耐受性、偏爱性、经济承受能力，对药物的耐受性、偏爱性、经济承受能力，个体化个体化的选择药物，确定剂量的选择药物，确定剂量 对麻醉药品的敏感度个体对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药间差异很大，所以阿片类药物并没有标准用量物并没有标准用量 凡能使疼痛得到缓解并凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是且副反应最低的剂量就是最最佳剂量佳剂量

26、26麻醉药品应用指导原则麻醉药品应用指导原则临床应用管理2u 对用止痛药的患者要注意监护，密切观察其反应对用止痛药的患者要注意监护，密切观察其反应u 目的：患者获得最佳疗效而发生的副作用最小，目的：患者获得最佳疗效而发生的副作用最小，提高患者的生活质量提高患者的生活质量27药物选择与用药方法药物选择与用药方法麻醉药品应用指导原则麻醉药品应用指导原则临床应用管理2阿片类镇痛药阿片类镇痛药 目前临床上常用于目前临床上常用于癌痛治疗的短效阿片类癌痛治疗的短效阿片类药物为吗啡即释片，长药物为吗啡即释片，长效阿片类药物为吗啡缓效阿片类药物为吗啡缓释片、芬太尼透皮贴剂释片、芬太尼透皮贴剂等等 对于慢性癌痛

27、治疗，对于慢性癌痛治疗，推荐选择阿片受体激动推荐选择阿片受体激动剂类药物剂类药物 强阿片类药物用于慢性强阿片类药物用于慢性 非癌性疼痛治疗，如疼痛非癌性疼痛治疗，如疼痛 已缓解，应尽早转入二阶已缓解，应尽早转入二阶 梯用药，强阿片类药物连梯用药，强阿片类药物连 续使用时间暂定不超过续使用时间暂定不超过8 8周。周。 使用控（缓）释制剂，使用控（缓）释制剂， 同时可使用即释麻醉药品，同时可使用即释麻醉药品， 以缓解病人的爆发痛。以缓解病人的爆发痛。 阿片类镇痛药无天花板阿片类镇痛药无天花板 效应效应28药物选择与用药方法药物选择与用药方法麻醉药品应用指导原则麻醉药品应用指导原则临床应用管理2 目

28、前临床上常用于目前临床上常用于癌痛治疗的短效阿片类癌痛治疗的短效阿片类药物为吗啡即释片，长药物为吗啡即释片，长效阿片类药物为吗啡缓效阿片类药物为吗啡缓释片、芬太尼透皮贴剂释片、芬太尼透皮贴剂等等 对于慢性癌痛治疗，对于慢性癌痛治疗，推荐选择阿片受体激动推荐选择阿片受体激动剂类药物剂类药物阿片类药物首次剂量滴定原则阿片类药物首次剂量滴定原则 在在密切观察疼痛程度及密切观察疼痛程度及不良反应的情况下，根据患不良反应的情况下，根据患者疼痛程度，按照适当的剂者疼痛程度，按照适当的剂量滴定增加幅度增加药物的量滴定增加幅度增加药物的使用剂量使用剂量 剂量滴定增加幅度参考标剂量滴定增加幅度参考标 如如果出现

29、不可控制的不果出现不可控制的不良良 反反应，疼痛强度应，疼痛强度44，应该，应该考考 虑虑 将滴定剂量下调将滴定剂量下调2525，并并 重重新评价病新评价病情情阿片类止痛药的维持用药阿片类止痛药的维持用药 在维持治疗期间，当维持在维持治疗期间，当维持 剂量不足或发生爆发性疼痛剂量不足或发生爆发性疼痛 时，应立即给予短效阿片类时，应立即给予短效阿片类 解救治疗及剂量滴定解救治疗及剂量滴定29药物选择与用药方法药物选择与用药方法麻醉药品应用指导原则麻醉药品应用指导原则临床应用管理2阿片类药物首次剂量滴定原则阿片类药物首次剂量滴定原则 在在密切观察疼痛程度及密切观察疼痛程度及不良反应的情况下，根据患

30、不良反应的情况下，根据患者疼痛程度，按照适当的剂者疼痛程度，按照适当的剂量滴定增加幅度增加药物的量滴定增加幅度增加药物的使用剂量使用剂量 剂量滴定增加幅度参考标剂量滴定增加幅度参考标阿片类药物之间的剂量等效换算癌痛治疗不推荐使用度冷丁度冷丁的止痛强度仅为吗啡的度冷丁的止痛强度仅为吗啡的1/101/10。代谢产物去甲哌替啶的清除半代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长，且毒性作用较原形更强。衰期长，且毒性作用较原形更强。主要采用注射途径给药，这种主要采用注射途径给药，这种给药途径使药物较快在脑内达到给药途径使药物较快在脑内达到高浓度，比较容易逾越镇痛浓度高浓度，比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度，

31、增加用药直达引起欣快感浓度，增加用药上瘾的危险性。上瘾的危险性。用于术后或爆发痛的治疗，对用于术后或爆发痛的治疗，对于慢性疼痛不推荐。于慢性疼痛不推荐。阿片类药物首次剂量滴定原则阿片类药物首次剂量滴定原则 在在密切观察疼痛程度及密切观察疼痛程度及不良反应的情况下，根据患不良反应的情况下，根据患者疼痛程度，按照适当的剂者疼痛程度，按照适当的剂量滴定增加幅度增加药物的量滴定增加幅度增加药物的使用剂量使用剂量 剂量滴定增加幅度参考标剂量滴定增加幅度参考标为为什么不推荐用杜冷丁什么不推荐用杜冷丁? 止止痛作用欠佳痛作用欠佳 等效止痛剂量等效止痛剂量 口服口服 胃肠外胃肠外 吗啡吗啡 30mg q3-4

32、h 10mg q3-4h 杜冷丁杜冷丁 300mg q2-3h 100mg q3h 潜潜在毒性反应重在毒性反应重 代代谢物去甲哌替啶谢物去甲哌替啶: 神经毒神经毒,肾肾毒毒半半衰期衰期 3-18h止痛作用微弱止痛作用微弱 304 处方管理2处方管理处方标准处方标准麻醉药品、精神药品使用统一印制专麻醉药品、精神药品使用统一印制专用用 处处方：方：l“麻、一精麻、一精”药品处方药品处方的印刷用纸为的印刷用纸为淡红色淡红色，处方右上角分处方右上角分别标注别标注“麻麻”、“精一精一”l第二类精神药品处方印第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角刷用纸为白色，右上角注注“精二精二” 麻麻醉药品和第一类精

33、神药品处方还醉药品和第一类精神药品处方还应应当当包括包括患者身份证明编号患者身份证明编号，代办人姓名、代办人姓名、身份证明编号身份证明编号, ,处方编号。处方编号。u 31处方开具处方开具处方标准处方标准临床应用管理2 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应亲自第一类精神药品的，首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历，要求其签署知情同意书。诊查患者，建立相应病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件： 二级以上医院开具的诊断证明； 患

34、者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 为患者代办人员身份证明文件。 处方管理法第21条 医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第18条 32 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例于于20052005年年1111月月1 1日实施。为日实施。为了提高了提高疼疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品品和第一类精神药品( (以下简称麻醉和精神药品以下简称麻醉和精神药品) )，防止药品流，防止药品流失，在首次建立门诊病

35、历前，请您认真阅读以下内容：失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一一、患者所拥有的权利：、患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利； （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、 安全、有效使用和保存常识的权利； （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。5 患者管理患者管理2患患者者管管理理知情同意管理知情同意管理二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用 史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止 取药并将剩余的药品无偿交回，医

36、院建立门 诊病历；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切 用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律 或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责 任。 以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。 医疗机构（章）： 患者（家属）签名： 经办人签名： 年 月 日 年 月 日33麻醉药品专用卡麻醉药品专用卡知情同意管理知情同意管理临床应用管理2第二条第二条 癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一 类精神药品（以下简

37、称麻醉药品）时，实类精神药品（以下简称麻醉药品）时，实 行核发行核发“麻醉药品专用卡麻醉药品专用卡”（以下简称（以下简称” 专用卡专用卡”）制度。）制度。第五条第五条 癌症患者申办癌症患者申办“专用卡专用卡”时，应提供以下材料：时，应提供以下材料： （一）第四条规定的医疗机构的诊断证明书（诊（一）第四条规定的医疗机构的诊断证明书（诊 断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建 议使用的麻醉药品类别等）；议使用的麻醉药品类别等）； （二）患者本人的户口簿；（二）患者本人的户口簿； （三）患者本人的身份证（三）患者本人的身份证 （四）由患者亲属或监护人代办（四）由患者

38、亲属或监护人代办“专用卡专用卡”的，的， 还应提供代办人的身份证还应提供代办人的身份证34安全管理安全管理知情同意管理知情同意管理患患者者管管理理2第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴 剂的，药剂人员再次调配时，应当要求患者将原批 号的空安或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或者废贴数量。第二十九条疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一 编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退 回、 销毁管理制度。第 三十 条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗 机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神 药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁 处理。 医疗机

39、构麻醉药品、第一类精神药品管理规定356 面临的问题面临的问题2面面临临的的问问题题环节管理问题环节管理问题 1 1、医师处方一次用量与药房提供的药品最小规、医师处方一次用量与药房提供的药品最小规 格不一致，出现麻格不一致，出现麻 醉药品的节余现象。醉药品的节余现象。 2 2、在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书、在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书 等手续复杂，实际操作很困难。等手续复杂，实际操作很困难。 3 3、手术室基数药品管理情况。、手术室基数药品管理情况。 4 4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内或者由、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内或者由 医务人员出诊至患者家中使用。这一规定

40、医院执行医务人员出诊至患者家中使用。这一规定医院执行 起来难度很大。起来难度很大。 5 5、专用病历、专用病历+ +知情同意书，可以到不同的医院知情同意书，可以到不同的医院 办理容易造成流弊。办理容易造成流弊。国监安2002194号附件：1强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南四（9）病人必须签署知情同意书；36安全管理问题安全管理问题环节管理问题环节管理问题面面临临的的问问题题2u u 药品安全监控系统药品安全监控系统1、逐步建立覆盖全部医疗机构的网络化、逐步建立覆盖全部医疗机构的网络化 管理管理2、避免重复取药、避免重复取药3、防范药物滥用和流弊现象、防范药物滥用和流弊现象u 患者无偿交回剩余

41、药品，无法掌握和控制，患者无偿交回剩余药品，无法掌握和控制，麻醉药品分散在民间麻醉药品分散在民间, ,存在很大的安全隐患。存在很大的安全隐患。37 3 麻精药品应用现状及影响因素麻精药品应用现状及影响因素麻麻精精药药品品应应用用现现状状及及影影响响因因素素3 衡量一个国家衡量一个国家 患者疼痛控制的好与患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标量及人均消耗量为标准准! !吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！发展和人民健康水平的重要标志！38可降解塑料3中国吗啡人均医疗消耗量（中国吗啡人均医疗

42、消耗量（mg)mg)中国吗啡医疗消耗占全球比例 中国约占世界中国约占世界20%的的 人口人口 2007年医用吗啡消耗年医用吗啡消耗量只占量只占1.6% 2009年医用吗啡消年医用吗啡消耗量只占耗量只占2% 39可降解塑料3中国麻醉药品人均消耗在世界的排名 40可降解塑料3一、对疼痛治疗的认识不足一、对疼痛治疗的认识不足一、对疼痛治疗的认识不足一、对疼痛治疗的认识不足二、对麻醉药品的认识不足二、对麻醉药品的认识不足 怕阿片类药物怕阿片类药物“成瘾成瘾” 怕阿片类药物的不良反应怕阿片类药物的不良反应v 传统观念：传统观念： 能忍痛的才是英雄好汉（关云长刮骨疗伤）能忍痛的才是英雄好汉（关云长刮骨疗伤

43、） 患者叙述难以启齿，医务人员漠视患者叙述难以启齿，医务人员漠视v 现代观念：现代观念： 慢性疼痛是一种疾病慢性疼痛是一种疾病 长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制 慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参与正常的生活和社交活动者无法参与正常的生活和社交活动41可降解塑料3 A A、不了解阿片类药物在镇痛治疗中的成瘾性低（1 1）调查）调查1200012000例使用阿片类药物的患者，发例使用阿片类药物的患者，发现只有现只有4 4

44、例产生精神依赖性，占例产生精神依赖性，占0.0330.033。 -Porter J,Jick H,1980 -Porter J,Jick H,1980（2 2）调查）调查2400024000例使用阿片类药物止痛例使用阿片类药物止痛( (无药物无药物滥用史滥用史) )的患者，发现只有的患者，发现只有7 7例成瘾，占例成瘾，占0.0290.029。 -Friedman DP,1990 -Friedman DP,1990 说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为的成瘾性发生率约为3 31000010000，属于低发生率，属于低发生率. . B、不

45、了解麻醉性镇痛药依赖性防范措施（1 1）长期使用不突然停药长期使用不突然停药, ,采用剂量递减方法。采用剂量递减方法。（2 2）避免静脉注射，因此法易使血药浓度突然增避免静脉注射，因此法易使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致致“成瘾成瘾”。（3 3）慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。1 1、怕阿片类药物、怕阿片类药物“成瘾成瘾”2 2、怕阿片类药物的不良反应、怕阿片类药物的不良反应 A、不了解阿片类药物在镇痛治疗 中的成

46、瘾性低 B、不了解麻醉性镇痛药依赖性防 范措施v药物是双刃剑药物是双刃剑, ,疗效是主要目的。疗效是主要目的。v阿片类药物的不良反应，可通过积阿片类药物的不良反应，可通过积极预防来缓解。极预防来缓解。v阿片类药物的大多数不良反应如恶阿片类药物的大多数不良反应如恶心，头晕，可在连续治疗心，头晕，可在连续治疗 5 57 7 天天后耐受。后耐受。42可降解塑料3更新对阿片类药物应用的认识阿片类药物发生医源性成瘾是非阿片类药物发生医源性成瘾是非常少见的常少见的长期使用阿片类药物也是安全的长期使用阿片类药物也是安全的不能把戒断症状和耐药现象与药不能把戒断症状和耐药现象与药物成瘾混为一谈物成瘾混为一谈 4

47、33 麻醉药品管理和应用总结3麻醉药品管理和应用总结我国麻醉性镇痛药的我国麻醉性镇痛药的品种与数量基本够用品种与数量基本够用我国麻醉性镇痛药的我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量远远不足医疗消耗量远远不足使用麻醉性镇痛药的使用麻醉性镇痛药的观念有待进一步转变观念有待进一步转变使用麻醉性镇痛药的使用麻醉性镇痛药的技巧有待进一步提高技巧有待进一步提高 我们需要联合各方面力量解决如何使麻精药品管理规范化和人性化？如何消除影响麻精药品应用的障碍？如何提高麻精药品合理应用的水平？如何对更多的患者普及疼痛相关知识？癌痛规范化治疗示范病房一个平台一种推力44 4 癌痛规范化示范病房创建的要求癌痛规范化示范病房创建的

48、要求癌癌痛痛规规范范化化示示范范病病房房创创建建的的要要求求4454房子型设计代表“无痛病房”，同时也代表“无痛病房”是患者在医院中的“家”房子形状同时是GPM中G的变异绿叶象征着希望 与美好中心的十字架代表医疗机构，同时也抽象成变异的人形，举起一只手仿佛举起生命的希望46447 创建标准解读4创建标准解读一、科室基本标准肿瘤科疼痛科其他相关科室二、人员基本标准三级医院标准二级医院标准医师护士三、科室基本管理标准建立麻醉药品和精神药品规范 化管理制度建立健全癌痛规范化治疗相关制度建立健全医护人员培训制度建立患者宣教制度四、其他要求医务部门药剂科麻醉科 建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度 按照中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理规定等文件要求，完善麻醉药品和精神药品管理制度，改进工作机制，优化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛药物，满足麻醉药品和精神药品临床应用需求。满足麻醉药品和精神药品临床应用需求。484950