医学科研项目申请书撰写ppt课件.ppt
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1、医学科研项目申请书撰写医学科研项目申请书撰写1医学科研项目立项资助机构医学科研项目立项资助机构国家级国家级国家自然科学基金委国家自然科学基金委国家科学技术部国家科学技术部国家教育部国家教育部国家卫生部国家卫生部省级市/地级县/区级单位自选2科学基金项目申报的基本要求与程序科学基金项目申报的基本要求与程序基金项目基金项目申报申报的基本要求的基本要求申请资格申请资格数量要求数量要求材料要求材料要求时间要求时间要求基金项目申请程序了解申请信息撰写申请书撰写申请书依托单位评审与审核申请书依托单位报送申请书3科研项目申请书的构架科研项目申请书的构架基本信息基本信息申请者信息申请者信息依托单位信息依托单位
2、信息合作单位信息合作单位信息项目基本信息项目基本信息项目摘要项目摘要关键词关键词项目组成员项目组成员经费申请经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单4项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧仔细研读资助项目基金申报指南、申报指南、填表要求、经费资助与管理等相关政策是撰写好申请书的重要前提重要前提5项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧基本信息申请者信息:真实反映本人学习、工作、研究的经历申请者信息:真实反映本人学习、工作、研究的经历依托单位信息:依托单位信息: 名称按公章全称填写名称按公章全称填写合作
3、单位信息:合作单位信息:项目基本信息:名称、申请代码(与评审专家的选择相关)项目基本信息:名称、申请代码(与评审专家的选择相关)项目摘要:高度概括性高度概括性地阐述项目的地阐述项目的研究背景研究背景、申请者的、申请者的研究基础研究基础、凝练凝练的学科问题的学科问题、研究目的、研究内容、创新性、学科意义。、研究目的、研究内容、创新性、学科意义。惜字如金项目组成员:研究团队结构合理(职务、职称、年龄、人数)项目组成员:研究团队结构合理(职务、职称、年龄、人数) 经费申请:尽可能细化、准确、实事求是经费申请:尽可能细化、准确、实事求是6科研项目申请书的构架科研项目申请书的构架基本信息基本信息申请者信
4、息申请者信息依托单位信息依托单位信息合作单位信息合作单位信息项目基本信息项目基本信息项目摘要项目摘要关键词关键词项目组成员项目组成员经费申请经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据立项依据与与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单课题设计7科研设计(广义)的基本内容科研设计(广义)的基本内容课题的背景、意义课题的背景、意义立项依据(研究项目的核心)立项依据(研究项目的核心)研究目标与内容研究目标与内容研究方案(狭义科研设计)研究方案(狭义科研设计)可行性分析可行性分析预期成果预期成果社会与经济效益社会与经济效益计划进度计划进度人员安排人员安排经费预算经费预算受试对象设计处理因素设计
5、效应观察指标设计资料的收集方法(含表格设计)统计学方法设计8项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 项目的学科意义项目的学科意义阐述申请项目的学科意义或应用价值间接的学科意义:宏观层面、与本项目的联系并不紧密直接的学科意义直接的学科意义:与本项目的联系十分紧密,通过分析为何开展本项目研究的过程中自然展示,是项目的真正学科意义9项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据立项依据具有与拟研究内容相关的预实验,或获得重要的研究材料提供拟研究内容的研究思路项目的重要性项目相关的国内外研究进展凝练学科问题,提出科学假设研究的切入点或研究策略2个基础4个层
6、次项目核心10项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据立项依据国内外研究进展: 广泛深入掌握国内外现状的基础上,介绍国外、国内与项目相关的(包括申请者的)研究动态, 应特别关注权威杂志的关键性文献(并注意文献的时效性); 明确待解的共性决问题(哪些是成熟的研究结果、哪些是尚待进一步验证的结果、哪些仅是推测), 展示申请者的研究思路。 切忌写成文献综述11项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项立项依据依据凝练出学科问题,提出科学假设(核心中的核心)反映申请者的学科敏感性、观察力和知识积累有如下内涵:前期研究工作所发现的新的学科问题新的学科
7、问题该学科问题的必要性(重要性或迫切性)、先进性及新颖性作者拟研究的学科问题在国内外所处的地位提出的假说应具备充足的依据,包括前人、他人、本人的实验依据,并具有科学性、创新性和逻辑性。假说应可以解释前人未能解释的现象、或补充/完善对某现象已有解释的不足,甚至推翻已有解释并取而代之。12项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据立项依据研究的切入点/研究策略 结合凝练出的学科问题(部分解决的、未解决的),有针对性的分层次阐述研究的切入点,如何有创新性的、更科学、更准确地对相应学科问题进行研究和论证。F 包括拟开展研究的理论基础、技术路线、实验方法及其理由、预期研究结果
8、;F 该研究在学科上能解决的问题,可获得何成果,具有何种科学价值;F 在何领域应用,其前景如何;F 社会/经济/环境效益和意义F 暗示拟研究项目的必要性、重要性、紧迫性13科研项目申请书的构架科研项目申请书的构架基本信息基本信息申请者信息申请者信息依托单位信息依托单位信息合作单位信息合作单位信息项目基本信息项目基本信息项目摘要项目摘要关键词关键词项目组成员项目组成员经费申请经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据立项依据与与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单课题设计14项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题研究目标、内容、
9、拟解决的关键问题研究目标须解决学科问题或学术性问题研究目标须十分明确并集中撰写应精炼、提法要准确/恰当、内容要明确,但文字不宜过多,且不宜写得过于具体。15项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题研究目标、内容、拟解决的关键问题研究内容须以学科问题为导向,围绕研究目标,从不同方面及层次展开实验研究,以支撑研究目标的实现应对最关键、最必要的内容进行阐述(集中)各研究内容之间应有内在联系,并有学术上的逻辑关系可以分项列出关键的细目,并将细节叙述清楚16项目申请书内容撰写要求及其技巧项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题
10、研究目标、内容、拟解决的关键问题拟解决的关键问题指已分解的学科问题中研究难点或重点问题,此问题一旦解决,其他问题即可迎刃而解,从而顺利完成整个项目一般为理论(学科难点)、实验技术或科学计算上(技术难点)的关键点,以3-5个为宜不是研究内容中学科问题的重复,是完成研究项目的关键和难点所在撰写应准确、清楚17科研项目申请书的构架科研项目申请书的构架基本信息基本信息申请者信息申请者信息依托单位信息依托单位信息合作单位信息合作单位信息项目基本信息项目基本信息项目摘要项目摘要关键词关键词项目组成员项目组成员经费申请经费申请附件F各种证明材料等报告正文立项依据立项依据与与研究内容研究基础与工作条件经费申请
11、说明附件清单课题设计18科研设计(广义)的基本内容科研设计(广义)的基本内容课题的背景、意义课题的背景、意义立项依据(研究项目的核心)立项依据(研究项目的核心)研究目标与内容研究目标与内容研究方案(狭义科研设计)(狭义科研设计)可行性分析可行性分析预期成果预期成果社会与经济效益社会与经济效益计划进度计划进度人员安排人员安排经费预算经费预算受试对象设计处理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法(含表格设计)统计学方法设计19科研设计的基本概念科研设计的基本概念科研计划(research project,research plan):规模大、周期长的重大战略问题的近/远期总设想/部署科研设计(re
12、search design):对某项具体研究课题研究内容研究方案的设想与安排专业设计:运用专业理论知识和技术解决研究结果的有用性和创新性,回答和解决科学问题,验证专业假说统计学设计:F运用数理统计学理论和方法F对研究资料的收集/整理/分析/判断假说的统计学设想与安排F保证研究结果的可靠性(样本的代表性/可比性)和经济性调查设计调查设计 实验设计实验设计20医学研究的三大基本要素医学研究的三大基本要素处理因素处理因素受试对象外界施加于受试对象的因素,是实验中需观察并阐观察并阐明其效应或功能明其效应或功能的因素生物因素化学因素物理因素生物体及其本身的某些特征实验效应处理因素施加的对象实验对象/研究
13、对象对处理因素敏感所选个体反应稳定F 分子F 细胞F 器官F 动物F 人体人体处理因素作用于受试对象所致的效果,需用检测指检测指标标表达(客观检测/感知的特征或现象、定性/定量)生理/病理学指标生化指标免疫学指标形态学指标生物物理学指标21处理因素处理因素u主要处理因素F单因素单水平单因素单水平F单因素多水平单因素多水平F多因素单水平多因素单水平F多因素多水平多因素多水平u处理因素及方法的标化处理因素及方法的标化施加于受试对象的处理因素及其处理方法须在整个实验过程中保持不变,全部实验条件必须一致u非处理因素除处理因素外,其他能影响实验结果的因素,可能产生与处理因素相似的效应;可能掩盖或混淆处理
14、因素的作用u非处理因素的控制设立对照组来实现每一种因素均需设相应的对照组对照组与实验组仅有处理因素不同对照设立原则: 对等、同步、专设对等、同步、专设22受试对象受试对象人体(及其样本)人体(及其样本)伦理审查原则伦理审查原则入选原则入选原则设计类型设计类型F受试者知青同意受试者知青同意/ /拒绝拒绝/ /退出退出F受试者安全受试者安全/ /健康健康/ /权益高于其权益高于其他利益他利益( (科学科学/ /社会)社会)F减轻或免除受试者相关的经济减轻或免除受试者相关的经济负担负担F尊重和保护受试者的隐私尊重和保护受试者的隐私F确保受试者受到损伤时的补偿确保受试者受到损伤时的补偿(治疗(治疗/
15、/赔偿)赔偿)F保护脆弱人群作为受试者的权保护脆弱人群作为受试者的权益益诊断标准诊断标准(公认公认/ /先进先进/ /可行可行)纳入标准纳入标准排除标准排除标准剔除标准剔除标准(不应不应纳入者纳入者/ /自行推自行推出出/ /依从性差依从性差/ /有有不良事件不良事件/ /破盲破盲5%5%)临床资料的完临床资料的完整性整性u描述性研究病例报告病例报告病例分析病例分析横断面研究横断面研究u分析性研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究( (前瞻前瞻/ /回回顾)顾)临床试验临床试验(随机随机/ /自身自身/ /同期同期对照试验、对照试验、交叉交叉/ /序贯试验序贯试验23选择原则选择原则客观
16、性:主观指标/ 客观指标灵敏度:效应量对处理因素水平变 化的反应幅度精确性:精密度、准确性特异性:反映某一特定现象关联性:检测指标与研究目的存在内在本质联系稳定性:观察到的数据的波动性可行性:易于采集与处理可比性:纵向可比、横向可比指标选择注意事项检测指标检测指标实验样本采集/保存标准化指标检测方法标准化尽可能选用客观指标尽量使主观指标客观化不同指标合理搭配/相互补充避免同类指标堆积操作中确保指标数据可靠与稳定合理处理处理因素与起效应间的关系(计量-效应关系)24误差的种类及性质误差的种类及性质随机误差(random error)random error):随机因素导致的误差,有随机、随机因素
17、导致的误差,有随机、变化、不恒定的性质。变化、不恒定的性质。相同条件下多次重复,具有统计相同条件下多次重复,具有统计学正态分布规律。学正态分布规律。产生可能原因:个体间存在差异、产生可能原因:个体间存在差异、存在某些未知的预知因素存在某些未知的预知因素 误差:偏离客观事实实验误差:测量值与真实值之间存在的差异系统误差系统误差(systemtic error)在一定条件下,呈现一定规律的误差,具有方向性、系统性和规律性,对结果的影响是恒定的,其产生原因常可知。产生可能原因:检测设备、 检测方法、检测条件、操作者应尽可能地消除系统误差。25医学研究中误差的表现形式医学研究中误差的表现形式抽样误差抽
18、样误差:抽样中由于研究对象个体间差异导致;研究中,应尽量减少抽样误差。抽样中由于研究对象个体间差异导致;研究中,应尽量减少抽样误差。非均匀性误差非均匀性误差:抽样不均匀导致,研究中常用分层与随机原则减少此类误差。抽样不均匀导致,研究中常用分层与随机原则减少此类误差。条件误差条件误差:施加到研究对象的处理因素及其过程不同或某些非处理因素不同所导致,施加到研究对象的处理因素及其过程不同或某些非处理因素不同所导致,研究中,对处理因素应注意其一致性、对非处理因素可设适当的对照组,以控制条件研究中,对处理因素应注意其一致性、对非处理因素可设适当的对照组,以控制条件误差。误差。顺序误差顺序误差:研究中,始
19、终按固定顺序进行实验或观察导致的误差;可用随机顺序方研究中,始终按固定顺序进行实验或观察导致的误差;可用随机顺序方法加以控制。法加以控制。估计误差估计误差:在对研究资料进行分析评估中,由研究者主管因素(心里偏向或能力差在对研究资料进行分析评估中,由研究者主管因素(心里偏向或能力差异)导致异)导致感官误差感官误差:由感官判断检测指标时产生的误差。:由感官判断检测指标时产生的误差。过失误差过失误差26医学研究中误差的控制措施医学研究中误差的控制措施F抽样与分组的随机化抽样与分组的随机化:使受试对象均匀分配到各处理与对照组,控制:使受试对象均匀分配到各处理与对照组,控制受试对象个体间非处理因素差异导
20、致的误差;有单纯随机法、分层随机受试对象个体间非处理因素差异导致的误差;有单纯随机法、分层随机法等方法法等方法F合理设置对照组合理设置对照组:控制各种非处理因素对处理因素的处理效果造成的:控制各种非处理因素对处理因素的处理效果造成的误差;有空白对照、标准对照、自身对照等多种方式误差;有空白对照、标准对照、自身对照等多种方式F保持组间均衡保持组间均衡:各受试组间,除处理因素以外的其它所有条件均衡一:各受试组间,除处理因素以外的其它所有条件均衡一致;可通过纳入致;可通过纳入/ /排除标准、随机排除标准、随机/ /分层分组等方法实现分层分组等方法实现27医学研究中误差的控制措施医学研究中误差的控制措
21、施F交叉的原则交叉的原则:多人完成研究工作时,进行组间工作交叉,避免操:多人完成研究工作时,进行组间工作交叉,避免操作者个体间差异导致的误差作者个体间差异导致的误差F实验结果的重复验证实验结果的重复验证:可减少随机误差和过失误差:可减少随机误差和过失误差F样本含量的合理性样本含量的合理性:与研究目的、受试对象、检测指标等多种因:与研究目的、受试对象、检测指标等多种因素有关。大样本可减少抽样误差;但过大样本不经济,并增加混素有关。大样本可减少抽样误差;但过大样本不经济,并增加混杂因素,故不提倡。杂因素,故不提倡。F标准化原则标准化原则:样本采集与处理实验方法、操作流程、资料整理、:样本采集与处理
22、实验方法、操作流程、资料整理、数据处理分析等标准化数据处理分析等标准化28医学科研的质量控制医学科研的质量控制指为保证研究结果指为保证研究结果可靠性可靠性所采取的一系列措施所采取的一系列措施贯穿于研究方案的设计、实施、研究资料的搜集与贯穿于研究方案的设计、实施、研究资料的搜集与整理、数据统计学处理分析等整个研究过程整理、数据统计学处理分析等整个研究过程在实施过程中的质量控制尤其重要。在实施过程中的质量控制尤其重要。29科研设计的基本原则一般原则对照原则随机原则重复原则均衡原则伦理性科学性创新性规范性高效/经济性30对照原则意义要求:对等、同步、专设形式F空白对照:不给予任何处理或干预措施的对照
23、F实验对照:针对实验操作的对照F安慰剂对照:临床试验中,消除心里因素的干扰;但不伤害对照患者的健康,对慢性病使用F标准对照:选公认的标准方法用做对照方法F历史对照/正常值对照:不符合对照原则要求,一般不用F阴性/阳性对照:基础和临床实验研究中常用鉴别处理因素与非处理因素的差异消除和减少非处理因素导致的实验误差31对照设置方法常见不当对照配对对照抽样误差最小统计学效率最高优先选用组间对照(平行对照)条件基本一致的不同个体随机分组进行对照适用于不能用配对对照的情况存在个体差异达到有统计学显著性,所需的样本数较多交叉对照F受试者先后交叉接受对照/试验处理F通过交叉可减少个体差异自身配对:个体差异为零
24、异体配对:优选选用同卵双胎者、纯系动物未设对照对照不当对照不足对照组设置不足对照组样本不足配对过度对照重叠多余对照32随机原则v 解决组间不均衡问题,保证研究结果的无偏估计v 随机化的体现 v随机化的方法v 随机化中常见的问题抽样随机化分组随机化实验顺序随机化抽签法随机数字表计算机产生随机数随便分组分组不合理组间未作均衡检查33重复的原则重复的意义样本量足够大,有足够的重复观察次数(稳定标准差,均值接近真值),避免研究结果的偶然性研究结果能被独立地重复出来总体与样本的概念研究资料的类型:计量资料、计数资料、等级资料34重复的原则u样本大小的影响因素允许误差:两个总体均数/率的差值,越大,所需样
25、本含量越小实验误差:越小,所需样本含量越小检验水准:越低,所需样本含量越大检验效能:要求越高,所需样本含量越大资料性质:计量资料所需的样本量少于分类资料(计数/等级资料)实验结果的可能性:双项结果所需样本含量大于单项实验设计的类型:完全随机设计所需样本含量大于配对设计u样本大小的估计方法(略)u样本大小的估计中应注意的问题F样本量与研究的问题有关F样本量与研究对象有关:个体差异大,样本量需求大35均衡原则均衡原则的意义受试对象受到的非处理因素的影响完全平衡,确保处理因素的效应不受干扰和影响均衡原则贯穿于对照、随机、盲法和重复等原则之中,是研究设计的核心原则均衡方法F交叉均衡法(受试对象的交叉、
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