创新药物研发的路径分析课件.ppt

1、创新药物研发及实施专利技创新药物研发及实施专利技术（新药）许可的途径术（新药）许可的途径 医药技术与企业战略医药技术与企业战略 技术竞争地位决定制药公司能否持续发展技术竞争地位决定制药公司能否持续发展 技术竞争地位可分为五个层次：技术竞争地位可分为五个层次：l主导地位：主导地位： 以开发新化合物新药为主；以开发新化合物新药为主；l优势地位：优势地位： 以开发衍生物、修饰物为主；以开发衍生物、修饰物为主；l有利地位：有利地位： 以开发新剂型、新适应症为主；以开发新剂型、新适应症为主；l守得住地位：提升工艺水平，降低成本；守得住地位：提升工艺水平，降低成本；l劣势地位：劣势地位： 考虑向相关行业拓

2、展或选择退出。考虑向相关行业拓展或选择退出。l中国药业公司如何快速获得技术竞争能力？中国药业公司如何快速获得技术竞争能力？2主要内容主要内容l国际创新药物研发的现状及趋势国际创新药物研发的现状及趋势l我国创新药物研发的路径我国创新药物研发的路径l实施专利技术（新药）许可的途径及方法实施专利技术（新药）许可的途径及方法 3一、国际一、国际创新药物研发的现状及趋势创新药物研发的现状及趋势l创新药物研发的现状分析创新药物研发的现状分析l药物研发投入（动力及投资模式）药物研发投入（动力及投资模式）l投投/ /融资关键点融资关键点l药物研发面临的问题及挑战药物研发面临的问题及挑战l药物研发的新趋势药物研

3、发的新趋势45医药研究投入最多的地区79.142.52.4 1.2 1美国英国德国日本法国加拿大6美国以外地区研发投入及分布0200400600800100012001400英国德国日本法国加拿大意大利拉丁美洲西班牙亚太地区（日本除外）澳洲中东欧洲独联体中东非洲印度和巴基斯坦m$00.511.522.533.544.5%哪些部门投入新药研发？哪些部门投入新药研发？l政政 府府l基金会及组织基金会及组织l风险基金及投资机构风险基金及投资机构l企业企业 制药企业制药企业 大制药企业的研究所大制药企业的研究所 生物技术公司（多数为小型）生物技术公司（多数为小型） l其其 他他7新药研发投入新药研发投

4、入美国中小药物研发公司投资模式美国中小药物研发公司投资模式u政府资助政府资助uPre-VC:Pre-VC:各类赞助各类赞助 天使基金等天使基金等uVCVC（Venture Capital）20002000年年 3 3B 250B 250项项/ /年年u与大公司的研究联盟与大公司的研究联盟 19951995：5.25.2B-2001: 11.2BB-2001: 11.2B 早期：早期：2020M M 后期：后期：4040M MuIPOIPO（OTCBBOTCBB电子柜台电子柜台 NASDAQ-SCMNASDAQ-SCM）首次公开募股首次公开募股（Initial Public Offerings，

5、简称，简称IPO）8新药研发投入新药研发投入美国新药研发资金投入的分配美国新药研发资金投入的分配l新药发明新药发明 82% 82% 产品改进产品改进 18% 18%l发现阶段发现阶段 33% 33% 开发阶段开发阶段 67% 67%l临床前临床前 41.3% 41.3%（化合物（化合物12 12 、药效、药效19.119.1、安全、安全9.29.2）l临床临床 34.1% 34.1% l标准、标准、QCQC、QA 9.9%QA 9.9%9新药研发的基本状况新药研发的基本状况20022002年按研发投入的公司排名年按研发投入的公司排名公司公司研发投入（亿美圆）研发投入（亿美圆）药品销售（亿美圆）

6、药品销售（亿美圆）占销售占销售%辉瑞*44.35225.6719.7葛兰素史克38.32234.0616.4安万特26.42128.320.6阿斯利康26.16155.2216.9默克23.44202.2311.6礼莱20.19101.9419.8法玛西亚20.01108.2418.5诺华19.15104.4318.3强生19119.5415.9罗氏18.99104.9418.1*R&D投入数据为总额，可能包括飞药物项目投入数据为总额，可能包括飞药物项目10国外医药企业创新技术的四大特征国外医药企业创新技术的四大特征l全力控制药物创新的源头全力控制药物创新的源头l吸引最先进的研发技术和人才吸引

7、最先进的研发技术和人才l多学科的融合、交叉多学科的融合、交叉l大量资金的投入大量资金的投入 用重金购并研究项目用重金购并研究项目 用重金购并培养研发人才用重金购并培养研发人才 用重金购并组建研发公司用重金购并组建研发公司11辉瑞辉瑞53亿亿 10%默克默克29亿亿 16% 新药研发的动力新药研发的动力 投入投入回报回报l市场需求市场需求l价格政策价格政策l知识产权（专利）保护知识产权（专利）保护l规范的游戏规则规范的游戏规则l良好的商业信誉良好的商业信誉l 中国缺少产生重磅新药的环境！中国缺少产生重磅新药的环境！12新药研发投入新药研发投入13 药物研发流程的管理问题药物研发流程的管理问题学学

8、 术术企企 业业CRO活动描述活动描述药物筛选项目流程药物筛选项目流程管理问题管理问题靶点鉴别及确认(基本的生物学/生物化学/功能基因组学/生物信息学)筛选试验，X射线结晶学药物化学,SAR,改进药效,啮齿类动物体内试验,PK,代谢,毒理学,化合物选择第一次人体实验:安全性,耐受性,PK.20-80人给药大规模安全性及药效研究:1000-3000人给药多种检测方法:HTS,鉴定靶点,X射线结晶学,药物化学,以提高靶点精确度及确保先导化合物有效完整的毒理学 (动物安全实验),化学流程,扩大,IND,工艺形成,批量生产临床证据,剂量范围确定,早期副反应研究,200-300人给药向药管委提交材料,生

9、产,上市后试验(IV期)早期药物发现30%成功率先导化合物鉴别65%成功率先导化合物优化55%成功率临床前过渡研究55%成功率I期临床试验70%成功率II期临床试验50%成功率III期临床试验65%成功率注册95%成功率应鼓励创新;研发科学家需要灵活的方法关注科学原理,发展计划及发展策略化合物筛选需要预先的各项活动场协调及管理密切关注发展计划及策略的细节关注产品的商标根据预期的产品特性来指导研究对注册方针及标准的足够重视,注意时序及成本商标:增加特异性及精确度新药研发不同阶段成功的机率新药研发不同阶段成功的机率 从经验判断到基于大量信息的综合评价从经验判断到基于大量信息的综合评价14基础研究基

10、础研究发现发现临床前临床前临床临床I期期临床临床II期期临床临床III期期FDA 批准批准上市上市1%7%100%有效性与毒副作用比率有效性与毒副作用比率毒副作用可预见性（基因芯片、化学基因组学）毒副作用可预见性（基因芯片、化学基因组学）药理、代谢优化（计算机辅助设计）药理、代谢优化（计算机辅助设计）v临床疗效优越性（药物基因组学）临床疗效优越性（药物基因组学） 15新药研发的主要障碍新药研发的主要障碍（1996-2000年间的工业平均值）年间的工业平均值）商业原因商业原因7%其它其它7%副作用副作用30%缺乏药效缺乏药效21%毒性毒性16%药代动力学药代动力学56%改善改善R&DR&D效率及

11、成功率效率及成功率 l增加产品种类增加产品种类-新概念、新理论、新靶标新概念、新理论、新靶标l缩短研发时间缩短研发时间-改进项目管理改进项目管理 新技术新技术l减少后期失败率减少后期失败率-尽早淘汰无前景项目尽早淘汰无前景项目l增加品种范围增加品种范围-化学药与生物药并举化学药与生物药并举l维持经费投入维持经费投入-联盟联盟 伙伴伙伴16新药研发的基本状况新药研发的基本状况生物医药研发的主要融资渠道生物医药研发的主要融资渠道17政府政府资金资金私人投私人投资资/捐赠捐赠风险投风险投资资股票股票/债债券发行券发行销售与销售与并购并购信托与信托与借贷借贷18治疗性靶点鉴别靶点成熟度？ 先导化合物鉴

12、别 先导化合物是否合理？ lead优化,非GLP毒理,代谢,药理毒理/药效是否理想 蛋白质组学 基因组学遗传学合成及组合化学生物技术 天然产物 放大的化学合成及明确的工艺临床前研究（GLP毒理学、ADME、安全性、药理学)临床剂量优化,安全性及药效研究药物是否否对人安全/有效? 临床安全性、耐受性、药代动力学及概念研究的证据是否可进入临床试验？ 临床药物生产 生产成本，市场空间，定价产品上市 后市场研究长期评估销售反馈？优化产品的生命周期新的配方及鉴定新药项目投新药项目投/ /融资的关键点融资的关键点-你从哪里切入？你从哪里切入？ l新科学进步新科学进步 l新技术进展新技术进展l更先进的手段更

13、先进的手段l更多的药物靶标更多的药物靶标l更好的发现先导化合物的机会更好的发现先导化合物的机会l研发费用在持续增加研发费用在持续增加l创新药物发现在逐渐减少创新药物发现在逐渐减少19新药研发的基本状况新药研发的基本状况新药研发的困难新药研发的困难 新药研发面临的具体问题新药研发面临的具体问题l时间时间 l资金资金 l法规法规 l新靶标新靶标l高素质人才高素质人才l股东回报股东回报 l99%99%失败失败l需求需求l专利保护专利保护l 20新药研发的基本状况新药研发的基本状况 新药研发模式选择新药研发模式选择l协议研发协议研发 ：协议研发组织（：协议研发组织（CROCRO） 为加速新药研发提供全

14、面的服务为加速新药研发提供全面的服务l外包服务（外包服务（Outsourcing in Drug DiscoveryOutsourcing in Drug Discovery）l虚拟研发虚拟研发 1990: 15% 1995: 35% 1990: 15% 1995: 35% 2000: 50% 2005: 65% 2000: 50% 2005: 65%l协作研发协作研发 l联合研发联合研发 21新药研发的基本状况新药研发的基本状况 二、二、我国新药研发的困境及出路我国新药研发的困境及出路l中美新药研发模式之比较中美新药研发模式之比较l我国新药研发的分类及企业选择我国新药研发的分类及企业选择l新

15、药研发的投新药研发的投/融资的关键点融资的关键点l我国药物研发的路径分析我国药物研发的路径分析22中美新药研发模式之比中美新药研发模式之比较较l宏观层面（整体氛围）宏观层面（整体氛围）l中观层面（企业运作）中观层面（企业运作）l微观层面（项目操作）微观层面（项目操作）23影响新药研发的宏观因素影响新药研发的宏观因素 l政府重视程度政府重视程度l知识产权（专利）保护知识产权（专利）保护l基础设施及支撑条件基础设施及支撑条件l现有产业现有产业l人力资源人力资源l公共研究机制公共研究机制l政府采购和价格政策政府采购和价格政策l政策协调作用政策协调作用l孵化基地孵化基地l自然资源自然资源24影响新药研

16、发的中观因素影响新药研发的中观因素l谁在从事新药研发谁在从事新药研发l资金来源资金来源l技术价值技术价值l分工合作分工合作l研发命运研发命运25我国谁在进行新药研发？我国谁在进行新药研发？l院校、研究所院校、研究所l小型研发公司小型研发公司 本土本土-海归海归l生物技术公司生物技术公司l大制药企业的研究所大制药企业的研究所l制药企业制药企业 lCROCRO26中国医药研发中国医药研发-谁来唱主角？谁来唱主角？l政政 府府 立法立法 执法执法 市场市场l大学、研究所大学、研究所 机制机制 模式模式 各自为战各自为战 l医药企业医药企业 人才人才 项目选择项目选择 设备利用设备利用 风险风险l研发

17、型企业研发型企业 规模规模 资金资金 信誉信誉lCROCRO 习惯习惯 信誉信誉 规则规则l个个 人人 27我国新药研发的投资模式？我国新药研发的投资模式？l政府资助？政府资助？lPre-VC Pre-VC 各类赞助各类赞助 天使基金等？天使基金等？lVC VC ？l与大公司的研究联盟？与大公司的研究联盟？ lIPO IPO ？28我国缺乏新药研发的动力我国缺乏新药研发的动力 投入投入回报回报l市场需求市场需求l价格政策价格政策l知识产权（专利）保护知识产权（专利）保护l规范的游戏规则规范的游戏规则l良好的商业信誉良好的商业信誉l l投资模式及体系投资模式及体系29l技术价值被低估？技术价值被

18、低估？l分工合作之梦难圆？分工合作之梦难圆？l研发命运多桀研发命运多桀 30微观层面微观层面l骆驼骆驼l狮子狮子l兔子兔子l狐狸狐狸31l创新为主创新为主 仿制为主仿制为主l里程碑模式里程碑模式 终产品模式终产品模式l重视中长线重视中长线 重视中短线重视中短线l时间领先原则时间领先原则 资金控制原则资金控制原则l分工合作分工合作 单打独斗单打独斗32美国美国 中国中国我国医药领域面临的问题（研发）我国医药领域面临的问题（研发）l没有形成以企业为中心的研发体系没有形成以企业为中心的研发体系l企业与研发人员之间存在巨大鸿沟企业与研发人员之间存在巨大鸿沟l没有符合国际标准的管理、质控系统没有符合国际

19、标准的管理、质控系统l单兵作战，缺少多学科合作单兵作战，缺少多学科合作l起点低，手段落后，跟随为主起点低，手段落后，跟随为主33 新药研发面临的具体问题新药研发面临的具体问题l时间时间 l资金资金 l法规法规 l配套配套l高素质人才缺乏高素质人才缺乏l低水平重复低水平重复l股东回报股东回报 l专利保护专利保护34中国医药研发中国医药研发-出路在何方？出路在何方？l跟随者跟随者-模仿性新药（模仿性新药（me too)me too)l改进者改进者-延伸性新药及制剂新产品延伸性新药及制剂新产品( (me better)me better)l创新者创新者-新颖分子结构及新化合物新颖分子结构及新化合物(

20、 (me only)me only)l主导者主导者-药物作用新靶点发现药物作用新靶点发现( (me monopolize)me monopolize)l中国自己之路！中国自己之路！35中国医药研发中国医药研发各自的角色定位各自的角色定位l政政 府府 政策导向政策导向 规则制定规则制定 引导投入引导投入 优化环境优化环境l大学、研究所大学、研究所 变兴趣主导为市场驱动，变研发主角为配角变兴趣主导为市场驱动，变研发主角为配角 l医药企业医药企业 成为主体成为主体 加大投入加大投入l研发型企业（含研发型企业（含CROCRO） 创新求变创新求变 战略同盟战略同盟 l个个 人（科技人员）人（科技人员）

21、更新观念更新观念 积极创业积极创业 36合作是永恒的主题合作是永恒的主题l资本的合作资本的合作 政府政府院所院所Pre-VCPre-VCVCVC企业企业- - l学科的合作学科的合作 生命科学生命科学化学化学药学药学临床医学临床医学- - l项目和产品的合作项目和产品的合作l院所院所企业企业企业企业- - lR&DR&D的流水线的流水线l合作谈何容易？合作谈何容易？ 3738商 品 化占领市场技术可行性投资原始资金*扩 充 资 金IPO 公开募股利润回报创意技术可行性原型/扩大工艺发展投产市场调研前期可行性商业计划实施营销策略营销计划7至至12年年科技科技营销营销融资融资发明转化可行性营销计划

22、 被收购/合作项目成熟度39投资方投资方审评方审评方研发方研发方法法 规规政府政府/社会社会发明者发明者医务工作者医务工作者患患 者者财务分析财务分析股股 东东管理者管理者投资者投资者小小 结结站在对方的角度评价 采用对方的思维决策 l新药（创新药物）通常是指新研制的临床医疗新药（创新药物）通常是指新研制的临床医疗中尚没有的药物品种，其中包括新剂型、新用中尚没有的药物品种，其中包括新剂型、新用途、新作用机制和新化合物。途、新作用机制和新化合物。l完全创新药物完全创新药物l部分创新药物部分创新药物l改变药物应用形式的创新药物改变药物应用形式的创新药物40我国新药研发的分类及企业选择我国新药研发的

23、分类及企业选择完全创新药物完全创新药物l是指在临床上至今尚没有应用的全新的是指在临床上至今尚没有应用的全新的 化学结构（化学结构（NCE/NMENCE/NME）l独特的适应症：独特的适应症：l独特的作用机制独特的作用机制l新的作用靶点新的作用靶点l新的代谢方式等新的代谢方式等 l投资大、周期长、风险高、困难多投资大、周期长、风险高、困难多 41部分创新药物部分创新药物 根据已知的药物信息（如作用机制、化合物的化学结构、根据已知的药物信息（如作用机制、化合物的化学结构、药理作用以及临床疗效等）研制出的新型药物。药理作用以及临床疗效等）研制出的新型药物。l药理作用具有突出优势，或药效优于已有药物，

24、或不良药理作用具有突出优势，或药效优于已有药物，或不良反应小于已有药物，或代谢特点更利于临床应用；反应小于已有药物，或代谢特点更利于临床应用；l药物本身具有一定新颖性（有别于已知药物），或不在药物本身具有一定新颖性（有别于已知药物），或不在专利保护范围内，能获得知识产权。专利保护范围内，能获得知识产权。l开发有一定难度，但由于已经具有可借鉴的信息，开发开发有一定难度，但由于已经具有可借鉴的信息，开发方向明确，技术方法相对成熟，研发成功率较高。方向明确，技术方法相对成熟，研发成功率较高。42改变药物应用形式的创新药物改变药物应用形式的创新药物l改变剂型改变剂型l改变适应症改变适应症l多种已知药物

25、复方制剂等多种已知药物复方制剂等l风险小、投资少、周期短风险小、投资少、周期短l门槛低，难保护、竞争激烈门槛低，难保护、竞争激烈43仿制的种类仿制的种类标仿（标仿（ 6类类 “已有国家标准的药品的仿制已有国家标准的药品的仿制”）改仿（改仿（ 2类类 国外已上市，国外已上市， 但改变给药途径但改变给药途径 4类类 国外已上市，国外已上市， 但改变药物酸根但改变药物酸根/碱基碱基 5类类 国内已上市，但改变药物剂型国内已上市，但改变药物剂型 ）抢仿（抢仿（3类类 专利过期药的首仿或跟仿）专利过期药的首仿或跟仿）独仿（独仿（ 3类类 国外已上市专利药，专利引进）国外已上市专利药，专利引进）创仿（创仿

26、（1类类 国外虽未上市但已具有成熟度）国外虽未上市但已具有成熟度）4445各级政府各级政府 资资 金金其他投资者其他投资者制药公司制药公司（主体投资者）（主体投资者）技术人员技术人员/院所院所/小型研发机构小型研发机构政府目标政府目标 投资者目标投资者目标 企业目标企业目标技术人员技术人员/院所院所/机构目标机构目标新药研发的投/融资关系及目标我国药物研发的路径分析我国药物研发的路径分析l选择什么路径取决于企业的自身实际状况选择什么路径取决于企业的自身实际状况lLicense In /OutLicense In /Out（专利技术许可）是创新药专利技术许可）是创新药物研发的有效途径物研发的有效

27、途径46医药企业的技术演进与资本化道路医药企业的技术演进与资本化道路47小型创小型创新企业新企业技术技术资本化资本化中型制中型制药企业药企业大型大型企业企业中型技中型技术创新术创新企业企业制药制药巨头巨头 企业技术竞争战略决定你的定位和选择企业技术竞争战略决定你的定位和选择l主导地位：主导地位： 以开发新化合物新药为主；以开发新化合物新药为主；l优势地位：优势地位： 以开发衍生物、修饰物为主；以开发衍生物、修饰物为主；l有利地位：有利地位： 以开发新剂型、新适应症为主；以开发新剂型、新适应症为主；l守得住地位：提升工艺水平，降低成本；守得住地位：提升工艺水平，降低成本；l劣势地位：劣势地位：

28、考虑向相关行业拓展或选择退出。考虑向相关行业拓展或选择退出。4849合作的组织合作的组织 特特 点点 弱弱 点点大制药公司大制药公司 强大的药物研发技术；强大的协调、强大的药物研发技术；强大的协调、 官僚作风；决策较慢官僚作风；决策较慢 项目管理及营销能力；对项目的内在支持项目管理及营销能力；对项目的内在支持 限制合作研发的理念限制合作研发的理念小制药公司小制药公司 特殊的药物研发技术特殊的药物研发技术 ； 技术不完整；市场知识有限技术不完整；市场知识有限生物公司生物公司 决策灵活决策灵活 常缺乏项目的内在支持常缺乏项目的内在支持学术界学术界 强大的基础研究；生物学强大的基础研究；生物学 /

29、基因组学；基因组学； 技术有限；希望早发表结果技术有限；希望早发表结果 靶点的鉴别靶点的鉴别 / 确认；理解疾病，确认；理解疾病， 与专利抵触；不习惯于项目与专利抵触；不习惯于项目 灵活思考灵活思考 管理；对营销的理解有限管理；对营销的理解有限合同研究组织CROs 擅长特殊领域的技术；管理支持；擅长特殊领域的技术；管理支持； 很少有全面的技术；技术全很少有全面的技术；技术全 咨询公司咨询公司 协调；文件准备；毒理学研究协调；文件准备；毒理学研究 面的公司则有官僚作风；通面的公司则有官僚作风；通 临床试验临床试验 常要支付上市评估的款项常要支付上市评估的款项大的公共组织大的公共组织 具有多种疾病

30、、卫生需求、体系的相关具有多种疾病、卫生需求、体系的相关 官僚主义作风官僚主义作风WHO / TDR 知识；与政府有关联；在疾病流行地区知识；与政府有关联；在疾病流行地区 决策较慢决策较慢 有强大的分支；重点关注某问题的能力有强大的分支；重点关注某问题的能力各种研发机构的的特点各种研发机构的的特点三、实施专利技术许可的途径及方法三、实施专利技术许可的途径及方法l专利技术许可是国际惯例专利技术许可是国际惯例l专利技术获取的途径专利技术获取的途径l专利技术许可的合作方式专利技术许可的合作方式l成功施实专利技术许可的关键点成功施实专利技术许可的关键点5051Target ID & Validatio

31、nDrugDiscoveryPre-clinical INDBasic researchLibrary SynthesisCustom synthesisScreeningIn vivo efficacyClinicalPhase IClinical Phase II-IVNDASales & MarketingDrug synthesisFormulationSafetyPK/ADMEToxicologyIND preparation & submissionClinical material manufacturingUniversity/Institute Basic researchA

32、ssay development BiotechIndustry“Value Gap”VC $ pre-2001VC $ post-2001Phase I or II ExitIPO, License orAcquisitionYour Chance?IPO：首次公开募股The Bridge to Success52Research&DiscoveryINDPhase IPhase IIPhase IIIPhase IVNDAProject Progression&Money spentTime (not to scale)Preclinical Valleyl大学大学/非赢利研究机构非赢利研

33、究机构l小公司（包括已破产的）小公司（包括已破产的）l大公司（特别是已终止的项目）大公司（特别是已终止的项目）l留学生个人留学生个人l其他其他53专利技术获取的途径专利技术获取的途径全球独家使用全球独家使用区域独家使用区域独家使用合作开发（合作开发（Co-developmentCo-development）合作市场（合作市场（Co-marketing agreementsCo-marketing agreements）其其 他他54专利技术许可的合作方式专利技术许可的合作方式交易成本交易成本l一次性购买（一次性购买（one-time purchase dealone-time purchase

34、 deal）l里程碑加销售提成（里程碑加销售提成（milestones plus milestones plus royaltyroyalty）upfront payments 前期支付-药友annual license maintenance fee 年度维持费Milestone payments 开发阶段支付Royalties （专利）使用费55l找到项目找到项目大学大学/ /研究所研究所科学家与科学家的接触科学家与科学家的接触专利查询专利查询技术转移机构学术会议技术转移机构学术会议商业展会商业展会非保密资料非保密资料 56成功施实专利技术许可的关键点成功施实专利技术许可的关键点l 评价项

35、目评价项目科学基础分析科学基础分析: :IPIP分析分析: : 专利的内涵专利的内涵? ?保护程度保护程度? ?为什么买？为什么买？法规考虑法规考虑: : 能被能被 FDA FDA（SFDASFDA）通过吗通过吗? ?需求分析需求分析: : 公司确实需要该技术吗？与已有或竞争对手公司确实需要该技术吗？与已有或竞争对手具有技术的比较。具有技术的比较。适应性分析适应性分析: : 该技术是否与项目配套该技术是否与项目配套资源分析：人力资源和财务资源资源分析：人力资源和财务资源 57l 合作框架及谈判合作框架及谈判点对点接触，保证沟通顺畅点对点接触，保证沟通顺畅起草合作框架（技术、法律、商务起草合作框架（技术、法律、商务 ) )合作框架互相沟通（多轮谈判）合作框架互相沟通（多轮谈判）启动内部审批程序启动内部审批程序确定合作合同，签字，（发布会）确定合作合同，签字，（发布会） 58几点建议几点建议l好科学不一定是好产品，坏科学一定不是好产好科学不一定是好产品，坏科学一定不是好产品品l你的资源决定你的选择你的资源决定你的选择l双赢才能赢双赢才能赢59举例分析举例分析l美国：美国： Cubist(Cubicin) Cubist(Cubicin) Abgenix Abgenix l中国：中国： 金赛金赛 60谢谢 谢！谢！616263新药研发投入新药研发投入