药物毒理学课件:2017- 局部用药毒性研究 金晶.ppt
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1、局部用药的毒性研究局部用药的毒性研究金金 晶晶Question?1 1 皮肤用药的毒性研究皮肤用药的毒性研究一、皮肤组织结构一、皮肤组织结构 不易透过不易透过二、化学物质对皮肤毒性作用的类型二、化学物质对皮肤毒性作用的类型皮肤具有一定的保护作用,药物及其他化学皮肤具有一定的保护作用,药物及其他化学物质对皮肤产生的损害损害主要为:物质对皮肤产生的损害损害主要为:一)皮肤原发性刺激一)皮肤原发性刺激原发性刺激原发性刺激-药物直接作用于皮肤引起的药物直接作用于皮肤引起的病理性反应。病理性反应。 红斑、水肿红斑、水肿 原发性刺激的表现原发性刺激的表现 水疱疮水疱疮 溃疡溃疡 强碱强碱 脂溶性溶剂脂溶性
2、溶剂 原发性刺激机理 镉酸盐镉酸盐 银、汞、砷等金属盐银、汞、砷等金属盐 特征 有明确的毒理学有明确的毒理学。 首次接触即可产生某种特征。首次接触即可产生某种特征。二)皮肤致敏二)皮肤致敏 皮肤致敏为变态反应,包括药物致敏和皮肤致敏为变态反应,包括药物致敏和光敏反应。光敏反应。 作用机制作用机制 药物与蛋白以共价键结合,具用免疫原性。药物与蛋白以共价键结合,具用免疫原性。 药物在光的作用下,形成半抗原性物质。药物在光的作用下,形成半抗原性物质。 特征特征 没有明确的毒理学量没有明确的毒理学量- -效关系。效关系。 再次接触该药物才能激发特定症状。再次接触该药物才能激发特定症状。皮肤致敏皮肤致敏
3、Clinical Grade of Erlotinib Induced Rash一)皮肤用药急性毒性试验、1、试验目的-观察皮肤短期内接触受试物所产观察皮肤短期内接触受试物所产生的全身毒性反应。生的全身毒性反应。2、实验材料 1 1)动物)动物: :大鼠、大鼠、家兔、豚鼠家兔、豚鼠 2 2)受试药物)受试药物: : 膏剂、液体或粉末膏剂、液体或粉末3、试验方法:敷药24小时后弃去 1 1)剂量选择)剂量选择: : 3个剂量组个剂量组 2 2)给受试物方法和观察)给受试物方法和观察: : 涂敷固定涂敷固定 4、结果判断皮肤刺激反应评分反应 分值 反应 分值红斑 水肿无红斑 0 无水肿 04、结果
4、判断与评价 皮肤过敏反应评分标准皮肤过敏反应评分标准刺激反应程度 分值 刺激反应程度 分值红斑形成 水肿形成无红斑 0 无水肿 0轻度红斑 1 轻度水肿 1中度红斑 2 中度水肿 2重度红斑 3 重度水肿 3水肿性红斑 4最高总分值 7致敏率分类过敏反应强度 致敏率%弱致敏性 0-10轻度致敏性 10-30中度致敏性 30-60高度致敏性 60-80极度致敏性 80-100 红斑形成总分+水肿形成总分 反应平均值= 合计动物总数1、整体皮肤吸收试验 化合物经皮渗透的量同皮肤微灌流量直接化合物经皮渗透的量同皮肤微灌流量直接相关,通过测量与皮肤灌流量相关的电压,相关,通过测量与皮肤灌流量相关的电压
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