医用电子内窥镜冷光源产品技术要求huake.doc

1、医用电子内窥镜冷光源 适用范围：本产品仅与北京 huake 创智健康科技股份有限公司生产的电子消化 道内窥镜和电子内窥镜图像处理器配合使用，为电子消化道内窥镜临床观察时作 照明光源和供气用。 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号/规格及其划分说明 1.2组成结构 医用电子内窥镜冷光源主要由氙灯装置、LED 备用灯、光学聚光镜、电源、冷却 风扇、供气装置、控制电路、光气输出接口、操作面板组成（整机不含导光束）。 1.3基本参数 1.3.1主照明灯：短弧氙灯; 额定功率 300W; 显色指数90; 光通量 5000lm; 色温 5600K; 有效寿命 500 小时； 1.3.2备用灯：

2、LED 射灯; 额定功率 3W；色温 2700K9000K；光通量 240lm; 有效寿命 50000 小时； 1.3.3气泵：横膈膜式气泵, 电压 DC12V,电流 0.7A； 1.3.4光源输出接口规格:光输出孔直径为 8mm ,气输出孔直径为 3mm； 1.3.5外形尺寸： 长 560mm宽 402mm高 150mm ； 1.3.6重量：16.5 kg。 1.4本产品仅与北京华科创智健康科技股份公司生产的电子内窥镜和图像处理 器相配套使用。与其他产品连接可能损坏本产品和图像处理器及电子内窥镜。 2.性能指标 2.1外观 2.1.1 光源外观应平整光洁、色泽均匀，无斑痕、污迹、划痕、毛刺、

3、擦 伤、裂纹、破损与变形等缺陷； 2.1.2 光源上的文字及标记应清晰。 2.2功能要求 2.2.1系统模式切换和亮度调节功 能 系统照明模式有手动调光模式（FV）、自动调光模式（VS）、应急照明灯模式。 手动调光模式（FV），可通过面板按键手动调节输出光亮度； 自动调光模式（VS），光源根据电子内镜图像亮度自动调节输出光亮度； 应急照明灯模式：当氙灯出现意外故障熄灭时，系统自动切换到应急照明灯照明。 2.2.2高亮透光功能 按下高亮按键（High），光源输出最大亮度照明光并持续 72 秒钟，然后自 动返回高亮前照明状态。 2.2.3防故障的安全措施 2.2.3.1 氙灯寿命计时及计时器复位功

4、能 冷光源具有氙灯寿命计时指示功能。当氙灯到达使用寿命时，对应的指示灯亮起， 提示客户准备氙灯备件。更换氙灯后，长按复位按钮，计时器清零并开始重新计 时。 2.2.3.2 备用灯功能 系统实时自动检测氙灯状态，当氙灯出现意外故障熄灭时，系统切换到应急照明 灯模式，同时前面板提示灯闪烁提示用户氙灯故障。 2.2.4故障诊断、提示及保护功能 当冷光源未插入内镜、氙灯故障时，光源故障进行故障代码显示、提示；当氙灯 侧盖板未安装时，氙灯不能启动点亮。 2.2.5辅助送水功能 与光源外挂可拆式水瓶及管路组合，可实现辅助送水功能。 2.2.6参数设置存储功能 冷光源设定的状态功能参数，工作结束关机后，设定

5、被存储。下一次开机时系统 自动保持前一次的工作状态设定。 2.3性能要求 2.3.1冷光源主灯的光谱性能 2.3.1.1显色指数 光源显色指数不小于 90。 2.3.1.2相关色温 光源色温：5700K15%。 2.3.1.3红绿蓝光的辐通量比 以 515nm-545nm 波长范围的绿光辐通量 eg 为基准，630nm660nm 波长范围的红 光辐通量 ；435nm465nm 波长范围的蓝光辐通量 。 ereb er 与 eg 的比值为 0.8，允差20% eb 与 eg 比值为为 1.0，允差20%。 2.3.1.4红外截止性能 300nm700nm 波长范围内的辐通量与光通量比值，应不大于

6、 6mW/lm。 2.3.2参考窗口的光照均匀性能 2.3.2.1光照均匀性能 参考窗口光照均匀度应不大于 0.8。 2.3.2.2照度超限点 参考窗口的照度超限点数，应不大于 2。 2.3.3辐射性能 2.3.3.1输出总光通量 输出总光通量为 1100lm，允差-10%，上限不计。 2.3.4供气 光源具有送气功能，输出连续的气流，有低、中、高三档可调，其输出气流量 为： 1)光源面板上压力设在H档时，其输出气流量不低于 2500mL/min； 2)光源面板上压力设在M档时, 其输出气流量不低于 2200mL/min； 3)光源面板上压力设在L档时, 其输出气流量不低于 1800mL/min。 2.3.5温度 光源连续工作 4 小时后, 整机外部表面的温度最高处不应大于 60C； 2.4 连续工作时间 光源连续正常工作时间不低于 4 小时。 2.5环境试验 设备的环境试验应符合 GB/T14710 气候环境条件组、机械环境条件组及附录 B 附表 B1 的规定。 2.6 电气安全 应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.19-2000 的要求。 2.7 电磁兼容 应符合 YY 0505-2012 的要求。 2.8机械接口规格 内窥镜冷光源用于连接光缆的照明光输出机械接口直径不小于 8mm。 2.9 噪声 在工作条件下，其噪声应不大于 60dB。